Tıbbi Sarf Malzemesi

'[' ^ı                                                                                             Kayıt No: 58523

BURSA VALİLİĞİ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

25.02.2022

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (4) kalem KİŞİYE ÖZEL ORTOPEDİ MALZEME ALIMI (16507732696-ÖZGÜN PARTAL) işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/f maddesi gereğince doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır. Bu işin pivasa fiyatlarının 'belirlenebilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak

28.02.2022      tarih ve saat 12:0Ö*a kadar bildirilmesini rica ederiz.

Hilal ZENGİN BAYRAK V.G.K.İ. (Satın Alına)

Ek: Teknik Şartname

Muştala Kemal Pasa Malı. Orhangazi Cad. No:76 16860 Iznik/BURSA Telefon; 0224 757 75 80 Dahili: 1006 laks: 0224 757 22 23 e-posta: iznikdevlethastanesi ©hotmail.com

ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KESEN SABİT TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.   Ürün ISO 9001, EN 46001, EN. CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.   Femoral Komponent Cobalt Croın ve ritanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy)

maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

3.   Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır,sağ sol olarak ayrılmalıdır.

4.   Femoral komponentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup "Bağ kesen” uygulamada kullanılmak üzere kullanılacak olan Polyethyleıı çıkıntısı için yuvası olmalıdır.

5.   Femoral komponet 55mm den 80mm ye kadar 5 er mm artacak şekilde 6 (altı) boy olmalıdır.

6.   Femoral komponent keşişinde ,sistem 3,5,7:9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

7.   Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

8.   Tibial komponent üniversal olmalıdır.

9.   Tibial Komponent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

10.Tibial komponent ile insert birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme kaması” tibial komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

11.Tibial İııseıt kalınlıüı lOmm den başlayarak ikişer mm artacak şekilde (10J2J4J6J8) mm olamak üzere 5 (beş) boy ve (59.63-67.71-75.79-83.87-91 ) mm olmak üzere 5 (beş) genişlikte toplam 25 (virmibes) ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

12.Tibial komponent uygulama ve endikasyonlarm değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I-beam, Flutted. Cruciate) tibial stem takılabilmelidir.

13.Tibial stem uygulama ve endikasyonlarm değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80ınm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

14.Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek içiıı.Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.(Belgelenmelidir.)

15- Femoral Komponent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interehangable) kııllaınlabilmelidir.(En küçük size femoral kompenet ile en büyük bov tibial trav avm anda kullanılabilmelidir.)

lf>. Matella üç peglı olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu ailtirail ArCOITI Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.