Turuncu Enjektör Alımı

F.23.002.01

AŞT ENJEKTÖRÜ 1 CC TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Enjektörler fazla sert ya da fazla esnek olmamalıdır (sıvı verirken veya çekerken aşırı gtiç gerektirnıemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir.)

2.    Enjektörler boyut ve özellikler bakımından TS EN ISO 7886-1 veya ISO 7886-1 standart metnine uygun olacaktır.

3.    Enjektör iğneleri TS 4002 EN ISO 7864 veya ISO 7864'c uygun olacaktır.

4.    Enjektörler gövdesi 0.1 milimetre veya "cc" esasına göre ölçeklendirilmiş olmalıdır.

5.    Enjektör ucu 24G veya 25G olmalı, iğne uzunluğu 25 mm olmalıdır. İğne ve enjektör aynı pakcııe olmalıdır

6.    Negatif basınçta hava kaçağı yapmamalıdır.

7.    Piston ilaç enjekte ederken kolay kontrol edilebilmeli ve kontrol dışı fazla ilaç enjeksiyonuna neden olmamalıdır.

8.    Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir. Piston lastik veya silikon contalı olmalı ve sızdırmazlık sağlamalıdır.

9.    Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalıdır. İğne ucu künt ve çapaklı olmamalıdır.

10. Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.

11. Nontoksik olmalıdır.

12. Steril olmalıdır ve ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalıdır.

13. Ambalajı bir yüzü şeffaf film, diğer yüzü gaz geçirgenliği olan medikal kağıt şeklinde tekli

ambalajlanmış, ambalaj kenarları iyi preslenmiş, steril ve steril i teyi bozmayacak şekilde koL. açılabilir olmalıdır.

14. Üründe karşılaşabilecek problemlerde değişimi yapılabilmedir.

15. Enjektörler tek tek paketler halinde ambalajlanmış olacaktır. Ambalajlanmış enjektörlerin 100,200 veya 250 adedi kutulara konulmuş olacaktır. Kutular yol ve sevkiyata uygun kolilere konulacaktır. Her koli 1000 veya 2000 adet enjektör içerecektir.

16. Kutu ve/veya koliler palete yerleştirilecektir. Paletler Euro palet (120cm±2cnıx80cmi2cmx 10- 15cm) özelliğinde olacaktır. Koliler paletlere yerleştirildikten sonra yüksekliği paletle birlikte 2 (iki) metreyi geçmeyecektir. Koliler paletten en fazla 5 cm taşabilir.

1 7. Tek enjektör ambalajı üzerinde en az aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak bulunacaktır.

•      Üretici firmanın veya kısa adı, adresi ve varsa tescil markası,

•      Enjektörün kapasitesi (mİ veya cc)

•      Son kullanma tarihi (Ay/Yıl),

•       Seri numarası,

•      Steril, apirojen ve nontoksik olduğu,

•      Steril izasyon tipi.

» Ambalajın kolay açılacak yöniinii belirtir işaret.

•       Yırtık ambalajlı enjektörlerin kullanılmaması gerektiğini belirtir uyarı,

ONAYLAYAN