2017/548644 - Tıbbi Sarf Malzeme Ve İlaç Satın Alınacaktır

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme
e) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

1-TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA OLAN ÜRÜNLER İÇİN

a) Teklif edilen malzemelerin üretici veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin, TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)`da kayıtlı olacaktır.

b) Teklif edilen Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında olan ürün/ürünlerin TITUBB`da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

c) İstekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sisteminde kayıtlı olduklarını ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin TITUBB`da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeleri teklifleri ile birlikte sunacaklardır. İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına tevsik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir. İhale Komisyonu Başkanlığı, gerek görülmesi halinde istekli ve ürün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası web sitesinde kayıtlı ve onaylı olup olmadığının teyidinin yapacaktır.
2- TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİKLERİ KAPSAMI DIŞINDA OLAN ÜRÜNLER İÇİN

a) Üretici/İthalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanı b) Bu malzemeler için ürünün dahil olduğu Yönetmelikler kapsamında kalite ile ilgili belgeleri/sertifikaları ibraz edeceklerdir.

a) İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait numuneleri ihale komisyonunca incelenmek üzere ihale tarihinden 1(bir) gün önce teslim edeceklerdir. Numuneler için herhangi bir ücret talep edilmeyecek olup, numuneleri teslim etmeyen istekliler ihale komisyonunca değerlendirme dışı bırakılacaktır.

b) İstekliler Teknik Şartnameye madde madde karşılık gelecek şekilde marka , menşei belirterek "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" düzenleyeceklerdir.

c) Numunelerin üzerine mutlaka sıra numarası ve firma adı etiketle yapıştırılarak belirtilecektir.

ç) Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğünde demonstrasyon isteyebilir.

d) Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “…marka…, model…, malzemeyi teklifimizi şartnameye uygunluk belgesi”başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir.

Kamu veya Özel Sağlık Kurumlarına muhtelif tıbbi malzeme, ilaç ve diş hekimliği sarf malzemeleri satışı benzer iş olarak kabul edilecektir.