Tıbbi Sarf Malzemesi

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-859 - 2504 Kona: HijmeyMalîeme AJımı

AYŞE ALICI (20293-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

t İdari v« M»lt

Ha»Un*miıTel: 0385 213 45 15 Dahili: 1879

Haıuo^mii Faksı: 0386 213 32 31

nlll«ıl mil* baaıaaıa tabamı olman dammuada . fatura kadril .SOK »a falara rdilamaı Ur ı£ı kuaata falar» kadril İlgili fır m kilaadrnkklaa «ear* kaJlaa#>Hıtl mab—rUrt ali falarartaı Lnan . yada kral!# balda Idaarmua balirlilra ıfir« Umt.ada 7 g«a iYnli

a«bW U«il.rrk . falara 6a tarafıaa kaıU adı ««radı. kaHaaılaa m.ü.m.lıria adı ^UT koda, bark.*» aumaraa *uılm>l«lır. Fatur ılıaa UifiıriUrak ba.laaavr ra g»{ 7 gıia içrnladr U.Um rdilmalidir. (Eksik bark«dla falaraUr inlim allamayarak . ilgili Hrma.a r batıaar dâarr uraaır bnapUnaa g»Ur atarak k»«^«lilrrrk!ir. Firma i. ba alım içia UUif «rrmrUı be httkmi kaba! rlml* M.nlı ı İlan . yada faturaaı kargo . poaU «.b. dağ.l.mJa kavlmlar la» ba darumU tdaramiria krrkaagt bir aıaaallvrtj aima.arakı gibi . K

ARTRpSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

MEYEN İÇTEN İÇE MENISKUS DİKİŞ SİSTEKİ TEKNİK ŞARTNAMESİ KODU: AE 2080

tem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden ğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

5tem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi ke idine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Si »tem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK Ş ARİ NAMESİ SUT KODU: AE2340

1 - Bİ ade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blı ide için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

Bı ı uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek ejtliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

ğ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu ckuya zarar vermeyecek uç yapışma sahip olmalıdır

1.      Aitroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şe cilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Bİ ade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BÎPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

:

ARTROSKOPİK İRRİGASYÖN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010        j:

1-     Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kamile uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.     Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.      Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüks kullanılmalıdır.

2.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) liflerden yapılmış bir ipliğö sahip olmalıdır.

3.      Vida yapısmda olmamalıdır.

4.      İmplant titanyumdan imal ödilmiş olmalıdır.

5.      İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekönstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anter femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli ye: sağlamalıdır.

2.      Femoral tespit düğmesinin'üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyuıju en az 10 mm büyütmelidir.

3.      Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile ye stabiliteyi sağlamalıdır.

4.      Titanyumdan imal edilmiş ^İmalıdır.

5.      İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-    Bir ucu trokar tipte, diğer ücu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli olmalıdır.

2-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı içip, tasarlanmış olmalıdır. Mataryali peek olmalıdır.

Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine şahip olmalıdır.

Steril paketler halinde olmalıdır.

IEKONSTRUKSIYONUNDA TIBIAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI fîK ŞARTNAMESİ ŞODU: AE1750 ivda yivleri keskin olmalıdır, i dalar başlı yapıda olmalıdır,

i  anyumdan imal edilmiş olmalıdır.

eftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır, oskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır, alket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutlun bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.      Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

2  adet renk seçeneği olmalıdır.

Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

AC^-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN

oskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

Şinikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kul a polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde

<      îmilebilmelidir.

alarm uzunluğu 20-3 5mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır, alar 6-12 mm çaplan arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır, a yivleri keskin olmamalıdır, alar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır, alar kanüllü olmalıdır.  ; ■

ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

I

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligamentjl Illiotibial band tenodezi, Patella endon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve çklçm kapsül kapatma

ıi AYDIN

d --di

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.      Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.      Greftin ortasından geçip,; grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loojp’a sahip olmalıdır.

4.      Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdlr.

6.      Loop’un yük taşıyan kişimin grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde^(cyele) displasmam 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newtoiı güç taşımalıdır.

9.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.;

11. Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12. İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde iıhal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içeris: süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5! mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm vida, 10 - 13 -16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.     Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaralan lazerle yazılı olmal:

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boylan 30 mm ile arasında sette bulunmalıdır.

Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmaljı

3.5  mm kanüllü vidalar 10 tnm ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır, j

4.5  mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında, sette mevcut olmalıdır

6.5    mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve olmak üzere üç çeşit vida sjeçeneği bulunmalıdır.

