Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2021 -466                                                                                                                  29/09/2021

Konu : 20 KALEM TIBBİ SARF MALZEME Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan 20 KALEM TIBBİ SARF MALZEME için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin 01/10/2021 tarihi saat 14:00'e kadar KDV HARİÇ birim fiyatlarının 0 242 722 89 97no'lu faksa veya satinalmaserikCa);vandex.com.tr e-mail adresine bildirilmesi hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

Sunay ERJE)OĞAN İdari M^tı İ100Aüd.

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOılO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(a)vandex. com

EK : TEKNİK ŞARTNAME

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOllO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(a)andex.com

SMT1088-BALON KAT ET ER. KANAMA DURDURUCU, UTERUS İÇİNE YERLEŞTİRİLEN

1.      Doğum sonrası kanama kontrolünde ve yönetiminde kullanılmak amacıyla tasarlanmış olmalıdır.

2.      Uterin boşluğun içinde hızlıca tampon sağlayabilir özellikte dizayn edilmiş olmalıdır ve normal ya da sezeryan doğumu sonrasında kullanılabilir olmalıdır.

3.      Balon %100 silikondan imal edilmiş olmalı kesinlikle latex içermemelidir.

4.       Distal ucuna yakın bir konumda balonun yerleşik olduğu üne hattı 24Fr çapında 54-60cm uzunluğunda olmalıdır.

5.      Balon en az 500ml şişirmeye uygun olmalıdır ve şişirildiğinde uterus anatomisine uyumlu bir şekil almalıdır.

6.      Ürün ile birlikte hızlı bir şekilde balonun şişirilmesini sağlayan dualcheck valf, 180cm uzunluğunda tubingline veya en az 1 adet 60cc enjektörve serum torbasını delmek için bir aparat ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

7.      Kanamanın durdurulmasını gözlemlemek için şişirildikten sonra balonun distal ucunda açık kalacak şekilde bir drenaj kanalı bulunmalıdır.

8.      Balon 500ml şişirildikten sonra distal uçtaki drenaj kanalı çıkıntı olarak kalmamalı ve tampon özelliğini engellememelidir. Drenaj kanalının girişi yıkanmaları azaltmak için en az 5+/-0,4mm genişliğinde olmalıdır.

9.             Ürün bir pakette set halinde olmalıdır.

10.          Peel - open paketleme ile paketlenmiş, steril ve tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

------------ CLV-Â U'P0*

vnOO

oALfl9V ?N no jO'ÖO

o

Gastrostomi Beslenme Tüpü Teknik Şartnamesi no:22

1.   Ürün ağız yolu ile beslenemeyen hastalar için kullanıma uygun olmalıdır.

2.   Ürün Y-portlu olmalıdır.

3.    Ürün silikondan imal edilmiş olmalıdır.

4.    Ürünün açık yuvarlak ucu bulunmalıdır.

5.   Üründe iç sabitleme için gastrik kafi bulunmalıdır.

6.    Üründe dış sabitleme için Silikon yuvarlak disk bulunmalıdır.

7.    Üründe her iki cm’de bir derinlik çizgileri bulunmalıdır.

8.   Ürünün teslim edilecek her kutu içerisinde 10 adet ürün bulunmalıdır.

9.   Ürünün teslimet edilen her kutu içerisinde ürünün kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

10.Ürünün  12FR ve 44FR’de 5cl, 16FR-24FR arası boylarında 20ml kaf bulunmalıdır.

1l.Ürün steril olmalıdır.

12.Ürünün kolay yerleşim için paket içerisinde en az 2,7gr ve steril kayganlaştırıcı profesyonel hastane kullanımına uygun jel bulunmalıdır.

13.Ürünün kullanıcı tarafından daha rahat yerleştirilebilmesi içini sert plastikten yapılma bir kılavuz tel bulunmalıdır.

14.Ürünün üzerinde tüpün kaç FR olduğu ve kafin kaç cl ile şişirilebildiği yazılmalıdır.

15.                     Ürünün     FR boyları farklı renklerde kodlandırılmış olmalıdır.

16.Ürün paketi üzerinde tüpün kaç FR olduğu ve kafin kaç cc şırınga ile şişirilmesi gerektiği yazılı olmalıdır.

17.Ürün paketi üzerinde ürünün lot numarası, sterilizasyon tekniği ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.

