Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1.       Polyglikolik asit (%90) ve Iactic acidden (%10) imal edilmiş olup kaplaması, poliglikolik asid ve laktik asid veya poliglikolik asid, laktik asid ve kalsiyum stearate birleşiminden olmalıdır.

2.       Doku desteğinin ilk hafta en az %50’sini korumalı, iki hafta sonunda doku desteğini tamamlamalıdır. (14 günde %0-l 0) Vücuttan emilme süresi 40-42 gün olmalıdır ve hidroliz yolu ile vücuttan atılmalıdır.

3.       İplik kalınlıkları USP standartlarına uygun olmalıdır.

4.       İğne ile iplik kolay ayrılmayacak ve iplik yapısını bozmayacak şekilde birleştirilmiş olmalı, iplik kalınlığı iğne çapına yakın olmalıdır.

5.       İğne kalitesi yüksek alaşım çeliğinden mamul ve sıyrılmayacak şekilde slikoıı kaplı olduğu, üretici firma tarafından belgelendirilmelidir.

6.       İğnenin her açı ve şekilde poıteqiiye sağlam tutıınumıı ve poıteqü de oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmalıdır. İğneler özellikle seıt ve kalsifik dokularda devamlı dikiş tekniği ile ardışık kullanımlarda deforme olmamalıdır.

7.       İplik düşük basınç ve germe kuvvetlerinde kopmamalıdır. Örnek iplikler iğne bileşkesinden ve düğümden kopma basınçları, test edilerek değerlendirilecektir. Düşük basınç değerlerine sahip olanlar kabul edilmeyeceklerdir. İplik hafızası minimum olmalıdır ve tiftiklcıımemelidir.

8.       12’lik, 24’lük veya 36’ lık kutuda olmalı. Kulu üzerinde içinde kaç adet olduğu yazılmalıdır. Seri ve kontrol numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyoıı şekli ve tarihi, imalatçı firma adı, iğne cinsi ve iğne büyüklüğü, siitür kalınlığı ve uzunluğu olmalıdır. İğne boyu 1/1 oranda görülmelidir. Komisyonlar ihale dosyasında yer alan evrakları ve malzemeleri tereddüde düştüğü durumlarda inceleme için masraflar ilgili firma tarafından karşılanmak üzere referans laboratuarlar da incelettirilecektir.

9.       Birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlar da dış ambalaj bir yüzü şeffaf diğer yüzü kâğıt veya alimünyıım folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alimüııyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin üzerinde ipliği tarifeden bilgiler olmalıdır. ( Beşeri Tıbbi Ürünler ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği 12.08.2005 / 25904). Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (el ile, kan temasıyla vs.) kolayca çıkmamalıdır.

10.    Tek tek steril ambalajlarda olmalıdır. Ambalajların açma kulakları ambalajın kolayca açılmasına müsait olmalıdır. Kutu içerisinde Türkçe prospektüsii de bulunmalıdır.

11.    Özellikle implant cihazlar ve Sınıf ili de yer alan cihazlar için, cihazın normal şartlardaki kullanımı ve germe kuvvetlerinin değerlendirilmesi klinik verilere veya Laboratuar verilerine(CE belgesi alırken yapılan lab. verilen) dayandırılmalıdır (09/01/2007/26398 Ek X Genel hükümler ve Klinik araştırmalar).

-Firmalar çelik kalitesini belgelendimıelidir.

-İplik germe kuvvetlerini, eıııilim sürelerini firmalar ihale dokümanında belgelendimıelidir.

istenilen iğne boyunda teklif verilmesi esastır. İğne boyu 20 mm’ ııiıı üzerinde olanlar için (±2mm), 11 mm ile 20 mm arasında olanlar için (±lmm) opsiyon farkı olabilir. 10 mm ve altında ise istenen iğne boyu verilmesi esastır.

13.    Ürünler Ünitemizde denenerek alınacak olup, istenilen sonuç alınmaz ise teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

14.    Teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyatlı olmalıdır, ilgili fırına ıııiyadın dolmasına 3 ay kala kullanılmayan ürünü değiştireceğini ihale dosyasında taahhüt etmelidir.

