Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizin İhtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

1.      Kateter koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Kateter, radial ve dorsalis pedis gibi küçük arter girişimlerine uygun olacak şekilde, vasküler girişi küçültmeli, introducer kılıf ihtiyacını ortadan kaldırmalı ve iyi bir iç çap sunmalıdır. Bu bağlamda, standart 6F introducer kılıftan daha küçük dış çapı olan bir kılıfsız (sheathless) kateterin iç çapı standart bir 7F guiding kateter ile eşdeğer olmalıdır.

3.      Kateter en az 3 farklı çapta olmalı ve hepsi 0.035" guide wire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Koroner kullanıma uygun kateterler; 100±10 cm uzunlukta olmalı ve Judkins, Amplatz ve Multipurpose gibi farklı türlerde ve açılarda temin edilebilmelidir.

5.      Periferik kullanıma uygun kateterler; 55-120 cm aralığında en az 3 farklı uzunlukta olmalı ve en az 3 farklı distal açıda olmalıdır.

6.      Her bir set içerisinde, kılıftan daha uzun bir adet damar dilatatörü bulunmalıdır.

7.      Dilatatör ve kateter guidevvire üzerinde rahat ilerletilebilmeli ve damar içine tatbik sırasında bükülme veya deformansa uğramamalıdır.

8.      Kateter, bire bir tork ve iyi bir back-up support özelliklerine sahip olmalıdır.

9.      Kateter gövdesi, torquabiliteyi arttırmak için kateter gövdesini güçlendiren özel alaşımdan yapılmış olmalıdır.

10.  Kateter esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalı, vasküler yapıyı zedelememelidir,

11.  Kateter manipülasyonlar esnasında olabilecek kırılmalara dirençli olmalı, kolaylıkla kırılmamahdır.

12.  Kateterin kıvrımlı ve tortuöz damarda ilerleyebilme kabiliyeti (trackability özelliği) iyi olmalıdır.

13.  Kateterler trombojeniteyi azaltma ve kayganlığı sağlamak için uygun bir madde ile kaplı olmalıdır.

14.  Kateterin distal ucu atravmatik, yumuşak, ^şeklini koruyabilen ve daha fazla görünürlülüğe sahip olmalıdır.

15.  Kateter vücut ısısında invitro özelliklerini koruyabilmelidir. Uzun süren işlemler esnasında malzeme tekrar kullanılabilmeli, çabuk deforme olmamalıdır.

16.  Kateter proksimal ucunda plastik hub olmalı, bu hub ile kateterin çapı ve tipi anlaşılabilmelidir.

17.  Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

18.  Kateterler için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

19.  Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

20.  Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.      Kateter, periferik işlemlerde destek kateteri amacıyla üretilmiş olmalıdır.

2.      Kateter yüksek tork ve itme gücüne sahip olmalıdır.

3.      Kateterin gövdesi tel örgü (braided) olmalı, metal olmalı, spiral düzenek ile esneklik kazandırılmış olmalıdır.

4.      Kateter distal ucu, incelen uç yapısında(tapered) olmalı; düz (straight) ve açılı(angled) seçenekleri bulunmalıdır.

5.      Distal segment (en az 40 cm) hidrofılık malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

6.      Proksimal segment plastik kaplama ile kaplanmış ve trombüs riski azaltılmış olmalıdır.

7.      Proksimal segment ile konnektör arasına rotasyonu olanaklı kılan ve kırılmaya karşı direnci yükselten özel kuvvetlendirici eklenmiş olmalıdır.

8.      Katerer 0,018 ve 0.035" guide wire ile uyumlu olmalıdır.

9.      Kateterin proksimal şaftı en fazla 1,8 mm (0.071"), distal şaftı en fazla 1.5 mm (0.059") kalınlığında olmalıdır.

10.  Kateter uzunluğu 90±5 cm, 135±5 cm ve 150±10 cm şekilde üç farklı uzunlukta temin edilebilmelidir.

11.  Kateter distalinde en 3 adet radyoopak marker olmalıdır.

12.  Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

13.  Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.  Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

15.  Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.