18.                  Tüpün        üzerinde kafi şişirmek için tek yönlü bir valf bulunmalıdır.

19.Üründe veya ek malzemelerinde gıdaların geri gelmesini önlemek amaçlı klemp olmalıdır.

'tfrtalva SâğUk Müdürlüğü

Serik Devlet Hastanesi °&DTeK'No%0»            /

SÜS-*"*"

]-A!ınacak olan toz bikarbonat kartuşlar merkezimizde bulunan Gambro marka AK-95,96 ve 98 makinelere uygun olacaktır.

2-          Toz  bikarbonatlar 720 gr'lık kartuşlarda (1 seanslık miktar)bulunacak.

3-          Toz  bikarbonatlar steril olacaktır.

4-          Toz  bikarbonatlar Qd=500'de hemodiyaliz seansı süresince kullanılabilir olacaktır.

5-          Toz  bikarbonatlarda CE uygunluğu aranacaktır.

6-                 Teknik            şartnameye uygun olmayan ürünler değerlendirilmeyecektir.

KATETER KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Teklif edilen kateter setleri, giriş ve çıkış olacak şekilde ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır. Paketler perforeli olarak birleşik olmalı istenildiğinde kolayca birbirinden ayrılmalıdır.

2.   Teklif edilen kateter set, içeriği son kullanma tarihi gibi bilgiler tam ve eksiksiz olarak paket üzerinde yazılı olmalıdır.

3.   Teklif edilen setler etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

4.    Katater Giriş Setinin Özellikleri;

Kateter giriş seti ürünleri aseptik tekniğe uygun olarak bohçalanmış olmalıdır.

4.1.       )  1 adet 30x40 cm ölçülerinde yüksek emicilik özelliği olan kateter altı örtüsü olmalıdır.

4.2.      )  3 adet nonvvovendan mamul 4 kat spanç olmalıdır.

4.3.      )  2 adet anti-alerjik yapıda, esnek flaster olmalıdır.

4.4.       )  1 Adet en az 10 cm x10 cm özelliğinde yara kapama pedi olmalıdır.

5.   Kateter Çıkış Setinin Özellikleri;

Kateter çıkış seti ürünleri aseptik tekniğe uygun olarak bohçalanmış olmalıdır.

5.1.       )  1 adet kateter kesesi olmalıdır.6x15 cm ebatlarında kumaştan imal edilmiş.

5.2.      )  2 adet anti-alerjik yapıda, esnek flaster olmalıdır.

6.   Set İle Birlikte İlave Olarak Verilecek Malzemeler;

6.1.) Her kateter kiti ile birlikte % 2 klorhexidin içerikli 2 adet 13x18 cm ebatlarında mendil verilmelidir.

GENEL ÖZELLİKLER:

7.   Teklif edilen ürün, steril ve orjinal ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde imalatçının adı veya ticarî adı ve adresi, son kullanma tarihi, gerekli olan kalite işaretleri, üretim parti (LOT) ve seri numarası, ürünün kullanım sayısını (tek kullanımlık, çok kullanımlık) belirtir ifade bulunmalı, varsa özel depolama şartları, ikazlar ve/veya alınacak önlemler yazılı olmalıdır.

8.   Teklif edilen ürünün son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 18 ay olmalıdır.

9.   Yüklenici firma, idarenin firmaya üç ay öncesinde bildirmesi durumunda son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri aynı özellikteki yeni miatlı olan ürünler ile değiştirmelidir.

10.   Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı olarak sunmalıdır.

AÇIK CERRAHİ BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBUEĞRİ KISA TEKNİK

ÖZELLİKLERİ

1.      Prob steril pakette disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır. Prob cihaza bağlandığında cihaz tarafından direk tanınmalı ve tekrar test veya ön aktivasyon işlemine gerek duyulmamalıdır.

2.      Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküleryapıların (arterler, venler, pulmonary arter, pulmonerven vb.) doku demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve bağımsız kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde mühürleme, mühürleme ve kesme, sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

3.      Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basıncın yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacında iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede grasping yaparak dokuyu sağlam bir şekilde kavramalı, ikinci kademede ise mühürleme işlemini başlatmalı ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak gerçekleştirilebilmelidir.

4.      Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3000 kez ölçümlemesi ve ne kadar enerji vereceğini ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplanmasıyla birlikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

5.      Prob, bağımsız mühürleme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular, lenfatikler ve doku demetleri üzerinde FDA onaylı yapabilmelidir.