13 ve 16 mm washer iç çaplan maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü vidalarla kulanılabilir,10 nim washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplanna göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut oln alıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştıncı derinlik ölçer, tap, diril guic e,değişik çaplarda kirsehner ve diğeı* gerekli el aletleri bulunmalıdır^

O*'

V 4F

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-889 - 2505

'Konu: Hiîmet'Maljem* Alımı

FATİH ÇELİK (20305 21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

rınLrin ihüyııo o’un            cin» ve miktarı yazılı Mahrtnc/Hizaıcl Doğaldan nltm usulü ile ihale edileceğinden Tmx-Jiııı; teküf mektubunum sa t ma i ma

c [hx / mail / yada eklen nİH%tınunni2i rica ederim.

NOT: Yukandada alınması istenen 20 kalem malzemelerin birbirlerine uvumlu olması gerektiğinden .1.2.3.4.5.6 ,7.8,9,10,11.12,13,14,15 kalem malzemeler toplam fivat üzerinden avn değerlendirilecektir 16,17,18.19,20 kalem 1.2.3.4.5.6 ,7.8.9,10,11.12,13.14,15 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Amelivatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada savılanııda değişiklik olabilir. Malzeme satlanmn artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etliği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fattıra edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

plKKAT EOİIECEK HysuşjAR

1-TrUlf Bina Ki*»iUn KDV Hark V» Türk Unu rJarak rrrIUr.VlIr.

2-       Siliali.    kanalı vr İm» La»» b.l.»»» uklıfUr iılıılıaiİrtjl atamayacaktır.

J. Nıımutt turaildl# UUIrdr ınut m Usa »Bradr satıaalasa b;nmıar gJod«ril«»kllr.

•4-LTJB U|Mj — ada Jtr aba fcrCaUria Irk batıaa UBB kaydı J*«arU olaatıp. trUlfl Smiri.-.ıKalalçı firma dtnada ,rrra firmalar Ma . irrtUl rrya ithalatçı tarafında» UBB dr alt kavli olarakummiınan elnnı pfrUAl.Jır,

S BsVjolıpam TKI1K aaa 09.0I.Z0I7 Ürik %• OOOWWA»ayıl, varılan grrrgincc . UBB kabamı»* kİ »aUrmrlrr Icia firmalarla “ TIBBİ CİIU7 SATIŞ YFRt VFTÎİU.İ1 İK BK1 CH KRİ>1 tU laUMart U» blrliklr »aaaıalan g.rrkmakl«fir.

4-Uirklllrr liatad.ki bütün kalrmi.rr vrya rfllrdikVri kalraUrr UUIf v»f»klllri«r.

7 Sötkaaasa alımla İlgili t fim »rrgl-mlm w kartlar. Largo laııma »r tün nlatım gld«rl*ri lipıru gldrrirrt abmiadr kalan UşiTlrmaya aittir.

B-ldarraiı mal/kİ.-#.! alıp almamakla vrya bir U.mıa! alaıakla srrfcnilirJirmalar trkllf »rrmrkl» ka kfikml Ufcul «atlı satılır.

9-                 l>«trrl«ı»j;n»rWU   ta Um kaka . «ada i»io bfitâalak an Hani bakımıadaa toplam riyal nauıa pn yaptlahilrrrktlr.

10-           Mal»rm»l«r Depo lr«llaldlr.D«paya laaıaaası D« İlgili tim tatma v.k-gldsrirr firmaya alnir.

11-     TrUir  trrra firma S.l'.T.ktklı*lın |trrtian Ilın tarafııadaa iılrm npUntuı kahol rtmU sayılır.

12-        Alttalar   Adi iktivKİanauiJ vfaılik olduğundan . Idartmiı UrafıaıUfl ırrUro liparlı ıoanut brlirulfo fin ictfuıedr Irtlimatı yıpılt*a«aa ûrüaitr ifin Idarrmit slpan»! İrk taraflı iptal rtmr kakkıaa takiptir. Firmalar Ukllf t markla bu kûkmi kabul rtmlı laıılır.

|J Alım abım.** kataa firma al.aa III,Ua olarak dat~U>~-ri< faturada asal» ra» ala barkod aaaarma«İla SUT Kadana kriirferaklir. Trdarikfi firara bualana SUT hOkCmlrrt dotr»H».,BJa do^ro tjlnlirilmb olauuodaa »orvmlodar. Grri ûdrm. Larama karkod %»SUT kodlanaıa nirülnl* idamı ba kayıtlan naı almayacak. aaılaa kammaa krrbangi bir »orrttr malım barkod »e SUT kedaaaa dofcra r»l«fa«d!ftial Uapit rdrrrk trri Mim rapmamaıı kaliadf alaua tarar mrdtmijtr idarr larafıadaa da tntjrik;! firmaya rfl« rdUar*k , Adrm» laptlıa blU tnplt rdilra iarana U» bu bükmA kabal rtmlı lajllır.

