Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sıra

No

Malın / İşin Cinsi

Miktar

Birimi

Birim Fiyat

Toplam Fiyat

1

KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRES YON DELİK SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.0 - 3.5MM VİDALAR İÇİN RADİUS DİSTAL VOLAR PLAKLAR TİTANYUM/COCR TÜM BOYLAR (TV 1450) (VOLAR PLAK)

1

ADET

2

KORTİKAL KİLİTSİZ 3.1 - 3.9 MM VİDA TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ

TİTANYUM/COCR/KARBON (TV1030) (3,5 MM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA)

2

ADET

3

SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG KORTİKAL VİDA TİTANYUM/COCR KİLİTLİ DEĞİŞKEN AÇILI/SABİT AÇILI/SFERİK/DİNAMİK 1.0 - 3.0MM ARASI TÜM BOYLAR (TVİ150) (2,4-2,7 MM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA)

10

ADET

4

KORTİKAL KİLİTLEME VİDASI TİT AN Y UM/COC R/KARBON KİLİTLİ DEĞİŞKEN AÇILI/SABİT AÇILI/SFERİK/DİNAMİK 3.1 - 3.9MM TÜM BOYLAR KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN (TVİ 170) (3,5 MMKİLİTLİ SELF DRİLLİNG)

5

ADET

Toplam

Kilitli Distal Radius Volar ve Dorsal Plak Teknik Özellikleri

VOLAR PLAKSUT KODU : TV1450

Volar Plakların baş kısmı İnci sıra 4, 2nci sıra 3 delik, şafta uzanan kısmı 3, 4, 5, 6, 7 delikli olmalı ve Small, Medium, Largt seçenekleri sağ, sol anatomik olarak hazır bulunmalıdır. Plakların baş kısmındaki deliklerden radius anatomisine uygun laıkl açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.

Set içerisinde Volar yaklaşım için;

T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3, 5 delik seçenekli ayrıca baş kısmı 4 delik gövdesi 4, 6 delik ), SUT KODU : TV1610 Oblik T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,4,5 delik ) seçenekleri de bulunmalıdır.                                     SUT KODU : TV1450

Set içerisinde Dorsal yaklaşım için ;

T plak (Baş kısmı 3 gövdesi 3,5 delik ),            SUT KODU : TV1430

Sağ ve sol L plak (Baş kısmı 2 , gövdesi 3,5 delik ve Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik),                                SUT KODU : TV1430

Sağ ve sol eğimli L plak ( Baş kısmı 2 , gövdesi 3,4 delik)    SUT KODU : TV1430

Sağ ve sol oblik L plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik ) SUT KODU : TV1430

Radial plak 5 ve 6 delik seçenekleri bulunmalıdır.  SUT KODU : TV1430

Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman minimal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar kullanılmalıdır.

Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde

dizayn edilmiş olmalıdır.

Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 derece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır. Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 2.7mm/3.5mrr kilitli ve kilitsiz kortikal, 2.4/3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucı dril şeklinde3.5mmkllitliselfdirilling vida olmalıdır.

Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli Plaklar 2,7mm kilitlenebilir pin uygulamaya uyumlu olmalıdır.

ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.

2.4mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.

2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.

3.0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.

2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm -40mm arası boyları olmalı.

2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.

2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.

2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.

2,7mm kilitlenebilir pin 12mm-40mm arası boyları olmalıdır.SUT KODU : TV1310

Kilitli Spacer

Washer

SUT KODU : TV1010
SUT KODU : TV11S0
SUT KODU : TV1150
SUT KODU : TV1110
SUT KODU : TV1010
SUT KODU : TV1150
SUT KODU :TV1150
SUT KODU : TV2990
SUT KODU : TV1030
SUT KODU : TV2990
SUT KODU : TV1170
SUT KODU : TV2930
SUT KODU : TV2930
SUT KODU : TV2930
SUT KODU : TV1130

SUT KODU :TV1230 SUT KODU : TV5740

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi, bjimalat Lot numarası,

c)         CE     logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)              imal  edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

Bütün Malzemeler steril paketlerde orijinal ambalajında olup hiç kullanılmamış ve yeni olacaktır. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış oiar paketlerinin üzerinde

•        İmalatçı firma adı ve amblemi,

•        imalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

•         Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı

•         Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

•        Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası

•        Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart beliğlerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibra, edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık BşJ&nlığı hem de SGK onayif olmalıdır.

Sayfa 12/18