Üroloji, Göz Ve Kvc Tıbbi Malzeme Alımı

GÖZ HASTALIKLARI ANABİLİM DALI

TIBBİ SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

İhale Sıra No: 43

GOZ034

Kapsül Polisher

1.      Her biri 0,60mm/060mm, 23G/23G birbirine bitişik irrigasyon ve aspirasyonkanülü olmalıdır.

2.      Ürünün flexible silikon uzunluğu 25cm, iç çapı 1 mm, dış çapı 2 mm olmalıdır.

3.      Ürünün steril ambalajı, silikon hortumun kıvrılarak kırılmasına engel olmayacak şekilde uzun hazırlanmış olmalıdır.

4.      Aspirasyon deliği; üstten delikli olmalı ve 0,3 mm çapında olmalıdır.

5.      Kanül ucu uzunluğu (metal kısım) 15mm olmalı ve ucu eğimli olmalıdır.

6.      Steril olarak tek tek disposable orijinal paketlerinde olmalıdır.

7.      Kanül, irrigasyon ve aspirasyon fonksiyonunu herhangi bir tıkanma yaratmadan yapacak şekilde üretilmiş olmalıdır.

8.      Yapıştırma etiketli olmamalıdır,  ürün adı, üretim yeri, miadı ve CE işareti orijinal baskı ile steril ambalaj üzerinde olmalıdır.

9.      Metal kanül özelliğinde olmalıdır.

10.  Gerek görüldüğünde ürün numunesi istenecektir.

 

İhale Sıra No: 44

GOZ088

Kresent Bıçak, Yukarı Açılı

1.      420 numaralı çelikten ileri teknoloji ile elde edilmiş olmalıdır.

2.      2.5 mm.’lik bevel-up, satınfınısh (parlamayan), açılı kesici ucu olan; polsülfondan imal edilmiş ve yüksek sıcaklıklara dayanabilen sapı olan  2.5 mm.’lik crescent bıçak

 

İhale Sıra No: 45

GOZ094

Bipolar Koter Kab. (Dısp)

1.      Sterilizasyona uygun olmalıdır, tekrar kullanılabilmelidir.

2.      Orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Ellman radyocerrahi ünitesine uyumlu olmalıdır.

İhale Sıra No: 46

GOZ097

Polyamid 10/0 Monoflaman Çift İğneli SpatulSütür

1.      Malzeme içeriği Polyamide olmalıdır, Monofilaman yapıda olmalıdır, Sentetik olmalıdır.

2.      Çift spatül iğneli olmalıdır.

3.      İğne uzunluğu 6-6,5 mm, 135 derece kavisli, 3/8 daire olmalıdır.

4.      Sütür 30 cm uzunluğunda, siyah renkte olmalıdır.

5.      Emilmeyen sütür olmalıdır, Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

6.      Raf ömrü 2 yıl olmalı, son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.

7.      İğneler kırılmaya ve bükülmeye karşı dayanıklı en gelişmiş teknoloji olan 455 Çelik serisinden imal edilmelidir.

8.      Malzeme pürüzsüz olmalıdır, Malzeme yumuşak olmalıdır.

9.      Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

10.  Cerrahi iplik, iç ve dış olmak üzere iki ayrı ambalajdan meydana gelmelidir.

11.  Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajda yazması gereken tüm bilgiler bulunmalıdır.

12.  Beher kutu üzerinde Sağlık Bakanlığının vermiş olduğu ruhsat tarihi ve numarası bulunmalıdır.

 

İhale Sıra No: 47

GOZ114

Eye spekulum (Barraqer) 5058

1.      Vidalı ve ayarlanabilir olmalıdır. Paslanmaz nitelikte olmalıdır

2.      Handle kısmı eğimli olarak temporale doğru kıvrılıp temporal kemiğe yaslanacak şekilde olmalı, bu sayede kapakları yukarı doğru kaldıracak etkisi ortadan kaldırılmış olmalı. Ayrıca göze basınç uygulamamalıdır..

3.      Reusable olmlaıdır. Otoklava girebilmelidir. İlgili hekim tarafından denenerek onay verilecektir.

 

İhale Sıra No: 48

GOZ176

DSR Set (Açılı)

1.      0.90 mm x 4,5 cm (20G)ölçülerinde olmalıdır.

2.      45 derece açılı olmalıdır.

3.      Silikon tubing uzunluğu 40-45 cm çapı 0.80 mm olmalıdır.

4.      Silikon hortum metal probun içine geçmeli olacaktır.

5.      Üzerinde tanıtıcı etiketi ambalaj üzerinde basılı olmalıdır. Sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.

İhale Sıra No: 49

GOZ224

Disposible Punktum Dilatatörü Ve Lakrimal ProbBirarada

1.      Orijinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Dilatatör ucu 00-0 derece Bowman kanülü ile uyumlu 20-25 mm uzunluğunda paslanmaz çelik, prob kısmı 0.60-0.70 mm çapında 40-50mm uzunluğunda paslanmaz çelik olmalıdır.

3.      Tanıtıcı etiket ambalaj üzerine basılı olmalı, sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.

 

İhale Sıra No: 50

GOZ225

Lakrimal Kanül

1.      Orijinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Uç kısım punktum ve kanalikülü travmatize etmeyecek şekilde künt olmalıdır.

3.      25G (0.50mm) veya 26G(0.45mm) kalınlığında, 28-30 mm uzunluğunda, irrigasyon deliği kanülün ucunda olmalıdır.

4.      Tanıtıcı etiket ambalaj üzerine basılı olmalı, sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.

 

İhale Sıra No: 51

GOZ260

Lens Çevirici(Nukleus)

1.      Jaffe / Maltzman model olup künt uçlu olmalıdır.

2.      12mm lik  “Y” tipindeki uç kısmı 45 derecelik açılı olmalıdır.

3.      0.20mm genişlikteki delikten geçebilecek kalınlıkta olmalıdır.

4.      Yapıştırma etiketli olmamalıdır,  ürün adı, üretim yeri, miadıve CE işareti orijinal baskı ile steril ambalaj üzerinde olmalıdır.

5.      Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB barkod numarası olmalıdır.

6.      Gerek görüldüğünde ürün numunesi istenecektir

 

İhale Sıra No: 52

GOZ267

Fako Sleeve (Teflon)

1.      Silikon yapıda olmalıdır.

2.      Handpiece bağlantı noktası metrik değerde olmalıdır.

3.      2.2 mm den Fako cerrahisine olanak sağlamalıdır.

4.      21 G tipe uygun olmalıdır.

5.      ALCON CONSTELLATION Fakoemülsifikasyon cihazı için orijinal olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 53

GOZ268

Fako Tip (30 Derece Teflon Kaplı Reasuble)

1.      Titanyum yapıda materyalden olmalıdır.

2.      Oklüzyon ağız aralığı 15° olmalıdır.

3.      Handpiece bağlantı noktası metrik değerde olmalıdır.

4.      Tip 21G kalınlıkta olmalıdır. Ağız kısmı geniş olmalıdır. İçe doğru daralmamalıdır.

5.      Tip sarı renkte olmalıdır. 2.2 mm den Fako cerrahisi yapmaya olanak sağlamalıdır.

6.      Teklif veren firma, üretici firmadan aldığı yetki belgesini sunmalıdır.

7.      ALCON CONSTELLATION Fakoemülsifikasyon cihazı için orijinal olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 54

GOZ528

Kontakt Lens No:0 8 .60 Mm

1. Silikon hidrojel materyalden yapılmış olmalıdır.

2. Diyoptri: 0 olmalıdır.

3. Temel eğrilik yarıçapı:8.60 mm arasında olmalıdır.

4. Çap:13.80-14.50 mm arasında olmalıdır.

5. Su oranı :%24-47 arasında olmalıdır.

6. Orijinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

 

 

İhale Sıra No: 55

GOZ548

Bimanuel Aspirasyon Kanülü

1.      Eğri, paslanmaz inox çelikten imal edilmiş olmalı,

2.      0.8mm çapında olmalı, 0.28G çapında üstten aspirasyon portu olmalı.

3.      Uç kısmı kapalı ve polisherli olmalı

4.      Kliniğimizde bulunan I/A handlelarının uçlarına (Janach marka J-2245) takılabilmelidir.

 

 

 

 

İhale Sıra No: 56

GOZ569

Drenaj Sistemi Ön Kameradan Olan Valfli İmplantlar (Ahmed Glokom Valve)

1.      Malzeme intraoküler basıncı normal seviyeye indirebilecek aynı adla anılan valf sistemini içermelidir.

2.      Malzeme her türlü yüksek basınçlı glokomda özellikle (neovasküler glokom, üveitik glokom, konjenital glokomda) ve kornesl transplant ile birlikte kullanılabilir özellikte dizayn edilmiş olmalıdır.

3.      Malzeme tek aşamalı basit cerrahi müdahale ile implant edilme özelliğine sahip olmalıdır.

4.      Valf gövdesi: Polypropylene, Drenaj tüpü: Silikon, Valf: Silikon, elastomer membrandan imal edilmiş olmalıdır.

5.      Ebatları    

a)      Genişlik: 13.6mm

b)      Uzunluğu:16.0mm

c)      Tüp uzunluğu: 25.0mm

d)     Yüzey alanı: 184.00mm² olmalıdır.

6.      Malzeme non-obstructive ve valf sistem teknolojisi ile aşırı drenajı engelleyerek ön kamara collapsını önleyecek sisteme sahip olmalıdır.

7.      Malzeme “venturi-flovalf” sistemine sahip olmalıdır.

8.      Teklif veren firma stoklarında hem yetişkin formunu hem pediatrik formu bulunduğunu belgelemelidir.

9.      Teklif veren firma gerekli hastalar için yüzey alanı 360mm’ye çıkaran bi-plate formu ahmed valf’ine bağlayan bağlantı tüpünü ücretsiz vermeyi taahhüt edebilmelidir.

10.  Teklif veren firma gerekli hastalarda pars plana clip’i ücretsiz vermeyi taahhüt edebilmelidir.

11.  Cihaz orijinal ambalajda teslim edilmelidir.

 

İhale Sıra No: 57

GOZ570

Humen Allogreft Tissve (Sklera Ve Perikardiyum)

1.      Malzeme içeriği human  Pericardium (allograft) olmalıdır.

2.      Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalı, üretim sürecinde liyofilizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır . Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

3.      Üretici firmanın CE, DIN , EN , ISO Kalite Belgesi bulunması gereklidir .

4.      Belgenin uluslararası anlaşmalar çerçevesinde düzenlenmiş olduğu (APOSTİL) ile belgelenmelidir. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

5.      Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek  viral ve bakteriyel  kontaminasyonlara karşı  greftler  sigorta kapsamında olmalıdır.

6.      Ürünler orijinal  paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi  bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair  Distribütör ve Bayi tarafından  ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

7.      Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift  paketleme yapılmış olmalıdır. Çift  paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs, ve sticker (donör, lot numaralarını belirtir) bulunmalıdır.

8.      Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır. ;

9.      Ürün Adı ve ölçüsü

10.  Üretim Tarihi

11.  Son Kullanma  tarihi  (En az 3 yıl olmalıdır.)

12.  Sterilizasyon tekniği

13.  Donör, lot numarası

14.  Sterilizasyon etiketi ; Greftlerin terminal sterilizasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalı.

15.  Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

16.  Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalı, dozaj dokuya zarar vermeyen 1,78 kGy (1,78 Mrads) üzerinde olmamalıdır.

