Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : /                                                   11.10.2021

Kon : Teklif Formu u

Saym ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem 2 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu 22/d bendi gereğince alımı yapılacaktır. Bu iş için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 15.10.2021 tarihi Saat: 12:00 a kadar bildirilmesini rica ederiz.

1-                      Teknik  şartnameye uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-              Işin süresi malın teslim süresi 20 takvim günüdür.

3-                              Sözleşme        Yapılmayacaktır.

4-                         Nakliye              yüklenici firmaya aittir.

5-                                 Tekliflerin    geçerlilik süresi 30 gündür.

6-                    Kısmi    Teklife Açıktır.

Zafer Mah. Mehmet Müezzinoğlu Cad No:50 16580 Gtlrsu/BURSA Gürsu BURSA Telefon: 0224 371 77 95 Faks: 0224 371 2656 e-posta: gcydhsatinalma@gmail.com

GENEL ŞARTLAR:

1-     Teklif edilen ürünlere ait marka, ambalaj şekli ve ambalajdaki miktarları mutlaka teklifte belirtilecektir.

2-   Steril olarak alınacak olan tıbbi malzemelerin gaz sterilizasyonunun yapıldığı tarih ve sterilizasyon şekli ambalaj üzerinde bulunacaktır.

3-  Alınacak malzemeler fabrika üretimi itibari ile kullanım ömrü 2 yılın üzerinde olan ürünler için teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miatlı olacak; fabrika üretimi itibari ile kullanım ömürleri 2 yılın altında olan ürünler için teslim tarihi itibari ile en az 10 ay miatlı olacaktır.

4-    Tıbbi malzemelerin üzerindeki etikette ismi, muhteviyatı, imal tarihi ve son kullanma tarihi yazılacaktır.

5-  Tıbbi Malzemeler orijinal ambalajlarında olacak, malzeme bitimine kadar ambalaj içerisinden eksik ve bozuk çıkan miktarlar en geç bir ay içerisinde firma tarafından tamamlanacaktır.

6-   Tıbbi Malzemelerin kesin kabulü yapıldıktan sonra (Kullanma süresi içinde) kullanılamaz olduğu tespit edildiğinde firma kendisine haber verilişinden itibaren en geç bir ay içerisinde malzemeyi değiştirecektir.

7-  Tıbbi Malzemelerin miadının dolmasına üç ay kala (hastanemizce bildirilmek kaydı ile) firma on beş gün içerisinde yeni miatlı ürünlerle değiştirilecektir.

8-   Firmalar sözleşme sırasında üzerine ihale edilen ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkod numarasını, LOT numarasını, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı numarasını, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk vs.) bu ürünlere ait UBB barkod numarasını da açıklama kısmına ekleyerek hazırlanan dosyayı/elektronik ortamda idareye sunmalıdır.

9-   Teklif edilen malzemelerin üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olduklarını belgeleyecektir. Ayrıca tıbbi malzemeler İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden teklif edilen tıbbi malzemelerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış barkod numarası, etiket ve marka adı birim fiyat teklif cetveli üzerinde veya teklif edilen kaleme göre ayrı bir liste halinde ayrıntılı bir şekilde sunulacaktır.

10-   Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na ve Ürün Takip Sistemi’ne kayıt zorunluluğu bulunan tıbbi malzemelerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ve Ürün Takip Sistemine kayıtlı barkod numarası, lot numarası, etiket ve marka adı birim fiyat teklif cetveli üzerinde veya teklif edilen kaleme göre ayrı bir liste halinde ayrıntılı bir şekilde sunulacaktır.

11-  Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt zorunluluğu bulunan tıbbi malzemeler için ürünün barkod numarası ile GMND kodu girilerek yapılan sorgulamada malzeme "onaylı" olmalıdır. Tıbbi malzemelerin onaylı olduğuna dair alınan internet adresinden teşvik edici belge ihale sıra numarası belirtilerek ihale teklif zarfında sunulacaktır.

12-  Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi CihazUlusal Bilgi Bankası’na kayıt zorunluluğu bulunmayan tıbbi malzemeler için istekli tarafından k a p s a m'diŞyo 1 d tığ un un beyan edilmesi halinde malzemenin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı oi^luğîm^dair belge aranmaz.

t                V!                                Hrtrıc jN5l|/

13-      Teklif edilen mal kalemlerinim il£ilwnevzuatı gereği kodlânnin' veya(tirünün) niteliğine ait tanımlamaların üretici, itjjalatçı veVa'bayi Urafındaıı hatalı yapılması; veya^zleşme aşamasında ihale bildirim yazılımı kullanılarak d^JiÇ'l^^kfronik ortamda hazırlanan dosyanın içeriğinin hatalı olması

(teklif aşamasında verilen fiyatın veya tıbbi malzemenin barkod numarasının) nedeniyle SGK tarafından

geri ödemesinin yapılmaması sonucu oluşan toplam zarar firmadan tazmin edilir, sorun çözülünceye

kadar ilgili faturaları ödenmez, faturanın zararı karşılamaması halinde firmanın diğer alacaklarından tahsil edilir.

