Tıbbi Sarf Malzemesi

ELDİVEN STERİL (CERRAHİ ELDİVEN PUDRALI)TEKNİK ŞARTNAMESİ

PUDRALI STERİL ELDİVENİ PUDRAlı 6.5

1. Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anatomik el yapısında olmalıdır.

2.  Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.

3.  Dokusu düzgün olmalıdır.

4.  Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.

5. Konçlu ve hafif seviyede pudralı oluşu kolay giyilmesini sağlamalıdır.

6.  Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısımda malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır.

7.  Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.

8.  Stertl orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

9.  1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir.

10.                Dirsek        üstü ve kalın olmalıdır.

11.              kavite          kontrolüne uygun olmalıdır .

12. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.

13.  Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir.

14.  Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir

. r,.. T ıs k VgI.

Cer. Alet Dopo "

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ

ELDİVEN STERİL (CERRAHİ ELDİVEN PUDRALI)TEKNiK ŞARTNAMESİ

PUDRALI STERİL ELDİVENİ PUDRAlı 7

1. Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anatomik el yapısında olmalıdır.

2.  Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.

3.  Dokusu düzgün olmalıdır.

4.  Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.

5.  Konçlu ve hafif seviyede pudralı oluşu kolay giyilmesini sağlamalıdır.

6.  Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısımda malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır.

7.  Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.

8.  Sterü orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

9.  1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir.

10.                Dirsek         üstü ve kalın olmalıdır.

11.              kavite          kontrolüne uygun olmalıdır .

12. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.

13.  Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir.

14.  Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir

STERİL ELDİVEN PUDRASIZ NO:6,5

1. Hipoallerjenik olmalıdır.

2.  Pudrasız olmalıdır.

3.  Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anatomik el yapısında olmalıdır.

4.  Dokusu düzgün olmalıdır.

5.  Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.

6.  Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.

7.  Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan

kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaşüracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2

cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır.

8.  Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işareüi olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.

9.  Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı

olmalıdır.

10.  1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir.

11. istekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun veya kısa olmamalıdır.

12. istekliler tarafından teklif edilen eldiven gereğinden fazla kalın olmamalıdır.

13.  Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendi rilm elidir.

14. Teklif sunan firma en az 10 adetnumu"0 aotirmoliHir

0 <

15.  Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon

t. O

T.C.

- 'î’jl?”'.                                                                              .                             _

/y'' 'N*SAĞLIK BAKANLIĞI

- ..................................... - -•

U W */                                                  BURSA IL SAĞLIK MUDURLUGU

t.c.sAĞufCB/u^NLiĞi                                    KESTEL DEVLET HASTANESİ

ELDİVEN STERİL (CERRAHI ELDİVEN PUDRALI)TEKNİK ŞARTNAMESİ

STERİL ELDİVEN PUDRASIZ NO:7

1. Hipoallerjenik olmalıdır.

2.  Pudrasız olmalıdır.

3.  Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anatomik el yapısında olmalıdır.

4.  Dokusu düzgün olmalıdır.

5. Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.

6.  Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.

7.  Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan

kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaşüracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2

cm’lik kağıt kısım bulunmalıdır.

8.  Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.

9.  Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı

olmalıdır.

10. 1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir.

11. istekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun veya kısa olmamalıdır.

12. istekliler tarafından teklif edilen eldiven gereğinden fazla kalın olmamalıdır.

13.  Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilin elidir.

14. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.

j)wol<^Sı-3-

'S

15.  Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

KESTEL DEVLET HASTANESİ

ELDİVEN STERİL (CERRAHİ ELDİVEN PUDRALI)TEKNİK ŞARTNAMESİ

STERİL ELDİVEN PUDRASIZ NO:7,5

1. Hipoallerjenik olmalıdır.

2.  Pudrasız olmalıdır.

3.  Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anatomik el yapısında olmalıdır.

4.  Dokusu düzgün olmalıdır.

5.  Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.

6.  Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.

7.  Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan

kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2

cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır.

8.  Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.

9.  Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı

olmalıdır.

10.  1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir.

11.  istekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun veya kısa olmamalıdır.

12. istekliler tarafından teklif edilen eldiven gereğinden fazla kalın olmamalıdır.

13.  Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilm elidir.

14. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.

15.

bMesih 'i

PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ SETİ (PEG - SET)

1.   Perkütan endoskopik gastrostomi işlemi için kullanılmalı.

2.   ‘Pull Teknik” yöntemiyle takılabilmeli.

