TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ÜROLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 20/05/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 16.00’dan sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: YUSUF SİNAN ŞENOL
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilenbedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltmebulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1 -VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ KAPAMA SETİ BÜYÜK- 10 ADET
2- VAKUM YARDIMLI PVA KAPAMA SETİ -BÜYÜK - 10 ADET
3- VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ- 30 ADET
NEGATİF BASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ PVA BÜYÜK
1. Set içerisinde ]. adet en az 300cm2 ebadında yara kapama süngeri bulunmalıdır
2. Sünger; kaviteli, kıvrımlı, yüzeysel, tünel şeklinde ve ağrılı/hassas yaralarda kulianılabilmelidir. .:
3. Sünger, süı"ekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekilde çapraz bağlı PVA hammaddesinden yapıimış
oimalıdır.
4. Sünger, steril saline ile önceden ıslatılmış formda ve Gama sterilli alüminyum folyo paketi içinde sunulmalıdır.
5. Sünger değişimlerinde kapama içine granüiasyonu engelleyecek yoğunlukta olmalı ve değişim sırasında ağrıya
neden olmamalıdır. -j]
6. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncı tüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
7. Sünger, tedavisırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracak şekilde açık kcntrast renkte olmalıdır"
8. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli ve yapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma
işlemini kolaylaştırmalıdır. Sünger hidrofilik yapıda !e yüksek gerilim kuvvetine sahip olmalıdır.
9. Sünger, yara ebatlarına kesme veya yaradan çıkarma işİemleri sırasında atık partikül bırakmayacak yapıda olmalıdır.
9. Set içerisinde en az 2 adet 25x3Ocm ebadında yapışkan film (Drep} bulunma|ıdır.
10. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf, steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda
olmalıdır.
11". Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalı açılma numaraları sırasıyla film üzerinde
açıkça yazılmış olmalıdır.
12. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uyguiamayı kolaylaştırıcı kılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı
olmalıdır.
13. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekilde açık görüş sağlamaiıdır.
14. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başka bir işlemde kullanabilecek şekilde steri|
paketinde saklanmalıdır.
15. Set içerisinde vakı"ım cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendinden hortumiı,ı port düzeneği bulunmaiıdır:
16. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük ve biyouyumlu malzemeden yapılmış olmaiıdır.
17. ?orl düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi aza|tacak yumuşakiıkta olmalıdır.
]_8. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oiuşacak, _gilme, bükülme ve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve
kırılmama özelliği göstermelidir.
19. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortuma özel bir klemp buIunmalıdır.
20. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulanıa için aşamalı şekilde yapıştırılan fi|m zemin bulunmalıdır.
Film üzerindeki çıkartmalarda uvgulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılrnış olmalıdır.
21. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
22. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğinde etkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
23. Set içindeki bileşenIer, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak
sekilde avr| avrı paketlenmis olmalıdır.
24. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışır halde ücretsiz olarak temin etrnelidir:
25. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg
ağırlıkta ve elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik edilmelidir.
26. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır. Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin
vermelidir.
27. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normal koşullarda en az 5 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
28. Vakum cihazı, en az 0-22ammHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe
ayarlanabilmelidir.
29. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
30. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarm|arına sahip olmaiıdır. Görselve
işitsel uyarı verebilmelidir.
31. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geı,iş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm
uyarılarına sahip olmaiıdır.
32. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin lSO:13485 medikal cihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair
güncel sertifika sunulmalıdır.
33. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.
34. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
35. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1vıl olmalıdır.
NEGATİF BASINÇLI YARA TEDAVİ TOPLAMA SETİ
1-. Toplama seti hacmien az 600ml olmalıdır.
2. Toplama seti; hasta, sağlık personeii ve yardımcı personel için kontaminaston ve buiaşma riski oluşturinaması için
hiçbirşekildeaçılabilir,deiinebilirveyakesilebilirolmamaiıdır,
3. Top|ama seti, uygulayıcı ve kuilanıcıya zarar verecek şekiide çapak ve keskin kenarlar içermemeiidir.
4.Toplamaseti,içindebirikeneksudanıngÖrünülüğünüsağ}ayacakşekildeyarışeffafolmalıdır.
5.Toplamaseti,dışarıyakoku,bakteriveeksudaslzmayanfiltrasyonsisteminesahipo|malıdır.
6. Toplama seti, içinde toplanan sıvıyı katılaştırarak hareket etmesini engeileyecek jelleştiriciajan içermelidir.
7. Toplama seti, vakum cihazına entegre şekilde ilave hortum bağlantısına ihtiyaç duymadan takılabilir olmalıdır(tek
parça olmalıdır).
8. Toplama setindeki bağlantı hortumu, kapamadan gelen bağiantı hortumuna kaçak ve ayrılmaya karşı güvenli
olarak kullanımı kolay Luer-Lock kiiit sistemi ile bağlanmalıür.
9. Toplama seti, vakum cihazının sağladığı sürekli ve aralıklıtedavi modunda çalışmasına uygun olmalıdır.
10. Toplama seti; vakum cihazı üzerinden ayarlanabilen basınç ve tedavi araIığı seçenekleri ile uyumlu olarak
çalışa bilmelidir.
