Tıbbi Sarf Malzemesi

Çok Parametreli 134 °C Buhar İçin Kimyasal İndikatör Teknik Özellikleri

•Tüm 134 °C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

•En az iki parametreli olmalı, doymuş buhar, sıcaklık ve zaman parametrelerinden en az ikisi hakkında bilgi vermelidir,

•indikatörün üzerinde referans renk bulunmalı ve indikatördeki renk değişimi net olmalıdır. •Kimyasal indikatörlerin beraberinde renk değişim tablosu bedelsiz temin edilmelidir, •indikatörlerin mürekkebi işlem sonrası dağılmamalı ve bulaşmamalıdır.

•Sterilizasyon sonunda indikatörde çekme, buruşma, kağıt/filmden ayrılma olmamalıdır.

•Sterilizasyon sonrasında renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmeli, kayıt olarak saklanabilmelidir,

•Paketin üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası olmalıdır.

•Normal oda koşullarında (15-30°C, %35-60 nem) saklanabilmelidir

•ISO 11140-1 standartlarına göre Class 4 sınıflarına uygunluğu bulunmalıdır.

•İndikatörün ISO 15882’de belirtilen belirlenmiş değerlere (statedvalue) uygunluğu, TS EN ISO 18472’de tarif edilen resistometre raporları ile doğrulanmalı ve bu raporlar, teklif dosyasında bulunmalıdır.

•Teslim tarihinde itibaren en az 2 yıl süre ile miadlı olmalıdır

DEMİRCİ

Hemşire

Hidrojen peroksit Sterilizatörü Kimyasal İndikatör Teknik Şartnamesi

1.               Hidrojen      Peroksit sterilizasyonu için özel üretilmiş olmalıdır.

2.               Hidrojen      Peroksit kimyasal indikatörü polistirendenmamül bir strip olmalıdır.

3.                   İndikatöün üzerinde üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.

4.               Hidrojen      Peroksit kimyasal indikatörünün kimyasal formülü ve reaksiyon mekanizma... 5.ISO 11140 Sınıf l'e uygunluğu belgelenmelidir.

6.            Teslim   tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

7.            Normal   oda şartlarında (15-30QC, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

Adem DEMİRCİ

Hemşire

SterilizasyÖfTSorumlusu