İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

2021/538028 - Tıp Fakültesi Ve Sağlık Bilimleri Fakültesi İçin Tıbbi Cihaz, Maket Ve Simülatör Alımı

İhale No 2021/538028
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
Laboratuvar, Ölçüm, Optik Cihazları ve Bakımı
İdare KASTAMONU ÜNİVERSİTESİ İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı
Şikayet Bedeli 101.344,00 TL
Yaklaşık Bedel 8.447.946 ile 33.791.911 TL arası
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Kastamonu
İşin İli Kastamonu
Yayın Tarihi 14 Eylül 2021
İhale Tarihi 12 Ekim 2021 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

TIBBİ CİHAZ, MAKET VE SİMÜLATÖR SATIN ALINACAKTIR

İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE BAŞKANLIĞI YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI KASTAMONU ÜNİVERSİTESİ

Tıp Fakültesi ve Sağlık Bilimleri Fakültesi için Tıbbi Cihaz, Maket ve Simülatör Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2021/538028
1-İdarenin
a) Adı : İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE BAŞKANLIĞI YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI KASTAMONU ÜNİVERSİTESİ
b) Adresi : Kastamonu Üniversitesi Kuzeykent Kampüsü Rektörlük Binası İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı KASTAMONU MERKEZ/KASTAMONU
c) Telefon ve faks numarası : 3662801610 - 3662801398
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : Tıp Fakültesi ve Sağlık Bilimleri Fakültesi için Tıbbi Cihaz, Maket ve Simülatör Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı : 47 Kalem Tıp Fakültesi ve Sağlık Bilimleri Fakültesi için Tıbbi Cihaz, Maket ve Simülatör Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : 2. Grup Gelişmiş Doğum Simülatörü Kastamonu Üniversitesi Kampüsünde bulunan Sağlık Bilimleri Fakültesi' ne teslim edilecektir. 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22. Gruplarda yer alan Cihaz ve Maketler Kastamonu Üniversitesi Kampüsünde yer alan İlahiyat Fakültesi Binası içinde bulunan Tıp Fakültesi Dekanlığına Teslim edilecektir.
ç) Süresi/teslim tarihi : Sözleşme imzalanmasına müteakip (izleyen) günden itibaren 30 gün içinde mal teslimatının gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
d) İşe başlama tarihi : Sözleşme imzalanmasına müteakip 30 gün içinde mal teslimi yapılacaktır


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 12.10.2021 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : Kuzeykent Mah. Kastamonu Üniversitesi Kampüsü Rektörlük Binası İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı Kuzeykent/KASTAMONU


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

Her ürün için  Teknik şartnamesinde istenilen kalite,ve standarta ilişkin, bilgi ve belgeleri sunmayan , istenilen kriterlere uymayan yada eksiklikler bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

 


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belgeye ilişkin bilgiler,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyimini gösteren belgelere ilişkin bilgiler:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgelere veya teknolojik ürün deneyim belgesine ait bilgiler.
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler.
İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir.

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malıbelgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,

f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

Her ürün teknik şartnamesinde istenilen belgelere sahip olması gerekmektedir.

4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

Her ürün için Teknik şartnamesinde istenilen satış sonra servis, bakım ve onarım hizmetlerine  ilişkin, bilgi ve belgeleri sunmayan , istenilen kriterlere uymayan yada eksiklikler bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

 

 

 

4.3.4.
4.3.4.1. Standarda ilişkin belgelere ait bilgiler:

Her ürün için Teknik şartnamesinde istenilen  standarta ilişkin, bilgi ve belgeleri sunmayan , istenilen kriterlere uymayan yada eksiklikler bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

 

 

4.3.4.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:

Teklif Edilen Cihazlar İhale tarihi itibariyle TİTUBB ve/ veya ÜTS’de onaylı olmalıdır.
  -Teklif edilen cihaz/ürün veya sisteme ait; ürün barkod numarasını içeren TİTUBB/UTS çıktısı,
  -Teklif edilen cihaz/ürün veya sisteme ait; firma tanımlayıcı barkod numarasını içeren TİTUBB/UTS çıktısı,
  -Teklif veren istekli bayi ise ayrıca TİTUBB/UTS yetkili bayi belgesi eklenmelidir.

Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise; 

- Teklif edilen  kaleme ait; “ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici veya ithalatçı beyanı”
 -Kapsam dışı  kaleme teklif veren imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
 -Kapsam dışı kaleme teklif veren yetkili satıcı ise; yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler sunulacaktır.

Teknik şartnamede alıma esas Tıbbi Cihaz ile birlikte verilmesi istenen aparat/aksesuar/cihaz vb. ürünlerin, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olması halinde ilgili ürünler UBB/UTS kayıtlı olmalıdır. İlgili yönetmelikler dışında olması durumunda ise, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair belgeler sunulacaktır.