11. Toplama seti, uygulama sırasında mekanik stimulus özelliğini koruyacak dayanıklılığa sahip olmalıdır.
12. Toplama seti ile vakum cihazı arasındaki bağlantıyı sağ|ayan ekipman, kapama süngerini hastadan çıkarmadan
vakum cihazından ayırmayı ve yeniden bir|eştirmeyi sağlamalıdır.
13. Toplama seti üzerinde içerisinde biriken sıv|nın miktarını gösteren hacim değerleri bulunmalıdır.
14. Toplarna seti, beraber kulianıiacağı kapama setive vaklı.m cihazı i]e aynı rnarkada ve uyumiu olmaiıdır.
1"5. Toplama seti üzerinde üretici firma marka bilgisi çıkartılamaz şekilde bulunmalıdır.
16. Set oriinal ambalaiında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
17. tirma setlerle ku|lanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çaiışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir;
18. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg
ağırlıkta ve elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik edilmelidir,
]_9, Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çaiışma modlarına sel:o olmadır. Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin
vermelidir.
20. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
21". Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe
ayarianabilmelidir.
22. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
23, Vakum cihazı; kaçak, bIokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi aIarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve
işitsel uyarı verebilmelidir.
24. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm
uyarılarına sahip olmalıdır.
25. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin lSO:13485 medikal cihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair
güncel sertifika sunulmalıdır.
26. Set ve cihaz T.C. Sağ|ık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.
27, Bozuk ve hatalı ürünler yenisi i|e değiştirilmelidir.
28. setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1vıl olmalıdır.
NEGATİF BASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAM SETİ GÜMÜŞLÜ BÜYÜK
1. Sel içerısinde 1 adet en az 35Ocm2 ebadında yara kapama süngeri bulunmalıdır.
2. Sünger; eksudalı, enfekte, kaviteli ve kıvrımiı yaralarda kullanıtabitme|idir. ":
3, Sünger, sürekli ve aralıkiı negatif basınç yara tedavisine uygun şekiide biyouyumlu poliüretan ana hammaddesinden yapılrnış
olmalıdır.
4. Sünger hidrofobik ve açık gözenekli yapısı ile eksuda akışını sağlamatı, hidrolitik stabilizasyona sahip olmalıdır. :.
5. 5ünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncı tüm yara yatağına homojen oiarak iletmelidir.
6. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilir|iğini arttıracak şekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
7, Sünger bileşenleri ve yaptsı, doku granülasyonunu destekiemeli ve yapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıd ır,
8, Sünger, yara ebatlarına kesme, sürtünme veya yaradan çıkarma işlemleri sırasında artık partikül bırakmayacak yapıda
olmalıdır. r
9. Sünger, antimikrobiyal etkinlikgöstermek üzere en az7ppm gümüş iyonu salınımı yapabilmelidir. Bu özellik
belgelenebilmelidir. ;
10. Sünger, kokusuz olmalıdır ve koyu renk değişime neden olmamalidır.
11. Süngerin kesilerek kullanımı sırasında antimikrobiyal etkinliğin korunması için gümüş iyonları süngerin dış yüzeyi ve iç alanı
olmak üzere tüm süngere kimyasal homojenlikte ve sünger üretimi esnasında dağıtılmış olmaiıdır.
12. Sünger içerisindeki sümüsün salınım oranı letal doz sınırları altında olma|ı bu özellik be|selenebilmelidir,
13. Set içerisinde en az 2 adet 25x3Ocm ebadında yapışkan film (Drep) bulunmalıdır.
14. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf, steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
15. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalı açılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
16. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
17. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şeki|de açık görüş sağlamaiıdır.
18. Yara kapama lşlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başka bir işlemcle kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
19, Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendinden hortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
20. Port düzeneği üzerindeki hava kanaiları, sıvı tutunumu düşük ve biyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
21. Port düzeneği, hasta temaslar|nda travmatik etkiyi azaltacak yuı .ışaklıkta o|malıdır.
22.?orl düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğiIme, bükülme ve katlanma durumlarında yeterli esneklikve kırılmama
özelliği göstermelidir.
23. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortuma özel bir kiemp bulunmalıdır.
24. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalı şekilde yapıştırilan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmış olmaiıdır.
25. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olma|ıdır.
26. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğinde etkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
27. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırası ge|ene kadar steril özelIiğini koruyacak şekilde ayrı
avrl paketlenmis o|malıdır.
28. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışır halde ücretsiz olarak temin etmeiidir:
29, Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu enge|lemeyecek boyutlarda, en fazia 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik ediime|idir.
30, Vakum cihazı, sürekli ve ara|ıklı çaiışma modlarına sahip olmadır. Araiıklı mod altve üst süre/ba5ınç ayarına izin vermelidir,
31. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip o|malı ve tam şarjlı olarak normaI koşuliarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
32. Vakum cihazı. en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe ayarianabilmelidir.
33. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
34. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, top|ama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
35, Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
36. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin lSO:13485 medikal cihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır-
37. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumda olma|ıdır.
38. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştiriimelidir.
39. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 Vıl olmalıdır.
|