6.      Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

7.      Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

8.      Problar, en az 1 adet damarmühürleme ve kesme probunun kullamlabileceğigirişi bulunan doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece ilgili firmanın teknik servis mühendisine ihtiyaç duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadaninternet üzerinden de yapılabilmelidir.

9.      Mühürleme probu, güvenli bir şekilde jeneratör kontrolü ile sistolik basıncın 3 katına kadar dayanıklı ve kalıcı damar mühürleme işlemini yapabilmelidir. İşlem sırasında prob kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmeli, sesli ve görsel uyarı vermelidir.

10.   Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda da kullanıcıya sesli ve görsel uyarı vermelidir.

11.  Mühürleme hattının distalindensistolik basınç sebebiyle mühürün açılmaması ve bıçağın son noktaya erişip çevre dokuya hasar vermemesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

12.   Probun çeneleri açık durumda ve dokuya temas etmemişken cihaz enerji geçişine izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyarı ile bildirmelidir.

13.   Probun güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişilebilir olması için; Probun uzunluğu en fazla 19 cm uzunluğunda olmalıdır.

14.  Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere, mühürleme hattı uzunluğu en az 16 mm, bıçağın kesi uzunluğu en az14mm olmalıdır.

15.  Probun çeneleri açık durumdayken cihaz enerji geçişine izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyarı ile bildirmelidir.

16.   Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 25 derece açılı olmalıdır.

17.  Cerrahın anatomik yapıya erişimi kolaylaştıran makas şeklinde ergonomiye sahip olmalıdır

18.  Probun çeneleri daha fazla dokuyu kavrayabilmesi için bilateral (iki taraflı) açılmalıdır.

19.   Çene kaplaması çoklu aktivasyonlarda da hızlı soğumayı sağlayacak nitelikle korumalı olmalıdır.

/r

bj

POLYESTER ÖRGÜLÜ ( KAPAK SÜTÜRÜ ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Malzeme içeriği Polyester olmalıdır.

2-      Sentetik, emilemeyen, multiflaman yapıda olmalıdır.

3-      Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate ile kaplı olmalıdır.

4-      Sütür bir orta merkezden ve merkezin çevresine örülmüş 16 liften oluşmuş olmalıdır.

5-      Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

6-      Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.

7-      Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.

8-      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

9-      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

10-  Cerrahi     sütüriin iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.

11 - İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelik olmalıdır.

12-  Sütür  ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

13-  Sütürler    paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

14-  Ambalaj   , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

15-  Malzeme   ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

16-  Malzeme   kullanım anma kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı , Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

17-  Sütürün   iğnesinin ucu tamamen sivriltilmiş olmalı ve iğnenin hemen arkasındaki bölüm ise yuvarlak şekilde olmalıdır.

18-  Sütür paketinin içerisinde 5 adet yeşil ve 5 adet beyaz sütür olmalı ve ebatı 10X75cm olmalıdır.

19-  İğnenin uç bölgesi sivriltilmiş hemen arkasındaki kısım yuvarlak olmalıdır.

20-  Sütür   materyalinin iğnesi Tapercut (iğne ucu keskin ve hemen arkasındaki kısım ise tamamen yuvarlak) yapıda olmalıdır.

21-  Aynı   zamanda sütür iğne alaşım kodları 420 - 4310 - 455 - Ethalloy olmalıdır.Bu özellikler teklif eden firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir ve konu ile ilgili belgelerini teklifle birlikte ihale komisyonuna sunmalıdır. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız bir laboratuarda inceletebilecek, masraflarıda teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

22-   Sütiir ambalajı sütür cinsinin kolay anlaşılabilir olmasını sağlamak amacı ile uluslararası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton üzerinde de olmalıdır.

23-   İç   pakette renk tonu ile beraber sütür hakkındaki tüm bilgilerin yer alması gerekmektedir.

24-   Sütür boyu 45 cm üzerindekiler için +/- % 10 tolerans tanınmaktadır. İğne boyu 10 mm ‘in üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmaktadır.

25-   Sütür ürün numuneleri verimlilik ve fonksiyonellik açısından değerlendirelecektir. Uygun olmayan ürünler ihale dışı bırakılacaktır.

TEK KULLANIMLIK YETİŞKİN VENTİLATÖR DEVRE SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Tek kullanımlık ventilatör devre seti; ayrılabilir Y konektör parçası ve angled adaptör parçları ihtiva etmelidir.

