Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

NEBULİZATÖR SET (YETİŞKİN)

1-     Burun ve yüz yapısına anatomik olarak uygun olmalı

2-      Yumuşak, tahriş etmeyen, non toksik tıbbı PVC'den yapılmış olmalı

3-      Kolayca temizlenebilmeli

4-      Maskenin 02 giriş yeri ile Hovvmetre arasında ara konnektörü olmalı ve hortumuen az 120 cm uzunlukta olmalı

5-      Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalı

6-      Maskenin her iki yanında fazla 02 ve C02'i çıkaracak delikler olmalı

7-      Hortumu kaza ile kırılsa bile 02’yi iletebilme özelliğine sahip olmalı

■*—JS- Yüzde rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilen incemetal mandalı olmalı

9-      Erişkin boylan olmalı

10-      Maskenin hortum kısmı hastanemizin merkezi oksi jen sistemine bağlı olanmanometreye uyumlu olmalı

11 - İlaç uygulamasından sonra hazne kısmı çıkarılarak 02 tedavisinin devametmesine izin verecek şekilde düzenlenmiş olmalı

12-     Maskenin hortum kısmı ambuya da takılabilir nitelikte olmalı

13-      Arkadan başa geçirilmesi için boyu ayarlanabilir lastiği bulunmalı 14-Ambalajı tekli temiz poşet içinde olmalı

15-     Şeffaf olmalı

16-     İlaç vermeye uygun haznesi olmalı

17-     Maskenin yüze değen kısmı yuvarlatılmış ve düz kenarlı olmalı.

İS- T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı —yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbicihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığıtarafından Onaylıdır" ibare

ENJEKTÖR İĞNESİ (PEMBE)

1.      İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.      Tekli paketier halinde steril edilmiş olmalıdır.

3.      Miadı 5 yıl olmalıdır.

4.      İğne cidarı çok ince yapıda ve uç bilemleri uzun eğimli olmalıdır.

5.      İğne ambalajı steril tekniğe uygun olarak açılabilecek özellikte olmalıdır.

5.      Ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı numara yazılı olmalıdır.

7.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankasıtarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında .irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

8.      İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'ııa (TİTUBB) kayıtlı olmasıve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ENDOTRAKEAL TUP BALONLU SPİRALLİ

(7 m

1.      Tüpler tek kullanımlık steril tekli paketlerde olmalıdır.

2.      Tüp nontoksik ve Apirojen özellikli olmalıdır.

3.      Tüp polivinilklorür (PVC) slikolatex den yapılmış olmalıdır.

4.      Tüp duvarlarını saran paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.

5.      Vücut içine giren kısmın seviyesini uzunluğunu gösterir işaret olmalıdır.

6.      15 mm konektör tüp ile tümleşik olmalıdır. Tüpün proximal ucundakonektör, distal ucunda balon bulunmalıdır.

7.      Katlı, oral-nazal kullanımlara uygun olmalıdır.

8.      Oral tipinde hastanın ısırarak oklüzyona neden olmasını önleyen ReinforcingSleeve olmalıdır.

9.      Tüpün ucunda murphy deliği olmalıdır,

10.     Değişik numaralarda iç çaplan olmalıdır.

1 1. Ürünün, T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasında kaydı olmasıve onaylı bir barkod numarasının ambalajı üzerinde bulunması gerekmektedir.

12.     Pilot balonun altı enjektör uçlan ile uyumlu olmalıdır.

13.     Tüpün üzerinde markası, ölçüleri yazılı olmalıdır.

14.     İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlıolması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

ENDOTRAKEAL TÜP (BALONLU) (8 Fr)

1.      Tüp şeffaf, toksik olmayan , termoplastik PVC'den yapılmış olmalıdır.

2.      Kaf düşük basınç -yüksek hacim özelliği dışında trakeal mukozaya daha aznoktadan temas eden özel profil kesimli olmalıdır.

3.      Murphy distal uç açıklığı olmalıdır.

4.      Radvoopak hat tüp boyunca izlenebilmelidir.

5.      Pilot balon tek yönlü valvli olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılı olmalıdır.

6.      Kafin 3 cm üzerinde, tüpün derinliğini belirtmede bir ölçüt olarak kullanılacak bir çizgi olmalıdır.

7.      Tüp derinliğinin anlaşılabilmesi için 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.

8.      İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.

9.      Vucut ısısından etkilenmemek hemen yumuşamamalıdır.

10.  İhale sırasında numune getirilecektir.

11.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankasıtarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında ,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

12.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlıolması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.      Katater medikal dereceli PVC den mamul olmalıdır.

2.      Katater efektif uzunluğu 490 mm olmalıdır.

3.      Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve ene uygun aspirasyoıı için kenarlarında mülly uç tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır.

