Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ARTER FİSTÜL İĞNESİ VEN FİSTÜL İĞNESİ

1)      Fistiil iğnesi tek kullanım ve 16 - 17 Gauge olmalıdır.

2)      Her iki iğnede, iğne bitimi sabiti eme ve pozisyon kelebeği olmalıdır.

3)      Her iki sette de tırnak ayarlı klemp ve pasolu kapak olmalıdır.

4)      İğne boyları 2-3 cm, toplam tüp uzunluğu 15-30 cm. olmalıdır.

5)      Plastik tüpler uygun materyalden yapılmış olup, yeteri kadar esnek olmalıdır.

6)      İğne uçları uygun plastik muhafaza ile korunmalıdır.

7)      Tüın unıversal arter ve ven setleri ile uyumlu olmalıdır.

8)      Steril olmalı ve sterilizasyon süresi 3 yıl olmalıdır.

9)      Üretim tarihi ve teknik özellikleri ambalaj üzerinde görülebilmelidir. Dış ambalajda arter veya ven iğnesi olduğunu belirtir renkli işaretler bulunmalıdır,

10)  Arter fistiil iğnesinde dinamik kan akımı sağlamak ve iğnenin şant duvarına yapışmasını engellemek için delik bulunmalıdır.

11)  Satıcı firma iğnelerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte. 3 adet numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

12)  Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

2.      AMBALAJ

2.1.      Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.      Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, gerekli uyanlar yazılmalıdır.

3.      GENEL ŞARTLAR

3.1.      Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile değiştirilir.

3.2.     Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bîr evraktır.

3.3.      İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'ııa (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

3.4.      
Hemodiyaliz setleri hastane yetkilileri tarafından belirtildiği tarihlerde ve en az 3 parti halinde teslim edilecektir. Pşrti teslimatları, idare tarafından

HEMODİ YALİZ ARTER / VEN SETİ

1.       Set tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Uygun sterilizasyon ile teslim tarihinden itibaren 2 yıl süreli steril edilmiş olmalıdır.

3.       Arter ve Vcn setinde birer adet olmak üzere her set İçin cihaza uyumlu 2 adet izolatör setlerle birlikte verilmelidir.

4.       Setlere ait bilgiler bir broşürle kullanıcı servise verilmelidir.

5.       Arter setinde kan pompasına gelen bölümün çapı yetişkin için 6.0 - 7.0 mm arasında olmalıdır.

6.       Ven seti üzerinde 1 adet klemp ve inftizyon yolu yer almalıdır.

7.       Arter hattı üzerinde 1 adet klemp ve infuzyon ve heparin yolu olmalıdır.

8.       Arter hattı üzerinde Kan Pompası öncesinde Arter Basıncım algılayan hat olmalı bulunmalıdır.

9.       Her iki sette de hava haznesi (drip chamber) olmalı, hazneler fleksıble olmalı, köpüklenmeyi ve pıhtılaşmayı azaltıcı bir şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Haznelerde basınç ölçmek ve numune almak için 2 adet çıkış adaptörü olmalıdır, Adaptörler üzerinde klcmpler olmalıdır.

10.    Ven drip chamber'in d a pıhtı tutucu filtre olmalıdır.

1.     Kelmpler bükülebilir tırnak ayarlı olmalıdır.

12. Setin uçlarında diyalizere ve fistül iğnelerine uyumlu emniyetli adaptörler olmalıdır.

17.     Satıcı firma A/V Setlerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte, 5 seanslık numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler İhale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

18.     Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

19.    Vcn seti ucunda boşaltım torbası olmalıdır.

2.                             AMBALAJ

2.1.     Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.     Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

3.                             GENEL ŞARTLAR

3.1. Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile 10 (on) gün içerisinde değiştirilir.