Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAJCAJTLİG!

Kırşehir Eğitim ve Araşürma Hastanesi

Sayı: 75990205-669 • 227

Konu: HUmit/Mılnın* Alımı
Huta Adı

ÇAĞRI ORUÇ (1457-22)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hr*uu(c:u1zİc ibtivMCt olan a^ğıda cins vr miktan yanlı Mabetac/Hizmet Doğrudan alım usulü üc ihale cdûeceğinrfen veıecrftink teklif melclubuausu sutiimlma birimine £ax / aıail / yada eklen ulaştırmanızı rica ederim.

Hnt«n<mi:Tıl: C33* 213 45 15 D*WU: 1878

iFüa 0386 213 32 31

HajtMMbFakst: 0386 213 32 31        _ ,

03 %

EKİ: TEXNİK ŞARTNAME

NOT: Vukarıdada alınması istenen 22 kalem malzemelerin birbirlcrivle uyumlu olması gerektiğinden 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17. kalem
malzemeler toplam fivat özerinden ayrı değerlendirilecektir 18.19.20.20.21.22. kalem 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17. kalemlerden baSımsre
değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en
avantajlı fivatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.
Malzemeler Biribiri İle BütAnlOk Arz Ettiğinden Set Halinde Alumalıdır.

DİKKAT EPİIEC6K MUŞUSLA*

• * TIBBİ fİHA? > TT> > ER) > n rttl-lt-İK TLCTLFRİ>I *• tA'UVrl Ur M

tiıuUiWrlut'4nü ki

krr«ı )tın«AİH!v, 3r*fW-t*V»UK. n

ır ı«Tîb vınlın («rrtİBCt. I MB lıpn —d.tj   V

m fclr&Unt UkakrtKİJK »rrrklhrkr

• r» lurctv. Ur|« ııjıou m rüau iUib (l*rrkrl uprta tUrrWrl sk*nıa4r L

J kıimon ıloJİA M(WtUr JlnaUr WU*f wnUı tat kiUl UM M

a r*r>

• T KKMK ŞARTNAME TC M MADDELERİNE nU'N C*CN TEKLİK ETTİĞİMİZİ KARIT VE BEYAN EDDUZ.İM7A VE KASE:

Hasta Adı: ÇAĞRI ORUÇ

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ MALZEME LİSTESİ

i

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: AE 2080

1-       Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK
polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-       Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda
üretilmiş olmalıdır.

3-       Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: AE2200

1-      Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-       Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-       Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: AE2340

1-      Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısmdan değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif
dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-       Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynmda ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar
olmalıdır.

3-       Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapışma
sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU:AE2440

1.       Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.        Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısmdan renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: AE2390

1-      Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-       Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-       RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve
yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-       Bipolar özellikte olmalıdır.

5-       Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: AE1010

1-      Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-       Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-       Tek kullanımlık basmç kasetleri halinde olmalıdır.

4-       EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-       Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: AE1030

1.       Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.        Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.       Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli
olmalıdır.

4.        Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.       Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: AE1090

1.       Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak d

2.        Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde
olmalıdır.    ^      j

3.        Vida yapışında ölm^ıaİıdiî^3 1

4.        İmplant titanyumdan im^'âilnjiş olmalıdır.

3ku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır,

düğümsüz (coı^inous loop) polyester liflerden yapılmış bir /ipliğe sahip

5. împlant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.     Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığmda veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.        Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.        Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.        Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-      Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-       Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-       Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

1.       Greftin tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.       Mataryali peek olmalıdır.

3.       Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.       Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.       Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.       Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.       Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.        Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.        Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.        Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.       Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.        Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.        Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.       Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.       Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.       Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1. Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.  Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.  Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısmda olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.  Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5. Vidalar 6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6. Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7. Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8. Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.            EO    ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.       ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.       Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.        Greftin oturduğu beşik kısmmm sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.       Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.       Loop’un yük taşıyan kısmmm grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.       4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.       Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.    Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.    Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.    İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

İNTERFERANS,VİDALARI PEEK SUT KODU : AE1620

Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılmalı Vidalar peek malzemeden üretilmiş olmalıdır.

Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmamalıdır.

Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

5mm ve 6mm çaplar 15mm ve 20 mm uzunluk olmalıdır.

12mm cap 28mm ve 30mm uzunlukta olmalıdır

23mm, 25mm, 28mm ve 30mm olmak üzere 4 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

5mm, 6mm, 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,l 1 mm ve 12mm olmak üzere 8 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.       Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.        Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 -13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.       Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaralan lazerle yazılı olmalıdır.

4.        Cancelleos vidalar 6.5 mm çapmda 16 ve 32 mm dişli,boylan 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.       Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.       3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır.

7.       4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

8.       6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve fiili dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.        13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.    Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.    Vida çaplarma göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.    Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştıncı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ÇİFT İĞNELİ

SUT KODU AE2100

0 İki kanüllü özel seti ile cerraha kolaylık sağlamalıdır.

0