3.   Set içwrisinde aşağıdaki malzemeler bulunmalı

a)  Büzülebilir tamponlu 20 F poliüretan PEG kateteri

b)  Cilt sabitleme diski

c)  18-20-22 seldinger iğne

d)  En az 130 cm ilmekli çekme teli

e)  Y - Adaptör

f)  11 no saplı bisturi

g)  Delikli örtü

h)     Klemp

i)                          Ergonomik   olmalı

4.  UBB ürün kodu olmalı

5.  Malzeme steril ambalajında en az 2 (iki) yıl miadlı olmalı

6.  Firmalar Orijinal ambalajında 1 adet numune vereceklerdir. Bölüm gerekli görürse numuneyi kullanacaktır.

7.  Yüklenici firma, idarenin firmaya 6(altı) ay öncesinde bildirmesi durumunda son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri aynı özellikteki yeni miatlı olan ürünler ile değiştirmelidir.

8.  Teklif edilen ürün; Medula Ubb Sorgu (https://medula.sgk.gov.tr/MedulaUbbSorgu/) ekranındaki Online Tıbbi Malzeme Sorgulama sekmesinde kayıtlı olmalıdır.

9.              Teklif edilen ürün; Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından bedeli karşılanacak Tıbbi Malzeme listelerindeki SUT kodları ile eşlenmiş olmalı, SGK' nun ilgili web sayfasından alınan çıktı ile belgelenmeli ve ürünün tüketilmesine kadar eşlenmiş kalacağı taahhüdünü yazılı beyan etmelidir.

10.  Teklif edilen ürün, Ürün Takip Sistemi ( ÜTS ) ' ne kayıtlı olmalıdır. Ayrıca ;Yüklenici firma teklif verdiği ürünün Ürün Takip Sistemi ( ÜTS ) ' nde tekil takip kapsamında tanımlanmış ise sözleşme tarihinden itibaren depoya teslim edileceği tarihe kadar Ürün Takip Sistemi ( ÜTS ) nde satın alınan ürünün kurumumuza satıldığını bildirmeli ve kurumumuz adına askıya çıkarmalıdır. Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak Ürün Takip Sistemine ( ÜTS) kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.

HEMODİYALİZ İÇİN ARTER FİSTÜL İĞNESİ - VEN FİSTÜL İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Fistül iğneleri, tek kullanımlık ve steril olmalı, alınma tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır

2.    Fistül iğneleri ünitelerin isteği doğrultusunda 15 G, 16 G seçenekleri olmalıdır.

3.    Her iki fistül iğnesinde damar girişini kolaylaştırmak için pozisyon ve tespit kelebeği olmalıdır.

4.    Her iki fistül iğnesinde de iğne boylan 2-3 cm, fistül iğneleri tüp uzunluğu 30 cm olmalı, ayarlı klemp ve kapaklı olmalıdır.

5.    İğnelerin giriş yerindeki tahribatı en aza indirmek için silikonize edilmiş olmalıdır.

6.    Arter fistül iğnesinde de dinamik kan akımını sağlamak ve iğnenin damar duvarına yapışmasını engellemek için uç kısmına yakın kenar deliği olmalıdır.

7.    Fistül iğneleri arter ve ven olarak ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

8.    Arter iğnelerinin kırmızı, ven iğnelerinin mavi renk kodlu kanatlan olmalıdır.

9.    İthal edilen ürünlerde Distribütörlük Belgesi veya Distribütörden alınmış Yetki Belgesi bulunmalıdır

10. Arter ve ven fistül uçlan 360 derece kendi etrafında dönecek şekilde olmalıdır.

11. Firma fistül iğnelerinin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte, 6 seanslık numuneyi ihale sırasında komisyona teslim edecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

12. Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

DOKU YAPIŞTIRICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                                ÜRÜN   DOKU YAPIŞTIRICI VE HEMOSTATİK ETKİYE SAHİP OLMALIDIR.

2-                                ÜRÜN   0,7 ML AMBALAJLARDA OLMALIDIR.

3-                             ÜRÜN    TEK TEK POŞETLENMİŞ STERİL AMBALAJININ İÇERİSİNDE OLMALIDIR.

4-                                              CERRAHİ KULLANIMLARDA UYGUN APLİKATÖRLERİ OLMALIDIR.

5-                                ÜRÜN   UYGULANDIKTAN SONRA 60 SANİYE İÇERİSİNDE AKTİVE OLMALIDIR.

6-                                    ALERJİ           ,ENFEKSİYON, TOKSİSİTE YAPMAMALIDIR.

7-                                             ÜRÜNÜN  MİADI EN AZ 2 YIL OLMALIDIR.

8-                      UBB           KAYDI BULUNMALIDIR.

9-                                           YÜKSEK    VİSKOZİTEYE SAHİP OLMALIDIR.