17.  Oda sıcaklığında 3 ila 5 yıl saklanabilmelidir.

 

İhale Sıra No: 58

GOZ579

Colorado Needle (Koter Ucu)

1.      Doku yapışıklığını en aza indirmek için cilanlanmış ucu olmalıdır.

2.      Yüksek ısı polimeri için çift yalıtkan tabakası olmalıdır.

3.      Ultra keskin bir ucu olmalıdır ve uçta 3mm’lik açıklık olmalıdır.

4.      Hem kesme hem de hemostatik (kanama durdurucu) özelliği olmalıdır.

5.      Açılı ve düz olmak üzere farkı tipleri ve bu farklı tiplerin değişik uzunluklarda boy seçenekleri olmalıdır.

6.      Bütün koter cihazları ile uyumlu olmalıdır.

7.      Monopolar (tek kutuplu)  olmalıdır.

İhale Sıra No: 59

GOZ663

Vitrektomi Işık Kaynağı

1.      Hastanemizde mevcut Alcon Constellation cihazı ile uyumlu olmalıdır.

2.      Ürün cihaz üreticisi firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

3.      23 Gauge geniş açılı olmalıdır.

4.      Ürün steril paketlerde teslim edilmelidir.

 

İhale Sıra No: 60

GOZ664

İllümünatörlü Lazer Probu

1.      Hastanemizde mevcut Alcon Constellation cihazı ile uyumlu olmalıdır.

2.      Ürün cihaz üreticisi firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

3.      23 Gauge  olmalıdır.

4.      Ürün steril paketlerde teslim edilmelidir.

 

İhale Sıra No: 61

GOZ665

Anterior Vitrektomi Probu

1.      Hastanemizde mevcut Alcon Constellation cihazı ile uyumlu olmalıdır.

2.      Ürün cihaz üreticisi firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

3.      20 Gauge  olmalıdır.

4.      Ürün steril paketlerde teslim edilmelidir.

 

İhale Sıra No: 62

GOZ671

Göz İçi Koter 25 GA

1.      Hastanemiz bünyesinde bulunan alcon constellation cihazına uyumlu olmalıdır.

2.      Paket; içinde bir adet cihaza bağlanabilen disposable diatermi probu olmalıdır.

3.      Endo koter 25 g straıght probu sayesinde diatermi işlemini yapabilmelidir.

4.      Yukarıda adı geçen tüm sarf malzeme, özel olarak imal edilmiş, ambalajı içerisinde, steril olarak bulunmalıdır.

5.      Pak üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri mutlaka bulunmalıdır.

6.      Pak nereden güvenle açılabileceğini gösterecek şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.      Pak cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır.

İhale Sıra No: 63

GOZ675

Horizontal Mikromakas 25 G

1.      Mükemmel keskinliğe sahip  ve çok amaçlı kullanıma sahip eğimli makas olmalıdır.

2.      Makas elciği ve tipi tek kullanımlık ve monoblok yapıda  ve ne tür makas olduğunu  belirten renk kodu olmalıdır.

3.      Makas tek kullanımlık steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde son kullama tarihi ve kolay açılabilmesi için açılış yerini belirten bir işaret olmalıdır.

4.      Teklif edilen ürünün handle kısmı 360 derece tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.      Alet ucu mikroskop ışığı altında kesinlikle parlamamalıdır.

6.      Alet üzerinde teklif edilen ürünün markası belirtilmiş olmalıdır.

7.      25 gauge ve 0,5 mm ölçüsünde olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 64

GOZ676

Vertikal Mikromakas  23 -25 G

1.      Tek kullanımlık olmalıdır, steril paket içinde olmalıdır,

2.      Paket üstünde kod numarası ce işareti ve markası belirtilmiş olmalıdır,

3.      Ürün tek parça ve ne tür kesi yapabildiğini belirten özellikte renk kodu olmalıdır,

4.      Teklif edilen ürün steril çift blaster ambalaj içinde, paketin nereden açılacağına dair ön ve arka yüzünde işaretler olmalıdır.

5.      Aletin ucunu açıp kapamaya yarayan mekanizma içinde uzun kullanımı sağlamak amacı ile metal yay mekanizması olmalıdır, bu vazgeçilmez bir özelliktir.

6.      Horizantal kesi yapabilmeli ve ucu açılı olmalıdır,

7.      Alet ucu mikroskop ışığı altında kesinlikle parlamamalıdır.

8.      Alet üzerinde teklif edilen ürünün markası belirtilmiş olmalıdır,

9.      Teklif edilen ürünün handle kısmı 360 derece tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  23-25 gauge arasında ve 0,6 mm ölçüsünde olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

İhale Sıra No: 65

GOZ677

Maxgrip forceps 23 G

1.      Forseps 23 G Vitrektomi tekniklerinde kullanılmak üzere,  peelıng ve tutma işlemleri için ağır  membran girişimlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.      Maxgrip düz çene tipi özelliğinde olmalıdır.

3.      Forseps elciği ve tipi tek kullanımlık ve monoblok yapıda ve ne tür forceps olduğunu  belirten renk kodu olmalıdır.

4.      Forseps tek kullanımlık steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve kolay açılabilmesi için açılış yerini belirten bir işaret olmalıdır.

5.      Forseps elciği üzerinde en az 20 adet eklemli koldan oluşan, 360˚ de simetrik bir şekilde konumlandırılmış ve 360˚ de tam bir kontrol, kullanma ve tutmaya imkan veren aktivasyon platformuna sahip olmalıdır. Bu sistem hekime göz içinde tipi, sadece elciği çevirerek ( sıkıştırma ve / veya karşı kuvvet oluşturma prensibi ile çalışan diğer elcik sistemlerinden farklı olarak tipe tekrar pozisyon vermeye gerek kalmadan) tam olarak kontrol edebilme imkanı vermelidir.

6.      Alet ucu mikroskop ışığı altında kesinlikle parlamamalıdır.

7.      Alet üzerinde teklif edilen ürünün markası belirtilmiş olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 66

GOZ678

Maxgrip forceps 25 G

1.      Forseps 25 G Vitrektomi tekniklerinde kullanılmak üzere,  peelıng ve tutma işlemleri için ağır  membran girişimlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.      Maxgrip düz çene tipi özelliğinde olmalıdır.

3.      Forseps elciği ve tipi tek kullanımlık ve monoblok yapıda ve ne tür forceps olduğunu  belirten renk kodu olmalıdır.

4.      Forseps tek kullanımlık steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve kolay açılabilmesi için açılış yerini belirten bir işaret olmalıdır.

5.      Forseps elciği üzerinde en az 20 adet eklemli koldan oluşan, 360˚ de simetrik bir şekilde konumlandırılmış ve 360˚ de tam bir kontrol, kullanma ve tutmaya imkan veren aktivasyon platformuna sahip olmalıdır. Bu sistem hekime göz içinde tipi, sadece elciği çevirerek ( sıkıştırma ve / veya karşı kuvvet oluşturma prensibi ile çalışan diğer elcik sistemlerinden farklı olarak tipe tekrar pozisyon vermeye gerek kalmadan) tam olarak kontrol edebilme imkanı vermelidir.

6.      Alet ucu mikroskop ışığı altında kesinlikle parlamamalıdır.

7.      Alet üzerinde teklif edilen ürünün markası belirtilmiş olmalıdır.

İhale Sıra No: 67

GOZ679

Tur Ucu

1.      External Dakriosistorinostomi ameliyatında kemik pencere oluşturmak amacıyla kullanılmak üzere kliniğimizdeki tur motoruna uygun olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 68

GOZ680

Ilm Forceps 23 G

1.      Ürün tek parça ve ne tür forceps olduğunu belirten renk kodu olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık olmalıdır, steril paket içinde olmalıdır.  

3.      Alet üzerinde kod numarası ve markası belirtilmiş olmalıdır. 

4.      Teklif edilen ürün steril çift blaster ambalaj içinde, paketin nereden açılacağına dair ön ve arka yüzünde işaretler olmalıdır.

5.      Alet ucu geniş ağızlı ve uctan tutan tırnaklar içeri doğru standart uctan daha uzun ve kıvrımlı

6.      olarak tasarlanmış olmalıdır, bu vazgeçilmez bir durumdur.  

7.      Alet ucu çelikten üretilmiş olmalı ve bu özellik ucun renginden de belli olmalıdır, mikroskop ışığı altında parlamamalıdır. Ilm soyma işlemi için tasarlanmış olmalıdır.

8.      Aletin ucunu açıp kapamaya yarayan mekanizma içinde uzun kullanımı sağlamak amacı ile  metal yay mekanizması olmalıdır.

9.      Teklif edilen ürünün elcik bölümü 360 derece tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  23 gauge ve 0,6 mm ölçüsünde olmalıdır.

İhale Sıra No: 69

GOZ681

Ilm Forceps 25 G

1.      Ürün tek parça ve ne tür forceps olduğunu belirten renk kodu olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık olmalıdır, steril paket içinde olmalıdır.  

3.      Alet üzerinde kod numarası ve markası belirtilmiş olmalıdır. 

4.      Teklif edilen ürün steril çift blaster ambalaj içinde, paketin nereden açılacağına dair ön ve arka yüzünde işaretler olmalıdır.

5.      Alet ucu geniş ağızlı ve uctan tutan tırnaklar içeri doğru standart uctan daha uzun ve kıvrımlı

6.      olarak tasarlanmış olmalıdır, bu vazgeçilmez bir durumdur.  

7.      Alet ucu çelikten üretilmiş olmalı ve bu özellik ucun renginden de belli olmalıdır, mikroskop ışığı altında parlamamalıdır. Ilm soyma işlemi için tasarlanmış olmalıdır.

8.      Aletin ucunu açıp kapamaya yarayan mekanizma içinde uzun kullanımı sağlamak amacı ile  metal yay mekanizması olmalıdır.

9.      Teklif edilen ürünün elcik bölümü 360 derece tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  25 gauge ve 0,5 mm ölçüsünde olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 70

GOZ682

Işıklı Endolazer probu 25 G

1.      Prob, Nd:YAG frekans katlamalı Alcon Constellation cihazı  lazerinde kullanılabilir olmalıdır.Frekans katlama sistemi sayesinde 532 nm saf argon yeşili dalga boyu ışın üreten cihazda kullanılabilmelidir.

2.      Prob, retina ve maküler bozuklukların laser ışını ile tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilmiş, sürekli (contınous) dalga üreten, cihaz ile kullanılabilmelidir.

3.      Prob, spot büyüklüğü 50 - 1000 mikron arasında ayarlanabilen cihaz ile kullanılabilmelidir. Esnek nitinol tip kanül içinden kolay giriş çıkış sağlayan 40 derece açılı retina periferine 6 mm lik giriş sağlamalıdır.

4.      Laser uygulama süresi 0,01 - 0,02 - 0,05 - 0,1 - 0,2 - 0,25 - 0,3 - 0,4 - 0,5 - 0,7 - 1,0 - 1,5 - 2,0saniye veya sürekli atış şeklinde olan cihaz ile kullanılabilmelidir.

5.      25 G prob lazer işlemiyle birlikte fiberoptik aydınlatma işlevine sahip olmalıdır.

6.      Prob, paketi üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarasını içermelidir. Pak nereden güvenle açılabileceğini gösterecek şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.      Prob paketi cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır.

8.      Prob cihaza yanlış bağlantıya imkan tanımamalıdır.

9.      25 G lik olmalı ve ucu esnek ve eğik olmalıdır.

