2016/82784 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

15. kalem İçin (ANTİBAKTERİYEL POLİDİOXANONE SÜTÜR)  

1-Cerrahi alan enfeksiyonlarına en sık yol açan patojenler olan;Staphylococcus Aureus, Metisiline-dirençli Staphylococcus epidermis ve Metisiline-dirençli syaphylococcus epidermis'e karşı etkili inhibisyon alanı oluşturulmalıdır.İstekli tarafından bu klinik çalışmalar ihale dokümanlarında belge ile sunulacaktır.

25-26-27-28-29-30-31-32.Kalemler için (ANTİBAKTERİYEL POLYGLACTİN   910  SÜTURLAR)

1-Cerrahi alan enfeksiyonlarına en sık yol açan patojenler olan;Staphylococcus Aureus, Metisiline-dirençli Staphylococcus epidermis ve Metisiline-dirençli syaphylococcus epidermis'e karşı etkili inhibisyon alanı oluşturulmalıdır.İstekli tarafından bu klinik çalışmalar ihale dokümanlarında belge ile sunulacaktır.

37-38.Kalemler için (POLİYAMİD SÜTUR)

1-İğne bağlantı yerinden çıkmamamlı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudangeçerken kolay eğilip bükülmemesi,kırılmaması için yüksek alışımlı çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki Nikel oranı %8-11+ Krom oranı %12-18 olmalıdır. Bu özellikler istekli tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir.Kurum gerek duyduğu taktirrdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuvarlara göndererk inceletebilecek, masrafları da teklif veren firman tarafından karşılanacaktır.

Teklif edilen tüm kalemler için;

1- T.C Sağlık Bakanlığının 23.03.2015 Tarih ve 2015/09 Sayılı Genelgelerine İstinaden Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Barkod Numaraları ile Tedarikçiler ve Bayilerin Bayi Onaylarının bulunması zorunludur. Bayi tanımlayıcı numaralarının ve ürünlerin UBB çıktılarının ihale dosyasında bulunması zorunludur. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmayan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmadığına dair beyanlarını teklif zarfı içinde sunacaklardır. Eksikliği halinde teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-Yerli Malı teklif eden istekliler,bu avantajdan yararlanmak için,İlgili Odalar/Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste ihale dosyasında sunulacaktır.

Pataloji Laboratuvarı Sarf Malzemeleri için;

1-İstekli numunelerini laboratuvarımıza etiketleyerek teslim etmelidir.Numunesi teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeyecektir.Numunelerin değerlendirilmesi yapılacaktır.Onaylanmayan veya tüketilmeyen numuneler iade edilecektir.İade edilen numuneler istekli tarafından kabul edilmesse idare numunelerin saklanması konusunda sorumlu tutulmayacaktır.

2-İstekli, ürünlerde kullanım esnasında yaşanan problemlerde teknik destek vermeyi teslimat sonrası katalog veya numunelerden farklı ve istenmeyen özellikler saptanırsa, ürün bozuk çıkar veya alımdan sonra kullanıcı hatası dışında bozoulursa veya yaşanan problem düzeltilmezse gerekirse malzemeyi en geç 45 gün içerisinde değiştirilmesi garanti etmelidir.

3-İsteklice teklif edilen ürünün data sheetlerinin bir suretini ayrıca teslim edilmelidir.

37-38 kalemler için (POLİYAMİD SÜTUR )

1-Süturlar paketten çıktığında süturun paket hafızası minumum olmalı ve sütur paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. Cerrahi Süturun iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.Cerrahi süturun iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. İğneler kanalsız ve düz bir yapıda olmalıdır. Süturun amliyat sırasında ki performansı,iğne--iplik kalitesi,iğnenin çelik alaşımı, süturun iğne ile uyumu iğnenin dokudan kolay geçiş sağlamalıdır. Bu özelliklerin belirtildiği, tüm süturların birebir gösterildiği orjinal katalog ihale dokümanları ile birlikte verilmelidir. 

2-istekli ihale esnasında 3 adet numune getirecektir. Numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.

Cerrahi Sütur İçin

1-Her bir kalem için numune verilecektir.Numunesi olmayan isteklinin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.