Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
KESTEL DEVLET HASTANESİ

T.C. SAĞUK BAKANLIĞI

POLİPROLEN 2/0 % YUVARLAK 28 MM 75 CM CERRAHİ SÜTUR

1-                   Sentetik      monofilament emilemeyen sutur olmalıdır.

2-                                Polypropilene            ' den imal edilmiş olmalıdır.

3-           Çok      yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                           Mükemmel        düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

5-             Ürün   rengi mavi (blue) olmalıdır.

6-                 Ethilen         oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

7-              Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

8-       İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

9-                Teslim          tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

10-               Birim           ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu l/l oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi

g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

l l-Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                            Kalınlıkları,    düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-             Kutu  içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

14-         CE        belgeli olmalıdır.

15-                     Üründen  l adet numune gönderilmesi gerekmektedir.

Nonstick İğne koter ucu teknik şartnamesi

1-  İğne koter uç standart elektrokoter kalemlerine uygun 2.4 mm çaplı olmalıdır.

2-  İğne koter ucu özel kaplı nonstick yapışmaz özellikte olmalıdır.

3-  İğne koter ucu şaft ile birlikte toplam uzunluğu ortalama 7-12 cm arasında olmalıdır.

4-  İğne koter ucu steril pakette bulunmalıdır.

5-  İğne koter ucu paket üzerinde sterilizasyon son kullanım tarihi bulunmalıdır.

6-    1  adet numune gönderilmesi gerekmektedir.

7-  numune denendikten sonra kabulüne karar verilecektir.

8-  Tekrar steril edilebilir özellikte olmalıdır.

9-  miyadı enaz 2 yıl olmalıdır.