2014/2884 - Tıbbi Sarf Ve Teknik Donanım Malzemesi İle Tıbbi Cihaz Yedek Parçaları Satın Alınacaktır

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından İstekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c)  İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından İstekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik   Belgesi,
d)  İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından İstekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
e)  İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve İsteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
    İsteklinin imalatçı olduğu, yukarıdaki belgelerden biri ile tevsik edilir.
Yukarıda 7.5.2 maddesinde mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler, TİTUBB kaydı olmayan ürünlere teklif veren İstekliler tarafından sunulacaktır.                                                                                                                                                                          

El Dezenfektanına (1 litrelik ambalaj), teklif veren istekliler, "Biyosidal Ürünler Yönetmeliği" kapsamında Biyosidal Ürün Ruhsatının (üretim veya ithal) onaylı örneğini ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna dair belgeyi ve ürün numaralarını (teklif edilen ürün ile ilgili barkod) gösterir belgeleri ihale teklif dosyalarında sunmalıdır.                          İstekliler, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ürünlerin, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale teklif dosyalarında sunmalıdır.
İhale listesinde olup (Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2010/4 sayılı duyurusu kapsamında (TİTUBB) kaydı gerekmeyen malzemeler) Tıbbi cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yukarıdaki şartlar aranmaz. Ancak kapsam dışında olduğunu gösterir belge ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

    16. kalem ceset poşeti (2.100 adet) 17. kalem ceset torbası (100 adet), 19. kalem ekg elektrodu (2.070 rulo), 21. kalem ekg kağıdı dar 50*30 (1.016 adet), 22. kalem ekg kağıdı geniş (2.000 rulo), 24. kalem eldiven (steril) no:7 (1.002 adet),  25. kalem eldiven (steril) no:7,5 (3.050 adet), 26. kalem eldiven (steril) no:8 (2.000 adet), 45. kalem flaster (5cmx5m) (5.010 adet), 46. kalem sedye örtüsü (50.520 adet), 50. kalem humidifikatör (ventilasyon bakteri filtresi) (10 adet), 52. kalem intravenöz kanül no:16 (140 adet), 53. kalem intravenöz kanül no:18 (20.140 adet), 54. kalem intravenöz kanül no:20 (100.140 adet), 55. kalem intravenöz kanül no:22 (70.140 adet),63. kalem oksijen maskesi hazneli (pediatrik) (3.060 adet), 64. kalem oksijen maskesi hazneli (yetişkin) (10.080 adet), 67. kalem steril gaz kompres 10cmx10cm tekli paket (20.500 adet), 68. kalem steril yanık örtüsü (8-10cm) (10 adet), 69. kalem steril yanık örtüsü (35-50cm) (60 adet), 70. kalem steril yanık örtüsü (15-20 cm) (260 adet), 71. kalem steril yanık örtüsü (6-12cm) (10 adet), 72. kalem steril rulo gazlı bez (10cmx150cm) (545 adet), 73. kalem sütur 2/0 atr örgülü ipek 30 mm 75 cm keskin iğne 1/2 (50 adet), 74. kalem tampon (spanç) 5x5cm (500 adet), 77. kalem tansiyon aleti (çocuk tipi) steteskoplu (14 adet), 79. kalem aspiratör filtresi (1.250 adet), 80. kalem fiberoptik laringoskop blade ampulü (200 adet),81. kalem fiberoptik laringoskop blade no:4 (150 adet), 87. kalem soğuk kompres tek kullanımlık (1.000 adet), 89. kalem povidin iyot emdirilmiş mendil (30.000 adet), 90. kalem alkol emdirilmiş mendil (50.000 adet), 91. kalem otomatik resüsitatör (400 adet), 92. kalem sabit aspiratör kavanozu (100 adet), 93. kalem aspiratör hortumu (30 metre), 94. kalem seyyar aspiratör kavanozu (30 adet), 95. kalem aspiratör bataryası 12v 2,8 ah (sscor, inc) (60 adet), 96. kalem aspiratör bataryası 12v 4,5 ah (oscar, bascarol) (30 adet), 97. kalem defibrilatör kaşığı (primedic m290) (10 adet), 98. kalem sabit tansiyon aleti (20 adet), 99. kalem defibrilatör yazıcı kapağı (primedic m290) (50 adet), 100. kalem oksijen flowmetresi (50 adet), 101. kalem puls oksimetre parmak probu (corpuls 3) (60 adet), 102. kalem puls oksimetre ara bağlantı kablosu (corpuls 3) (60 adet), 103. kalem ekg kablosu 4 kutuplu (corpuls 3) (60 adet),  104. kalem ekg kablosu 6 kutuplu (corpuls 3) (60 adet), 105. kalem defibrilatör bataryası (corpuls 3) (30 adet), 106. kalem puls oksimetre ara bağlantı kablosu (primedic m290) (100 adet), 107. kalem akümülatör 12v 90 ah (ambulans) (50adet).    Yukarıda belirtilen kalemlerle ilgili teklif verecek istekliler, istenilen sayıda numuneyi , ihale teklif dosyası ile birlikte (zarf, kutu, poşet içerisinde) teslim edeceklerdir. Numuneler üzerinde firma adı,kalem numarası, kaç adet teslim edildiği belirtilecektir. Numuneler idaremizce hazırlanan tutanak karşığında teslim alınacaktır. Tutanak 2 (iki) nüsha düzenlenecek olup 1 (bir) nüshası istekliye verilecektir. Teslim alınan numunelerden üzerinde ihale kalmayan isteklilere, söz konusu kalemlerle ilgili sözleşme imzalandıktan sonra 20 (yirmi) gün içerisinde iade edilecektir. Üzerinde ihale kalıp ilgili kalemlere ait sözleşme imzalanan firmaların numuneleri ise muayene ve kabul işlemleri tamamlanıncaya kadar saklanacak ve muayene kabul işlemleri tamamlandıktan sonra iade edilecektir. Numune değerlendirmesi teknik şartname hükümleri doğrultusunda yapılacak olup ihale komisyonu, numunelerin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testler ve değerlendirme isteyebilir. test ve değerlendirme kamu kurum ve kuruluşlarında yapılacaktır. Test ve analiz için herhangi bir ücret öngörülmesi durumunda ücret isteklilerce karşılanacaktır.                                                                                                                                        

Kamu ve özel sektörde yapılmış Tıbbi sarf ve donanım malzemesi ile tıbbi yedek parçalarının alımı benzer iş olarak kabul edilecektir.