Tıbbi Sarf Malzeme Alımı(süt Pompası Sağım Seti)

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İH Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SÜT POMPASI SAĞIM SETİ

1.    Set kurum bünyesinde bulunmakta olan süt sağım pompası ile birlikte kullanılacaktır.

2.     Her anne için ayrı ayrı kullanılacak anne sağım setinin tüm parçalan polyprolen ve silikondan imal edilmiş olmalıdır.

3.    Sağım setlerinde istenildiğinde iki göğsü aynı anda boşaltması için ve iki ayrı sağım bağlantısı için setin hortumunun ucundaki bir konnektör pompadan çıkan hortumu bağlanabilmelidir. Bu sayede iki göğsün veya iki ayrı annenin sağım yapmasını sağlamalıdır.

4.     Sistemden emilen hava ile anne sütünü ayıran bir separatör olmalıdır.Bu diyafram separatör sayesinde pompa vasıtası ile emilen hava olarak ve biyolojik olarak anne sütü iie karışmamalıdır.Böylece sistem %100 hijyenik olarak sağım yapabilmeli ve pompada bakteri birikimi olmamalıdır.

5.     Set 6 parçadan oluşmalıdır. Göğüs başlığı, silikon valf, silikon diyafram, hortum, kapak, ikili konektör, süt toplama şişesi olmalıdır.

6.    Sağım setinin parçalan birbirinden kolaylıkla ayrılır nitelikte olmalı ve kolaylıklada monte edilmelidir.Setler steril ve disposible olmalıdır. İyi bir sterilizasyon için tüm parçalarına ayrılabilmeli ve en az 6 kere steril edilebilir özellikte olmalıdır. Setin sütle temas eden tüm parçalan otoklavlanabilmelidir.

7.     Sağım setinin süt toplama şişesi mİ.ölçekli olmalı, böylelikle anne sütünün miktarı gözlenebilmelidir.Süt toplama şişesi 120 ml'lik kapasiteli, derecelendirilmiş olmalıdır.

8.    Vaif ve diyafram parçalan ağır plastik (silikon) kokusu taşımamalı ve gıdaya uygun silikon hammaddesinden üretilmiş olmalı ve ilgili hammaddenin uygunluğu belgelenmelidir.

9.     Setler pompa ile çalışıldığında 300-350 mmHg basınç aralığında efeklik olarak çalışabilmelidir.                                                                                                                                                

10.  Ambalaj üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi ve lot no olmalıdır. Ambalaj içinde ürüne ait kullanım kılavuzu olmalı, setin parçalan ve kullanımla ilgili açıklamalar ve uyanlar olmalıdır.

11.  Setlerle birlikte kullanım süresi boyunca kullanılmak üzere bir(1) adet süt pompası verilecektir.

12.  Setler ile birlikte bırakılacak olan cihazın üniversite hastanelerince (en az bir hastane tarafından) klinik çalışması yapılmış olması tercih sebebi oluşturacaktır. İhale komisyon başkanlığına ihale evrakları ile birlikte klinik_£atışrnalan teslim edilecektir.

13.  Süt sağma seti ve pompa tedarikçi firmanın T.C Sa|lı^feaı danışmanlarının ve sertifikalarının ojalası tercih

do&yasinda sunulmasıdır.

14.  Süt sağım seti uluslar arası CE; TSErC AT uygunluk belgelerine sahip olmalıdır. Anne sütü vücuda ait bir sıvı olduğu ve bakteriler ve virüslerin buluşması için ideal bir ortam oiüşturöüyundan, sütün sağiluiği ve setinde güvenli kuiianınnsr aranmalıdır. Anne sütü sağım setinin CE belgesi, ambalajım üzerinde yer alan CE işaretini hemen altında yer alan 4 haneli bir numara taşımalı ve böylelikle olaylanmış bir kuruluştan alındığı beyan edilmiştir.

15.  Süt Sağma Cihazı Özellikleri Şunlardır.

a.     Cihaz bebek emme ritmine yakın bir şekilde anne göğsünden süt sağımına imkan veren bir pompa olmalıdır.

b.    Cihaz basınç ayar düğmesi olmalı, basınç 240 mmHg (-31kPa) ile 120 mmHg(-16 kPa) arasında basamaksız olarak ayarlanabilmelidir.

c.     Cihaz dakikada 48 adet emme yapabilmelidir.

d.    Cihaz 220V/50 Hz cerayanı ile çalışabilmelidir.

e.     Annenin pompadan gelebilecek olan kontaminastonu önleyici anne sütü ile pompanın iç akşamları tamamen hava dahil izole edici bir mekanizma olmalıdır.

f.      Cihazın vakumu kademelere ayarlanabilmelidir.

g.    Cihazda ritim ayarlan yapılabilmelidir.

h.    Cihaz iki göğsü veya iki anneyi aynı anda sağabilecek kapasiteye sahip olmalıdır.

i.      Cihaz her anne için ayrı ayrı kullanılan anne sütünün sağan ve toplayan aparatlar takılabilmelidir.

j. Cihaz olası bir elektrik kaçağına karşı kullanıcı güvenliği açısından tamamen izole edilmiş olmalıdır.

K. v_/ihâ^-in küiiâırİHİ emiiyoü âÇîairıCieiıı emıı ıc ydpân pıStÛMÜfl ilctİCîK.efreri KUlianiCI tarafından izienebiimefidir.

I. Taşınabilir olan cihazın bir adet taşıma tutacağı olmalı bundan başka bir desteğe ihtiyaç duyulmadan taşınabiimefidir.

m. Kuiianım gerektirdiği durumlarda altına pompa ayağı bağianabîlmeîidîr.

n. Ağırlığı koruyucu kutusu 9kg’mı aşmamalıdır

o. Cihaz uluslar arası güveniik ve kalite kurumlannca onaylanmış olmalıdır.

p. Cihaz imalat ve işçilik hatalarına karşı 2 (iki) yıl, 10 (on) yıl'da yedek parça garantisine sahip olmalıdır.

16.    İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.