Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

VENTİLATÖR SETİ DÎSPOSABLE (ÇİFT HATLI) ERİŞKİN

1.     Solunum cihazı üzerine bağlanacak olan hasta devresi standartlarına uygun, Kani ster konektörlerine gaz sızdırmayacak şekilde rahatlıkla sökülüp takılabilmelidir.

2.     Ürün anestezi - respiratör cihazına bağlanan hastalarda kapalı sistem (circle) solunum gerçekleştirmek için uygun olmalıdır.

3.     Gaz örnekleme portlu şeffaf Y konektör ile bağlanmış iki yol limb, nipel, 1 adet su tutucu, 1 adet şeffaf dirsekten oluşma ve 2 adet nemlendirici özelliği olan bakteri filtresi olmalıdır.

4.     Setin hortum yolları 20 F 5mm çapında, en az 150 cm (+30 cm en fazla) uzunluğunda ve korruge yapıda olmalıdır.Devre üzerindeki filtreler kapnograf portlu olmalıdır. Devrede ekspratuar hat üzerinde su tutucu bulunmalıdır.Set içerisinde 150 cm (±30 cm) uzunluğunda bir uçda nipel bulunan korruge yapıda limp hortumu bulunmalıdır.

5.     Hortumlar yetişkin hastalar için kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.

6.     En az 150 cm(+30 cm en fazla) uzunluğunda bulunan hortumların çapı 20 mm (±5 mm) ve şeffaf, antistatik, kıvrımlı koniğe tip hortum olmalıdır. İç cidarında hasta devresindeki mtubeti tutacak küçük kıvrımlar olmalıdır.

7.     Hasta devresi hortumları Y konektörle ve hortum konektörlerine bağlanabilmelidir.

8.     Setler tek tek poşetlenmiş tek kullanılmalıdır.

9.     Ürün sağlık bakanlığından alınmış serbest satış sertifikasına sahip olmalı ve sertifika teslimatta muayene kabul komisyonuna sunulmalıdır.

10.   Setteki hortumların gaz geçirgenlik ve direnç testlerinin yapılmış olması gerekmektedir.

11.   Ürün hastanemizdeki tüm respiratör cihazlarına uyumlu olmalı numuneler yoğun bakımlar tarafından denenmiş ve uyumluluk verilmiş olmalıdır.

12.   Ürün T.C ilaç ve tıbbi cihazlar ulusal bilgi bankasına kayıtlı ve T I T U B B sağlık bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belge verilecek.

13.   Son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala uzun miyatlı ürünle değiştirilmesi.

14.   
Setlerde 1 adet kateter mount bulunmalıdır.

EKG ELEKTRODU YETİŞKİN ZIMPARALI

1.      Sırt yapısı örgüsüz polyester olmalıdır.

2.      Esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı, kullanımı rahat olmalıdır.

3.      Yapışkanı suya dirençli olmalı terleme ile çıkmamalıdır

4.       Yapışkanlığını uzun süre muhafaza etmeli, uzun kullanımlara uygun olmalıdır.

5.       Çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalı, cildi tahriş etmemelidir.

6.      Dış çıtçıtı (snap) paslanmaz çelik olmalıdır.

7.       İç çıtçıtı (eyelet) gümüş ile kaplanmış sert plastik olmalıdır.

8.      Gümüş/gümüş klorür içermeli, yüksek voltajı dağıtıp, defibrilasyondan 1-2 saniye sonra net trase

verebilmelidir.                                                     v-

9.      Jeli %3 oranında gümüş klorür içermeli, cildi tahriş etmemelidir.

10.      Sıvı jelli olmalı, sttınfı yappıarpalı; yapışkanı bozmamalı, cilt üzerinde atık bırakmamalıdır ve

süngerli yapıda olmalıdır.                                                                               : . . ' f                         :                   : ;

7 2' ll 't *•'            •",                      • İ. (                    ‘      ' ; jk ! ‘İİ; :               /.

11.       Jeli non-iritan olmalı,cildi tahriş etmemelidir. i r ı.                                         |                ;İnJ !>         ■* !<•

... ırAktiferH;r:l'töhk':İC' Yk.|fa'; : i;-!||!:;|İ .1' l’k'1!';

12.       Jeli kurumayı engelleyen PE özel haznede olmalıdır.                                ii: i                                 . ■

i; :'Hrv; ' j'k' r:': j'M V1 >! 1

13.       Paket hava temasını önleyici özel dizaynda olmalıdır.                                                                i .

■'-'i'v;:v'rt' ı"? t.f'■  jjCTÜp’"^. . J ; ' T' ."'

14.       Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır

■ v ■:           kr k-;r i:r‘~ ■:- x' i'ji-r'r;

15.       Ürün doğal kauçuk lateks içermemelidir.

