Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

F.23.002.01

1.      Kateter poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.

2.      Kateter 9 Fr (8-1 Ocm) ölçüsünde olmalıdır.

3.      Kateter üzerinde arter yolu işin kırmızı, ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.      Kateterin üzerindeki lümenlcrde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.      Kateterin cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.      Kateterin bulunduğu kit işinde; bir adet dilatör, bir adet kılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.      Kimyasal özelliği sterilizasyon şekli ETO olmalıdır.

8.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jııguler, subklavien ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

9.      Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

10.  Yüklenici firma malzemenin miadının dolmasına 3 ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle değiştirecektir.

11.  Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

12.  Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

13.  UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6,12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

14.  Hemodiyaliz tedavisi için, kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile kullanılır olmalıdır.

15.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TÎTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

16.  İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (ürctici/ithalatçı) işe kendisine ait, bayi ise tedarikçi finna ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlanın (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.

17.  Sağlık Uygulama Tebliği (SUT)      kodlu veya (serbest) kodsuz,

faturalandırılacak olan malzemeler için; Firma    tanımlayıcı UBB

sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

18.  Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun Türkçe olmalıdır.

19. 

İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır. (Bu uygulama "Muayene

20. Yüklenici firma; ihale sonrasında en az 1 (bir) adet numuneyi muayene kabul komisyonunda incelenmek üzere tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.

21. Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

22.

Sözleşmenin imzalanmasına müteakip malzeme ilgili Taşınır Kayıt ve Kontrol Yetkilisinin talebi üzerine belirli aralıklarla teslim edilecek olup, yüklenici firma sipariş çekildiği andan itibaren en geç 10 gün içerisinde teslimat gerçekleştirmek zorundadır.

 

1.      Kateter poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.

2.      Kateter 8 Fr (8-10cm) ölçüsünde olmalıdır.

3.      Kateter üzerinde arter yolu işin kırmızı, ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.      Kateterin üzerindeki Iümenlerde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.      Kateterin cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.      Kateterin bulunduğu kit işinde; bir adet dilatör, bir adet kılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.      Kimyasal özelliği stcrilizasyon şekli ETO olmalıdır.

8.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile juguler, subklavien ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

9.      Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl ıniadlı olmalıdır.

10.   Yüklenici firma malzemenin miadının dolmasına 3 ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle değiştirecektir.

11.   Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

12.   Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

13.   UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6,12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

14.   Hemodiyaliz tedavisi için, kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile kullanılır olmalıdır.

15.   Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TÎTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

16.   İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) işe kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarım (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alman kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.

17.   Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz, faturalandırılacak olan malzemeler için; Firma tanımlayıcı UBB sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

18.   Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun Türkçe olmalıdır.

19.   İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır. (Bu uygulama "Muayene Kabul Komisyonu incelenmesi yerine geçmez.)

1.     Kateter poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.

2.     Kateter 10 Fr (S-lOcm) ölçüsünde olmalıdır.

3.     Kateter üzerinde arter yolu işin kırmızı, vcn yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.     Kateterin üzerindeki lümenlerde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.     Kateterin cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.     Kateterin bulunduğu kit işinde; bir adet dilatör, bir adet kılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.     Kimyasal özelliği sterilizasyon şekli ETO olmalıdır.

8.     Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile juguler, subklavicn ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

9.     Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

10.   Yüklenici fımıa malzemenin miadının dolmasına 3 ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle değiştirecektir.

11.   Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, paıti kodu, seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

12.   Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

13.   UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6,12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

14.   Hemodiyaliz tedavisi için, kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile kullanılır olmalıdır.

15.   Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

16.   İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (iiretici/ithalatçı) işe kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.

17.   Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz,

faturalandırılacak olan malzemeler için;    Firma tanımlayıcı UBB

sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

18.   Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun Türkçe olmalıdır.

19.  

İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır. (Bu uygulama "Muayene

20.   Yüklenici firma; ihale sonrasında en az 1 (bir) adet numuneyi muayene kabul komisyonunda incelenmek üzere tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.

21.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

22.   Sözleşmenin imzalanmasına müteakip malzeme ilgili Taşınır Kayıt ve Kontrol Yetkilisinin talebi üzerine belirli aralıklarla teslim edilecek olup, yüklenici firma sipariş çekildiği andan itibaren en geç 10 gün içerisinde teslimat gerçekleştirmek zorundadır.