4.3.4.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

Her ürün içinTeknik şartnamesinde istenilen yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtlara ilişkin, bilgi ve belgeleri sunmayan , istenilen kriterlere uymayan yada eksiklikler bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

Teklif edilen ürünle ilgili, tanıtıcı broşür ve katalogları teklifle birlikte sunulacaktır.Teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi Başlığı altında hazırlanmış olup teklif edilen ürünün  marka, menşei,  bilgilerini ,ürünün özelliklerini içermeli, yetkili kişi tarafından belgenin her sayfası imzalanmış olmalıdır.Bu dokümanda  Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği (kataloğ v.b) belirtilecek ve bu doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orjinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık olursa firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

4.3.6. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Benmari Su Banyosu Cihazın CE Belgesi olmalıdır. Dijital Ayarlanabilir Otomatik Mikropipet Cihaza ait teklif sunan firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi, ISO 9001 Kalite Belgesi, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi bulunacaktır. Doku Etüvü İmalatçı firmanın ISO 9001, ISO 13485 Kalite Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır. Cihaz akredite kuruluş tarafından onaylı CE işareti taşıyacak ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 93/42/AT'ye göre Sınıf 2B olacaktır.Cihazın TS 6073 belgesi olacaktır. Dyapazon Set CE Belgesi olmalıdır. Göz Eşeli CE Belgesi olmalıdır. Inverted Faz Kontrast Mikroskop Sistemi Teklif veren firmalar, Üretici firmadan alınmış, cihazın Türkiye Tek Temsilcisi olduklarına ilişkin Konsolosluk, Ticaret Odası, Apostille ve noter onaylı belgeyi tekliflerine ekleyeceklerdir.Önerilen cihazın ya da markanın ISO 13485 tıbbi cihazlar için uygun olan sertifikası bulunmalıdır. Teklif veren firmalar TSE tarafından onaylı " Teknik Servis Yeterlilik Belgesi” ne sahip olmalıdır. Masa Üstü Çok Amaçlı Santrifüj Cihazın TS 61010-2-020 belgesi olacaktır. İmalatçı firmanın ISO 9001 , ISO 13485 Kalite Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır.CE işareti taşıyacaktır. Masa Üstü Soğutmalı Santrifüj Temsilci firma veya teklif veren firma Malzeme Üretim ve Karekterizasyon cihazlarının tasarımı, üretimi ve yazılımı ile Laboratuvar cihazlarının (Analitik ve Biyomedikal Cihazları) satış ve teknik servisi kapsamında olan ISO 9001 :2015 Kalite Yönetim Sistemi belgesine sahip olmalıdır. Temsilci firma veya teklif veren firma; üretici firmanın adının olduğu TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip olmalı ve bu belgeyi sunmalıdır. CE İşareti taşımalıdır veya IECIOIO gibi Avrupa standartlarına uygun olmalıdır. Mikrolitre ve hamatokrit Santrifüj Cihazın TS 61010-2-020 belgesi olacaktır.İmalatçı firmanın ISO 9001 , ISO 13485 Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır. CE işareti taşımalıdır. Refleks Çekici CE Belgesi olmalıdır. Taşınabilir Yazıcılı Spirometre Cihazı Teklif edilen cihaz güncel üretim kalite standartlarına ( CE , ISO , vs.) haiz yapıda olmalıdır. Teklif veren firma ; cihazın ÜTS kaydı ile birlikte Türkiye temsilcisinden temin edilmiş Yetki belgesini teklifle birlikte vermelidir. Her ürün için Teknik Şartnamesinde istenilen bilgi, belge, garanti şartları ve özel şartlara uygun olarak teklif verilecektir. Teknik şartnamesinde istenilen bilgi ve belgeleri sunmayan , istenilen kriterlere uymayan yada eksiklikler bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.

Her Türlü Tıbbi Cihaz, Maket ve Simülatör imalatı ve/veya satışı Benzer iş Olarak Kabul edilecektir.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi: İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

Cetvel Adı Miktar Birim
Kalp 6 adet
Dolaşım Sistemi 6 adet
Toraks Anatomisi 6 adet
Doğal Boyutlarında Kalp 6 adet
Burun ve Burun Boşlukları 6 adet
Larinks Kıkırdakları 6 adet
Larinks 6 adet
Trakealı Larinks 6 adet
Dalak ve Duodenumlu Pankreas 6 adet
Karaciğer 6 adet
Sindirim Sistemi 6 adet
Periton 6 adet
Dil ve Diş 6 adet
Brodman Alanlarına Göre Renklendirilmiş Beyin (15 Parçalı) 6 adet
Kafatası Tabanı Ve Arterler 6 adet
Beyin (6 Parçalı) 6 adet
Orbita Parçalarıyla Birlikte Göz Küresi(3 Kez Büyütülmüş) 6 adet
Göz Küresi (5 Kez Büyütülmüş) 6 adet
Cochlea Kesiti 6 adet
Kulak 6 adet
Böbrek Nefron Ve Glomerul 6 adet
Dişi Pelvis 6 adet
Kadın Pelvis Median Kesiti 6 adet
Erkek Pelvis Median Kesiti 6 adet
Dinlenme Dönemi Kadın Memesi 6 adet
MR Görüntüye Uygun Baş Kesiti 6 adet
Gelişmiş Doğum Simülatörü 1 adet
12 Kanallı EKG Cihazı 2 adet
Floresan Ataçmanlı Trinoküler Araştırma Mikroskop 1 adet
Spektrofotometre 2 adet
Hassas Terazi 1 adet
Taşınabilir Yazıcılı Spirometre Cihazı 1 adet
Göz Eşeli 2 adet
Fizyoloji Pratikleri Eğitim Seti 1 adet
Mikrolitre ve Hematokrit Santrifüj 1 adet
Masa Üstü Soğutmalı Santrifüj 1 adet
Masa Üstü Çok Amaçlı Santrifüj 1 adet
Dyapazon Set 10 adet
Benmari Su Banyosu 2 adet
Dijital Ayarlanabilir Mikropipet Seti 1 adet
Doku Etüvü 1 adet
Doku Gömme Cihazı 1 adet
Rotary Mikrotom 1 adet
Inverted Faz Kontrast Mikroskop 1 adet
Otomatik Pipet seti 3 adet
Masa Tipi PH Metre 4 adet
Refleks Çekici 50 adet
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)