14- Alınacak olan tobi sarf malzemeleri yüklenici firma tarafından ambar teslimi olarak verilecektir.

15-    İdari ve Teknikartnamede bulunmayan hükümler için Muayene ve Kabul işleri hakkmdaki yönetmelik hükümleri '

POLYGLACTINE VEYA LAKTOMER SÜTUR TEKNİK

ŞARTNAMESİ .......

J. Malzeme içeriği PoijgiiBtinc veya laktan» olmalıdır

«ŞT mm                                            mrnmrnmmm mşirn m

4 İSÎL? 90 f*“ * * » tepaSmMs^n ««****

■ Çaplama malzemesi sütıırun. üzerinden sıyrılmama! ı, multifilar ianeler dikiş süresince dokudan rahat geçme Miğini yitirmet

TTT mgmm mm yapılmalı birleşme fi i t ne kalınlığı sıitur kalınlığından fozla olmamalıdır.

Si                                                            * «mtmrnm «nmm m m*mu rnrnm®.

r                                                                 ***** ***** **'««■ rnmm m mm»

V.knmmaln. düz ve kulfem^a hSr telefe                                                         *****

m T'süturlar,n b°yflsı paket içine veya dokulto ge^GmöIidrr.

' SÜT* m m mm-ommk

11.  Düğüm atarken kQm, sAşaktenma sıyr.lma mmm®m

n İ! „?, în TÎT doku                                                              mm ymsmmurn.

u' Kııtu :ttind6,;.Ç,kanld'âl andan 0Pe'Won bitiminekadar iğneden aynlnmımhdır.

olmalıchr. ' * " **                                       stl,urlcr                   ile ^ göstermemeli, fcfifa,

15' !afthmflk0W811? •rrie?l',klen SOnra P«W ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli bunu

y|»kŞnmlSlSSn * * ^İ'>'6 m *** m $*} Uyimyı »*#*** «s

17 £wTnhul 8!in| d|°T1 fe'Sleği ^agJamalı, 56 - 70 günde vücuttan tamamıyla atılmalıdır.

7.  İphUe. kabul ed.leb.hr bir tensil gücüne şalüp olmalı, kolay kopmamahtfm

9 ^renlT gfCt! 14; gÜnde %75“ 80’ 2L ^ndç % 30v50 el-maltdır.

1 • ■ Raf ömrü en az 4 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miadlı olmalıdır

Malzemelerin kutu ye ıç poşeti üzerinde son kullahma tarilıi açık oterak yazık ölaeaktıf

“ ' resmi CToSr. ^ W *** W ^ 1 ‘ 1 «*** ^ ^1

21.  Malzeme renksiz veya mor renkli olmalı, etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

v%£                                 ku!lanım csnaslna aniden, ısıdan, ışıktan korunması için bir

içerisindeki Mu 2£ S"!* (                                U*llm > 0İmahdir- Tök afflbalil'

1,                           ■, (T, am^ajl S0ywlabıMf nitelikte alüminyum folyo ambalajından

?mr1’                                                                                                                                 .....

               J Sayfa 2/2

ı e ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca stitur, sterilizasyonun korunması irin alüminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkanlabilmeJidir. SiUur

olnHıir-ki3ZmhTkH1Çln 1<?ı VC djŞ paket kanallarından ttttttlapaas açılabilecek şekilde olmalı, her iki ambalaj da yırtılarak aşılmamalıdır.

?.n*lç :VÜZfyi.düz ve kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çök rahat seçmeli guçlu olmalı, iğne kalsıfıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı direneli olnvıhdır. ( Jgneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 veya 420 veya 4310 veya 455 veva :™0y . 1111101 sm,f Çelikten imal edilmiş olmalıdır. Bu iğnelerin kırılmasına ve Bu      hT?1 ,VüyfÇ}]mcz bir özellik olyp firmalar tarafından belgeiendiriiecektir

ag5g^assösys&fs?<Bt

24. Düğüm emniyet, yüksek olmalı, düğüm kayıp «ilmelidir. ~ / gne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

26. İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

“W- ^                                                            *-*-

2g                                  ?sy0" y8ntTi,kunı«içetitai"de WWW|»İımlA.

fetrptotr”cms,,un koiay ania?ı111 oimas,n' s“eamak ■»*«• *»*«»»

30.  Yükleniciler, şartname dökümanmda yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan

KULLANIMA HAZIR YAMA TEST