Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 2053

Kotra: Hu/n«t/MaIx«m® Alımı

MUZAFFER DEMİR (17521-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin İhtiyacı olan aşağıda cins ve inik tün yazılı Malzemc/Hİzmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

NOT: Yukarıdada alınması islenen 12 kalem malzemelerin birbirlerivle uyumlu olması gereklisinden 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.kalem malzemeler toplam fiyat üzerinden avn değerlendirilecektir fakat 11.12.kalem 1.2.3.4.S.6.7.8.9.10. kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir.

Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

OİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1. Tddit 3IH. Flv.a.n KDV H»rk •» TO/i U™. slınVı.nl«.LUr

İ SHLnlL kaunb ve Imıa uyı bvlunmajan UkJirUr deierlend irmeye alızvHayarak&r.                                                      -

3-         Numune litenüdl|l taUirde num-ne en laıa lûrtdc ulıntİBi birimine |ioderi5»eîUir.

4-     UBB     kjp«[*]mınJı )rr abn ürünlerin Uk bt|icı UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi OredcViÜulatçı (Irma d:ı<nda vtre» Onular için, ûrtöd veya İthalatçı ta rafından UBB de ah bajtl olarak tanımlanma olmaaı jerekmelîedlr.

5-             Bakanlığımız   TKIIK nua 09.91 Î0I7 tarih vt OOUM9MM aaydı '-anlan jırrtince. UBB kaptamındıkl maheaaeter için llrauUno -Tdlgl CİHAZ SATTS VERİ YFTEftlJLlK BELCEtERlM d* teUUkri Ur blrtOöe rounabn trrek^eVîedir.

6-         t*ieUilrr   Ibtrdekl bûtûo kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

?-Sîzken uiu alıada llfül tOm vrrji-mlm t» kartlar, karfo uj.ma ve tüm ulaşım giderleri d (orta giderleri uhtednde kalan UflTlraıaya ainlr.

»-idarindi mal/hlunrll alıp almamaktı veya bir knmını alçaka ttrbrtnlı.Firmalar teklif ermekle bc kûkmG kabul etmb ıa%ılır.

»-DrtrrlrsJirmemlı kaim kalem . yada İfia tvHünlûk arz etmed babamdan toplam Oya! nurni |8rr yafMİablUerkîlr.

TeM»İtele* Ova» vrevtt tir». Sn KİUımA kahui rtmU uvıhr.

lOMıhrmtler Depo trdlmldlrDepaya Itınaatı lb 0(111 tüm Lafıma v.b.jlderter Hrm»)-a aittir.

11-     Tekil/ veren firma S-L'.T-höLûmUri ^rrrJUvc* İdare tarafından Mbm yapılanımı kabui etmb *a>dır.

12-                  Al i «lar Acil lhtl> »<Unmtxa ylnHlk olduğundan . idarrmb tarafından verilen dpari» »vcraaı belirtilen |ûa İçendnde trdlmatı nplrnıj an Ürünler için Idartadı lipari»! Uk taradı İptal rtor hakkına lah iptir. Firmalar teklif ermekle bu bGkmO kabul etada taydır.

U-Alım ohlrtinde kalan firma ılıma UUkln olandı dâıraleyee*ii f*hır»da malzemenin barkod numaran De SUT Kodunu belirt» crkîlr. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrul: umada doğru edndrilmb olmaımdan konuşludur. Geri 5dese kurumu barkod ve SUT kodlanma e*Ic*:lril«ed ile İlgili olarak TİTUBB karalarını euı almadığındın. |-*ata.-»»> Idartai bu kayıtlan eaaı almayacak. anılan kurumun berhan|l bir uırette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşletmediğini lapK ederek (eri ideme japmamau halinde slujan zarar nedeni} te İdare tarafından da tedarikçi flrmaj-a ricu edilerek. £deme yapdaa bile teaph «dilen zararın Laaaamı aka )apdan firmadan tahdi etHleeekllr. Firma teklif v.-ır,> ' bûksü kabul rtmiı uvüır.

14- Son teklif vrrnu »ûmj içerblnde tealim edl1me>Ttx tekHOer deJtrien-Jlrmeje atınma.nvealıStr.Flrmalar teklif vermekle bu hekmû kabid etml» aayılır.