16.       HOLTER-EFOR birimlerinde kullanımına uygun estra zımparalı olmalıdır.

16. Raf ömrü üretimden itibaren açılmamış paketlerde 2 yıl olmalıdır.

AMNİOSENTEZ İĞNESİ

1.      İğne 15 cm uzunluğunda ve 20G ve 22G çapında olmalıdır.

2.      İğne ve iğne uçları ultrasonda daha parlak görülecek şekilde Echo Tip®

(tip echogenic) özelliği taşımalıdır.

3.      İğne ile birlikte iğne iç kalibresine uygun stile de (paslanmaz çelik tel) sağlanmalıdır.

4.      MEA testi yapılmış olmalıdır.

5.      İğneler doku travması oluşturmayacak yapıda olmalıdır.

6.      Steril paketlerde olmalı.

7.      Ürün en az 5 yıl steril pakette kalabilmeli fabrika imal tarihi ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazılmalıdır.

8.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

9.      İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

PEDİATRİK-YETİŞKİN ÇİFT ISITICILI VENTİLATÖR DEVRE SETİ
TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Ventilatör devre seti kliniğimizde kurulu ventilatör cihazlarıyla kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Hasta devresi pediatrik/yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.      Devre NIV kullanımına uygun olmalıdır.

4.      Teklifverenfirmalarteknikşartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

5.      Devre en fazla 180 cm uzunluğunda olmalıdır.

6.      Devrenin iç çapı en fazla 22 mm olmalıdır.

7.      Devre ile birlikte 60 cm ara hortum olmalıdır.

8.      Devrenin inspiratuar ve expiratuar hattı ısıtıcılı olmalıdır.

9.      Isıtıcılı devre 21 volt ısıtıcı kablo konneksiyonu içermeli ve devrede uzak ısı portu bulunmalıdır.

10.          Devrede balon konnektörü olmalıdır.

11.          Her devre ile bir adet ısıtıcı filtre ve ventilatör inhalasyon suyu verilmelidir.

12.          Filtrenin filtrasyon etkinliği en az % 99.99999 + olmalıdır

13.          Devrenin içindeki filtre hepa sınıf 13 performansına sahip olmalı ve belgelenmelidir.

14.          Devrenin içinde boyu en az 120cm olan iki adet biri ince biri kalın olmak üzere line olmalıdır.

15.          Devre üzerinde hortum setine konnekte hasta bağlantı ve Y parçası bulunmalıdır.Y parçası üzerinde devre girişlerinin yanında, bir tanesi proksimal basınç girişi için olan 2 adet giriş olmalıdır.

16.          Filtrenin nemlendirme kapasitesi en az VT=500 mİ iken, 26 mgH20/Lolmalıdır.

17.          Devre üzerinde hortum setine konnekte hasta bağlantı ve Y parçası bulunmalıdır.Y parçası üzerinde devre girişleri dışında 2 adet giriş olmalıdır.

18.          Firma, verilecek devre karşılığında; dahili emici fitilli chamber, inhalasyon su ve filtresi ile aynı marka devre içi su yoğunlaşmasını engelleyen 17(onyedi) adet heatedvvater humidifierı ilk teslimatta kullanıma bırakılacaktır. Bu cihaz;

19.          Cihazın invaziv ve non-invaziv kullanım modları bulunmalıdır.

20.          Cihaz panelinde hasta devresinin şematik bir göstergesi bulunmalıdır. Bu göstergede chamber çıkışı ve hastaya yakın olan proksimal havayolu ısısı için uyarı ledleri bulunmalıdır.

Bu ledler normal çalışma şartları ve alarm durumları için farklı renklerde uyarı vermelidir.

21.          Cihaz ısıtıcılı ve ısıtıcısız ventilatör devreleriyle kullanım için uygun olmalıdır.

22.          Isıtıcılı devreler için 30-39 °C aralığında ayarlanabilmelidir.

23.          Isıtıcısız devreler için 30-37C arasında ayarlanabilmelidir.

24.          Chamber çıkışı ve hastaya yakın olan proksimal havayolu ısı derecesi bir butona basmak suretiyle 3 digitli LED göstergeden okunabilmelidir. Ayrıca cihazın 7 aşamalı ısı göstergeside bulunmalıdır.

25.          Cihazın ısınma süreleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

26.          Isıtmalı, Telli devrelerde 10 dakika

27.          Isıtmasız, Telsiz devrelerde 35 dakika

28.          Cihaz hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattında ısıtıcı tel bulunan devrelerle kullanıma uygun olmalı, inspirasyon ve ekspirasyon hatlarındaki telleri ısıtabilecekadaptör/balantı kabloları cihaza entegre çıkarılabilir yapıda olmamalıdır.

29.          Cihazda kullanıcı, chamber ısısı ve devre içi ısısı arasında ısı farkı oluşturabilmelidir. Bunu da cihaz ekranından takip edilebilmelidir.