10.  Orjinal ürün dışında teklif veren firma, cihazın malzemeden kaynaklanan arızası durumunda cihazın yetkili servisine ücreti mukabili tamir ettireceğini belirten noter tastikli belge verecektir. Ayrıca cihazın tamiri süresince kullanılmak üzere hastanemize aynı cihazı bırakacaktır.

11.  Yukarıda adı geçen malzeme, özel olarak imal edilmiş, plastik bir ambalajı içerisinde, steril olarak bulunmalıdır.

12.   Fiber optik ilüminatör Constellation cihazına rfıd radyo frekans teknolojisi teknolojisi ile bağlanabilmelidir.

 

İhale Sıra No: 71

GOZ668

Silikon Yağ ve RMN3 (kısmen florlanmış Olefin) Karışımı Endotamponad

1.      Ultra pürifiye silikon yağ ve kısmen florlanmış olefin (RMN3) karışımı steril nonpirojenik içerik olmalıdır.

2.      Ağır proliferatif vitroretinopatili şiddetli detaşman, travmatik detaşman, dev yırtık gibi İnferior veya posterior retinal detaşmanlar için kullanılan intraoküler tamponad olmalıdır.

3.      Yoğunluğu 22°C sıcaklıkta 1,02 g/ml olmalıdır.

4.      Viskozitesi 3000-4000 mPas arası olmalıdır. 25°C sıcaklıkta viskozite 3300 mPas olmalıdır.

5.      Arayüzey gerilimi 40 mN/m değerinden büyük olmalıdır.

6.      Refraktif endeksi 20°C sıcaklıkta 1,40 değerinde olmalıdır.

7.      Çift steril pakette olmalıdır ve buharlı otoklav yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

8.      10 ml cam şırınga içerisinde bulunmalıdır. Ayrı olarak yanında şırınga pistonu olmalıdır.

9.      Ambalajında içerik bilgisi, üretim yeri, sterilizasyon yöntemi işareti, CE işareti, Referans (ürün) numası, kullanma talimatı, etiketler, LOT numarası, saklanma dereceleri ve son kullanma tarihi bilgileri olmalıdır.

10.  Şırıngada firma adı, ürün adı, CE işareti, saklama derecesi, sterilizasyon yöntemi işareti, LOT numarası ve son kullanma tarihi bilgileri bulunmalıdır.

11.  Son kullanma tarihi teslim süresinden itibaren en az bir senedir.

 KARDİYOVASKÜLER CERRAHİANABİLİM DALI

TIBBİ SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

İhale Sıra No: 72

AML267

ToraksKatater Kıvrık Uçlu No:32

1.      Plevra boşluğuna uyum sağlayan yapıda olmalıdır.

2.      Travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal ucu olmalıdır.

3.      Kolay drenaj yapabilmelidir.

4.      Doku emilmesini önleyen çapraz yan delikler olmalıdır.

5.      Radyopak ve derinlik çizgileri olmalıdır.

6.      Her türlü bağlantıya uyacak şekilde genişleyen proksimal uç olmalıdır

7.      Uzunluk 50 cm olmalıdır.

8.      Poşetlerin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

9.      Malzemeler steril olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 73

AYB040

Eksprasyon Filtresi

1.      PuritanBennet 740 cihazının ekspirasyon hattına tam uygun olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Bakteri filtrasyonefektifliği %99.97 olmalıdır.

4.      100 L/dak akışta 0,3 mikron kadar küçük partikülleri geçirmemelidir.

5.      100 L/dak Akışa karşı direnç 100 L/dak da 2,5 cmH2O dan az olmalıdır.

 

İhaleSıra No: 74

CDK1063

Stainless Steel(Paslanmaz Çelik Tel)Türevi MonoflamanAbsorbeOlmayan  CerrahiSternum Teli

1.      Monoflamentnon-absorbable cerrahi  stainlessstell paslanmaz çelik ‘den mamül olmalıdır.

2.      Monoflamentnon-absorbable cerrahi stainlessstell manipülasyon esnasında  bükülüp kırılmaması için iğne sütürden bağımsız olarak 360°(derece) dönebilen Rotogrip özelliğe sahip olmalıdır.

3.      Sternumu kapatmada kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

4.      Monoflamentnon-absorbable cerrahi stainless  cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

5.      İğnesi yuvarlak tip travma yaratmayacak şekilde, ucu keskin özellikte olmalıdır. Sternumdan kolaylıkla geçmeli ve işlem esnasında deforme olmamalıdır.

6.      No 6 için Her bir poşette 4 adet 75 cm uzunluğunda  çelik tel bulunmalıdır. Her bir poşet içeriği 1 adet olarak değerlendirilecektir.

7.      Sütür dış ambalajı yırtılmayan, su, nemden etkilenmeyen ve geçirmeyen bir hammaddeden imal edilmiş olmalıdır. Ayrıca sütur ve iğne ile ilgili tüm bilgiler iç ambalajın üzerinde tahrip edilemeyecek ve söküp çıkarılamayacak şekilde işlenmiş olmalıdır.

8.      Çelik tel 6 no için iğne 55 mm olmalıdır.

 

İhaleSıra No: 75-76-77

CDK871-CDK316-CDK702

PolipropilenMonofilament

1.      Malzeme içeriği Polyproplyne olmalıdır.

2.      Monofilamen yapıda olmalıdır.

3.      Sentetik olmalıdır.

4.      İnert olmalıdır.

5.      Emilmeyen sütür olmalıdır.

6.      Malzeme mavi renkli olmalıdır.

7.      Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

8.      Raf ömrü 5 yıl olmalı, son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.

9.      İğne boyları istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP standardına uygun olmalıdır.

10.  İğnelerin dokuyu travmatize etmemesi için yüzeyi  pürüzsüz olmalıdır.

11.  Malzeme yumuşak olmalıdır.

12.  Beher kutu üzerinde sağlık bakanlığının vermiş olduğu ruhsat tarihi ve no’su bulunmalıdır.

13.  Malzeme düğüm oturmasını kolaylaştıracak plastik deformasyon özelliğine sahip olmalıdır.

14.  Malzeme kopmadan önce esneme özelliği göstermelidir.

15.  Kalp damar cerrahisinde kullanılan iğneler dokudan geçerken çok rahat geçmeli, güçlü olmalı iğne kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.

16.  Kırılmaya karşı dirençli olmalı iğne eğildiği takdirde düzeltilip tekrar kullanılmaya müsait olmalı iğne keskinliği operasyon boyunca devam etmelidir.

17.  İğne ile ipliğin çapları aynı olmalıdır. İğne ile süturun kalınlığı birbirini orantılamalı iğnenin dokuda yarattığı delik çapı sütur kalınlığından daha geniş olmamalıdır.

18.  Süturlar istenilen özelliklerde olmalıdır.

19.  Sütur dokudan geçtikten sonra dokuyu kesmemelidir.

20.  İğneler istenen özelliklerini (keskin-yuvarlak-CC-VB-Taperküt-Prime vb.) operasyon boyunca korumalıdır.

21.  Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir.

22.  İğne iplik birleşim yeri sağlam olmalıdır ve sütur iğneden ayrılmamalıdır.

23.  Polypropilen ipliklerin düğümünün oturmasının düzgün olması, açılmaması, tiftiklenmenin olmaması, düğüm emniyetinin düzgün ve güvenilir olması için Polyetilene veya benzer özellik gösterebilecek materyal içermelidir.

24.  Sentetik monoflament cerrahi ipliklerin iğneleri, çoklu geçişlerde operasyon boyunca dokudan geçiş performansını kaybetmemesi için özel kaplamalı olmalıdır.

25.  7/0 ve 8/0 dikişlerde iğne  optivis-visiblack özellikte olmalıdır.

26.  6/0 dikişlerde iğne tapercut veya taperpoint özellikli olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 78-79

DİM088-DİM82

Kalıcı Hemodiyaliz Katateri Erişkin Ayrık Uçlu 14 F

1.İstenen Teknik Özellikler:

a.       Hemodiyaliz için uzun süreli damar yolu sağlamak için İnternaljugularvene uygulanabilir olmalıdır.

b.      Diyaliz. Kateteri düz ve gövdeden kıvrımlı (U şeklinde) 14F X 24-36 cm olmalı ve düz tipleri için artı olarak 40cm ve 55cm uzunluk seçenekleri de olmalıdır.

c.       Kateterde yan delikli ve yan deliği olmayan formlar mevcut olmalıdır.

d.      Kateterinpeelawaysheathe gerek kalmadan takılabilmesi için çift styletli formlarının da olması gereklidir. Bu özelliği ile özellikle soldan takılan kateterlerin daha rahat ve güvenli takılması sağlanacaktır.

e.       Kateterin iki lümeni birbirinden ayrılabilir olmalıdır. Kateter, bu özelliği ile hastanın anatomisine göre ayrılabilmelidir.

f.       Kateterinuçlarnın ayrılabilir olması özelliği ile resirkülasyon ve tıkanma oranı en aza indirilmiş olmalıdır.

g.      Kateter üzerinde cilt altı sabitlemeyi sağlamak ve enfeksiyonlara karşı bariyer oluşturması amacı ile bir adet düşük profilli cuff bulunmalıdır.

h.      Kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

i.        Kateterin uzatmaları üzerinde priming hacim işaretleri bulunmalıdır.

j.        Kateterin yapıldığı malzeme Triniflex olmalıdır.

k.      Kateter alkol ve iyot tabanlı dezenfektanlarla kullanıldığında zedelenmemelidir.

l.        Kateterin oluştuğu kit şeffaf ambalajla kaplı olmalıdır.

m.    Kateter kiti üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

n.      Firma değişik boyutlarda kateter ihtiyacı olduğunda değişim yapmayı kabul etmelidir.

2. Hemodiyaliz kateteri kit içinde;

2.1.Split Cath Diyaliz Kateter Seti tek bir ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olup aşağıdaki malzemelerden oluşmalıdır.

a.       1Adet I4F çift lümenli uçları yırtılabilir cufflıkateter olmalıdır.

b.      1Adet giriş iğnesi olmalıdır

c.       2Adet damar dilatörü olmalıdır

d.      En az 1 adet markerlı J uçlu guidewire olmalıdır

e.       2 Adet enjeksiyon kapağı olmalıdır

f.       1 Adet tunellingtool (trokar) olmalıdır.

g.      1 Adet kilitleme mekanizması olan valfli peelawaysheath olmalıdır. Bu özelliği ile hava embolisi ve kan sızıntısı riskini minimalize etmelidir.

2.2.Çift Styletlisplitkateter seti içinde takılış tekniğinin farklı olması nedeniyle şu malzemeler bulunmalıdır.

a.       1 Adet 14F çift lümenli uçları yırtılabilir çift styletlicufflıkateter olmalıdır.

b.      1 Adet giriş iğnesi olmalıdır

c.       2 Adet damar dilatörü olmalıdır

d.      En az 1 adet J uçlu guidewire olmalıdır

e.       2 Adet enjeksiyon kapağı olmalıdır

f.       1 Adet tunellingtool (trokar) olmalıdır.

g.      1 Adet kilitleme mekanizması olan valfli peelawaysheath olmalıdır. Bu özelliği ile hava embolisi ve kan sızıntısı riskini minimalize etmelidir.

3. Ambalaj ve sterilizasyon

a.       Steril şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır

b.      Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.

c.       Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miadlı olmalıdır.

d.      Kateterler bölüm tarafından denenerek uygunluk verilecektir.