İS Bakanlr|ıma T.HMLK. Ba«kaeılı|ının 27.11.2015 tarih ve OOOIS79I269 aa>ılı yaadan ırrrfîore . flrmalann teldif edilen OrOnlarin ıstznalma Urihlmlz Uibartjle Saİlık Bakanl<|ı fS.S.1 durumunun tofun olmau . hartava kuflaaıldıt» tarihle Ue MEDITA ılatemlne kavıtb olmaaı (erekmekledir. Bu nedenle aatuıalma afimisde MB. durumu ıor|tiaırrv Icurumumtızra yapılarak olup . S irilikle hatla'a vftoelik küllacılan aaaiumelerde Uldif edilen barkod namaraundan farklı bir barkod numarana aahlp ürünün kullanılman sonucu fatun edilen mabemekrin MEDUİA aûtemine kajıtlı olmad-Jn leapJt «dildiğinde , malzeme bedelleri 11(111 firmanın idamelerinden kedlerek 11(111 h uta ne diner aerv tyt h ssVar.n (el ir kaydedilecektir. FlrmaUr kurumun aza teklif vermekle bu hükmün tamamımı lubul elmiı akılır.

l^-Amell>-ai »cna eedilden »onra aatelh-jria kutlanılan malzeaulerc ali fatura U(İU firma tarafından mutlaka ameliyatın yapdd4> tarih yazılmak «uretiyle keaüerek. fatura la tarafına hazla adı aeyadı. kullanılan malznarlcrln adi J5UT kodu, barkod numaraaı yndmaltdır. Fatura ark* tarafına İte ameliyatta imt'.n.Un malzemelere ait bari*d!uı ektlkıh :İr.rai. yapuurılm alıdır. Barkod uyzu fazla olup fatun arka yûsaylae 14 azdığı taktirde be A 4 e batında boş kağ:dz kalan barkodlar jepuiır-.brak fatura adına Obdrilerck haıUneyt en grç 7 |ün İçeninde İnlim edilmelidir. (Ekıtk barkodlu faturalar Utlba alınma; arak. 11(111 firmaya razal >ıa Ue İade edilecektir.) Faturanın berbzn(l bir heple haszaneı-e jr:< weUtc edilmesi aonueu haatanın taburcu ol buu durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez be »iz krouvu fatura bedeli U(UJ firmaya idenaaeyerrk. haataoe diner ıcrmaje beaaplaruu (ellr olarak kaydedibceklir. Firma b bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul rtmb cayılır. Alım                                 kalen firma alıaıa Ucc olan aulzeme yada »tumslrr;

ie idaremize beUrtüen zürr içeriainde 7 (ün (Yedi Gün) teatim etmez. yada faturau kar»o . potta v.b. da^tımda kayb^ur be bu durumla Idarrmnin herhanp Ur meaulh ed obaa;*ca|ı (tbl. belirtilen zamanda ldar-«be inlim edUmıyen fatura bedetkri '.b Ib/U .V tV.ıa

1.  Ürün proksimal parçalı humerus başı/boynu kırıklarının ve malunion ve nonunion tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.  Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı humerus proksimalinin anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.  Plak dizaynı itibariyle, cerrahi yaklaşımda biseps tendonunu korumalı ve biseps tendonundan uzak implante edilebilmelidir.

4.  Bütün plak ve vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalı ve aşağıdaki boy seçeneklerini sunmalıdır.

a.  Small, Large, Extra Long Proximal Humeral Plate, Sol ve Sağ seçenekleri

b. 3.5mm, 4.5mm, 5.0mm 20mm-55mm arası vidalar bulunmalıdır.

5.  Ürünün proksimal vidaları, sabit açılı ve kilitli veya sabit açılı ve kilitsiz olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun drill guide'ı olmalıdır.

6.  Bütün vidalar, takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.  Sistemin 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal, 4.5 low thread kilitli peg ve 5.0mm kilitsiz tip spongioz vidaları olmalıdır.

TV2010      Proksimal Humerus Kilitli Anatomik Plak

TV1150 2.7mm Kilitli Vida

TV1170 3.5mm Kilitli Vida lc

TV1010 2.7mm Kortikal Vida ı ^ ^

TV1030 3.5mm Kortikal Vida |>û tj&i- TV1130 4.0mm Spongiose Vida <7

KANÜLLÜ VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ

•      Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

•      Vida setinde 2.7 -3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida,10 - 13 -16 mm vvasher özellikte olmalıdır.

•      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

•      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında,ikiş'er adet sette bulunmalıdır.

•      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında,ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•      2.7 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 30 mm arasında, ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

•      13 ve 16 mm vvasher iç çapları 6,85 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü,cancelleos vidalarla kulanılabilir, 10 mm vvasher iç çapı 4,65 mm ve 2.7-3.5-4.5 mm kanüllü vida, 4 mm malleor vidası ile de kullanılabilmelidir.

•      Vidaların tamamı hegzagonal başlıdır ve her vida ve vvasher farklı renklerde bulunmalıdır.

•      Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

•      Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

•      Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer,tap,diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

3.5mm Kanüllü Vida : TV2930    3 6.5MM Kanüllü Vida : TV2950

Kanüllü Herbert Vida : TV2850  J , ,

VVasher       : TV5740 J ^

0 qJ^İ-

1.    Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.     Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.    Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4.    Vida dış gövde çapı 4mm ve 6,5mm aralığında 6 boy olmalıdır.

5.    Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;

6.     İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.

7.     İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

8.    Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

9.     Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkartabilme imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.     Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.    Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4.     Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.

5.    Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;

6.     İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

7.     implantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

8.    Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

9.     Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

SUT KODU