Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEKLİF MEKTUBUDUR

Has Lancia bin ihtilacı otan aşağıda cins vc m ıklan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alan usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanın rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 46 16 Dahili: 1679

ta »tanemiz Faksı: 0386 213 32 31     _ ,

Uîasurılmaluiır.

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme v.ıda

sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması dumımında en avanlailı fiyatı veren firmanın ■ fazla kullanılan kalem için başlangıçla teklif elliği

fiyattan fasla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Elliğinden Set Halinde Alınmalıdır,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I-     T.Uif BItIm Flj Tim KDV IBuit v. TürB Unu .Unk vrnUr.kBr.

2 -SUInti. koiıntı ve imza Lir bulanmayan teklifler değerlendirmeye alınmeyacddır.

3-    Numune istenildiği takrirde numune rn lota türede utznalma birimin* giderilecektir.

4-    UBD Lijrtjmtnd* yer atan Ürünlerin tek başsıza UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretlcVUhaUlç] firma dışında veren fır»«lar İçin .

Üre iki veya İthalatçı taraf uzdan UBB de ali bayii olarak Ununlatımit oltamı girişmekledir.

5-    Bakanlığımız TkllK nun W.0U0I7 Urih ve 00CJW*U34 aeyiiı yanlan gereğince . UBB kapsamasAıU malzemeler için firma Ut nn * TIBBI CtH.yy.SVnS VFRİ VFTFRLll.lK BFI CnVRM de tekinleri ile blriikte sunmaları g« «ekmeklidir.

6-    turUiUr liucdeld bütün kaırmlerr veya düdükleri luUtmlerr teklif verebilirler.

T-SdıUausu alala 11(111 tüm vergi -resim vr harçlar, karga taşıma e tüm ulaşım giderleri sigorta giderire! uh irsinde kalan kiriflros's aittir.

S-İdaremiz mallıUmeti alıp almamakla veya bir hunimi almakU lerbeeLlİr.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etnılı tavdır.

S-Değırfradirmemlz kalem kalem . yada l|in bütünlük art ftsaesi bakımından toplam fiyat «tauna gire yapılabilecektir.

10 M aile meler Depo lesUaahJlrDepo.va taşınasım Ut UgiU tüm taşıma v.b. giderler firmaya aittir.

II-     Tekllf veren firma S.L'.T.bûkûaılen gereğince İdare urafından işlem yapılacağını kabul etmh oyda-.

12. AJımUr Acil ihtiyat larvmua v4n«lkk olduğundan . İdaremiz tarafından ıtrilen sipariş sonrası belinden gün içerisinde İreli malı yapılmayan ürünler içla İdaremiz siparişi lek tanfii iptal etme hakkına tah>ptlr. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul timlı taydır.

13 Alım ubieslnde kalan firma atıma İlişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numaran Ur SUT Kodunu beUrtrtekdr. Tedarikçi firma bunların 5UT hükümleri değnzliuıunda doğru tşleulrilmi» olmasından sorumludur. Geri «deme kurumu barkaü v. SUT kodlarının rşleşl irilmeli ile UglU olarak Tİ1UBB kayıtlarını rıaa almadığından , Hastanemiz İdaretl bu kayıtlan ruı almayacak. andan kurumun herhangi bir türetir malırmr buekod ve SUT knJunun doğru eşletmediğini »tipli ederek geri üdeme yapmamalı halinde oluşsa sarar oedemyte İdare tarafından da tedarikçi firmaya rüeu edilerek . Sdrme yapıtta bile teıplt rdlkn urarm lamamı alım yapılan firmadan Uhtll edilecektir. Firma Irklif lenurklr bu hükmü kabul rlmiı taydır.

14-    Son teklif verme ı üreri İçiririnde leriia edilmeyeu Ukilfier değerlendirmeye alınma* mıklır-Fiemalar teklif 'ermekle bu hükmü kabul etmiş taydır.

15-    Bakanlığıma T.K.1LK. Başkanlığının 27.11 2015 tarih ve 00ü 15701269 tayılı yazdan gereğince . firmaların teklif edilen ürünlerin tatmalara tarihimiz itibariyle Sağhk Bakanlığı (S.B.1 durumunun uygun olması, havzaya kullanıldığı tarihle be MEDULA lisisamr kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınolma sürecinde S.R. durumu torgulamau kurumumuzca yapılacak olup. ferlinde hariaya y JnrllU kullanılan malzemelerde teklif rdilea barkod numarasından farkiı bir barkod numarasına »ahlp ürünün kullamlmaşı umuru fatura edilen malı»»elerin MEDULA smrauru kayıtlı olmadığı teıpi! edildiğinde. aalzeme bedelleri İlgili firmanın îdeaulerimlen krtilerrk ilgili haıLıne diner sermaye lusapianna gelir kaydedUecektlr. Firmalar kurumumtsa teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş taydır.

16-    Ameliyat sona rrdildee sonra ımelN-aRa kuUaıulan malzemrlrrr alt fatura ilgili firma tarafından mrilaka ameliyatın yapıldığı Urih yazılmak süratiyle kesilerek. fatura fic tarafına hatta adı w yadı. kullanılın sxahx melerin adı .SUT kodu, barkod numaran yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ite ameliyatla kullanılan malzemelere ait bor kod lan eksiksiz olarak yapeşıınloıbdır. Barkod uyul fazlı olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taksirde Ue A4 (batında boş kağıda kalan bsrkodbr yapıştırılarak Ulun ıriına iliştirilerek bariaaeyr en geç 7 gün Içrrunde tnlia edilmelidir. (Eksik barkodlu Ulunlar tesüa alınmayarak. İlgili firmaya rcuai yazı lir iade edilecektir.) Faturana hır hangi bir sebeple bari* neye gte inlim edilmesi sonucu hastanın tabamı olmasa durumunda . fatura bedeli SGK ya fa t un ıdileascz bc siz kaousu fatun bedeli ilgili firmaya Sdcnasey erek. hastane diner sermaye hesaplarını getir olank kaydedUecektlr. Firma lı bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul rtmiı saydır. Alım uhu.inde kalan firma alıma «unu obn malzeme yada maizemritri kullandırdıksan soeın kuIbtKİu-Jtğı malzeme (ere alt faturasını kesmez . yada lurilğt halde idaremize belirtilen sûre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez . ysda laluntı kargo . poria v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir meiutiyrU olmayacağı gibi. belirtilen zamanda İdaremize testim edilmeyen falun bedelleri Ur İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmry «vektir. Bu konuda herhangi bir hukukJ hak yada abeak talebinde bulunmay atağımda iş bu ıhma işiink itmekle kabul etaılı sayılır.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN VE KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-     Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-     Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-     Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-     Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-     Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-     Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-     Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-     Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10- Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.

14- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15- Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19- Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21- Protez hiperfleksiyoııa 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22- Ürün Gama inert , gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

23- Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabiimelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.

20- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21- Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22- Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23- Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24- Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25- Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

26-      Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FE

27-      Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yli:

r-7

28-     Tibial kesinin intramediiller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-      Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-      împlant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31 -Tibial stem intramediiller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-     Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-     Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-      Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

35-      Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-     Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Conıpression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-      İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-     Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-      Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdıı( 11,13,15,18,21,25,30mm)

40-     Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-      Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-      Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-     High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-     Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-     Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

46-     Mobil bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabilmelidir.

47-      Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-      Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-      Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-      Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-      Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-      Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-      Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.