 

İhale Sıra No: 80

GNM021

Göğüs Tüpü Su Altı Drenaj Seti(Erişkin)

1.      Drenaj seti su altı drenaj sistemine göre çalışmalı ve göğüs drenajlarında güvenle kullanılabilmelidir.

2.      Sistemin üzerinde sıvı seviyesini belirleyen milimetrik seviye işaretleme paneli bulunmalıdır.

3.      Drenaj sistemi yetişkinler için 2000 ml lik hazneye sahip olmalıdır.

4.      Göğüs drenaj setinin hortumu, yumuşak, bükülmeye dirençli, pıhtı sağmayı kolaylaştıran özellikte olmalıdır.

5.      Drenaj seti kolay taşımayı sağlayan bir taşıma askısına sahip olmalıdır.

6.      Drenaj hortumunun, değişik boyutlardaki torakskataterine bağlanmasını sağlayan bir konnektör olmalıdır.

7.      Drenaj setinin konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı bulunmalıdır.

8.      Sistem devrilmeyi önleyen geniş bir alt tabana sahip olmalıdır.

9.      Göğüs drenaj seti etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

10.  Taşıma esnasında çarpma ve darbelere dayanıklı olmalıdır.

11.  Kullanılan plastik malzeme ve konnektörler kaliteli ve dayanıklı olmalıdır.

 

İhaleSıra No: 81

GKT035

İntraducersheat

1.      Kan ve hava sızdırmayan hemostazisvalvli olmalıdır.

2.      Her bir sette 1 adet introducersheath, 3'lü musluklu yan uzatma, dilatatör ve mini guidewire bulunmalıdır.

3.      Kanül uzunluğu 11-12 cm olmalıdır.

4.      Kanülün iç yüzeyi, kateterin rahat hareket etmesi için özel kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

5.      Sheath'in üzerinde French numarasını belirleyen kod bulunmalıdır.

6.      Setler istenilen çaplarda olmalıdır.

7.      Set steril ve orjinal ambalajında olmalıdır.

8.      Ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

9.   Teslim edilen malzeme, teslim tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 82

KAM193

İntra-Aortik Balon Katateri

1.      Balon kateterleri fiber optik kateter uyumlu bütün IntraAortic Balon Pompalarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.      Kateteri sağlayan firma, hastanedeki Intra-aortik balon pompasıyla bağlantıyı mümkün kılan adaptörü her kateter ile birlikte vermelidir

3.      Intra-Aortik Balon Kateterico-lumenshaft tasarımına sahip olmalıdır.

4.      Intra-Aortik Balon Kateteri esnek olmalıdır ve vaskülatüre yerleştirilmesi kolay olmalıdır.

5.      Intra-Aortik Balon Kateteri firmaya ait en son model pompa ile kullanıldığında iki saatte bir otomatik olarak veya hastanın durumu değiştiğinde anında invivokalibrasyon yapabilmelidir

6.      Intra-Aortik Balon Kateteri 0.018 inç guidevvire üzerinden yerleştirilebilmelidir

7.      Intra-Aortik Balon Kateterininhemostasis cihazı hariç yerleştirilebilir uzunluğu 723mm olmalıdır

8.      Sarılı balon çapı ve katatershaft çapı 7Fr. Olmalıdır. Balon ve shaft çapları arasında farklılık olmamalıdır. Katetershaftı ve balon arasında geçiş inişli olmamalıdır.

9.      Kateter gövdesi ile balonun sarılı hali arasında düzgün bir geçiş olmalıdır.

10.  7 Fr. Intra-Aortik Balon Kataterinden istenildiğinde 40 ve 34cc hacimlerinde temin edilebilmelidir.

11.  Kateter ve yerleştirme kiti lateks içermemelidir

12.  Intra-Aortik Balon ile birlikte 1 (bir) adet yerleştirme kiti verilebilmektedir

13.  Yerleştirme kiti aşağıda listelenen içeriğe sahip olmalıdır:

a)      6" (15cm) ReinforcedSheathIntroducerDilatorile,

b)      Bir adet 18 gaugeAnjiografik İğne,

c)      Bir adet SteppedDilator,

d)     Bir adet 0.018" X 145cm 3mm J PTFE Stainless Steel Guidevvire,

e)      Bir adet 0.035" X 55cm Stainless Steel Guidevvire,

f)       Bir adet 3 yollu musluk,

g)      Bir adet Male LuerLockCap,

h)      Bir adet 6ft KateterExtender

14.  Katetersheatless kullanıma uygun olmalıdır. İstenildiğinde katetersheat ile yerleştirilebilmelidir

15.  Bütün balon ve kateter materyali FDA ve ISO biyouyumluluğunu karşılamalıdır

16.  Ürün tek kullanımlık olmalıdır

 

İhale Sıra No: 83

KVC031

PunchAortic

1.      Koroner arter by-passprosedüründe aort duvarında temiz ve yuvarlak bir delik

2.      oluşturmaya uygun olmalıdır.

3.      Tekli paketlerde disposable olmalıdır.

4.      Kesici uç kısmın çapı 2,5 mm, 2,8 mm, 3,6 mm, 4,0 mm, 4,4 mm, 4,8 mm, 5,2 mm, 5,6 mm, 6,0 mm ebatlarında olmalıdır. Hastane ihtiyacına göre gerekli değişiklik yapılmalıdır.

5.      Tutma ve kullanımı kolaylaştıran yarım ay şeklinde parmak holder’ları olmalıdır.

6.      SuperCut özelliğine sahip olmalıdır.

7.      Tekli steril paketlerde olmalıdır.

8.      Sterilizasyon gama ışını ile yapılmış olmalıdır.

9.      Aorticpunchın özel olarak üretilmiş keskin yüzeyi en zor dokularda bile güvenle kullanılabilmeli, damar intimasına zarar vermemelidir.

10.  Aorticpunch üzerinde, açılacak olan deliğin çapını gösteren ölçü açıkça belirtilmelidir.

11.  Ucunda koruyucu başlık olmalıdır.

İhale Sıra No: 84

KVC062

VesselKanül (Safen Çam Ağacı)

1.      VesselKanüller yumuşak PVC malzemesinden yapılmış olmalıdır.

2.      Yumuşak distal uca sahip vesselkanüller çapı 3.0 ile 3.6 mm arasında değişen damarlara uyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

3.      VesselKanülünproksimal ucundaki femaleluer-lockkonnektör, standart kardiopleji verme hattına güvenle ve kolaylıkla bağlanmalıdır.

4.      Vesselkanüller Kanatsız, valfli – 6 cm uzunluğunda olmalıdır.

5.      VesselKanüller tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.

İhale Sıra No: 85

KVC082

Seldinger (VenözGirim) İğne

1.      Mandrensiz olmalıdır.

2.      Mükerrer ponksiyonlar için dayanıklı olmalıdır.

3.      Ponksiyon sırasında manipülasyonun kolay olmalıdır.

4.      İğneler dayanıklı çelik materyalden imal edilmiş olmalıdır.

5.      Uzunluğu 7 cm. civarında çapı 18G olmalıdır.

6.      0.038” ve daha düşük çaplı klavuz telleri kabul etmelidir.

7.      İğne tek parçalı ve ucu keskin olmalıdır.

8.      Plastik aksam ile metal aksam birbiri ile uyumlu olmalı ve deformasyon olmamalıdır.

9.      Plastik kısma enjektör ucu kolayca takılabilmeli, manipülasyon esnasında deforme olmamalı ve kırılma olmamalıdır.

10.  Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi, lotno, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

 

İhale Sıra No: 86

KVC083

Tubing set

1.      Kullanılacak tubing set çizimlere uygun olarak aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.

a.       Arterial Filtre

b.      1 Adet ArterialLine

c.       1 Adet Pompa Kafası Hattı

d.      1 Adet SuctionLine

e.       Bunları Birleştiren Konnektörler

f.       1 Adet Gaz Line

g.      1 Adet CheckValve Hattı

h.      1 Adet Vent Hattı

2.      Arterialline kırmızı, venözline mavi, sumpline yeşil, suctionline ise sarı renk ile belirtilmelidir.

3.      Hortumlar medicalgradePVC  olmalıdır.

4.      Pompa kafası 3/8x3/32 çapında 220 cm’den kısa olmamalıdır.

5.      Arterialline 3/8x3/32 çapında olup 250 cm kısa olmamalıdır.

6.      Venözline 1/2x3/32 çapında olup 250 cm’den kısa olmamalıdır.

7.      Suctionline 1/4x1/16 çapında olup 370 cm’den kısa olmamalıdır. Koroner Aspiratör ucu bağlı olmalıdır.

8.      Ventline 1/4x1/16 çapında olup 370 cm’den kısa olmamalıdır. Koroner Aspiratör ucu bağlı olmalıdır.

9.      Arterial filtre devre üzerine monte edilmiş olarak tüp set ile beraber verilmelidir.

10.  Set içerisinde 1/4x1/16 çaplarında uzunluğu 30 cm’den kısa olmayan üzerinde oksijefiltresi bulunan oksijen hattı olmalıdır. Hattın bir ucunda 1/4x1/4 konnektör bulunmalıdır.

11.  Tubing setle masa hatlarını düzene sokacak holder olmalıdır.

12.  Bağlantı yerleri sıkıştırılmış olmalıdır.

13.  Masa hatları çift katlı crepkağıtla paketlenmiş olmalıdır.

14.  Bağlantılarda uygun ebat şeffaf polycarbonatekonnektörler kullanılmalıdır.

15.  Rulo yapılmış steril hatlar ambalaj içerisinde, crep kağıda sarılarak paketlenmiş olmalıdır.

16.  Sette 1 adet üç yollu musluk, 1 adet  1/2x1/2 düz konnektör , 1 adet  3/8x3/8x1/2Y konnektör olmalıdır.

17.  Tek kullanımlık ve steril şekilde sağlanmalıdır.

18.  Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

19.  Teklif veren firmalar şartname maddelerini karşılayan ürüne ait çizimlerini teklifleri ile birlikte vereceklerdir.

20.  Sette quick prime seti olmalıdır.

21.  Oksijenatör ile Tubing set kombine olmalı ve iki ürünün alımı beraber değerlendirilecektir.

 

İhale Sıra No: 87

KVC084

Oksijenatör

1.      Kaplı Oksijenatörhollow fiber membran yapıda olmalıdır.

2.      Kaplı Oksijenatörplatelet yapışmasını ve protein denaturasyonunu engellemek için biyouyumluhidrofilik polimer yadaphisio ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kaplı Oksijenatör  ve rezervuar şeffaf yapıda olmalı operasyon esnasında içi  görülebilmelidir.

4.      Kaplı Oksijenatörün yüksek basınca dayanıklı örnek  alma, ilaç enjekte manifoldu bulunmalıdır.

5.      Kaplı Oksijenatörün maksimum kan akış hızı 7 ±0.5 L/dakika olmalıdır.

6.      Kaplı Oksijenatörünmembran yüzey alanı 1,7-2,5 m² arasında olmalıdır.

7.      Kaplı Oksijenatörün O2 transferi 4L/dak.  kan akım hızında 250 mL/dak. dan az  olmamalıdır.

8.      Oksi,jenatörün CO2 transferi 4L/dak kan akım hızında, 250 mL/dak. dan az  olmamalıdır.

9.      HeatExchanger performans faktörü 4L/dak. kan akım hızında  0.60 den az olmamalıdır.

10.  Oksijenatörün statik prime volümü 250-350mL aralığında olmalıdır.

11.  Oksijenatörde  HeatExchanger paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

12.  OksijenatörHeatexchanger yüzey alanı 1.700-2.200 cm² aralığında  olmamalıdır.

13.  Rezervuarın kapasitesi 4000 ml den az olmamalıdır.

14.  Rezervuar cardiotomy filtresi 25 (+/- 5)  mikron olmalıdır.

15.  Rezervuar venöz filtresi 45-105 mikron aralığında olmalıdır.

16.  Kaplı Oksijenatörhemolojik açıdan uygun, güvenilir olmalı, trombojenik, toksik ve alerjik reaksiyonları minimuma indirmelidir.