30.          Cihaz vertikal ve açılı/düz portlara sahip fitilli diposable ısıtma tertibatı ile çalışmalıdır.

31.          Cihaz çift girişli yüksekvolüm steril su rezervuarları ile kullanıma uygun olmalıdır.

32.          Cihazla birlikte ikili ısı probu(sensör), rezervuar tutucusu ve cihaz asma aparatı verilmelidir.

33.          Isı probunun bağlanmaması durumunda cihaz uyarı vermelidir.

/*

34.         Cihazın pediatrik için ayrı, yetişkin için ayrı ikili ısı probu olmalıdır.

35.         Cihazda en az 5-60 dk arasında kullanıcı tarafından ayarlanabilen pause/bekleme süresi ayarı olmalıdır.

36.         Cihaz en fazla 1,4 kg ağırlığında olmalıdır.

37.         Teklif ile birlikte cihazın bu özelliklerini gösteren teknik doküman verilmelidir.

38.         Tekliflerin değerlendirilmesi açısından bu şartnamenin maddelerinin sırasıyla cevap veren "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" mutlaka hazırlanacaktır. Bu belgede ver alacak

cevaplar orijinal katalog ve ya dokümanlar üzerinde madde madde isaretlenecektir.

İşaretlenen her madde şartnameye uygunluk belgesinde katalog veya dokümanda hangi sayfada olduğu yazılacaktır. Verilen cevapları orijinal katalog üzerinde görünmeyen firmaların verdikleri teklifler değerlendirilmeyecektir.

39.         Teklif veren firma arızalanan cihazlara 2 saat içinde müdahale edecek ve en geç 24 saat içinde arıza giderilecek veya arıza çözülemiyorsa cihazın yerine cihaz verilecektir.

40.         Teklif veren firma kurulacakcihazların arızalanması durumunda cihazları bedelsiz yaptıracaktır.

SMTİ239-DOKU YAPIŞTIRICI, SİYANOAKRİLAT İCEREN.CİLT KESİLERİ İÇİN

SMT1256KAPATICI STAPLER, CİLT, YÜKLEMESİZ

SERVIKAL KAP TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ürünler Otoklava dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır.

Ultem Polymeric plastikten üretilmiş olmalıdır

Aynı marka uterin manipülatör handle ile kullanılıyor olmalıdır.

3 - 3,5 - 4cm cervix çapı için değişik boyları olmalı, istenilen boyda teslim edilmelidir.

Dar kısmından. Reausable handle’ a takılmalıdır. Eğer vajinal balon kullanılıyorsa onu uç kısmından tutmalıdır.

Geniş alanı cervix'i içine alacak şekilde olmalıdır. Daire şeklinde olmalıdır. Gövdesinde, dar kısım ile geniş kısım arasında 3 pencere alanı olmalıdır.

Aynı marka uterine manipülatör uçları ile uyumlu olmalıdır.

İki yıl fabrika, on yıl yedek parça temini ve satış sonrası teknik servis hizmetleri garantisi altında olmalıdır.

İstenilen cervix çapları, ihtiyaç dahilinde, elimizdeki farklı çapta bulunan servikal kaplar ile değişim yapılmasını firma kabul etmelidir.

SİSTOSKOPİK (SUBURETERİK) ENJEKSİYON İĞNESİ

1.     İğne subüreterik enjeksiyon materyalinin uygulaması için uygun olmalıdır.

2.     Uç kısmı metal gövdesi plastik olmalı.

3.     İğne en az 13 Fr sistoskopi içinden geçebilmeli.9 Fr içinden geçenler istenebilir.

4.      İğneler tekli steril paketler içerisinde olmalıdır.

5.      İğnelerin içinden enjeksiyon materyali donmadan geçebilmeli.

6.      En az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

7.     

Poliüretanın özel şekli Certon radyoopak olmalıdır. Üzerinde seviyeleri gösteren çizgileri bulunmalı ve sert malzemeden yapılmamalıdır.

2.5 mm {+ - lmm) çapında 450 mm uzunluğunda olmalıdır.

Kateteri koruyucu kılıf ile birlikte verilmelidir.

Ponksiyon kanülü ince cidarlı, künt uçlu olmalıdır.

Üçlü musluk sistemi olup, yıkama yapmaya uyumlu olmalıdır.

Sistemin giriş iğnesi ve bu iğne içinde drenajı yapacak kateteri olmalıdır.

Katater, kapaklı olmalıdır.

Geri akımı önleyecek çift sübaplı ara parça olmalıdır.

Sekresyon torbası (2 İt.) olmalıdır.

Lock enjektör (60 mİ) olmalıdır.

Giriş işleminden sonra torbaya bağlanabilmesi için kullanımı kolay, üç yollu musluğu bulunan konik bir adaptörü olmalıdır.

Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Teslim edilen her bir ürünün teslimat tarihi itibarı ile 2(iki) yıl miadlı olmalı ve miadı yaklaşanlar yenileri ile değiştirilmeli.

Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodu ve teknik özellikleri belirtilmiş olmalıdır.

Numune gönderilmelidir.

İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.