2011/16419 - Tüberküloz İlacı

TÜBERKÜLOZ İLACI SATIN ALINACAKTIRSAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK Verem Savaşı Dairesi Başkanlığı

Tüberküloz ilacı
alımı
4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.


İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2011/16419

1-İdarenin
a) Adresi	:	SIHHIYE ILKIZ SOKAK 4/4 ÇANKAYA ANKARA
b) Telefon ve faks numarası	:	3122301879 - 3122301879
c) Elektronik Posta Adresi	:	vsdb.imid@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	Esenboğa Yolu 22. Km adresinde bulunan Ana Depo ve Tamirhane Müdürlüğüne teslim edilecektir.
c) Teslim tarihi	:	Sözleşmenin imzalandığının, idare tarafından yüklenicinin kendisine veya tebligat için gösterdiği adrese yapılacak işe başlama talimatının tebliğinden itibaren mal teslim edilecek/ işe başlanacaktır. İşin süresi 30 (Otuz) takvim günüdür. Sözleşmenin imzalanmasını takip eden 30 gün içerisinde yüklenici teslimi gerçekleştirebileceği gibi bu süre içerisinde idarenin bildireceği talep doğrultusunda peyderpey teslimatta yapılabilecektir.

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	Verem Savaşı Dairesi Başkanlığı Toplantı Salonu İlkiz Sok. No:4 Sıhhıye-Çankaya/ANKARA
b) Tarihi ve saati	:	10.03.2011 - 11:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:

4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;

4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1) Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler (örn: kapsül yapısını oluşturan da dahil olmak üzere) kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı maddeler ve dolgu maddeleri ruhsatında belirtilen miktar sınırlarını aşmamalıdır. Etkin madde için ekzes doz kullanıyor ise, ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. İhaleye katılacaklar İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden alınacak uygunluk belgesini idareye ibraz edeceklerdir.

2) Teklif edilecek ilaçlar T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden imal veya ithal ruhsat/izin belgesine sahip olacaktır.

3) Preparat Türkiye’de üretiliyor ise, başvurusu yapılan ürünün farmasötik formunun üretimine uygun olup olmadığını gösterir üretim yeri izin belgesinin noter onaylı suretinin sunulması ve mevcut ise son denetim tarihinin bildirilmesi.

4) Preparat Türkiye’de ruhsatlı değil ise, preparatın aynı form ve formülasyon ile ruhsatlandırıldığı ve/veya üretildiği, ayrıca pazarda bulunduğu ülkenin resmi otorite beyanının (farmasötik ürün sertifikasının) ve bunun noter onaylı tercümesinin veya söz konusu farmasötik ürün sertifikası bulunmadığı takdirde bu ülke dışındaki başka ülkelere ait resmi otorite beyanının (Farmasötik Ürün Sertifikasının) (Ürünün ruhsatlı olduğu ve pazarda bulunduğuna dair) sunulması.

5) Preparat yurt dışında üretiliyor ise, üretim yerinin FDA, Avrupa Birliği üye ülkeleri veya PIC üyesi ülkeler tarafından GMP denetimi belgesi ve bunun noter onaylı tercümesinin veya söz konusu üretim yerinin T.C. Sağlık Bakanlığınca denetlendiğini gösterir belgenin sunulması.

6) Preparatın formülüne giren etkin maddenin güncel DMF’nin (etkin madde ana dosyası) ruhsata esas dosyada mevcut olduğunun beyan edilmesi ve güncelleme tarihinin bildirilmesi veya Avrupa Farmakopesi (EP), İngiliz Farmakopesi (BP) ve Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) uygunluk sertifikalarından güncel olanlardan birisinin sunulması.

7) Ürüne ait Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünden alınmış BE/BY onay beyan yazısı ve /veya var ise onaylı Biyoeşdeğerlilik / Biyoyararlanım sertifikası sunulmalı veya İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne BE/BY çalışmalarının gönderilmiş olduğuna dair beyan yazısı sunulmalıdır.

8) İmalatçı/ithalatçı/ecza deposu olmayan gerçek ve tüzel kişiler ihaleye katılamazlar. İmalatçı/ithalatçı/ecza deposu olarak ihaleye katılacaklar T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden aldıkları ruhsatın aslını veya noter onaylı suretini teklifleri kapsamında sunacaklardır. Ayrıca ecza deposu olarak ihaleye katılacaklar teklif verecekleri preparata ait ruhsatın aslı veya noter onaylı suretini de idareye sunacaklardır.

9)Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilacın jenerik isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vereceklerdir.

 

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin
yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil
Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları
gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.

4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.

4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip
ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali
müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır
kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. İş deneyim belgeleri:

Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 10 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,

4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:

4.4.1. Kamu veya Özel Sağlık Kurum ve Kuruluşlarına gerçekleştirilen her türlü ilaç satış işi benzer iş olarak kabul edilecektir.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.


6.
İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup Kamu İhale Kurumu tarafından belirlenen esaslar çerçevesinde yerli malı olarak kabul edilen mal kalemini/kalemlerini teklif eden yerli istekliler lehine

% 15
oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:

7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve

50 TRY (Türk Lirası)
karşılığı

Verem Savaşı Dairesi Başkanlığı Satınalma Birimi İlkiz Sok. No:4 Sıhhıye-Çankaya/ANKARA adresinden satın alınabilir.


7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.




8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar
Verem Savaşı Dairesi Başkanlığı Satınalma Birimi İlkiz Sok. No:4 Sıhhıye-Çankaya/ANKARA
adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.


9. İstekliler tekliflerini,

mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.


10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.


11.

Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.



12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif

verilemez.