17.  Kaplı Oksijenatörvenöz dönüş girişi rezervuar üzerinden olmalı ve 360° döndürülebilir olmalıdır.

18.  Kaplı Oksijenatörsuctionlardan gelen ve rezervuarda bulunan kanın miktarına bağlı olarak devreye giren filtreleme sistemine sahip olmalıdır.

19.  Kaplı Oksijenatör valfi kardiyopleji portuna sahip olmalıdır.

20.  Oksijenatör ile Tubing set kombine olmalı ve iki ürünün alımı beraber değerlendirilecektir.

 

İhale Sıra No: 88

KVC092

VentKatateri

1.      Kanülpvc den yapılmış olmalıdır.

2.      Kanülün uç kısmı kataterden ayrı olmalıdır.

3.      Kanülkolayking olmayacak yapıya sahip olmalıdır.

4.      Kanülün ucu girişi kolaylaştıracak ve akışın tıkanıklığını engelleyecek 4 tarafı karşılıklı açık basket tipi yapıda olmalıdır.

5.      Kanülün uzunluğu en az 30 cm olmalıdır.

6.      Kanülün damar içinde kalacak kısmı 18 FR olmalıdır.

7.      Kanülün arka tarafında ¼ konnektör mevcut olmalıdır.

8.      Tek kullanımlık ve steril tekli ambalajlarda olmalıdır.

9.      Ürün ile ilgili bilgiler üzerinde yazılı olmalıdır.

 

İhaleSıra No: 89

KVC093

RetrogratKanül

1.      Kanül açık kalp ameliyatları sırasında koroner sinüs üzerinden kardiyoplejik solüsyon verilmesine olanak sağlayacak şekilde geliştirilmiş olmalıdır.

2.      Kanül PVC'den yapılmış olmalıdır.

3.      Kanül 32 +/- 1 cm (yirmi altı artı eksi bir) cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      Kanül içinde yumuşak ve ergonomik bir sapı bulunan ve kanülünyerleştirilmesine   yardımcı olabilecek bir adet klavuz bulunmalıdır.

5.      Kanül üzerinde solüsyonun veriliş basıncı ile şişebilen bir adet balon bulunmalıdır.

6.      Kanül aşağıya doğru inen distal bir uca sahip olmalıdır.

7.      Kanül 14Fr çapında olmalıdır.

8.      Kanülün solüsyon veriliş basıncını ölçmek için bir adet ucunda üç yollu musluk bulunan   basınç hattı bulunmalıdır.

9.      Kanül gövdesi üzerinde bir adet sabitleme halkası bulunmalıdır.

10.  Tekli steril paketlerde olmalıdır

 

İhale Sıra No: 90

KVC426

Kan Kardiyopleji Seti

1.      Kan kardiyopleji seti, oxygenatörden alınan kanı ve kardiyopleji sıvılarını karıştırılarak elde edilen kan kardiyopleji sıvısı karışımını kalbe pompalamaya uygun olmalıdır.

2.      Kan kardiyopleji setinde oksijenaratörden kanı alacak bir hat ve kardiyopleji sıvısını taşıyacak ayrı bir hat olmalıdır. Bu iki hat roller pompa kafasından geçtikten sonra Y konnektörle birleşmeli ve ameliyat masasına tek hat olarak ulaştırılabilmelidir.

3.      Kan kardiyopleji seti, kan kardiyopleji sıvısını hastaya taşıyacak masa hattına sahip olmalıdır. Masa hattı pompa hattıyla pos-lock sistemiyle birbiriyle birleşebilir olmalıdır.

4.      Kan kardiyopleji seti masa hattı uzunluğu 200 cm den kısa olmamalıdır.

5.      Kan kardiyopleji seti ile elde edilecek olan kan kardiyopleji sıvısının karışım oranı 4,1 oranında olmalıdır.

6.      Kan kardiyopleji seti 100-200 ml arasında prime sıvısı ile prime yapılabilmelidir.

7.      Kan kardiyopleji setinde roller pompa kafasından sonra elde edilecek olan kan kardiyopleji sıvısını ısıtmayı veya soğutmayı sağlayan ısı değiştiricisi olamalıdır.

8.      Kan kardiyopleji seti ısı değiştiricisi dikdörtgen olmalıdır.

9.      Kan kardiyopleji seti ısı değiştiricisi üzerinde ısıtıcı soğutucu cihazından gelen su hatlarının bağlantı noktalarında su giriş ve çıkış uçlarını gösteren yazılar bulunmalıdır.

10.  Kan kardiyopleji seti ısı değiştiricisinde kompakt yapıda (ısıtıcı soğutucu cihazından gelen soğuk-sıcak suyun geçtiği) metal plakalar olmalıdır.

11.  Kan kardiyopleji seti ile elde edilecek olan kan kardiyopleji sıvısı dikdörtgen olan ısı değiştiricisinin merkezinden geçirilerek soğutulup-ısıtılabilmelidir.

12.  Set çift serum girişine sahip olmalıdır.

13.  Kan kardiyopleji seti ısı değiştiricisi üzerinde bir adet üç yollu musluk olmalıdır. Bu musluğa sistemdeki basıncı monitorize etmeyi sağlayacak basınç hattı ve sistemden hava çıkarmayı sağlayacak ayrı bir hat olmalıdır.

14.  Kan kardiyopleji seti içerisindeki mayinin ısısını ölçmeyi sağlayan bir adet ısı probu portu olmalıdır.

15.  Kan kardiyopleji setinin kendine ait tutturucusu olmalıdır.

16.  Kan kardiyopleji setinin üzerinde basınç göstergesi olmalıdır.

17.  Bağlantı hatları bibirine tam olarak kaçak yapmaksızın bağlanabilmeli, bağlantılar kendiliğinden uygulama esnasında ayrılmamalı kaçak yapmamalıdır.

 ÜROLOJİ ANABİLİM DALI

TIBBİ SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

İhale Sıra No:1

AML115

Reflü Enjeksiyon Materyali

1.      Enjeksiyon Materyali 1 cc'lik şırıngalar içerisinde bulunmalıdır.

2.      Hyaluronik asit ve Yeni yumuşak doku oluşumu sağlayacak dextranomer içermelidir.

3.      Dekstronomer taneciklerinin boyutu en az 50, en fazla 250 mikron olmalıdır.

4.      Non-rigid partiküllere sahip olmalıdır.

5.      Granülom oluşturma riski olmamalıdır.

6.      Vücutta alerjik reaksiyon göstermemelidir.

7.      Materyal radyopak özellik göstermemelidir.

8.      Uzak dokulara migrasyon (göç etme) riski bulunmamalıdır.

9.      Veziko Üreteral Reflü tedavisinde herhangi bir aparata gerek duyulmadan pediatrik sistoskopdan uygulama iğnesi ile kolay enjekte edilecektir. Her 1 cc lik enjeksiyon için 1 adet uygulama iğnesi verilmelidir.

10.  Postprostatektomik inkontinans için kullanıldığında ise normal standart erişkin  sistoskop aracılığı ile kolayca uygulanabilmeli uygulama iğneleri de beraberinde verilmelidir.

11.  Ürünlerin tamamı steril orijinal ambalajında olmalıdır.

12.  Teslim tarihinden itibaren en az  2 iki yıl miatlı olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 2

GKT169

Perkutan Örtü Seti

1.      Hasta örtüleri, 2 katlı olup, mavi polipropilen non woven malzemenin polietilen film ile laminasyonundan oluşmalı ve ağırlığı 60 g/m² (±5 cm) olmalıdır. Ürünler EN 13795’e göre üretilmiş olup, bu standartta yer alan hususlara uygun olmalıdır.

2.      Steril kullanıma hazır örtülerin; ıslak olarak mikrobiyel penetrasyona karşı direnç ölçümü EN ISO 22610-10’a göre, kuru olarak mikrobiyel penetrasyona karşı direnç ölçümü EN ISO 22612’ye göre, tiftiklenme partikül bırakma testi ISO 9073-10’a göre, sıvı geçişine direnç ölçümü EN 20811’e göre, kuru ve ıslak koşulda patlama dayanım testi EN ISO 13938-1’e göre, kuru ve ıslak koşulda uygulanan yırtılma gerilme dayanım testi EN 29073-3’e göre yapılmış olmalıdır. Bu testler ürünün ameliyathane içerisinde enfeskiyon açısından oluşabilecek riskleri ve faydaları ortaya koyabilecek özellikte olmalıdır. Söz konusu testler, kullanıma hazır ürünü kapsayacak özellikte olmalıdır.

3.      EN 13795-1-2-3 bölümleri birbirinden bağımsız düşünülemez, teklif edilen ürünlerin standardın tüm bölümlerinden aranan özelliklere uygun olması gerekmektedir, uygunluğu kanıtlanamayan ürünler kabul edilmeyecektir. Muayene komisyonu tarafından talep edilmesi halinde ilgili test raporları gösterilmelidir, test raporlarını kurallara ve aranan şartlara uygun olarak sunamayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

4.      Örtü malzemesi, Tüketici Ürünleri Güvenlik Komisyonu (CFR) tarafından belirlenen 16CFR 1610.4 testine göre class (sınıf) 1 olmalıdır.

5.      Hasta üst örtülerin polipropilen non woven tabakası kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamını absorbe etmeli, film laminasyonu ise sıvı, alkol, kan bariyeri oluşturmalıdır. Basınç altında sızdırma yapmamalıdır.

6.      Örtüler üzerinde yer alan cilt bantları örtü kenarına en fazla 1mm uzaklıkta olmalıdır. Örtü kumaşının hafızası düşük olmalıdır.

7.      Uzun süreli ameliyatlarda bile örtünün alt katman ile üst katman birbirinden ayrılmamalı ve örtü tek katman özelliğini kaybetmemelidir. Örtü ıslak koşulda gerildiğinde üst katman yırtılmayacak, örtü direnç Kaybetmeyecek özellikte olmalıdır. Bu özellik klinik tarafından yapılan testlere göre değerlendirilecektir.

8.      Örtüler üzerinde kullanılan cilt bantları eldivene yapışmayacak özellikte olmalıdır. Kullanılan cilt bantları, örtünün uygulanması esnasında yanlışlıkla örtüye yapışması durumunda herhangi bir zedenlenmeye izin vermeksizin çıkarılabilecek özellikte olmalıdır.

9.      Üzerinde yönlendirici etiket bulunan örtülerde, etiket üzerinde mürekkep akıntıları kabul edilmemektedir. Örtü üzerine yapıştırılan yönlendirici etiketlerin kenarları kalkmamış olacaktır, düşme riski taşıyan etiketlerde ürün değerlendirmeye alınmayacaktır.

10.  Örtülerdeki üretim toleransı aksi belirtilmedikçe ± 10 cm’dir.

11.  Örtü kesinlikle hasta vücuduna ve diğer kısımlarına su geçirmeyecek yapıda olmalıdır. Bu konu ihale muayene komisyonu tarafından değerlendirilecektir.