Seti oluşturan hortum yoları, 2 adett 22 mm. çapında, 150 cm. uzunluğunda, EVA (ethylene vinyl acetate) malzemeden yapılmış olmalıdır.

Devre, malzemesi ve yapısı ile klinikte kullanılmakta olan Maquet marka ventilatör ile kullanıma uygun olmalı, ayrıca rezistans ve kompliyans özellikleri cihazın devre testinde tanımlanan kompanze edilebilir sınırlar içinde olmalıdır. Bu husus teslim sırasında cihaz üzerinde kontrol edilecektir.

Devre, PVC ve phthalates maddelerini içermemelidir.

Ürün amblajı, üretücü firma tarafından kapatılmış olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu bulunmalıdır.

KÖRÜKLÜ STERİLİZASYON RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ 25*100

1-                                  sterilizasyon rulolarının bir tarafı en az 60 g/m2 ağırlığında medikal kraft kâğıt, bir tarafı kopoiimer filmden imal edilmiş olacaktır. Kâğıdın 60 gr olduğu belgelenecektir.

2-                                   Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci averaj değeri en az

3 (üç) Nevvton olduğu belgelenecektir. 3-Film şeffaf veya renklendirilmiş olmalıdır.

4-              Film           kısım, kağıttan ayrılırken kullanıcı tarafından kolay açılabilmeli fakat otoklavda kesinlikle açılma yada patlama olmamalıdır.

5-                Açılış         için, rulo üzerinde açılış yönü belirtilmiş olmalıdır.

6-                                   Sterilizasyon rulosunun üzerinde buhar ve etilen oksit işlem indikatörleri bulunacaktır. 7-Barlyer kısmı en az 3 (üç) sıra veya en az

7 (yedi) mm kalınlığında olacaktır.

8-                                   Sterilizasyon rulosu ile ilgili bilgiler bariyer kısmında bulunacak, diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmayacaktır bilgilendirme yazıları ve uyarıları Türkçe olacaktır.

9-                                   Sterilizasyon ruloları üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olacaktır.

10-                     Rulolar 25cm, eninde + 1 cml00mt.(+ 5 mt) boyundan, rulo halindekörüklü olmalıdır.

11-                              RulolarTS       EN 868-5 Belgesi' ne haiz olacaktır. Belge akredite bir kuruluştan alınmış olup belgelendirilmelidir.

12-                Teklif      edilen ruloların buhar sterllizasyonu sonrası, bağımsız bir mikrobiyoloji laboratuarından alınmış en az 6 ay boyunca sterilliğini koruduğuna dair belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

13-             Film          beş katlı olmalıdır. Filmin beş katlı olduğu Akredite edilmiş bir kurum veya üniversiteden alınma test raporları ile sunulmalıdır.

14-                Teklif      edilen ürünlerin medikal standartlara uygunluğunun güvenilirliği açısından üretici firma SBA (STERİL BARRİER ASSOCIATION) üyesi olmalıdır.

15-                                    Sterllizasyon              rulolarının miadı 5 yıl olmalıdır. Sterilizasyon ruloların 5 yıllık miadı boyunca steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sızdırmazlık testi sonucunda çıkmış geçerli sonucu gösterir analiz raporu olmalıdır ve belgelenmelidir.

16-                                     Sterilizasyon             rulolarının 5 yıllık miadı boyunca işlem indikatörlerinin özelliklerini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası ISO 11140-1 e göre yapılmış indikatör performans testi sonucunda çıkmış geçerli sonucu gösterir analiz raporu ve bu indikatörlerin 6 ay rengini koruduğuna dair analiz raporu olmalıdır ve belgelenmelidir.

17-                                   Sterilizasyon              ruloları deanroom ortamında üretilmiş olmalı ve partiküler oranları gösterir analiz raporu ile belgelenmelidir.

18-                                   Sterilizasyon              ruloları için onaylanmış kuruluştan alınma (notifed body) ISO EN 11607-1 uygunluk sertifikası olmalıdır.

19-                                                       Rulolar,sterilizasyon     işlemi sonrasında IS011607-1 e göre kenar kapatmanın kontrolü açısından ink teste

Yapıştırmalı Kolostomi Adaptör ve torbası Şartnamesi

1. Adaptörlerin vllcuda yapşgan hidrokollolid krsmr (Stomahesive) jelatin (%20) pektin (%20) sodyum karboksimetilseluloz (o/o20) ve Polyisobutylene (%40) den imal edilmig olmah b6ylece vtlcutta yara, kagrntt, alerji olugumuna meydan vermemeli, olugan tahrigleri iyilegtirebilme özelliğine sahip olmaltdtr.

2.  Stomahesive kısımm, ileostomi ve urostomiden kaynaklt tahrig edici sekresyonlann vtlcuda temasina engel olacak yoğunlukta olmalı boylece adaptör higbir sorunla kargrlaşmaksrzın ve higbir yan ürünn kullanmaksızın (başkaa, yapıştırıcı koruyucu temizleyici gibi) vllcOtta en az 3 glln kalabilmelidir.

3. AdaptOr kullanılırken hareket kabiliyetini engellemeyecek derecede, polietilen yapıda bir katman içermeli ve oldukça esnek olmalıdır.

4.  Kuru ya da masere olmugş deriye kolayıtkla yapışabilmelidir.

5.  Derinin doğal PH ını korumalıdır (PH=6,1)

6.  Derinin optimum ısısını korumalıdır. (35.2)

7.  Tahrişe ve irritasyona neden olmamalıdır.

8. Adaptör Üzerinde, torbanın kolaylıkla takılabilmesi için içten raylı çıt çıtlı sistem olmalıdır.

9.  Adaptörlerin ebatları 70 mm olmaltdır

0.  Ürğnn numune ile değerlendirilecektir

YAPIŞTIRMALI ADAPTÖR İÇİN ALTTAN BOŞALTMAK TORBA TEKNİK ŞARTNAMESİ . Torbalar, gaita birikimini engelleyebilmek için alttan boşatılabilir olmahdır.

2.  Her kutu içerisinde hijyen açısından 2 adet silikondan imal edilmiş klips olmalıdır.

3. Torbalar terlemeyi ve hışırtıyı önleyici 5 kat film tabakasından imal edilmiş olmalıdır

4.  Torbaların şeffaf ve opak geçitleri olmaldır.

5. Torbaların filtreli ve filtresiz geçitleri olmaldır.

6.  istenildilinde kemer takılabilecek bağlantı yerleri olmalıdır.

7. Torba boyutlarıı 20 *70mm olup adaptörlele uyumlu boyutlarda olmalıdır.

8.  Orun numuneye g6re değerlendirilecektir

ATR İPEK İPLİK NO: 0 25 MM(+2-2MM) KESKİN 75CM SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cerrahi sentetik multiflaman absorbe olmayan iplikler doğal ipekten imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği multiflament yapıda olmalıdır.

3.       Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

4.       Tek kullanımlık, steril, apirojen olmalıdır.

5.       İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır.

6.       Alet veya elle bağlamada kolay kopmamalıdır.

7.       Dikişler paketten çıkartılırken düğüm olmamalıdır.

8.      İp kalınlığı ve iğne kalınlığı uyum içinde olmalıdır.

9.       İğne-ip birleşim yeri düzgün ve sağlam olmalıdır.

10.  Yeterli düğüm güvenliğine sahip olmalıdır.

11.  Malzeme adında belirtilen ebatlarda olmalıdır.

12.  Ürünün kullanma süresi bir yıldan az olmamalıdır.

Atr.Prolen No : 0 yuvarlak iğne 35 mm(+2-2mm) teknik şartnamesi

1-                     Sentetik monofilament emilemeyen sutur olmalıdır.

2-                                   Polypropilene   ’ den imal edilmiş olmalıdır.

3-           Çok    yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                            Mükemmel  düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

5-             Ürün rengi mavi (blue) olmalıdır.

6-                  Ethilen     oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

7-              Birim           ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

8-       İç           Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

9-                  Teslim      tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

10-                Birim        ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a- İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

11-             Kutu           ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                             Kalınlıkları,           düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-             Kutu           içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçeİngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

14-        CE     belgeli olmalıdır.

ATR. POLGLAKTİN N0:0 YUVARLAK İĞNE 35 mm(+2-2 mm) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                 Sentetik            örgülü emilebilir sutur olmalıdır.

2-           %90         Poliglikolik asit ve %10 Laktik asitten imal edilmiş olmalıdır. 3-Kaplama maddesi Poly(glycolide- co-L-lactide) (Glacomer 91) ve kalsiyum stearat olmalıdır.