U- Soa taklir maı limi l(tr>»ad« tnllra rdı!m»*»a Ukütlrr drtcriraJirmryr alıama* asaktır.rirm^Ur lrUif »trsnckl» bo bfiknl kabal rlab »ayılır.

alma tarikimi» İtibari.U Şafttık Bakantı* fîLB.İ «lomm.a.a «yjua .

pllr ka^UUlar

ı» »puadıfc, laktlrdr lu A4 tbalıada kof kağıda SGK ya Tatara rd lrmn İm tit kmata lı • kruarı . vada kr.tlji haldr klam.Ua bilinil».

aaail.aha yapıldığı tarik yatılmak ı«r*tJy1« knll^k. lata aUa barV^dlaryapııUnlarak falıtra atlıaa lliıtiriUrak ka*i tara b»d«ll ilgili firmaya Uraaayrrrk. kaıUar dScrr unnı tür» iprlıladı 7 (âa A'rJi (üal Inllıa rlan . yada fatura s . Ulrbtai* İMİaama, aca^ıatda I» bu aluna lıtirak »tmrUr kj a 2a tarafıaa katta adı *»yadı, kallaaıiaa maIi.rn.Uria adı ^UT kodu, kark^d aa a.yr Mt»f 7|b i             İnlim rdilarlldlr. (Zluik karlodla faturalar İnlim alı

!« bnapUnaa plir olarak kaydrdU*<ti^ir. Kirau n ba alım ltia trUlf vrra.Ur S- karso . po»ta '.h. dapumda kantolar Uc ba da ramla Idarrmuia krrhaegi bira» > arak. 11(111 firmaya mal ratı Ur lada adlUnkllr. .»a kabul (tmlı sayılır. Alım uktniad* kalaa flrmj

rti olma. Matı gibi . ktil^iita ta ma ad a Idarami» U

ARTR DSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE 2080

1-      Si »tem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Si »tem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi ke adine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MEN S KÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2200

1-     Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-      Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş ol: nalıdır.

3-      Te k kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

j

HEM [KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİİSHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2340

1-     BladeTer seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-      Bı ı uçlar yumuşak doku bladeleri dizaymnda ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek se: İliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bz ğ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdıf.

KEM; K DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2440

i

1.      Aı troskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şe dlde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Bİ ade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRtGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

I

1-     Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basmcı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basmç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kanifle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030 1.

Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaıjıası veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AEl 090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksa s; kullanılmalıdır.

2.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.      Vida yapısında olmamalıdır.

4.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterıor femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.      Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyuıju en az 10 mm büyütmelidir. J

3.      Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.      Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli olmalıdır.

2-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI . * ^

SUT KODU: AEl570                    v. A&? „

Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır. Mataryali peek olmalıdır.

Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Steril paketler halinde olmalıdır.

IEKONSTRUKSIYONUNDA TIBIAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI İK ŞARTNAMESİ KODU: AE1750 i vda yivleri keskin olmalıdır, ijdalar başlı yapıda olmalıdır, anyumdan imal edilmiş olmalıdır.

eftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

oskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir, dk kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır, alket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

1

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.     Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.     2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.     Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.     Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN em: LEBİLİR HA KAPLİİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Aı troskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                            Kemikli    ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.                 Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde

<      smilebilmelidir.

i daların uzunluğu 20-3 5mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

i dalar 6-12 mm çaplan arasında olacak şekilde ölç i da yivleri keskin olmamalıdır, i dalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır, i dalar kanüllü olmalıdır, ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

x seçeneklerine sahip olmalıdır.

EO

ULtRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUTT KODU: AE1070

1.     ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella endon tamiri, VMO (vastus medialis oblik/ ilerletme ve eklem kapsül kapatma

Op.

c,lJ

Xt '

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.       Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) bolietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.      Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasmda olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.     Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisihde uzun süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mn|ı malleor vida, 10 -13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaralan lazerle yazılı o İmal: dır.

