Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Hidrofllık Kilitli External Drenaj Kateterleri Şartnamesi

i

1.     Kafeter çok amaçlı olmalı, nefrostomi, plevral drenaj, kist ve abse drenajı, eksternal bilier drenaj vb. iç in uygun olmalıdır.

2.     X-Jşım altında yüksek görünürlüğe sahip olmalıdır.

3.     Kateter materyali bükülmeye, kırılmaya karşı direnç özelliği taşımalıdır. Girişim sırasında ve sonrasında katlama, kıvrılma ve ezilme benzeri durumlarda aynen eski halini alabilmeli ve üzerinde hiçbir zedelenme izi kalmamalıdır.

4.     Girişim sırasında uygulanan çekme ve itme hareketlerinde kırışmaya ve bir noktada toplanmaya dayanıklı olmalıdır.

5.     Drenaj kateterleri uzun süre (aylarca) deforme olmadan ve şekil değiştirmeden uygulandığı yerde efektif drenaj sağlanarak kalabilmelidir.

6.     Kateterin üzeri kay gani aştıncı hidrofılik materyel ile kaplı olamalıdır.

7.     Kateter uzunluğu minimum 30 +/-5 cm olmalıdır.

8.     Kateterin distal ucu pigtail görünümde olmalı ve kateterin pigtail ucunun hastadan çıkmasını önleyici bir kilitlenme mekanizması olmalıdır.

9.     Kateterin 6F-16 F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

10. Drenaj katateri Standard luerlock bağlantılı olmalı ve özel drenaj torbasına direk , Standard torbalara luerlock özel adaptör konnektörler bağlanabilmeli ve özel adaptör konektörü set ile verilmelidir.

11. Bölümün talebine göre alınacak kateterlerin çapları belirlenecektir,

12. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

13. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

14. Teklif veren firma, ihalelerde değerlendirilmek üzere yeterli miktarda numune getirecektir.

15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, etiket üzerinde güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğin de belirtilen bilgiler olacaktır.

16.

Malzemeler Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetin el iği Mn de belirtilen şartlara uygun olmalıdır.

F.23.006.03

1|İ pzatma hattı, Anjiyografı ve Kateterizasyon Laboratuarında ki uygulamalarda kullanılacaktır. Bu pedenle, ünitemizde mevcut enjeksiyon basınç pompası ile uyumlu olmalıdır.

iıHLL

j^Lj jatfzatma hattı, flexible poliüretan materyalden yapılmış olmalı ve hava kabarcıklarının

; i İ ^görünebilmesine olanak sağlayacak kadar şeffaf olmalıdır.

: H il;

İi ttllzatma hattı, en az 800 psi basınca dayanıklı olmalıdır.

Uzatma hattı, en az 30 cm en çok 40cm uzunluğunda olmalıdır.
pzatma hattının, bir ucu dişi diğer ucu erkek olmalı, erkek ucun kilitlenebilir (fixed luer lock) iliği bulunmalıdır,

6.      Ürün yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır.

7.      Malzeme steril tekli orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

8.      Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

9.      Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

10.  Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.