4-          Çok           yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

5-                       Mükemmel  düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

6-               Emilim süresi 54-70 gün olmalıdır.

7-            Doku      desteği 1. gün %80- 100, 2.hafta % 70-85 olmalıdır.

8-            Ürün       rengi undyed (renksiz), violet(menekşe) olmalıdır.

9-               Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

10-            Birim    ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır. 45

11 -İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır. 12-Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

13-            Birim    ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-imalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-iğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-iğnesiz ise sütur adedi e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

14-           Kutu       ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

-Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi' ne uygun olmalıdır.

16-           Kutu       içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

17-        CE            belgeli olmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME

%96’lık Etil Alkol

Formül: C2H60

En az %96 lık saflıkta olmalıdır.

Renksiz,berrak .kokusu karakteristik olmalıdır.

Alkol denature edilmemiş olmalıdır.

Etil alkolde ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmemelidir.

BRANÜL NO:24 TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU: Bu teknik şartname Serik Devlet Hastanesi'nin ihtiyacı için satın alınacak olan branül no:24'ün

teknik özelliklerini konu alır.

TEKNİK ÖZELLİKLER:

1-                                  Silikonlu. düzgün damar girişi sağlayan iki kademeli yuvarlatılmış kateter ucu ve çift taraflı keskin iğne olmalıdır,

2-            Ek           doz uygulamaları için portu olmalıdır,

3-                             Aseptik.      dengeli ve güvenli tutuşu olmalıdır,

4-                            Damara       girildiğinde kan gelişini gösteren şeffaf flash back'i olmalıdır,

5-                    

ALÇILI SARGI 15cm TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Alçi sargılar doğal olmalıdır.

2-                     Alçılı        sargılar Türk standartlarına göre üretilmelidir.

3-                     Alçılı        sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır.

4-                     Alçılı        sargıda kullanılan bez eksik olmamalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb kusurlar bulunmamalıdır.

5-                Bez  kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir.

6-                                  Sertleşme        süresi 3-8 dakika arasında ayarlanmış olmalıdır.

7-                     Alçılı        sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır.

8-                 Her bir alçılı sargı genişliğine silindirik bir çubuk üzerine sarılmalı, bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzemeyle ambalajlanmalıdır.

9-                                  Uzunluğu        asgari 270 cm olmalıdır.

10-                          Naylon  ambalaj içinde ve tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

11-                   Ürün        belirtilen ölçülerde olmalıdır (15cmx270cm)

12-                                     Firmaların   değerlendirme ve şahit numune vermesi gerekmektedir,

13-   Numune incelenip, değerlendirildikten sonra uygun olduğu takdirde alımına karar verilecektir,

14-   Satın alınmasına karar verilen numune, satın alındıktan sonra gelen malzemelerle aynı özellikte olması gerekmektedir.

ALÇILI SARGI 20cm TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Alçi sargılar doğal olmalıdır.

2-                     Alçılı        sargılar Türk standartlarına göre üretilmelidir.

3-                     Alçılı        sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır.

4-                      Alçılı        sargıda kullanılan bez eksik olmamalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb kusurlar bulunmamalıdır.

5-                Bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir.

6-                                  Sertleşme        süresi 3-8 dakika arasında ayarlanmış olmalıdır.

7-                     Alçılı        sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır.

8-                 Her bir alçılı sargı genişliğine silindirik bir çubuk üzerine sarılmalı, bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzemeyle ambalajlanmalıdır.

9-                                  Uzunluğu        asgari 270 cm olmalıdır.

10-                          Naylon  ambalaj içinde ve tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

11-                   Ürün        belirtilen ölçülerde olmalıdır (20cmx270cm)

12-                                    Firmaların    değerlendirme ve şahit numune vermesi gerekmektedir,

13-   Numune incelenip, değerlendirildikten sonra uygun olduğu takdirde alımına karar verilecektir,

14-   Satın alınmasına karar verilen numune, satın alındıktan sonra gelen malzemelerle aynı özellikte olması gerekmektedir.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İLİ SERİK İLÇE DEVLET HASTANESİ SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

TEK KULLANIMLIK HİJYENİK TEMİZLİK LİFİ

1.                                      Temizleyici           solüsyon life emdirilmiş halde kullanıma hazır olmalı su ile temasında kendiliğinden köpürmeli ve durulama gerektirmeyen özellikte olmalıdır.