4.      Kataterin aspiratöre bağlanan ucu farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standartlarındaki renk kodu sistemine uygun olmalıdır.

5.      Katater, giriş kolaylığı sağlaması amacıyla buzlandırılmış bir yüzeye sahip olmalıdır.

6.      Sondalar tek tek paketlenmiş, ethylene oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.      Numune önceden mutlaka denenecektir.

8.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.      
İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

1.       Giriş kolaylığı sağlayan özel bir yüzeye sahip olmalıdır. 1

2.       B ükülmeyi önl eyecek özellikte uygun bir serti iğe sahip olmalıdır

2

3.       Travma oluşmayan yuvarlatılmış açık distal uca sahip olmalıdır.

->

3

4.       Doku emilmesini önleyen çapraz dört yan delik bulunmalıda.

4

5.       Üzerinde derinlik işaretleri bulunmalıdır.

5

6.       Renk kodlu tiınnel konnektöre sahip olmalıdır.

6

7.       Sonda'nın uzunluğu kolay kullanıma elverişli olmalıdır.

7

8.       Ambalaj lan açılmamış, üzerinde üretim tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.8

9.       Numune getirilmelidir.

9

10.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafindanonayladığım gösteren baıkı kİ numaralannı teklif mektuplanna.irsaiiyede ve faturalarında damalzemelenn isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

10

11.     İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

13.  Üreticinin Malzeme Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) olmalıdır.

14.  Ürünlerin üretimi Tıbbi Cihaz direktifine uygun class 100.000 temiz oda

koşullarında olmalı ve bu koşullan sağlayan belgeler ibraz edilmelidir.

15.  Ürüne ait biyo uyumluluk testleri mevcut olmalıdır. (Hemolitik etki, sensitizasyon, cilt iritasyon ve sitotoksisite testleri)

16.  Malzemenin üreticisinin ISO 13485 kalite yönetim sertifikası ve CE belgesi olmalıdır.

17.  Dış ambalajlarda üzerinde Gaz Kompres tipi, miktarı, üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir.

18.  İmalatında kullanılan Gaz Hidrofilin Sağlık Bakanlığı Ruhsat Belgesi ibraz edilecektir.

19. 

RADYOPAKSIZ SPANÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

.. Hidrofil gaz bezinin veya medikal amaçlı spunles kumaşın dikdörtgen ve kare şeklinde, kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde kullanıcı tercihine göre istenilen katlarda arası dikişsiz olarak katlanarak imal edilmiş olmalı ve emiciliği yüksek tıbbı amaçlı bezlerden dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Ürünlerin gaz hidrofilden imal edilmiş ya da yüksek emiş kapasitesi bulunan dokumasız, viskon içerikli spunles kumaştan imal edilmiş çeşitleri olmalı ve çeşitlerin radyopacksız tipi sunulmalıdır.

3.      Kullanıcı tercihine göre 10x10 cm (±5 mm) ebatında sunulmalıdır.

4.      Ürünün her tipinin 12 kattan oluşuyor olmalıdır.

5.      Ürün steril ambalajda ve non steril ambalajda sunulan seçenekleri olmalıdır.

6.      Ürünün gaz hidrofilden yapılmış olan radyopacklı tipinde kenarlan tamamen içe kıvrılmış cerrahi katlama olmalı ve Radyopack şerit gazlı bez boyunca dikilmiş olmalı, bu şerit kopmamak ve tiftiklenmelidir

7.      Spunles kumaş tipli radyopacklı spançlarda ise Radyopack şerit bez boyunca dikilmiş ya da çıkmayacak şekilde ısı ile yapıştınlmış olmalı, bu şerit kopmamak ve tiftiklenmelidir.

8.      İmal edildiği Gaz Hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm'2 de toplam net 20 tel (±lcm) olup, %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır.

9.      Spunles kumaştan olan tipler ise 35gr/m2 olmalıdır.

10.     Ürünlerin ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır.

11.     Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.

12.     Sterilizasyon sonrası sertleşmemeli ve emici özelliğini kaybetmemelidir.

SONDA FOLEY 2 YOLLU LATEX { No: 16-18)

1.      Latex olmalıdır.

2.      Kapalı uç arkasında, karşılıklı 2 adet drenaj deliği olmalıdır.

3.      Silindırık tip uca sahip olmalıdır.

4.      Steril tek kullanımlık paketlerde olmalıdır.

5.      Karşılıklı açık göze sahip olmalıdır.

6.      Uzunluğu 40cm olmalıdır.

7.      Balon şişirilme valfı çeşitli boyutlar için renk kodu olmalıdır.

8.      Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

9.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

10.     İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.