2019/75154 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

a)İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b)İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

d)İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. İsteklinin imalatçı olduğunu göstermesi için bu belgelerden birini sunması yeterlidir.

1) TİTUBB ÜRÜN VE YETKİ:

 a) İstekliler ile teklif ettikleri Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Bu belge/belgeleri teklif dosyasında sunulacak ve belge üzerine ürün ihale sıra numaraları yazılacaktır.

b) TİTUBB kapsamı dışında olan ürünler için ise, üretici firma tarafından düzenlenmiş beyanı teklif dosyasında ibraz edeceklerdir.

c) İstekliler, teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir. 

d) Teklif edilen ürünün ihale sıra numarası, ürünün adı, ürünün markası ve ürünün TİTUBB 'na kayıtlı ürün(barkot) numaraları Birim Fiyat Teklif Mektubu Eki Cetvelinde veya yetkili kişi veya kişiler tarafından imzalı ayrı bir listede gösterilecek olup, teklif dosyasında sunulacaktır.

2) ÜTS ÜRÜN VE YETKİ:

 a) İstekliler ile teklif ettikleri Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların, ÜTS kaydı olmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Bunları teyit eden belgeler ihale teklif dosyasında sunulacak ve belge üzerine ürün ihale sıra numaraları yazılacaktır.

b) İstekli, imalatçı veya ithalatçı firma ise ulusal bilgi bankası firma numarasını gösteren belgeyi, istekli bayii ise ulusal bilgi bankası bayii numarasını gösteren belgeyi ihale dosyasında sunmak zorundadır.

c) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların/ürünlerin ÜTS' de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.

d) Teklif edilen cihazların/ürünlerin ÜTS' de kaydı gerekmiyorsa, imalatçı/ithalatçı firma tarafından ÜTS kapsamında olmadığına dair imzalı olarak verilmiş olan belge ihale dosyasında sunulacaktır. Bununla birlikte imalatçı/ithalatçı olduğunu gösterir belgede sunulması gerekmektedir.

e) Teklif edilen ürünün ihale sıra numarası, ürünün adı, ürünün markası ve ürünün ÜTS tarafından onaylanmış ürün (Barkod) numarası Birim Fiyat Teklif Mektubu Eki Cetvelinde veya yetkili kişi veya kişiler tarafından imzalı ayrı bir listede gösterilecek olup, teklif dosyasında sunulacaktır.

NOT: “1” ve “2” maddelerde istenilen belgelerden birinin sunulması yeterli olacaktır.

a) İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin teknik şartnamesinde istenilen numuneleri ihale tarih ve saatinden önce ihalenin yapılacağı adrese 2 nüsha olarak düzenlenecek "Numune Teslim Belgesi/Tutanağı"nı teslim edeceklerdir.(Numune Teslim Belgesi/Tutanağı önceden istekli tarafından hazırlanacak ve numune teslimi esnasında ilgili personel tarafından kontrol edilerek karşılıklı imzalanacak, 1 nüsha teklif zarfı içerisine konulacak, 1 nüsha da isteklinin kendisinde kalacaktır.)

b) İsteklilerin, numune göndermedikleri ihale kalemleri/kısımları için teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numuneler orijinal ambalajında ve üzerinde ihale sıra no, ihale listesindeki malzemenin adı, firma adı istekli tarafından yazılacaktır. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Numune örneklerinin denenmesi için gerekli cihaz ve diğer malzemeler istekli tarafından bedelsiz olarak sağlanacaktır. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılamamaktadır. İstekliler, kullanılmayan numunelerini sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı Hastanemiz İdaresi sorumlu değildir.