1.       Polyglikolik asit (%90) vc lactic aciddeıı (%10) imal edilmiş olup kaplaması, poliglikolik asid ve laktik asid veya poliglikolik asid, laktik asid ve kalsiyum stearate birleşiminden olmalıdır.

2.       Doku desteğinin ilk hafta en az %50’sini korumalı, iki hafta sonunda doku desteğini tamamlamalıdır. (14 günde %0-10) Vücuttan emilme süresi 40-42 gün olmalıdır ve hidroliz yolu ile vücuttan atılmalıdır.

3.       İplik kalınlıkları USP standartlarına uygun olmalıdır.

4.       İğne ile iplik kolay ayrılmayacak ve iplik yapısını bozmayacak şekilde birleştirilmiş olmalı, iplik kalınlığı iğne çapma yakın olmalıdır.

5.       İğne kalitesi yüksek alaşım çeliğinden mamul ve sıyrılmayacak şekilde slikon kaplı olduğu, üretici firma tarafından belgelendiıilmelidir.

6.       İğnenin her açı ve şekilde poıtcqüye sağlam tulnııumu ve poıteqii de oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmalıdır. İğneler özellikle seıt ve kalsilik dokularda devamlı dikiş tekniği ile ardışık kullanımlarda deforme olmamalıdır.

7.       İplik düşük basınç ve germe kuvvetlerinde kopmamalıdır. Örnek iplikler iğne bileşkesinden ve düğümden kopma basınçları, test edilerek değerlendirilecektir. Düşük basınç değerlerine sahip olanlar kabul edilmeyeceklerdir. İplik hafızası minimum olmalıdır ve tiftiklenmemelidir.

8.       12’lik, 24’lük veya 36’ lık kutuda olmalı. Kulu üzerinde içinde kaç adet olduğu yazılmalıdır. Seri ve kontrol numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyoıı şekli ve tarihi, imalatçı firma adı, iğne cinsi ve iğne büyüklüğü, siitür kalınlığı ve uzunluğu olmalıdır. İğne boyu 1/1 oranda görülmelidir. Komisyonlar ihale dosyasında yer alan evrakları ve malzemeleri tereddüde düştüğü durumlarda inceleme için masraflar ilgili fırına tarafından karşılanmak üzere referans laboratuarlarda incelettirilecektir.

9.       Birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlarda dış ambalaj bir yüzü şeffaf diğer yüzü kâğıt veya alüminyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin üzerinde ipliği tarifeden bilgiler olmalıdır. ( Beşeri Tıbbi Ürünler ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği 12.08.2005 / 25904). Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (el ile. kan temasıyla vs.) kolayca çıkmamalıdır.

10.    Tek tek steril ambalajlarda olmalıdır. Ambalajların açma kulakları ambalajın kolayca açılmasına müsait olmalıdır. Kutu içerisinde Türkçe prospekıüsü de bulunmalıdır.

11.    Özellikle implant cihazlar ve Sınıf ili de yer alan cihazlar için, cihazın normal şartlardaki kullanımı ve germe kuvvetlerinin değerlendirilmesi klinik verilere veya Laboratuar verilerine(CE belgesi alırken yapılan lab. verilen) dayandırılmalıdır (09/01/2007/26398 Ek X Genel hükümler ve Klinik araştırmalar).

-Firmalar çelik kalitesini belgelendirmelidir.

-İplik germe kuvvetlerini, cmilim sürelerini firmalar ihale dokümanında belgelendirmelidir.

19

istenilen iğne boyunda teklif verilmesi esastır. İğne boyu 20 mm’ niıı üzerinde olanlar için (±2mm), 11 mm ile 20 mm arasında olanlar için (Tl mm) opsiyon farkı olabilir. 10 mm ve altında ise istenen iğne boyu verilmesi esastır.

13.    Ürünler Ünitemizde denenerek alınacak olup, islenilen sonuç alınmaz ise teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

14.    Teslim tarihinden itibaren en az2 (iki) yıl miyu!h olmalıdır, ilgili firma miyadın dolmasına 3 ay kala kullanılmayan ürünü değiştireceğini ihale dosyasında taahhüt etmelidir.

