Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ
Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : /                                                                                                                                                                                                27.05.2022

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (4) kalem Tıbbi saf malzeme alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 31.05.2022 tarihine kadar bildirilmesini rica ederiz.

22 D Doğrudan Temin Sözleşme Yapılmayacaktır. Teminat Alınmayacaktır.

ELASTİK SARGI BEZİ 10 cm x 4 m TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Pamuk ipliği, viskoıı ve polyemide ipliğinden, çift kenarı örgülü, kenarlarından lif vermeyecek şekilde dokunmuş olmalıdır.

2.      Beyaz, temiz, kokusuz, eksiz ve yumuşak yapıda olmalı, hiçbir aktif madde içermemelidir.

3.      Ürün üzerinde kir, leke ve yırtık olmamalıdır.

4.      Esnediğinde yapısını kaybetmemeli, çabuk deforme olmamalı, ipliklenmemelidir.

5.      Hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede alerjiye ve kaşıntıya neden olmamalıdır.

6.      Kan dolaşımını engellememeli, uygulandığı yerden kaymamalıdır.

7.      Enine esnememeli, kopmamalı, esnekliğini uzun süre korumalıdır.

8.      Eni lOcrn pgerildiğinde uzıınluluğu ise 4 m olmalıdır.

9.      Elastik özelliği yüksek olmalı, gerilme özelliği sayesinde %60-80'e yakın uzayabilmelidir.

10.   Ürünler nem almayacak ve kirlenmeyecek şekilde tek tek paketlenmelidir. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

11.   Üretici firma CE belgesine, tıbbi cihazlarda kalite yönetim sistemini ifade eden İSO 13485:2016 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

12.   Ambalaj üzerinde üretici fırına bilgileri, Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı barkod numarası, üretim ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.

13.   Yükleniciler, şartname dökümanmda yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

14.   Numune değerlendirilecektir.

15.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

16.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık

/~ Rakanlı&ı tarafından nnavlı nlması çartı aprelemektedir

ELASTİK SARGI BEZİ 15 cm x 4 m TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Pamuk ipliği, viskon ve polyemide ipliğinden, çift kenarı örgülü, kenarlarından lif vermeyecek şekilde dokunmuş olmalıdır.

2.       Beyaz, temiz, kokusuz, eksiz ve yumuşak yapıda olmalı, hiçbir aktif madde içermemelidir.

3.       Ürün üzerinde kir, leke ve yırtık olmamalıdır.

4.       Esnediğinde yapısını kaybetmemeli, çabuk deforme olmamalı, ipliklenmemelidir.

5.       Hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede alerjiye ve kaşıntıya neden olmamalıdır.

6.       Kan dolaşımını engellememeli, uygulandığı yerden kayınamalıdır.

7.       Enine esnememeli, kopmamak, esnekliğini uzun süre korumalıdır.

8.       Eni 15cm pgerildiğinde uzunluluğu ise 4 m olmalıdır.

9.       Elastik özelliği yüksek olmalı, gerilme özelliği sayesinde %60-80'e yakın ıızayabilmelidir.

10.     Ürünler nem almayacak ve kirlenmeyecek şekilde tek tek paketlenmelidir. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

11.     Üretici fırına CE belgesine, tıbbi cihazlarda kalite yönetim sistemini ifade eden İSO 13485:2016 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

12.     Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri, Sağlık Bakanlığı’ndaıı onaylı barkod numarası, üretim ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.

13.     Yükleniciler, şartname dökümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

14.     Numune değerlendirilecektir.

15.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

16.     İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

Coosv

ELASTİK SARGI BEZİ 20 cm x 4 m TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Pamuk ipliği, viskon ve polyemide ipliğinden, çift kenarı örgülü, kenarlarından lif vermeyecek şekilde dokunmuş olmalıdır.

2.       Beyaz, temiz, kokusuz, eksiz ve yumuşak yapıda olmalı, hiçbir aktif madde içermemelidir.

3.       Ürün üzerinde kir, leke ve yırtık olmamalıdır.

4.       Esnediğinde yapısını kaybetmemeli, çabuk deforme olmamalı, ipliklenmemelidir.

5.       Hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede alerjiye ve kaşıntıya neden olmamalıdır.

6.       Kan dolaşımını engellememeli, uygulandığı yerden kaymamalıdır.

7.       Enine esnememeli, kopmamak, esnekliğini uzun süre korumalıdır.

8.       Eni 20cm pgerildiğinde uzunluluğu ise 4 m olmalıdır.

9.       Elastik özelliği yüksek olmalı, gerilme özelliği sayesinde %60-80'e yakın uzayabilmelidir.

10.     Ürünler nem almayacak ve kirlenmeyecek şekilde tek tek paketlenmelidir. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

11.     Üretici firma CE belgesine, tıbbi cihazlarda kalite yönetim sistemini ifade eden İSO 13485:2016 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

12.     Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri, Sağlık Bakanlığından onaylı barkod numarası, üretim ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.

13.     Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğuııda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

14.     Numune değerlendirilecektir.

15.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

16.     
İstekli T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

KAN VERME SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Set yerçekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır.

Set'te ISO standartlarına uygun hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

Set'te 200 mikron filtre olmalıdır.

Set'te 20 damla 1 milimetreye eşit olmalıdır.

Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır.

Set’in hastaya ulaşan kısmında latex enjeksiyon portu olmalıdır.

Set'in hastaya uzanan kısmın ucunda isteğe bağlı konnektör olmalıdır.

Set Tubing Medikal PVC olmalıdır, tubing iç çapı 2,4 mm dış çapı 6,02 mm olmalıdır. Ayrıca diğer setle çalışabilir boyutlarda olmalıdır.

Set’te 1 adet lipotermik iğne olmalıdır.

Tekli steril paketlerde olmalıdır.

Paketler üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır.

SAĞLIK BAKANLIĞI

İl Sağlık Müdürlüğü

Orhangazi Devlet Hastanesi

GENEL HÜKÜMLER

1.       Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

2.       istekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını,varsa sut kodu,lot numarası teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

3.       İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

4.       ÜTS takip listesinde takip edilen malzeme olan kalemler üts bildirimi fatura kesildikten sonra verme bildirimleri sistem üzerinden yapılmış olmalıdır.

5.       Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlı ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.