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasmda sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasmda, sette mevcut olmaljı

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasmda, i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasmda, sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasmda , 16 mm,32 mm ve olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.       13 ve 16 mm washer iç çaplan maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, vidalarla kulanılabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling-özellikte,cancelleos vidalar se özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplanna göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.  Sette vidalann takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guiqe,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

/

nı Ly.ıN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 2506

Konu: Hizm«trMalr[1]me Alımı Hasta Adı :

İBRAHİM AKILLI (20282-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

l!a»t.mrımzm ihtiyacı olan a*«£h}a cir.» vc miktarı varili Mabcmc/I îizmet Doğrudan ahin «sulu ile ilıak cdikrcefeiiMÎen verecefcüuz teklif mektubunuzu saunalma birimine Jhx / mnil / ynda eklen uîa&urnuuun rica rdrriın.

rjra UkKOrr İ4fr>.»öırmtyt alınma;araklır-Firmal* 5 tarih *» M01$70|'it «ayılı yarılan f*rr^>ar* . flrmı Ualik kullanılan aaulif »rUrdr Ukllf rdiUa barkiMİ aaı ' rranrkîa ba hSkmâa U-am.nl kjıbal *tml« »ayılır.

DSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE 2080

1-      Si item, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden di ğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Si 5tem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi ke adine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Si item tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

S KÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ K-ODU: AE2200 inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır, ğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş lihalıdır.

qk kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

KEM: K DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT İODU:AE2440

1.      Aıtroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şe dlde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      B1 ade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOtAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT İODU: AE2390

1-      Aıtroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-       Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-       RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektömi, capsuler release; dizde: nctchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-       Bi x>lar özellikte olmalıdır.

5-       Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETÎ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-     Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü aıtroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaıfıası veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.      Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

I

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksa syonunda kullanılmalıdır.

Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) [polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır, ;

Vida yapısında olmamalıdır.

İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anter femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli ye: sağlamalıdır.

Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyur 10 mm büyütmelidir.

Femoral korteksteki kanal çapımn 10 mm ye kadar olması durumunda bile ye stabiliteyi sağlamalıdır.

Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli olmalıdır.

2-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır

Greftin tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı içip tasarlanmış olmalıdır. Mataryali peek olmalıdır.

Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Steril paketler halinde olmalıdır.

REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI [İK ŞARTNAMESİ KODU: AE1750 i vda yivleri keskin olmalıdır,

i dalar başlı yapıda olmalıdır, anyumdan imal edilmiş olmalıdır.

ı eftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

oskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir, k kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır, aiket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

LENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ İODU: AE2220

Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.    I

Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

2   adet renk seçeneği olmalıdır.

Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN em: LEBİLİR HA KAPLIÎNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

Ajftr

oskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

<mildi ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir i da polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde

<                   îmilebilmelidir.

i daların uzunluğu 20-3 5mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır, i dalar 6-12 mm çaplan arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır, i da yivleri keskin olmamalıdır, i dalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır, i dalar kanüllü olmalıdır, ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

EO

ULÎRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

î

1.      ÂCL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella lendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma

si -
rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.      Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.      Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi o İmalidir.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmam 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 (polyester materyalden oluşmalıdır.^

11. Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12. İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.     Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisijnde uzun süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm vida, 10 -13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.     Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaralan lazerle yazılı olmal:

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boylan 30 mm ile arasında sette bulunmalıdır.

" I

5.     Malleor vidalar 4 mm çapmda 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalı

6.     3.5 mm kanüllü vidalar 10 tnm ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır

7.     4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.      13 ve 16 mm washer iç çaplan maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü vidalarla kulamlabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştıncı derinlik ölçer, tap, diril guic e,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

"’Tiv.n AY İ):.M

:;;:3

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 2507 Konu: HUmet'Mjlzem* Alımı

MEHMET ALİ KARATLI (20309-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

ilıiit ,,cı olan salgıda cins ve miktarı rantı Mnlırıue/HîzmetDojrudan alım ustıln ile ilufc eJücctğiiKlcn vcrnootiniz teklif mrktııbtıınızu sauıuıtma birimine Sut / mail / yadn elden ula^dnıuımzı rica fdrrim.

KjtUnırmiz Tel: 03S€ 213 45 15 Dahili; 1879

0386 213 32 31

i; 8akaa)>gımu T.KJI.KL Ba.U.l^a.a 27 11.2015 Urib w (MflimCM tayılı ratılan karurınıura tapılarak »lap . ötrllikk ka.la.a vfioalik kallaa.laa atahaaularda teUU H t»lir ka«dadiW<kıir. Firmalar kanmrana UUI/yrrmaUa ba bCkmia laauMiı baba

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE 2080

1-   Sistem. 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 ram arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-    Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-    Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-   Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-    Düğiimii ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1-   Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-    Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-    Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek ııç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE2440

1.    Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2390

1-   Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-    Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-    RF uçlar omuzda: rotator culT. bursektomi. sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti. ACL/PCL. siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-    Bipolar özellikte olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-    Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-    Her türlü artroskopik kamile uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.    Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.    Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.    Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.    Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.    Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Vida yapısında olmamalıdır.