1.       Polyglikolik asit (%90) ve Iactic acidden (%10) imal edilmiş olup kaplaması, poliglikolik asid ve laktik asid veya poliglikolik asid, laktik asid ve kalsiyum stearate birleşiminden olmalıdır.

2.       Doku desteğinin ilk hafta en az %50’siııi korumalı, iki hafta sonunda doku desteğini tamamlamalıdır. (14 günde %0-10) Vücuttan emilme süresi 40-42 gün olmalıdır ve hidroliz yolu ile vücuttan atılmalıdır.

3.       İplik kalınlıkları USP standartlarına uygun olmalıdır.

4.       İğne ile iplik kolay ayrılmayacak ve iplik yapısını bozmayacak şekilde birleştirilmiş olmalı, iplik kalınlığı iğne çapma yakın olmalıdır.

5.       İğne kalitesi yüksek alaşım çeliğinden mamul ve sıyrılmayacak şekilde slikoıı kaplı olduğu, üretici firma tarafından belgelendirilınelidir.

6.       İğnenin her açı ve şekilde poıteqüye sağlam tutunumıı ve poıteqü de oynamaması esastır. İğneler bıına uygun yapıda olmalıdır. İğneler özellikle seıt ve kalsifık dokularda devamlı dikiş tekniği ile ardışık kullanımlarda deforme olmamalıdır.

7.       İplik düşük basınç ve germe kuvvetlerinde kopmamalıdır. Örnek iplikler iğne bileşkesinden ve düğümden kopma basınçları, test edilerek değerlendirilecektir. Düşük basınç değerlerine sahip olanlar kabul edilmeyeceklerdir. İplik hafızası minimum olmalıdır ve tiftiklenmemelidir.

8.       12’lik, 24’lük veya 36’ lık kutuda olmalı. Kutu üzerinde içinde kaç adet olduğu yazılmalıdır. Seri ve kontrol numarası, son kullanma tarihi, steı ilizasyoıı şekli ve tarihi, imalatçı firma adı, iğne cinsi ve iğne büyüklüğü, siitür kalınlığı ve uzunluğu olmalıdır. İğne boyu 1/1 oranda görülmelidir. Komisyonlar ihale dosyasında yer alan evrakları ve malzemeleri tereddüde düştüğü durumlarda inceleme için masraflar ilgili firma tarafından karşılanmak üzere referans laboratuarlar da incelettirilecektir.

9.       Birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlar da dış ambalaj bir yüzü şeffaf diğer yüzü kâğıt veya alimünyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya kaıtoıı olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin üzerinde ipliği tarifeden bilgiler olmalıdır. (Beşeri Tıbbi Ürünler ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği 12.08.2005 / 25904). Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (el ile, kan temasıyla vs.) kolayca çıkmamalıdır.

10.   Tek tek steril ambalajlarda olmalıdır. Ambalajların açma kulakları ambalajın kolayca açılmasına müsait olmalıdır. Kutu içerisinde Türkçe prospektüsii de bulunmalıdır.

11.    Özellikle implant cihazlar ve Sınıf ili de yer alan cihazlar için, cihazın normal şartlardaki kullanımı ve germe kuvvetlerinin değerlendirilmesi klinik verilere veya Laboratuar verileı ine(CE belgesi alırken yapılan lab. verilen) dayandırılmalıdır (09/01/2007/26398 Ek X Genel hükümler ve Klinik araştırmalar).

-Firmalar çelik kalitesini belgelendirmelidir.

-İplik germe kuvvetlerini, emilim sürelerini firmalar ihale dokümanında belgelendirmelidir.

19

istenilen iğne boyunda teklif verilmesi esastır. İğne boyu 20 mm* nin üzerinde olanlar için (±2mm), 11 mm ile 20 mm arasında olanlar için (±lmm) opsiyon farkı olabilir. 10 mm ve altında ise istenen iğne boyu verilmesi esastır.

