Yoğun Led Fototerapi Cihazı Yaklaşık Maliyet

YOĞUN LED FOTOTERAPİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Cihaz, yenidoğan bebeklerin fototerapi tedavisi amacına uygun özellikte olmalıdır.

2.  Fototerapi cihazı; kuvöz, açık yatak, bebek kotu ve radyant ısıtıcı cihazları ile kullanılabilmelidir.

3.  Cihaz; dönebilen modül kısmından (ışık kaynağı ünitesi) ve yükseltilip alçaltılabilen ayak ünitesi (stand) kısmından oluşmalıdır. Cihaz, yer kaplamayan, portatif yapıda olmalıdır.

4.  Cihaz, istenildiğinde ayak (stand) kşsmından ayrılarak kuvöz kanopisi üzerine yerleştirilebilmelidir.

5.  Cihazın ayak ünitesi en az 3 tekerlekli ve ikisi kilitlenebilir özellikte olmalıdır.

6.  Cihazın yükseklik ayarı pnömatik amortisör sistemli bir ayak ünitesi ile yapılabilmeli ve yükseklik ayarı yapılırken cihaz aşağı düşmemelidir.

7.  Cihazın pnömatik amortisör sistemi, kullanıcı tarafından zorlanmadan kolaylıkla indirilip kaldırılabilmeli ve ani olarak yükselip kullanıcıya ve/veya cihaza zarar verebilecek durumlara neden olmamalıdır.

8.  Cihazın bebek kotunda kullanıma uygun olabilmesi için, cihazın yükseklik ayarı minimum seviyede iken cihazın modül kısmının alt yüzeyinin (ışık yüzeyi) yerden yüksekliği 122 cm’den fazla olmamalıdır.

9.    Cihazın bebek kotunda kul.anımında cihaz ekranının net olarak görülebilmesi için ekran açısı değiştirilebilir özellikte olmalıdır.

10. Cihaz en az 4 inch büyülüğünde renkli dokunmatik TFT ekrana sahip olmalıdır.

11.   Fototerapi tedavisi devam ederken, tedavi kesilmeden cihazın tüm fonksiyonlarına erişilebilmeli ve değiştirilebilmelidir.

12.   Cihaz ekranından LEDlerin toplam kullanım süresi ve hastaya uygulanan tedavi süreleri ayrı ayrı izlenebilmelidir. Cihaz dahili ekranından fototerapi tedavi süresi en az 100 saat, 1 dakika aralıklarla ayarlanabilmeli ve süre bitince kullanıcıyı görsel olarak uyararak, cihaz fototerapi ışıklarını otomatik olarak

kapatmalıdır.

13.  Cihazın ekranında bebeğin vücut sıcaklığı cihazla birlikte temin edilen cilt sıcaklık probu vasıtasıyla anlık olarak izlenebilmelidir. Ayrıca cihazda yüksek ve düşük cilt sıcaklık alarmı bulunmalıdır.

14.  Cihaz, hızlı ve etkin fototerapi vermesi amacıyla 40 cm mesafede maksimum ışık gücü seviyesinde iken en az 90 uW/cm2/nm ışık verme gücüne sahip olmalıdır. Işık gücü ekran üzerinde en az 5 farklı yoğunlukta ayarlanabilmelidir.     ::!-

15.    Fototerapi ışığının bebek üzerinde merkezlenmesini sağlamak amacıyla kırmızı odaklama ışığı bulunmalı ve merkezleme amaçlı kullanılacak olan bu kırmızı ışığın çapı 40 cm mesafeden 7cm’yi geçmemelidir.                                    V . v •

16.  Cihazın kolay kullanıma imkan tanıması açısından hem odaklama hem de yoğun fototerapi moduna geçmek için ayrı ayrı butonları bulunmalıdır.

17.  Cihaz 450 - 470 nm’lik spektrum aralığında ışıma yapan mavi LED (ışık yayan diyot) ışık sisteminden oluşmalı ve LED sayısı en az 24 adet olmalıdır.

18.   Işık çıkış frekansı bilirubinin peak emilime ulaştığı dalga boyu 460 nm (+/- %2)’lik spektrumda ışık yayma özelliğinde olmalıdır.

19.  LED kullanım ömrü maksimum konumunda iken en az 20.000 saat olmalıdır. LED kullanım ömürleri 20.000 saatin altında olan firmalar, cihazlarında kullanılan LED panelinden 1 kit cihaz ile birlikte teslimatta ücretsiz olarak vereceklerdir.                                                           r;

20.  Bebeğe uygulanan ışınların etkinlik alanı Fototerapi Cihazı Standartlarına (EN60601-2-50 en güncel haline) uygun olarak belirlenmiş olmalı ve 40 cm mesafeden en az 40x20 cm’lik homojen bir etkinlik alanına sahip olmalıdır.             V. .

21.  Cihazın yenidoğan için zararlı olabilecek hiçbir yan etkisi bulunmamalıdır.

22.  Cihaz modül kısmı kullanıcı tarafından ayrılarak bağımsız olarak da kullanılabildiğinden, cihazın modül kısmının (LED ışık kaynağı ünitesi) ağırlığı 2.5 kg ±%2’den fazla olmamalı ve kolayca ayak ünitesinden ayrılabilmelidir.                                     . ..                 :               ;•

23.  Cihaz 80-264 VAC 60/50 Hz şehirşebekesir-de çalışabilir özellikte olmalıdır.

24.  Cihaz TS EN 60601-1, EN 6060İ-1-2, EN 60601-2-50 standartlarına sahip olmalıdır.

25.   Cihaz en az 2 yıl garantili olmalıdır ve en az 10 yıl yedek parça ve tejfliik servis hizmet garantisi

bulunmalıdır.                                         - .                       ^

w-                                            Jr-