4.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.    Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.    Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.    Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabi 1 iteyi sağlamalıdır.

4.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-   Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-   Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-   Tek kullanımlık steril naketler halinde üretilmiş olmalıdır.

1.    GreJ't in tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Matarvali peek olmalıdır.

3.    Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.    Kanatlı diibellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.    Greft çapına uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.    Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.   Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.   Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.   Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.   Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.   Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.   Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.   Paket üzerinde ürünün adı .sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

ı. Ultra yüksek molekülcr ağırlıklı (UHMW). örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Siitüıier. en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.       Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.       Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİ YONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAP LI İN TERFE RAN S VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.   Kemikli vc yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.   Vida          polilaktikasit ’hidroksiapatit(HA/PI.LA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.   Vidaların  uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5. Vidalar 6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.   Vida          yivleri keskin olmamalıdır.

7.   Vidalar      başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.   Vidalar      kanüllü olmalıdır.

9.   EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.   ACL. PCL, LCL. MCL. posterioı* oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri. VMO (vastus medialis oblik) ileıietn^d^v^sçklem kapsül kapatma

rekonstriiksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.    Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

4.    Greftin oturduğu beşik kısmının siitur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.    Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.    Loop'un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.    4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm'den küçtik olmalıdır.

8.    Cihaz en az 1700 Nevvton güç taşımalıdır.

9.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11. Tek elle redüksivona izin vermelidir.

12. İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KAN Ü L LÜ ,C AN CE L LEOS, M A L L E ö R VİDA VE YVASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-r VI070-TV5740

1.    Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.    Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllti vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida,10 -13-16 mm vvasher özellikte olmalıdır.

3.    Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.    Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli.boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.    Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, setle mevcut olmalıdır.

6.    3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında . i sette mevcut olmalıdır.

7.    4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında . sette mevcut olmalıdır.

8.    6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında . 16 mm.32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.     13 ve 16 mm vvasher iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü. cancelleos vidalarla kulanılabi 1 ir, 10 mm vvasher iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self cliriling özellikte.cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsıiz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap. diril guide.değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

OSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE 2080

1-     Si item, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden di ğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Si item, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Siştem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2200

1-     AJ1 inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-      Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş oL nalıdır.

3-      Tqk kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM İKEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ'SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2340

1-      B1 ade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-       Bı ı uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek se: İliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bz ğ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEM: K DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT İODU:AE2440

1.     Aitroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şe tilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      B1 ade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

roskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

(|)ku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır, uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: tchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu perasyonlannda kullanılabilir özellikte olmalıdır, i solar özellikte olmalıdır.

4-       Bi

5-       Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-     Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaıhası veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.      Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksas kullanılmalıdır.

2.      Greftin ortasından geçip grefiti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.      Vida yapısında olmamalıdır.

4.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AEl050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anter or femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.      Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyurlu en az 10 mm büyütmelidir.

3.      Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.      Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır. ■ -

5.      İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli olmalıdır.

2-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AEl570

Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır. Mataryali peek olmalıdır.

Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Steril paketler halinde olmalıdır.

IEKONSTRUKSIYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI İK ŞARTNAMESİ KODU: AE1750 ivda yivleri keskin olmalıdır, i dalar başlı yapıda olmalıdır, i anyumdan imal edilmiş olmalıdır.

ı eftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır, oskopik ve açık ameliyatlarda .kullanılabilmelidir, kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır, üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.      Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.    j

2.        Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.       Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.       Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2.yıl olmalıdır.

ACİ-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EM LEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT' KODU: AE1630

1.                                        Aıtroskopik  ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                             Komikli   ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.       Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde omilebilmelidir.

4.                                 Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                            Vidalar    6-12 mm çaplan arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.Yi da yivleri keskin olmamalıdır.

7.                          Vidalar    başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.          Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.             EQ) ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULİRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AEl070

ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella endon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletene ve eklem kapsül kapatma

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda ku lamlmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.      Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) bolietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.      Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmam 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      împlant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 |polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.     Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun I titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisijnde uzun süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 vida, 10 - 13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmal

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boylan 30 mm ile arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalı

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.      13 ve 16 mm washer iç çaplan maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü vidalarla kulamlabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut oln alıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guic e,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.