13.    Ürünler Ünitemizde denenerek alınacak olup, istenilen sonuç alınmaz ise teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

14.    Teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyatlı olmalıdır, ilgili firma miyadın dolmasına 3 ay kala kullanılmayan ürünü değiştireceğini ihale dosyasında taahhüt etmelidir.

15.    

/O

KALEM ICOTER DİSPOSABLE
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Koter kalemi elle kumanda edilebilmeli, yakıcı ve kesici özellikleri için ayrı kontrol düğmeleri olmalıdır.

2.       Koter kalemi sıvı yalıtımı sağlayacak şekilde presle kapatılmış, uçları 30 mm'den kısa olmamalı ve çelik olmalıdır. Kullanım sırasında koter ucunda doku artığı birikmemelidir. Bu özellik için kaplama yapılmış olanlar tercin nedeni olacaktır.

3.       Koter cihazlarına bağlantı için 3 girişli standart fişli ve kablo uzunluğu 3m'den kısa olmamalıdır.

4.       Koter kalemleri steril ambalaj içinde, uç kısımları da ambalajı yırtmayacak şekilde koruyucu bir kapakla kapatılmış olmalıdır.

5.       Koter kalemleri, Valleylab ve Petaş marka elektro koter cihazları ile %100 uyumlu olmalıdır.

6.       Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

7.       Ürünler Ünitemizde denenerek alınacak olup, istenilen sonuç alınmaz ise teklif değerlend i rıneye al ılımayacak 11 r.

ASPİRATÖR UCU HORTUMLU
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Aspiratör ucu tercihen şeffaf ve hortumdan ayrılabilir, aspiratör bağlantısı ise kolay uygulanabilir olmalıdır.

2.       Aspiratör ucu 20 cm den kısa olmamalı ve delikli olmamalıdır.

3.       Hortumun boyu en az 150 cm, çapı ise en az lcm olmalıdır.

4.       Aspiratör hortumu negatif basınçla kollabe olmamalıdır.

5.       Steril ambalajlarda verilmelidir.

6.       Etilen Oksitle steril edilebilmelidir.

7.       Ürünler Ünitemizde denenerek alınacak olup, istenilen sonuç alınmaz ise teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.       Teslim tarihindeki raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

MVR OFTALMİK BIÇAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Bıçak 1.1 mm 45°açılı olmalıdır.

2.       Bıçak skleral dokuyu kolay ve düzgün kesmelidir. Doku deformasyon oluşturmamalıdır. Doku penetrasyonu kolay olmalıdır.

3.       Bıçağın metal kısmı 420 numaralı 1 .sınıf paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

4.       Bıçağın metal kısmı mat olmalı ve ameliyat mikroskobu altında kesinlikle parlamamalıdır.

5.       Bıçağın plastik sap kısmı yüksek ısıya dayanıklı polisülfon plastikten yapılmış olmalıdır.

6.       Bıçak tekrar steril edilmek üzere otoklava girebilmelidir.

7.       Bıçağın metal kesici kısmının zarar görmemesi için köpük içinde olmalı ve blister ambalaj ile paketlenmiş olmalıdır.

8.       Blister ambalaj üzerinde yazılar orijinal baskı olmalıdır. Etiket asla olmamalıdır.

9.       Bıçak gama radyasyonu ile steril edilmiş olmalıdır.

10.      Bıçak insan sağlığını etkileyen PVC(polivinil kloriir) veya BPA(bisfenol A) içermemelidir. Bu özellik üretici lirınamn vveb adresinde veya üretici firma tarafından yazılı taahhütnamesi olmalıdır.

11.      Plastik sap kısmı polikarbonat plastikten yapılmış olan oftalmik bıçaklar yüksek ısıya dayanıklı olmadığı için otoklavda tekrar steril edilmediğinden dolayı alımı yapılmayacaktır.

12.      Klinik hekimlerce denenmek üzere bir adet numune verilmelidir. Numune verilmeyen ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

13.      Klinik hekimlerce numuneler denendikten sonra uygun olan ürünler için karar verilecektir.

{%^'T

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
ANKARA ULUS DEVLET HASTANESİ

NELATON1IİDROFİLİK SONDA
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Nelaton sonda 18-20-22-24 numaralı olmalıdır.

