Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

2.0-2.1 m2 LİK DİYALİZÖR

1} Diyalizörler Hallow fiber yapıda TAM SENTETİK olmalıdır.

2)                Diyalizörlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3)                Diyalizör membranı maksimum 42°C (107, 6 F)' da fonksiyon görebilmelidir.

4)                Diyalizör membranı ortalama 500 mmHg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda rüptür görülmemelidir.

5)                Membran kalınlığı 20-60 mikron olmalıdır.

6)                Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum sağlamalıdır.

7)                Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk. diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk. arasındadır.

8)                Priming volüme 80 - 125 mİ. arasında olmalıdır.

9> Rezidüel kan volümü I ml'den fazla olmamalıdır.

lû) Diyalizerler steri! ambalajinda olmalı, ambalajda teknik özelliklerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Sterilizasyon türü BUHAR ya da GAMA olmalıdır.

11)            Sterilizasyon 3 yıl geçerli olmalı, Sterilizasyon tarihi ihale tarihine yakın olmalıdır.

12)            Alınacak olan malzemenin %10’u High Flux. Kuf değeri en az 30 ml/saat x mm   Hg

olmalıdır.

13)            Satıcı firma diyalizerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte 3 adet numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

14)            Diyalizörün diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.

Yüzey alanı : 2.0-2.1 metrekare Ultrafiltrasyon katsayısı : 60-75 ml/mmHg dır.

Üre Klirensi : 270-295 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Kreatinin klirensi : 255-275 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

BI2 Klirensi : 190-215 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

15)            Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

2.                                         AMBALAJ

2.1.     Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.     Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

3.                                         GENEL ŞARTLAR

3.1.     Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile değiştirilir.

3.2.      Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

3.3.      İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

3.4.    

2)     

3)      İhaleyi kazanan firmadan potasyum ve kalsiyum için farklı değerli ve/veya glukozlu solüsyonlar istenebilir.

4)      Ambalaj kapakları ve üzerindeki etiket kırmızı renktedir.

5)      Kullanılması mümkün olmayan solüsyonların yenisi ile değiştirileceği satıcı firma tarafından taahhüt edilmelidir.

6)      Solüsyonlar yapılacak talepten sonra en fazla 10 gün içerisinde üretilmiş taze solüsyonlar olmalıdır.

B) Bazik Bikarbonat Diyaliz Solüsyonu (5 İt.) ve/veya Torba Toz Bikarbonat

1)     Her 1000 mİ solüsyonda 84 gram sodyum bikarbonat içerir.

2)      Solüsyonlar 5 litrelik bidonlar halindedir.

3)      Toz Bikarbonat ambalajları en az 5 lt.'lik bazik bikarbonat solüsyonu bidonu karşılığı .konsantre bazik bikarbonat çözeltisi elde edilebilmeli.

4)      Ambalaj kapakları ve üzerindeki etiket mavi renktedir.

2 GENEL ŞARTLAR

1-      Bazik ve asidik bikarbonat solüsyonları ve/veya bikarbonat tozları aynı marka olacaktır.

2-      Solüsyonların ve son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 2 (iki) yıl olacaktır ve hastane yetkilileri tarafından belirtildiği tarihlerde ve en az 3 parti halinde teslim edilecektir. Parti teslimatları .idare tarafından firmaya tebliğ tarihinden itibaren en fazla 3 iş günü içerisinde yapılacaktır,

3-      Solüsyonlar ve toz bikarbonatların ünitemiz hemodiyaliz makinalarına uygunluğu denendikten sonra kabul edilecektir.

4-      Solüsyonların konduğu kaplar sağlam ve dayanıklı olmalıdır. Delik, eksik, ince duvarlı, prospektusu okunmayan bidonlar teslim alınmayacaktır.

5-      Eğer üretici firma toz bikarbonat verecekse hastanemiz en fazla 2000 torba toz bikarbonat yerine 5 İt lik 2000 bidon bazik bikarbonat diyaliz solüsyonu talep edebilir.

6-      Bidonların üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi ve ruhsat tarihi belirtilmiş olmalıdır

7-      Solüsyonların depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleşecektir.

8-      İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.