İO-DOKU YAPIŞTIRICISI ODA SICAKLIĞINDA SAKLANABİLMELİDİR.

11-                                                           UYGULAMA          SIRASINDA ACIMA VE YANMA YAPMAMALIDIR.

12-                                                               MİKROBİYAL      BARİYER ÖZELLİĞE SAHİP OLMALIDIR.

13-                 SU   GEÇİRMEZ OLMALIDIR. SUYUN YARAYA ULAŞMASINI

FMr.FT T FMFT TnÎR                                                                                                                                   c>

Göz Mikrocerrahi Bıçaklar 2,2 Korumalı

1.    Bıçak tek tek steril halde paketlenmiş olmalıdır.

2.    Bıçak Fako Ameliyatlarında 2,2mm den giriş yapmak için imal edilmiş olmalıdır

3.            Bıçaklar sert fiber paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.            Bıçak ucu ışık altında parlama yapmamalıdır.

5.    Bıçak elden kaymaması için koruyucu kalkan üzerinde girinti ve çıkıntılar olmalıdır.

6.            Bıçak kullanıldığı zaman keskin ucu zarar görmemesi aynı zamanda kullanıcıların hatalardan herhangi bir kaza sonucunda enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak mekanizmalı bir kalkana sahip olmalıdır

7.            Bıçak üzerinde marka ve ölçüsü yazmalıdır.

8.            Bıçak üzerinde üretim bilgileri olmalıdır

9.            Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

10.         Bıçak 2.2 mm dir. istenen ölçülerde bıçağı temin ve teslim edecektir.

11.         Gamma sterilizasyonu ile steril edildiği paket üzerinde belirtilmiştir

ONAYLAYAN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

BURSA IL SAĞLIK MUDURLUGU

KESTEL DEVLET HASTANESİ

Nonstick İğne koter ucu teknik şartnamesi

1-  İğne koter uç standart elektrokoter kalemlerine uygun 2.4 mm çaplı olmalıdır.

2-  İğne koter ucu özel kaplı nonstick yapışmaz özellikte olmalıdır.

3-  İğne koter ucu şaft ile birlikte toplam uzunluğu ortalama 7-12 cm arasında olmalıdır.

4-  İğne koter ucu steril pakette bulunmalıdır.

5-  İğne koter ucu paket üzerinde sterilizasyon son kullanım tarihi bulunmalıdır.

6-     1  adet numune gönderilmesi gerekmektedir.

7-  numune denendikten sonra kabulüne karar verilecektir.

8-  Tekrar steril edilebilir özellikte olmalıdır.

9-  miyadı enaz 2 yıl olmalıdır.

(w

İNTRAOSSEOZ İNFÜZYON İĞNE SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Set damar yolu bulunamayan hastalarda kemik içi infüzyon amacıyla tasarlanmış olmalıdır.

2.     Set içerisinde: 1 adet İntaosseoz iğne,l adet Serum Seti ara bağlantısı, 1 adet hasta kol bandı ve 1 adet de iğne atık kutusu yer almalıdır.

3.     Set steril ,Blister ambalajlarda paketlenmiş olmalı ve üzerinde part no , içerik bilgileri,son kullanım tarihi, ve iğne ölçüleri açık bir şekilde yazılı olmalıdır.

4.     İntraosseoz İğne ile damaryolundan gönderilebilen her türlü kan ve kan ürünleri,sıvı ve ilaçlar İO yol ile de gönderilebilmelidir.

5.     İntraosseoz İğne üzerinde, penetrasyon doğruluğunu göstermek amacıyla ölçüm çizgileri olmalıdır.

6.     İntraosseoz İğne, 90 derece dik açıda Driver ile hızla döndürülerek kemik içine yerleşimi sağlanmalıdır.

7.     İntraosseoz İğne 15 G kalınlıkta olmalı ve isteği yapan birimin isteğine bağlı olarak 45mm,25mm,15mm uzunluğunda teslim edilmelidir.

8.     Serum seti ara bağlantısının bir tarafı luer lock ,diğer tarafı iğnesiz valf girişi şeklinde olmalı ve ortasında açma- kapama klempi bulunmalıdır.

9.     Hasta kol bandı dikkat çekecek bir renkte olmalı, üzerinde uygulamanın saat ve tarih bilgilerinin yazılabileceği yerleri olmalı ve kolay uygulanabilir olmalıdır.

10.  İğne atık kutusu İntraosseoz iğne atıklan için dizayn edilmiş olmalı,İğne kutu içerisine girdikten sonra tekrar geri çıkmasını engellemelidir.

11.  Teslim edilen malzemelerin teslim tarihi itibariyle en az 2(iki )yıl miadlı olmalıdır.