12.  Alet Masa Örtüsü bulunan setlerde bohça içerikleri istenen ebattaki Alet Masa Örtüsüne bohçalanmış olmalıdır.

13.  Alet Masa Örtüsünün üst katmanı emici, alt katmanı sıvı geçirimini engelleyen pütürlü PE malzemeden olmalıdır.

14.  Örtü masaya ayrıca bant ile sabitlemeye gerek kalmaksızın kaymayacak özellikte olacaktır. Alet masa örtüsüne sarılı bohçalarda kullanıcıyı aseptik tekniğine göre yönlendiren etiket olmalıdır. Ürün üzerinde indikatörü olan sterilizasyon poşetine paketlenmiş olmalıdır.

15.  Set içerisinde;

1 Adet Alet Masa Örtüsü            150x200 cm

1 Adet Perkütan Örtüsü   150x300 cm

1 Adet Skopi Kılıfı                     

2 Adet Kamera Kılıfı       250 cm

2 Adet OP Tape               10x55 cm

2 Adet Operasyon Önlüğü bulunmalıdır.

16.  Peruktan Örtüsü üzerinde 25x25 cm ebatlarında çevresi cilt bantlı insizyon alanı olmalıdır. Bu alanın bir tarafında sıvıların sıvıların dağılmasını engelleyen sıvı toplama torbası bulunmalıdır ve gerektiğinde ucunda bulunan tıpa sayesinde aspiratör bağlanarak aspire edilebilmelidir.

17.  Torba içerisinde sıvıları ve dokuları süzecek yapıda ince filtre bulunmalıdır. Uygulama esnasında steriliteyi bozabilecek katlama yapılan ürünlere uygunluk verilmeyecektir. Örtü kumaşı tüm alanda aynı malzemeden yapılmış olmalıdır, kumaş yaması yapılan örtüler kabul edilmeyecektir.

 

İhale Sıra No: 3

GKT184

Perkütan Giriş Yardımcı İğnesi

1.      Giriş iğnesi abse, bilier.nefrostomi ve diğer sıvı drenajı prosedürlerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Giriş iğneleri triaksiyal olarak en dışta 5f radyopak teflon sheath'e sahip olmalı ve içine geçmiş 19g trokar tip kanül ve iğne ile birlikte olmalıdır

3.      Sistem içinde 0,038 inch guide wire kabul edebilecek ölçüde olmalıdır

4.      Teflon sheath ve iğne girişte rahat ilerlemeyi sağlayacak ve takılmada uca doğru incelen yapıda olmalıdır

5.      Giriş etleri 15 ve 20cm uzunluklarda seçeneklere sahip olmalıdır

6.      Set steril paketlerde olmalı ve paketlerde sterilizasyon yöntemi son kullanma tarihi bulunmalıdır iğnelerin miatları teslim tarihinden itibaren en az bir yıl olmalı.

 

İhale Sıra No: 4

GNM1142

Eswl Elektrodu

1.      Teklif edilen ESWL elektrodu hastanede mevcut ESWL Sistemi (Böbrek Taşı Kırma Cihazı) ile kullanılabilmelidir.

2.      Teklif edilen elektrod şok dalgası çanağının ortasına yerleştirilen standart elektrode olmalıdır.

3.      Teklif edilen Elektrod uçlarının aralığı her tedaviden sonra yeniden ayarlamaya gerek duymamalıdır.

4.      Teklif edilen elektrodun şok dalgası sayısı cinsinden ortalama ömrü teklifle birlikte verilmelidir.

5.      Teklif edilen ürün UBB kaydına haiz olmalıdır.

6.      Teklif edilen elektrodun hastanede mevcut ESWL cihazı ile kullanılabileceğine dair, uygun olduğu belgelendirilmelidir.

 

İhale Sıra No: 5

GNM1142

Eswl Membran (Su Yastığı)

1.      Ürün orjinal latex malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.      Farmakolojik testleri yapılmış olmalıdır.

3.      Şok dalgası iletimini maksimum düzeyde sağlamalıdır.

4.      Hastalarda alerji vb. hastalıklara sebebiyet vermemelidir.

5.      Kullanım ömrü uzun ve dezenfete edilebilir özellikte olmalıdır.

6.      Tedarikçi firmanın lıthotrıpsy (eswl cihazları) için TSE hizmet yeterlilik belgesi olmalıdır.

7.      Teklif veren firmalar ve ürünleri sağlık bakanlığı tıtubb bilgi bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 6

LPM052

Ligaclip large

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Atıcı içinde 15-20 adet küçük boy titanyum klip bulunmalıdır.

4.      Kartuşlar değerlendirilirken, bir kartuş içinde bulunan klipsin birim fiyatı dikkate alınarak en uygun kartuş değerlendirilecektir.

5.      Tutaçların bir kez sıkılmasıyla, hem çenelerdeki klibi atan, hem de yeni klibi çenelere yerleştiren, otomatik klip atma/yükleme mekanizması olmalıdır.

6.      Tutaçlar, avuca rahat oturmalı ve ergonomik yapıda olmalıdır.

7.      Klip iç yüzeyinde, damar üzerindeki güvenliğin sağlanması için, yatay ve dikey çentikler olmalıdır.

8.      Atıcı çenelerinde, klibin yarı kapanmış durumda iken bile düşmemesini sağlayan, klip kilit sistemi olmalıdır.

9.      Atıcı çeneleri doku travması yaratmaması için yuvarlatılmış olmalıdır.

10.  Atıcı çeneleri, çalışılan bölgenin iyi görülebilmesi için en az 30º açılı olmalıdır.

11.  Klipler, kanlı ortamda rahat görülebilmeleri için, renkli malzemeyle kaplanmış olmalıdır.

12.  Atıcıda kalan son kliplerin sayılabilmesi için, klip yuvası üzerinde gösterge olmalıdır.

13.  Klip yuvası şeffaf olmalıdır.

14.  Atıcıda klip kalmadığında, tutaçlar kilitlenmeli ve boş atıcı ile doku travması yaratılması engellenmelidir.

15.  Atıcı, klip atıldığında, cerrahın duyabileceği bir ses çıkarmalıdır.

16.  Atıcı şaftı en az 36cm uzunlukta olmalıdır.

17.  Klip ağız açıklığı en az 6.3mm olmalıdır.

18.  Kapalı klip uzunluğu en az 10.8mm olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 7

LPM053

Ligaclip Medium

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.       Atıcı içinde 20 adet küçük boy titanyum bulunmalıdır.

4.       Tutaçların bir kez sıkılmasıyla, hem çenelerdeki klibi atan, hem de yeni klibi çenelere yerleştiren, otomatik klip atma/yükleme mekanizması olmalıdır.

5.      Tutaçlar, avuca rahat oturmalı ve ergonomik yapıda olmalıdır.

6.      Kilit iç yüzeyinde, damar üzerindeki güvenliğin sağlanması için, yatay ve dikey çentikler olmalıdır.

7.      Atıcı çenelerinde, Klibin yarı kapanmış durumda iken bile düşmemesini sağlayan, klip kilit sistemi olmalıdır.

8.       Atıcı çeneleri doku travması yaratmaması için yuvarlatılmış olmalıdır.

9.       Atıcı çeneleri. Çalışılan bölgenin iyi görülebilmesi için en az 30 derece açılı olmalıdır.

10.   Klipler, kanlı ortamda rahat görülebilmeleri için, renkli malzemeyle kaplanmış olmalıdır.

11.   Atıcıda kalan son kliplerin sayılabilmesi için, klip yuvası üzerinde gösterge olmalıdır.

12.   Klip yuvası şeffaf olmalıdır.

13.   Atıcıda klip kalmadığında, tutaçlar kilitlenmeli ve boş atıcı ile doku travması yaratılması engellenmelidir.

14.   Atıcı, klip atıldığında, cerrahın duyabileceği bir ses çıkarmalıdır.

15.   Atıcı şaftı en az 29 cm uzunluğunda olmalıdır.

16.   Klip ağız açıklığı en az 4.3 mm olmalıdır.

17.   Kapalı klip uzunluğu en az 6.0 mm olmalıdır.

18.   Klipleri veren firma her bir boy klip için iki adet aplikatörü kullanım için verecektir.

 

İhale Sıra No: 8-9

LPM068-LPM79

Polimer Klip Kartuş Nonabsorbable

1.      Klipsin bileşimi insan vücuduna hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen absorbe olmayan Polimer-Poliasetal olmalıdır.

2.      Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

3.      Klips kartuşları en az 6 adet klips içermelidir.

4.      Klips tam kapama sağlayan ‘’kayık şekilli’’ yapıda olmalıdır.

5.      Klipsin uç kısmı kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

6.      Klipsler gerek açık cerrahide gerek ise laparoskopik cerrahide uygun uygulayıcılar ile sorunsuz kullanılabilmelidir.

7.      Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır.

8.      Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır.

9.      Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan ‘’esnek köşe’’ yapısına sahip olmalıdır.

10.  Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir.

11.  Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır.

12.  Klips kartuşları ile klip aplikatörlerinin tutma halkaları aynı renkte olmalıdır.

13.  Açık cerrahi ve endoskopik klips aplikatörlerinin sökücüleri bulunmalıdır.

14.  M (orta boy) klipsler 2,0 – 7,0 mm, ML (orta büyük boy) klipsler 3,0 – 10,0 mm, L (büyük boy) klipsler 5,0 – 13,0 mm ve XL (extra büyük boy) klipsler 7,0 – 16,0 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Teklif edilen steril paket üzerinde ürünün lot numarası, sterilite tarihi, referans numarası, ürünün ismi ve ürünün boyları (ebatları) olmalıdır. Ürünün sterilitesinin güvenliği açısından orjinal baskı olmalıdır.(Yapıştırma olmamalıdır.)

16.  Klipsleri veren firma her bir boy klips için 1’er adet endoskopik cerrahi için klips atıcı ve sökücü olmak üzere iki adet aplikatörü kullanım için verecektir.

17.  Klips kullanımı süresince aplikatörler ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

18.  Aplikatörlerin her türlü bakım onarım ve tamiri firmaya ait olacaktır.

19.  Kartuşlar en az 6 adet klips içermelidir.

 

İhale Sıra No: 10

LPM80

Polimer Klip Kartuş Nonabsorbable

1.      Klipsin bileşimi insan vücuduna hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen absorbe olmayan Polimer-Poliasetal olmalıdır.

2.      Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

3.      Klips kartuşları en az 6 adet klips içermelidir.

4.      Klips tam kapama sağlayan ‘’kayık şekilli’’ yapıda olmalıdır.

5.      Klipsin uç kısmı kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

6.      Klipsler gerek açık cerrahide gerek ise laparoskopik cerrahide uygun uygulayıcılar ile sorunsuz kullanılabilmelidir.

7.      Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır.

8.      Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır.

9.      Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan ‘’esnek köşe’’ yapısına sahip olmalıdır.

10.  Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir.

11.  Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır.

12.  Klips kartuşları ile klip aplikatörlerinin tutma halkaları aynı renkte olmalıdır.

13.  Açık cerrahi ve endoskopik klips aplikatörlerinin sökücüleri bulunmalıdır.

14.  M (orta boy) klipsler 2,0 – 7,0 mm, ML (orta büyük boy) klipsler 3,0 – 10,0 mm, L (büyük boy) klipsler 5,0 – 13,0 mm ve XL (extra büyük boy) klipsler 7,0 – 16,0 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Teklif edilen steril paket üzerinde ürünün lot numarası, sterilite tarihi, referans numarası ve ürünün ismi, ürünün sterilitesinin güvenliği açısından orjinal baskı olmalıdır.(Yapıştırma olmamalıdır.)

16.  Klipsleri veren firma her bir boy klips için 1’er adet endoskopik cerrahi için klips atıcı ve sökücü olmak üzere iki adet aplikatörü kullanım için verecektir.

17.  Klips kullanımı süresince aplikatörler ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

18.  Aplikatörlerin her türlü bakım onarım ve tamiri firmaya ait olacaktır.

 

İhale Sıra No: 11-12-13-14-15-16

SON023-SON027-SON028-SON029-SON030-SON031

Silikon İdrar Sondası

1.      Katater SLİKON dan yapılmış olmalıdır.

2.      Katater tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Katater 2 yollu Ch:(6-8-10-12-14)  30ml ve Ch: (16-18-20) 30-50 ml balona sahip olmalıdır.

4.      Balon homojen olarak şişmelidir.

5.      Katater silindirik tip uca sahip olmalıdır.

6.      Katater transparan ve radyopak olmalıdır.

7.      Katater ucu doku travmasına sebebiyet vermemelidir.

8.      Karşılıklı 2 açık göze sahip olmalıdır.

9.      Katater uzunluğu 40 cm olmalıdır.

10.  Kataterin gözenekleri tıkanmamalı.

11.  Kataterde sızma veya kaçak olmamalı.

 

İhale Sıra No: 17-18-19-20-21

SON115-SON131-SON159-SON192-SON193

Foley İdrar Sondası 

1.      Sonda uzun süreli kullanımlarda sertleşmemesi ve tahriş olmayı engellemesi için tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı ve dokuda travma oluşturmamalıdır.

2.      Sonda talep durumuna göre 2 yollu   6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, FR, 3 yollu 18, 20, 22, ve 24 FR boyutlarında olmalıdır .

3.      Son ucu 2 delikli olmalıdır.

4.      Sondanın uzunluğu 42 ± 3 cm olmalıdır.

5.      Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalıdır.

6.      Balonun üst sınırı ile sonda alt deliği arasındaki mesafe kısa olmalı, büyük numaralı sondalarda 1 cm ± 2 mm aralık olmalı, balon şişirildiğinde mesane boynuna tam oturmalı, mesanede asılı kalmamalıdır.

7.      Kateterde sızma, delinme ve kaçak olmamalıdır.

8.      10 Fr'e kadar küçük sondalar mandrenli olmalıdır, mandreni olan küçük numaralı sondalar yumuşak olmalıdır.

9.      Büyük numaralı sondalar erkek üretrasına kolayca takılabilecek sertlikte olmalı fakat bu sertlik dokuda travma oluşturacak kadar fazla olmamalıdır.

10.  Balon kolay şişirilmeli, şişirme esnasında veya sonrasında patlamamalı.  sonra çıkarılırken balondaki su kolay ve tamamen boşaltılabilmelidir.

11.  Balon şişirildiğinde sonda balonun tam ortasında kalmalı, balon simetrik olarak şişip, tek tarafa doğru şişmemelidir.

12.  Balon kapasitesi sonda büyüklüğüne göre  3-50 cc olmalı, 18-24 Fr arası 50 cc'ye kadar şişebilmelidir.

13.  Balon şişirme işlemi sırasında enjektörle sıvı ileri doğru verilirken kolayca şişmeli, ekstra bir güç gerektirmemelidir.

14.  Balon şişirme kanalının  ucunda  luer-lock mekanizmalı valf bulunmalıdır.

15.  Balon şişirildikten sonra valf sondada sabit kalmalı, içine gömülmemeli, ayrılmamalı ya da valfi enjektöre takılıp geri çıkmamalı, şişirme esnasında valf zorluk çıkarmamalı, rahat kullanılabilmeli, işlemi zorlaştırmamalı.

16.  Sonda valfinde balonu şişirme esnasında veya sonrasında kaçak olmamalıdır.

17.  İdrar sondasının torbayla bağlantı kısmı ürometreye rahat takılabilmelidir.

18.  Sondanın hem dış hem de iç paketi steril tekniği bozmadan kolay açılabilir nitelikte olmalı, iç paketinin her iki tarafında, en kısmında çekince kolayca kopacak şekilde Sondalar steril olmalı, tekli çift kat paketlenmiş olmalıdır.

19.  Sonda paketi üzerinde sondaya ait marka, numara, çap, balon kapasitesi, CE uygunluğu, vb. bilgiler bulunmalıdır.

20.  Garanti süresi depo tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

İhale Sıra No: 22

TAM350

Tam Otomatik Tabanca Uyumlu Biyopsi İğnesi (Prostat Biyopsisi 18 G 30 Cm)

1.      Biyopsi sistemi tekrar kullanılabilen biyopsi tabancası ve disposable biyopsi iğnelerinde oluşacaktır.

2.      Biyopsi tabancası 2 aşamada kurulmalı ve güvenlik kilidi bulunmalıdır.

3.      Biyopsi iğneleri 15-22 mm arasında l mm farkla ayarlanabilen biyopsi alabilmelidir.

4.      Alınan biyopsi, iğne tabancadan çıkartılmadan alınabilmelidir.

5.      Biyopsi tabancası hem arkadan hem de kurma mekanizmasından ateşlenebilmelidir.

6.      Biyopsi Tabancasına uyumlu 18G çapında, 30 cm uzunluğunda iğneleri olmalıdır.

7.      İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm işaretleri olmalıdır.

8.      Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

9.      Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 23-27

URM004-URM035

Üreter Katater

1.      Stylesi olmalı, radiopak olmalı, kırmızı ve gri renkte sağ ve sol yönü belirtmelidir.

2.      CM çizgileri net ve belirgin olmalıdır.

3.      Toplam 70cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      Luer lock adaptörü olmalıdır.

5.      Uç kısmı oval ve kapalı olmalıdır.

6.      Katater doku travmasına sebebiyet vermemelidir.

7.      CH.3F, 4F, 5F, 6F olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 24-25-29

URM005-URM006-URM053

Double J Katateri

1.      Ürün VORTEK malzemeden imal edilmelidir.

2.      Stent, 12 ay vücutta kalabilmelidir.

3.      Stentin iki ucu “O “şeklinde olmalıdır.

4.      Stent iç tarafı rigid, dış tarafı yumuşak çift materyal le kaplı olmalıdır.

5.      Üzerinde her 5cm’de bir cm çizgileri olmalıdır.

6.      Bir ucu açık bir ucu kapalı (A/K) olmalıdır.

7.      Şeffaf kılıfı içinde dış yüzeyi PTFE kaplı 0,035 inç 150 cm uzunluğunda kılavuz tel olmalıdır.

8.      Polyamide materyalden üretilmiş,70 cm basit itici (simple pusher) olmalıdır.

9.      4,8 F-6F-8F kalınlığında ve 12, 16, 24, 26, 28 ve 30 cm muhtelif (erişkin ve pediatrik) boylarda olmalıdır.

10.  Radyoopak olmalıdır.

11.  Setin tüm parçaları ayrı paketlenmiş ve sonra hepsi steril olarak paketlenmiş olmalıdır.

12.  Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

13.  Her kutuda bir adet bulunmalıdır.

 

İhale Sıra No: 26

URM010

Sistofix

1.      Suprapubic kateterizasyon için özel dizayn edilmiş bir set halinde olmalıdır.

2.      Set steril olmalıdır.

3.      Set içerisinde 1 Adet PVC sheath, bu sheath in yerleştirilmesini kolaylaştırmak için 1 giriş needle, 1 bistüri ve 1 Adet 2 yollu ve şişirilebilir balonlu foley sonda olmalıdır.

4.      Servisin ihtiyacı doğrultusunda 8,5-10-12-15 ve 18 olarak değişik ebatlarda temin edilebilmelidir.

5.      Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 28

URM052

Soğuk Bıçak (Üratrotomi Bıçağı)

1.      Storz marka ve 27050E kodlu çalışma elemanı ile birlikte kullanılabilmelidir.

2.      Soğuk bıçak olmalıdır.

3.      Düz veya neşter (lancet) uçlu olmalıdır.

4.      21 F Storz marka optik üretrotom kılıfı içinden geçebilmeli ve 0 derece optik lens ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Çalışma elamanı ile birleşim kısmı sert ve tek parçalı kökü olan olmalıdır.

6.      Ürünün garanti süresi 2 yıl olmalı ve bu süre içinde gerektiğinde teknik destek sağlanmalıdır.

 

İhale Sıra No: 30

URM072

Basket Üreter Katater

1.      Üreter kateterizasyonuna uygun olmalıdır.

2.      Atravmatik tipte olmalıdır.

3.      4 telli olmalıdır.Cm ölçüleri belirgin ve net olmalıdır.

4.      Radiopak olmalıdır.

5.      Cylindrical tipte ve 5 F olmalıdır.

6.      72 cm uzunluğunda olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 31

URM074

Ürostomi Torbası

1.      3 kat PVDC filmden mamul olmalıdır.

2.      Şeffaf renkli olmalıdır.

3.      Ürostomi torbası ve adaptör ayrı ayrı olmalıdır. Adaptör stoma etrafındaki cilde kolayca yapışabilmeli ve torba adaptöre kilit sistemi yada geçirme yöntemi ile kolaylıkla takılabilmelidir.

4.      Torba adaptöre takılı ve kilit sistemi açıkken, 360 derece kendi ekseni etrafında hasta yatış pozisyonuna göre çevrilebilmelidir.

5.      İdrarın stomaya geri akmasını engelleyen özel valf sistemi bulunmalıdır. Bu nedenle üriner sistem enfeksiyonu ve cilt problemlerini engellemelidir.

6.      Her torbanın kullanımı kolay ve güvenli olan boşaltım supabı olmalıdır.

7.      Özel boşaltım supabı nedeni ile gece drenaj sistemlerine bağlanabilmelidir.

8.      Ara yüzü yumuşak astardan mamul olmalıdır.

9.      50 mm ve 60 mm çapa sahip olmalıdır.

10.  Suya dayanıklı olmalıdır.

11.  Torbalar ile adaptör uyumlu olmalıdır.

12.  Uyumluluk açısından adaptör ve torba teklifleri birlikte değerlendirilecektir.

 

 

 

 

 

İhale Sıra No: 32

URM096

Stone Cone Nitinol Spiral Taş Çıkarma Ürünü

1.      Nitinol materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Gövde telin dış çapı 3,0 Fr. uzunluğu 115cm olmalıdır.

3.      Spiral kısmın 0 dış çapı 7mm ya da 10mm olmalıdır.

4.      8 watt a kadar holmium lazere dayanıklı olmalıdır.

5.      5 cm’lik ucu filiform olmalıdır.

6.      Uç kısmı tel hareketlerinin görülmesini mümkün kılan mavi-yeşil çizgili olmalıdır.

7.      Çıkarılıp tekrar takılabilen tutma mandalı olmalıdır.

8.      Kateterin dış yüzeyi PTFE materyalden yapılmalıdır.

 

İhale Sıra No: 33

URM099

Tur Örtü Seti

1.      Hasta örtüleri, 2 katlı olup, mavi polipropilen non woven malzemenin polietilen film ile laminasyonundan oluşmalı ve ağırlığı 60 g/m² (±5 cm) olmalıdır. Ürünler EN 13795’e göre üretilmiş olup, bu standartta yer alan hususlara uygun olmalıdır.

2.      Steril kullanıma hazır örtülerin; ıslak olarak mikrobiyel penetrasyona karşı direnç ölçümü EN ISO 22610-10’a göre, kuru olarak mikrobiyel penetrasyona karşı direnç ölçümü EN ISO 22612’ye göre, tiftiklenme partikül bırakma testi ISO 9073-10’a göre, sıvı geçişine direnç ölçümü EN 20811’e göre, kuru ve ıslak koşulda patlama dayanım testi EN ISO 13938-1’e göre, kuru ve ıslak koşulda uygulanan yırtılma gerilme dayanım testi EN 29073-3’e göre yapılmış olmalıdır.