2.                   Ürün     alkol ,lateks ve lanolin içermemeli ve her cilt tipine uygun olmalıdır.

3.                   Ürün     ciltte tahriş yaratmayan hipoalerjik özellikte olmalıdır.

4.                   Ürün    bedenin tüm cilt yüzeylerine(perine,mükozmemranlar)kullanılabilecek Ph 5.0 /5.5 arasında olmalıdır.

5.                   Ürün    uygulama sonrası ciltte şeffaf,nefes alan krem tabakası bulunmalıdır.

6.                   Ürün     cilt temizliğini kolayca sağlamaya uygun boyutta olmalı (12x20) avuç içinde kolayca katlanarak cilt temizleme işlemini basitçe gerçekleştirmelidir.

7.   Ürünün bir paketinde 20 adet tek kullanımlık mikrofiber lif bulunmalıdır.

8.                   Ürün    paketinde çekildiğinde yırtılmamalı ve elden kaymayacak özellikte olmalıdır.

9.                           Ürünün         uygulanması sonucunda başka herhangi bir işleme gerek duyulmamalıdır.

10.   Ürün gelmeden önce bir adet numune gönderilmelidir.

lüdürlüğü ıstanesi BUN

24.09.2021 s

TEKNİK ŞARTNAME HAZIR SPANÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-HAZIR SPANÇ (7.5 CM X 7.5 CM NON STERİL RADYOPAKSIZ 12 KAT)

1.      7,5 x 7.5 cm ebatlarında olmalıdır.

2.       En az 200 veya 500’lük paketlerde ve non-steril olarak teslim edilmelidir.

3.       12 kat olmalıdır. Gazlı bez Türk kodeksine uygun olmalı atkı-çözgii sayısı lcnf’de en az 20 tel olmalıdır.

4.       Gazlı bezin su emici özelliği yüksek olmalıdır.

5.       Koku ve nem olmamalıdır.

6.       Gazlı bezi oluşturan iplik telleri kolayca ayrışmamak, kumaş bütünlüğünü muhafaza etmelidir.

7.       Üründen değerlendirilmek üzere en az 20 adet numune verilmelidir.

8.       Teklif veren firmanın EC sertifikası bulunmalı ve ürün TSİ 4079 standartlarına uygun olmalıdır

9.       Ürünler naylon poşetlere koyulduktan sonra koli içerisinde teslim edilmeli.

10.   Spançlar cerrahi tip katlama tekniğine uygun olarak ile makinada katlanmalı.

11.   Ürünün ubb kaydı bulunmalı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı olmalı. Ambalaj üzerinde ürünün tipi, miktarı,miadı, üretici firma bilgisi açıkça belirtilmelidir.

A-10

INTRAOSSEOZ İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU: Bu teknik şartname Serik Devlet Hastanesi'nin ihtiyacı için satın alınacak olan Intraosseoz iğne'nin teknik özelliklerini konu alır.

TEKNİK ÖZELLİKLER:

A.       Set damar yolu bulunamayan hastalarda kemiş içi infüzyon için tasarlanmış olmalıdır.

B.       Set içerisinde, 1 adet intraosseoz iğne, 1 adet serum seti ara bağlantısı yer almalıdır.

C.       Set steril olmalı, ambalajla kaplanmış olmalı ve üzerinde parti no, içerik bilgileri, son kullanma

tarihi ve iğne ölçüleri yazılı olmalıdır.

D.       intraosseoz iğne ile damaryolundan gönderilebilen her türlü kan ve kan ürünleri, sıvı ve ilaçlar intraosseoz yol ile de gönderilebilmelidir.

E.        intraosseoz iğne üzerinde penetrasyon doğruluğunu göstermek amacıyla ölçüm çizgileri olmalıdır.

F.        intraosseoz iğne, 90 derece dik açıyla otomatik olarak dönerek kemik içerisine girmelidir.

G.       intraosseoz iğne 15G kalınlıkta olmalı ve isteği yapan birimin isteğine bağlı olarak 45mm, 25mm ve 15 mm uzunluğunda teslim edilmelidir.

H.      Serum seti ara bağlantısının bir tarafı luer lock, diğer tarafı iğnesiz valf girişi şeklinde olmalı ve ortasında açma kapama klempi bulunmalıdır.

İ. Teslim edilecek olan malzemenin teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.