Vakum Yardımlı Kapama Yıkama Ve Toplama Seti Alımı

Sayın................................... 1.......................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı nıo veya Bayi numarası beiirtilmesi zorunludur.

F.23.002.01

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ - OR2200

ZORUNLU GEREKSİNİMLER

1)   Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankasından alınmış fırma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

2)   Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalıdır ve Türkçe olmalıdır.

3)   Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum Yardımlı Yara Kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

4)   Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

5)   Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

6)   Teklif edilecek ürünler, tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

7)   Yüklenici firma bozuk, hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.

SETLERE AİT ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1)    Vakum yardımlı toplama seti ile Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi birbirine uygun üretilmiş, aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2)    Vakum yardımlı toplama setinin Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine bağlantı yerinde, toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına dışarı kolcu, bakteri ve sıvı geçişini engelleyen filtreleri bulunmalıdır.

3)    Vakum yardımlı toplama seti en az 1000 mİ. sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.

4)      Vakum yardımlı toplama kabı hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı açısından şeffaf

5)      Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılmamalı, tamamen
tek kullanımlık olmalıdır.

6)      Vakum yardımlı toplama kabı, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek
özellikte olmalıdır.

7)      Vakum yardımlı toplama seti steril olmalıdır.

8)      Vakıım yardımlı toplama seti tek kullanımlık olmalıdır.

9)      Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır.

10)   Serin ve kuru yerde muhafaza edilmelidir.

SETLERE AİT CİHAZ ÖZELLİKLERİ

1)    Vakum yardımlı toplama seti tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla (entegre olarak) bağlanabilmelidir.

2)    Yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı verilmesine olanak tanımalıdır.

3)    Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi sıvı sensörü bulundurmalı ve toplama kabı dolduğunda alarm vererek terapide aksama yaşatmayacak özellikte olmalıdır.

4)    Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmHg, üst basıncı 250 mmHg olmalıdır.

5)    Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin hasta yatağına ve/veya serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunmalıdır.

6)    Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyonu yapabilecek servis arayüzlerine sahip olmalıdır.

7)    Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarına uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz üzerinde mod seçimi yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak kullanımı (aralıklı instilasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalıdır.

8)    Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

VAKUM YARDIMLI İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN YARA KAPAMA SETİ /

SPİRALLİ, ORTA BOY TEKNİK ŞARTNAMESİ

_______________________ OR218P_______________________

1)    Vakum yardımlı i nstilasy on/y ikama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

2)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti kullanım kolaylığı için spiral şekilde olmalıdır.

3)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içinde yer alan kapama süngeri, amaca uygun özellikte ve tıbbi süngerden üretilmiş olmalıdır.

4)       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinde yer
alan yara kapama süngeri, negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek açık ve
gözenekli yapıya sahip olmalıdır ve gözenek büyüklüğü (pore) 20-30 ppi aralığında olmalıdır.
Gerektiğinde bu durum teknik dokümanlarla belgelendirilmelidir.

5)       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinde yer
alan yara kapama süngerinin kuru iken çekme dayanımı (tensile strenght dry) 140 kPa’dan az
olmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dokümanlar istenebilir.

6)       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki
kapama seti 150mm.xl70mmxl8mm. boyutlarına sahip olmalıdır.

7)       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinde yer
alan yara kapama süngerinin kuru iken uzama kuvveti (elongation dry) 84 kPa değerinden az
olmamalıdır. Gerektiğinde teknik dokümanlar ile belgelendirilmelidir.

8)       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinde yer
alan yara kapama süngeri, uygulanıidığı yaradaki hücrelere toksik şekilde etki edip hücreleri
öldürmeyen yapıda olmalıdır, akut sistemik toksik etkiye sahip olmamalıdır ve uygulanılan ciltte
alerjik reaksiyonlar oluşturmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dokümanlar istenebilir.

9)       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinin
içerisinde yer alan kapama süngerinin deride irritasyon etkisi bulunmamalıdır. Bu durum
yüklenici firma tarafından gerektiği durumlarda belgelendirilmelidir.

10)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki
kapama seti, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek üzere negatif basıncı tüm yara yüzeyine
homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.

H) Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde
yer alan kapama süngeri, poliüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

12) Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki

kapama seti, topikal yara solüsyonlarınınyş/a yatağına eşit/homojen dağılımını ve çekilebilmesini

13)    Vakum yardımlı instilasy on/y ikama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki kapama malzemesi fazla eksudalı, enfekte ve kaviteli yaralarda kullanılabilecek özelliklerde olmalıdır.

14)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olmalı, hasta cildine iyi yapışmalı, dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak materyal içermemelidir.

15)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drape tek kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

16)    Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klipsleri/klempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

17)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içinde bulunan bağlantı hortumu, topikal yara solüsyonlarının klinisyenin karar verdiği doğrultuda, yara yatağına volimetrik iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile birlikte yara yatağından uzaklaştırılmasını sağlayabilmelidir.

18)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti, yara yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine ileterek uyarı vermesine olanak tanıyacak alarm sistemi bulunmalıdır.

19)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

20)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

21)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve/veya fasılalı ve/veya instilasyon/yıkama şeklinde çalışmasına uygun olmalıdır.

22)    Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 15 mm. Hg, üst basıncı 300 mm.

Hg olmalıdır.

23)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile
kullanılacak Vakum Yardımlı İnstilasyon Ünitesinde topikal solüsyonunun asılabilmesi için askı
aparatı olmalıdır.

24)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile
kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi, yara yıkama solüsyonunu ayarlanan

miktarda , istenilen periyodlarda yşra yatağana iletebilmelidir. Vakum Yardımlı Yara Kapama