Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sıra

No

Malın / İşin Cinsi

Miktar

Birimi

Birim Fiyat

Toplam Fiyat

1

RADİUS/ULNA ŞAFT/KIS ALTM A/UZATMA PLAK KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.0 - 3.5 MM VİDALAR İÇİN TİTANYUM/COCR TÜM BOYLAR(TV 1490) (PLAK)

2

ADET

2

KORTİKAL VİDA KİLİTSİZ COCR/TİTANYUM/ KARBON 3.1 - 3.9 MM ARASI TÜM BOYLAR (3,5 MMKİLİTSİZ KORTİKAL VİDA)

10

ADET

3

KORTİKAL KİLİTLEME VİDASI TİTANYUM/COCR/KARBON KİLİTLİ DEĞİŞKEN AÇILI/SABİT AÇILI/SFERİK/DİNAMİK 3.1 - 3.9MM TÜM BOYLAR KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN (TVI170) (3,5 MM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA)

20

ADET

Toplam

Kilitli Dü7-Sadius - UlnaŞaft Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri

SÜT KODU : TV1490

•         Titanyum plaklar, 4-12 delik arası en az 9 boy ve 2 tip Radius-ulna 'ya uygun olmalıdır.

•         İnceliği 3.0mm (±0,5), ve genişliği 11.0mm(±0,5) olmalıdır. Aynı plağındüşük profilli versiyonunun inceliği 2. 5mm (±0,5) ve genişliğ 10.0mm(±0,5) olmalı ve set içinde bulunmalıdır.

•         Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

•         Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi içir yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

•         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

•         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30"(±5") açılanabilmelidir.

•         Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 2.7mm/3.5mmkilitli ve kilitsiz kortikal, 2.4/3.0/4.0/4.5mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short.full yiv kansellöz , ve drilsiz

uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.

•         Plaklar 2,7mm kilitlenebilir pin uygulamaya uyumlu olmalıdır.

•         Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.

2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.

2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli kanüllükortıkal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.

2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mmarası boylan olmalı
3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
4.5mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-75mm arası boyları olmalı
4.0mm kansellözshort,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.

Kilitli Spacer
Washer

2,7mm kilitlenebilir pin 12mm-40mm arası boyları olmalıdır.SUT KODU : TV1310

Bütün implantların üzerinde:

a)                     Marka    adı veya amblemi,

b)                     İmalat   Lot numarası,

c)          CE     logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)                İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

Bütün Malzemeler steril paketlerde orijinal ambalajında olup hiç kullanılmamış ve yeni olacaktır. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde İmalatçı firma adı ve amblemi,

İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTÜBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.