2.       Biikülmeye dirençli, kolay yerleştirmeyi sağlayan sertlikte olmalıdır.

3.       Nontoksik ve apirojen özellikte tıbbi PVC’ den üretilmiş olmalıdır.

4.       Paket üzerinde steril ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır.

5.       uç lasını kapalı, yuvarlatılmış ve atravmalik olmalı, uç kısmına çapraz yerleş t iri bili ş doku emil imini önleyen iki delik bulunmalıdır.

6.       Boyutları kolayca tanımlayan renk kodları bulunmalıdır.

7.       Konnektör konik yapıda olmalıd ı r.

8.       Şeffaf ve tek kullanımlık olmalı etilen oksit ile steril edilmiş özel ambalajında olmalıdır. Teslim tarihindeki raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

10. Ürünler Ünitemizde denenerek alınacak olup, istenilen sonuç alınmaz ise teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

YÖ

1.       Ürün slikolatex malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Ürün 3 yollu olmalıdır. Vücuda zararlı olmamalıdır.

2.       Atıavmatik, silindirik uçlu, 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

3.       Kateter 24 F kalınlığında olmalıdır. Balon şişirme kapasitesi en az 30 cc ye dayanıklı olmalıdır. Ürünün valf mekanizması olmalıdır.

4.       Ürün uzunluğu en az 40 cm. olmalıdır.

5.       Hem sondanın hem paketin üzerinde ürünün üretildiği madde ve markası yazılı olmalıda. İmalat ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazmalı.

6.       Miyadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

7.       Her bir kateter steril paketler halinde olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi yazılmalıdır.

8.       Firma kliniklerin istediği size kateteri vermek zorundadır.. Ürün slikolatex malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

ANKARA PULSAKLAR DEVLET HASTANESİ

A'TKAVMATİK İPEK
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       İpek iplikler, ipek böceği kozasından imal edilmiş, iııert ve örgülü olmalıdır. Mııltifılaınent, biyolojiknonabsorbable olmalıdır. İplik kalınlıkları USPstandartlarınaııygıın olmalıdır. Düğüm atarken kayganlığı; dokudan geçerken soyulmaması, tiftiklenmemesi, sıyrılmaması; düğüm sonrasında çözülmemesi için paralın veya silikon ile kaplı olmalıdır.

2.       Uygulandığı dokuda uzun süre de. tek vermeli, emilmemelidir.

3.       İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş, kolay kıvrılmayan ve bükülmeyen yapıda olmalıdu'.

4.       İplik ile iğnenin çapları arasında t ■ " ısı izli ık olmamalıdır.

5.       Tek tek steril ambalajlarda verilmelidir. Açma kulakları ambalajın kolayca açılmasına müsait olmalıdır. Kutu içer" Ue Türkçe pırvpokiiisü de bulunmalıdır.

6.       İplik uzunluğu en az 1 -m olmalı dır.

7.       İplik kalınlıkları US!' ' adartUrur ’ygun ('İmalıdır.

8.       Amıbalaj üzerinde i           n ya; ısı • ! ! ölçeğinde resmi basılı olmalıdır.

9.       Her poşet üzerinde metrik sisten • gön; ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı vesteriliza y n şekli basıl o nalıdır.

İğnenin her açı ve şU İv portegüy lam lutıınumu ve poı teqıi de oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda < Tdır. i ne1 ilde sert ve kalsifık dokularda devamlı dikiş tekniği ile ardışık kullanımlard > brıııe olm: uUıdır. Ürün alınmış olsa dahi, kullanım sırasında iğnelerin deforme olması durur uda iıı nü ’ istiı ileceği taahhüt edilmelidir.

11. Ürünler Ünitemizde ener k :                           ; olup, istenilen sonuç alınmaz ise teklif

değerlendirmeye ad          yanı tır.

12.     Teslim tarihindeki r ömrii en 2 yıl olmalıdır. İlgili firma miyadın dolmasına 3 ay kala kullanılmayan ürüıv' 'iştir •        e dosyasında taahhüt etmelidir.