3.      Bu testler ürünün ameliyathane içerisinde enfeskiyon açısından oluşturuabilecek riskleri ve faydaları ortaya koyabilecek özellikte olmalıdır.

4.      Söz konusu testler, kullanıma hazır ürünü kapsayacak özellikte olmalıdır.

5.      EN 13795-1-2-3 bölümleri birbirinden bağımsız düşünülemez, teklif edilen ürünlerin standardın tüm bölümlerinden aranan özelliklere uygun olması gerekmektedir, uygunluğu kanıtlanamayan ürünler kabul edilmeyecektir. Muayene komisyonu tarafından talep edilmesi halinde ilgili test raporları gösterilmelidir, test raporlarını kurallara ve aranan şartlara uygun olarak sunamayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

6.      Örtü malzemesi, Tüketici Ürünleri Güvenlik Komisyonu (CFR) tarafından belirlenen 16CFR 1610.4 testine göre class (sınıf) 1 olmalıdır.

7.      Hasta üst örtülerin polipropilen non woven tabakası kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamını absorbe etmeli, film laminasyonu ise sıvı, alkol, kan bariyeri oluşturmalıdır. Basınç altında sızdırma yapmamalıdır.

8.      Örtüler üzerinde yer alan cilt bantları örtü kenarına en fazla 1mm uzaklıkta olmalıdır. Örtü kumaşının hafızası düşük olmalıdır.

9.      Uzun süreli ameliyatlarda bile örtünün alt katman ile üst katman birbirinden ayrılmamalı ve örtü tek katman özelliğini kaybetmemelidir. Örtü ıslak koşulda gerildiğinde üst katman yırtılmayacak, örtü direnç Kaybetmeyecek özellikte olmalıdır. Bu özellik klinik tarafından yapılan testlere göre değerlendirilecektir.

10.  Örtüler üzerinde kullanılan cilt bantları eldivene yapışmayacak özellikte olmalıdır. Kullanılan cilt bantları, örtünün uygulanması esnasında yanlışlıkla örtüye yapışması durumunda herhangi bir zedenlenmeye izin vermeksizin çıkarılabilecek özellikte olmalıdır.

11.  Üzerinde yönlendirici etiket bulunan örtülerde, etiket üzerinde mürekkep akıntıları kabul edilmemektedir. Örtü üzerine yapıştırılan yönlendirici etiketlerin kenarları kalkmamış olacaktır, düşme riski taşıyan etiketlerde ürün değerlendirmeye alınmayacaktır.

12.  Örtülerdeki üretim toleransı aksi belirtilmedikçe ± 10 cm’dir.

13.  Örtü kesinlikle hasta vücuduna ve diğer kısımlarına su geçirmeyecek yapıda olmalıdır. Bu konu ihale muayene komisyonu tarafından değerlendirilecektir.

14.  1 Adet Tur Örtüsü                       152x164 cm olmalıdır.

15.  Tur Örtüsü üzerinde çevresi cilt bantlı 6 cm çaplı abdominal delik bulunmalıdır.

16.  Örtü üzerinde bulunan rektal tuşe kılıfı neopropen malzemeden mamul olup lateks içermemelidir. (kondom benzeri ince malzemeler kabul edilmeyecektir). Tur Örtüsü üzerinde bulunan sıvı toplama torbası içerisinde sıvıları ve dokuları süzecek yapıda ince filtre bulunmalıdır. Bu filtredeki deliklerin çapı 1,5 mm’yigeçmemelidir.

17.  Sıvı toplama torbasının ucunda bulunan tıpaya aspiratör bağlanarak sıvılar aspire edilebilmelidir.

18.  Tur örtüsündeki birleşim yerleri ertime yöntemi ile yapılmış olup cilt bandı ile yapılan birleştirmeler olmamalıdır.

19.  Uygulama esnasında steriliteyi bozabilecek katlama yapılan ürünlere uygunluk verilmeyecektir. Örtü kumaşı tüm alanda aynı malzemeden yapılmış olmalıdır, kumaş yaması yapılan örtüler kabul edilmeyecektir.

20.  İçerisinde 2 adet kamera kılıfı ve 2 adet box gömleği bulunmalıdır.

 

İhale Sıra No: 34-35

URM102-URM116

Pediatrik Double J Katateri

1.      Stent materyali aliphatic poliüretan olmalıdır.

2.      Stent uçları doubl j şeklinde olmalıdır.

3.      S.Stentin bir ucu açık diğer ucu kapalı olmalıdır

4.      Minimal travma için stentin proksimal ucu yuvarlatılmış olmalıdır.

5.      Stentin uç kısmı doku travması yapmayacak yapıda olmalıdır.

6.      Güvenli yerleşim sağlayabilmek amacıyla stent üzerinde işaretleme çizgileri bulunmalıdır

7.      Stentin distal ucunda sabitleme stum bulunmalıdır

8.      Set içinde 1 adet klemp ve 1 adet itici bulunmalıdır

9.      Set içinde 1 adet bir ucu sert diğer ucu esnek 150cm uzunluğunda kılavuz tel olmalıdır

10.  Stent iç çapı verilen kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır

11.  Stent 3f, 12cm-16cm olmalıdır.

12.  Steril paketlerde set halinde olmalıdır.

13.  Hasta vücudunda herhangi bir sorun oluşturmaksızın en az 6 ay kalmalıdır.

 

İhale Sıra No: 36

URM120

Rektal Katater (Balon) (Ürodinami Kat. İçin)

1.      Katater 4,5 – 12 Fr kalınlıkta, yetişkin ve çocuk için kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Basınç ölçümü sırasında detrusor basıncının negatife geçmesini önleyen delikli kateter yapısında olmalıdır.

3.      Kateter sistem ile hasta arasındaki bağlantıda ek yapmayı gerektirmeyecek şekilde 150-210 cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      Kateterin hastaya girmesini kolaylaştırıcı introducer kısmı bulunmalıdır. Bu kısım 3,8 mm ±0,5 mm çapında, 10 cm ± 1 cm uzunluğunda olmalıdır.

5.      Kateter PVC veya PU materyalden yapılmış olmalıdır.

6.      Kateter klinikte kullanılan mevcut cihaz ile uyumlu çalışmalı ve uygunluk alınmalıdır.

7.      Teslim tarihinden itibaren en az 24 ay raf ömrü olmalıdır.

 

 

 

 

İhale Sıra No: 37

URM121

Çift Lümenli Ürodinami Kateteri (Sistometri Kateteri Ürodinami İçin)

1.      Kateter ürodinami çalışmalarında mesanenin doldurulması ve basınç ölçümü için tasarlanmış çift lümenli 6-10 Fr ve steril ambalajda olmalıdır.

2.      Kateter PVC veya PU materyalden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Kateterin hastada pozisyonunu sabitlemek için bağlantı halkaları olmalıdır.

4.      Kateter toplamda 150-210 cm uzunluğunda kullanımda başka ek malzeme gerektirmeyecek yapıda olmalıdır.

5.      Kateterin hastaya yerleştirilen bölümü 40-75 cm uzunluğunda olmalı ve devamında basınç ve pompa bağlantıları için uzatma hattı 110-135 cm uzunluğunda olmalıdır.

6.      Mesane doldurma lümeni dolum işleminin rahat yapılabilmesi için kateterin %50-70’i kadar kalınlıkta olmalıdır.

7.      Basınç ölçme lünemin kateterin %30-50’si kadar kalınlıkta olmalıdır.

8.      Kateter klinikte kullanılan mevcut cihaz ile uyumlu çalışmalı ve uygunluk alınmalıdır.

9.      Teslim tarihinden itibaren en az 24 ay raf ömrü olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 38

URM123

Basınç Transduceri

1.      Mesane, Ürethral ve Rectal basıncını ilgili ölçüm transducerlerine iletmek için kullanılan hassas algılayıcısı olmalıdır.

2.      Başlığın kilit sistemi ile transducer’e hiçbir basınç kaybına maruz kalmadan kilitlenebilmelidir. 

3.      Başlık Aymed marka Urodynamic sistem için uygun olmalıdır.

4.      Klinikte kullanılan Ürodinami sistemi ile uyumlu olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 39

URM128

İntravezikal Materyaller 1 Flakon (Kondroitin Sülfat)

1.      Materyal (hyaluromkasit) 10Ûmg/50ml olmalıdır.

2.      Materyal içinde kullanılan Hyaluroııikasit bakteriye! fermantasyon sonucu elde edilmiş olmalıdır.(Hayvanveya insan kaynaklı olmamalıdır)

3.      Ürünün Ph değeri, 5-5,5 aralığında olmalıdır.

4.      Ürün Gamma ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

5.      Ürün 5 ila 40 sanfcigrad dereceler arasında muhafaza edilebilmelidir.

6.      Ürün kırılmalara karşı özel ambalajda muhafaza ediliyor olmalıdır.

7.      Ürün üretim tarihinden itibaren iki (2) yıl (24 ay) miadlı olmalıdır.

 

İhale Sıra No: 40

URM131

Plazma Vaporizasyon Elektrod

1.      12 veya 30 derece teleskop ile kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Mantar uçlu olmalıdır. Vaporizasyon yüzeyi mantar şeklinde olmalıdır. İçi oluklu tipte elektrod olmamalıdır. İçi dolu olmalıdır.

3.      HF enerji verildiğinde plazma yüzeyi (koronası) oluşturacak özellikte olmalıdır.

4.      Loop plazma çalışma elemanı ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.      İzotonik NaCL içerisinde çalışabilmelidir.

6.      Ucunda hem aktif hem de geri dönüş elektrodu görevi yapan tek uçlu elektrot bulunmalıdır.

7.      Loop çift kutuplu ve çift girişli olmamalıdır.

8.      Hastanemizde kullanılmakta olan WA22366A kodlu plazma çalışma elemanı, A22040A iç kılıf,  A22026A kodlu dış kılıf, ESG-400 model Elektrocerrahi Yüksek Frekans Enerji Platformu ile kullanıma uygun olmalıdır.

9.      Teklif veren firmalar, lopların hastanemizde mevcut bulunan sistemle kullanımı hakkında üretici/distribütör  firması tarafından düzenlenmiş uyumluluk belgesi vermek zorundadır.

 

İhale Sıra No: 41

URM136

Dilatatör Sheat Seti 8/10

1.      Dış çapı 34 Fr. iç çapı 30 Fr. olmalıdır.

2.      17 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.      Amplatz PTFE kılıflar radyopak olmalıdır.

4.      Kılıfın uç yapısı dilatörlerin üzerinden kolayca kaymasını sağlamak üzere eğri kesimli ve açılı olmalıdır.

 

 

 

İhale Sıra No: 42

URM137

Plazma Yüksek Frekans Kablosu (Olympus Cihazına Uyumlu)

1.      Plazma özellikle rezektoskop setinin WA22366A/WA22367A kodlu pasif çalışma elemanı ile uyumlu olmalıdır ve bu uyum pasif çalışma elemanının üreticisi tarafından onaylanmış olmalıdır.

2.      4 m uzunluğunda olmalıdır. Yüksek frekans ünitesi ile uyumlu olmalı, üniteye üniversal giriş üzerinden bağlanabilmelidir.

3.      Otoklav, formaldehit, ETO, STERRAD 50/100S, STERRAD 200NX/100NX sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

4.      Olympus cihazına uyumlu olmalıdır.