Tıbbi Sarf Malzemesi

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur. 

KOMBİNE VİSKOELASTİK MADDE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ürün kohesive ve dispersive yapıda olmalıdır.

2.   PH 6.8-7.6 arası, osmolaritesi 200- 400 arası mOsm olmalıdır.

3.  Ürün yüksek moleküler ağırlıklı sodyum hyaluronat ve kondrotin sülfatı birlikte içermelidir.

4.                               Enjektör içerisinde 1,0 mİ olmalıdır.

5.   Ürün tek enjektör içerisinde en az %2.0 sodyum hyaluronat ve en az %3.0 kondratin sülfat ihtiva etmelidir.

6.  Viskozitesi 30,000-80,000 arası mPas olmalıdır.

7.  Ürün 100% transparent olmalıdır.

8.   Cerrahi girişim süresince net görüş sağlamalı ve kornea endotelini korumalıdır.

9.  Cerrahi girişimlerde ön kameraya kolayca enjekte edilmeli ve alınabilmelidir.

10.   Kullanıldıktan sonra atılan, Steril cam enjektörde 1 mİ hacminde üretilmiş olmalıdır. 23G veya 25G veya 27G steril kanülle birlikte aynı kutu içerisinde sunulmalıdır ve ürün bilgileri,son kullanma tarihi,lot numarası gibi ayırt edici bilgiler mutlaka kutu üzerinde yer almalıdır.

11.  +2 ila + 8 derece arasında saklanabilir olmalıdır.

12.  Son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.

13.   Tüm ön ve arka segment ameliyatlarında kullanılmalı ayrıca glokom cerrahi müdahalelerinin tüm aşamalarında kullanılabilmelidir. Fakoemülsifıkasyon ve IOL implantasyonu sırasında IOL kaplama özelliğine sahip olmalıdır ayrıca cerrahi sırasında ön kamera derinliğini korumalıdır.

14.                   Ürün         ameliyat sonrasında kolaylıkla çıkarılabilmelidir.

15.                      Teklif       verecek firmaların test ve değerlendirme amaçlı kesinlikle numune vermeleri şarttır.

16.  Ürün ÜTS ' de kayıtlı ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır.