2017/300902 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

1- TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  ihale dosyasında sunulacaktır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numune ,  İhale saatinden önce teslim edilecek ve “Numune Teslim Belgesi” teklif dosyası içinde istekli tarafından imzalı olarak  sunulması zorunludur. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı Hastanemiz İdaresi sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılamamaktadır.

Tüm malzemeler için numune verilecektir.

Denenerek karar verilecek olan numuneler geri verilmeyecektir.

38.Kalem için: Katalog verilecektir.

48.Kalem İçin: Katalog verilecektir.

Malzemelerin miadının dolmasına 3 (üç) ay kala firmaya haber verildiğinde uzun miatlı ürünlerle , bütün giderleri firmaya ait olmak üzere 15 gün içinde ücretsiz olarak değişiklik yapılmalıdır.

3.KALEM AKRİLİK TAKIM DİŞ 16’LİK İÇİN ve 4.KALEM AKRİLİK TAKIM DİŞ 28’LİK İÇİN

a)Brinell sertlik derecesi raporu üniversitelerin Metalürji Mühendisliği Bölümünden son beş yıl içinde (ihale tarihi itibariyle) alınmış olacaktır.

b)Brinell sertlik derecesi raporunun aslı veya onaylı örneği (idareden veya noterden)  teklif ekinde sunacaktır.

c)Ürün bileşenlerinde sağlığa zararlı, toksik ve irritan herhangi bir madde olmamalıdır. Test sonuçları belgelendirilmeli ve teklif ekinde sunacaktır.

c)Renk testinde; parlaklık renk koyuluğu, renk tonu şeffaflık testlerinin sonuçları iyi olmalıdır. Test sonuçları belgelendirilmeli ve teklif ekinde sunacaktır.

d)Yüzey cilalama testinde dişler zımparalandıktan ve cilalandıktan sonra orijinal görünümleriyle test sonucu aynı olmalıdır. Test sonuçları belgelendirilmeli ve teklif ekinde sunacaklardır

e) İştirakçı firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal katalogları ve örnek skalalarını ihale evrakları ile verecektir.Teklif edilen takım dişler orijinal kataloğunda gösterilecektir (Kataloglarında olmayan malzemeler için benzeri ibaresi kullanılmayacak).teklif edilen ürünlerin numuneleri ile katalogları ve örnek skalaları karşılaştırılacaktır. Eğer numune ile katalog ve örnek skala arasında farklılık olursa teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

23-48-55-84-89. Kalemler için: Malzemenin teslim aşamasında komisyon tarafından uygunluğu tespit edildiği halde kullanım esnasında bir kısmı bozuk çıkabilmektedir. Böyle durumlarda iade ve değişimi ücretsiz yapılacağına dair taahhütname sunulacaktır.

53.Kalem İçin: Şırıngalar en az 3,6 gr / 2 ml olmalıdır. Şırıngaların üzerinde hacimce miktarları “ml” olarak yazmalı, “ml” olarak işlem sonucunda % olarak doldurma oranlarını gösteren testleri yapılmış olmalı ve bu testlerin sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

60. Kalem İçin: İçeriğinde en az %36 kalsiyum hidroksit , en az %37 Iodoform ve en az %27 Polydimethylsiloxane bulunmalıdır. Bu husus MSDS sayfası ile belgelenmelidir.

63.Kalem İçin: Ortalama partikül boyu 0,8 mm olacaktır. Gerektiğinde belgelenmelidir.