Iık kını o malıdır. Kutu üzerinde içinde kaç adet olduğu, seri ve ıllaıı ıa sierilizasyon şekli ve tarilıi, imalatçı firma adı, iğne cinsi Uür İz ıh;                          ve uzunluğu yazılı olmalıdır. İğne boyu 1/1 oranda

kır :'•■al-          ' ısında yer alan evrakları ve malzemeleri tereddüde

Ürün slikolatex malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Ürün 3 yollu olmalıdır. Vücuda zararlı olmamalıdır.

Atıavmatik, siliııdirik uçlu, 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

Kateter 20 F kalınlığında olmalıdır. Balon şişirme kapasitesi en az 30 cc ye dayanıklı olmalıdır. Ürünün valf mekanizması olmalıdır.

Ürün uzunluğu en az 40 cm. olmalıdır.

Hem sondanın hem paketin üzerinde ürünün üretildiği madde ve markası yazılı olmalıdır. İmalat ve son kullanma tarilıi paket üzerinde yazmalı.

Miyadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

Her bir kateter steril paketler halinde olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon tarilıi ve son kullanma tarihi yazılmalıdır.

Firma kliniklerin istediği size kateteı i vermek zorundadır.. Ürün slikolatex malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

ENDO CLINCII (TUTUCU)
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Aletin şaft kalınlığı en fazla 5 mm, uzunluğu ise en az 30 cm olmalıdır.

2.       Alet her iki yönde de 360° rotasyon hareketi yapabilmeli ve eıgonomik tutma kısmına sahip olmalıdır.

3.       Aletin ağzı atıavmatik olmalıdır.

4.       Aletin ağzı en az 20mııı olmalı ve 30 mm ye kadar açılabilmelidir.

5.       Alet üzerinde bulunan kilit mekanizması sayesinde serbest ya da kademeli olarak çalışabilmelidir.

6.       Tek tek ambalajlanmış ve sterilize edilmiş olmalıdır.

7.       Ambalaj üzerinde lot numarası yazılı olmalıdır.

8.       Teslim tarihindeki raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

9.       İstekliler T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (T.İ.T.U.B.B.)

kayıtlı olacak ve teklif ettikleri tıbbi cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cüıaz Ulusal Bilgi Bankasında (T.İ.T.U.B.B.) onaylı olduğuna dair belgeleri ibraz edeceklerdir.

10.   İdarenin yazılı talebi üzerine en az 1 gün içinde denıo yapılacak malzeme hastaneye getirilecek ve Satmalına Komisyonu yüklenicinin de hazır olduğu oltamda malzeme demo edilecek ve konu tutanakları tespit edilecektir. Demo da istenilen sonuç alınamaz ise (olumsuz sonuç) teklif değerlendirmeye alınmayacaktır.

C

DİSPOSABLE ENDOSKOPİK GRASPER 5 MM

Disposable olmalıdır.

Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır Endoskopik grasper 5 mm çapında olmalıdır.

Endoskopik grasper çene uzunluğu 18 (±1) mm , çene açıklığı 21 (±1 )mrn olmalıdır.

Endoskopik grasperin şaft uzunluğu 31 [± 1) cm olmalıdır

Endoskopik grasper 360 ° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

Endoskopik grasperin tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

Endoskopik grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitleyebilen mekanizması olmalıdır.

Şaft kısmı;endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasmde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

SIRA NO:22 DISPOSABLE ENDOSKOPİK SPESİMEN ÇIKARMA TORBA SİSTEMİ 10 MM Disposable olmalıdır.

Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

Endoskopik spesimen torba sisteminin şaftı 10 mm çapında olmalıdır.

Endoskopik spesimen torba sisteminin kanül uzunluğu 29 (±1) cm olmalıdır.

Endoskopik spesimen torba sisteminde kaııülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır.

Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı polyurethane malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı 6 ( ± 1) cm ,derinliği 15 ( ± 1 )cm olmalı ve konik şeklinde açılabilmelidir.

Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir.

Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı biizülebilmelidir.

Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalıdır.

Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyarı yazısı olmalıdır.

Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

Ürün seçimine numuneler değorlendinlr>rek karar verilecektir.