Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

F 23.0U2.U1

BÜYÜK BOY İNSİZYON İCAP AMA SETİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)      Vakum yardımlı büyük boy insizyon kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı insizyon Kapama ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

2)      Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3)      İnsizyon kapama seti içerisindeki kapama pedi üzerinde eksta bir işlem yapmadan insizyon hattına uygulananacak kolaylıkta olmalıdır.

4)      İnsizyon kapama seti içerisinde 4+1 kesilmiş drepe bulunmalıdır. Drepler 5x35 boyutlarında olmalıdır.

5)      İnsizyon kapama seti içerindeki drape şeffaf .steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalı ve herhangi bir tahrişe sebep olmamalıdır.

6)      İnsizyon kapama pedi maserasyon oluşturmayacak yapıda ve özellikte olmalıdır.

7)      insizyon kapama seti içerindeki kapama pedi 40 mm kalınlığında olmalıdır.

8)      Büyük boy insizyon kapama seti içerisindeki kapama pedi 10 x 40 boyutlarında olmalıdır.

9)      Vakum yardımlı insizyon kapama ünitesi tarafından verilen basınç şiddeti ayarlanabilmek ve hasta güvenliği için vakum yardımlı insizyon kapama seti ayarlanan basınca uygun çalışacak özellikte olmalıdır.

10)  İnsizyon kapama seti içerisindeki drepe in üzerinde kullanım kolaylığı sağlamak adına açılış yönünü gösteren oklar ve açılış sırası bulunmalıdır.

11)  İnsizyon kapama seti vakum yardımlı yara terapi ünitesine bağlanacak özellikte olmalı ve tedaviden en etkin sonucu almak üzere negatif basıncı hemojen bir şekilde yara yüzeyine iletmelidir.

12)  İnsizyon kapama sistemine bağlanacak terapi ünitesi tedavinin devamlılığı açısından negatif basınçta değişiklik olması durumunda sistem tarafından algılanıp uyan vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.

13)  Vakum yardımlı insizyon kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek,vakum yardımlı büyük boy insizyon kapama seti içerisinde bulunmalıdır. Set içerisinde çıkan bağlantı hortumunun, vakum yardımlı büyük boy insizyon kapama seti içindeki kapama pedini uygulanan insizyon bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klemleri bulunmalıdır.

14)  T. C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

15)  Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafmdan daha fazla cihaz desteği 24 saat içerisinde sağlanmalıdır.

16)  Ürün tekli orijinal ambalajlarda bulunmalı ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi,markası,teknik özellikleri ,lot numarası ,T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafmdan onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmiş olmalıdır.

17)  Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az l(Bir) yıl olmalıdır.

18)  Firma bozuk ve hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.

T.C.S.B. i'uKStK ı EĞİTİM ve ARAŞ Prof.Dr.Alpa: Ortopedi ve Tra1

&PlM9*«W092ÛB7 O o.

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ - OR2200

ZORUNLU GEREKSİNİMLER

1)      Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

2)      Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalıdır ve Türkçe olmalıdır.

3)      Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum Yardımlı Yara Kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

4)      Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

5)      Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

6)      Teklif edilecek ürünler, tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

7)      Yüklenici firma bozuk, hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.

SETLERE AİT ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1)     Vakum yardımlı toplama seti ile Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi birbirine uygun üretilmiş, aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2)      Vakum yardımlı toplama setinin Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine bağlantı yerinde, toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına dışarı koku, bakteri ve sıvı geçişini engelleyen filtreleri bulunmalıdır.

3)      Vakum yardımlı toplama seti en az 1000 mi. sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.

4)      Vakum yardımlı toplama kabı hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı açısından şeffaf polikarbondan imal, kesilmez, delinmez, kırılmaz güvenlikte olmalıdır.

5)      Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılmamak, tamamen tek kullanımlık olmalıdır.

6)      Vakum yardımlı toplama kabı, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.

7)      Vakum yardımlı toplama seti steril olmalıdır.

8)      Vakum yardımlı toplama seti tek kullanımlık olmalıdır.

9)      Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihînden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır.

10)   Serin ve kuru yerde muhafaza edilmelidir.

SETLERE AÎT CİHAZ ÖZELLİKLERİ

1)      Vakum yardımlı toplama seti tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla (entegre olarak) bağlanabihnelidir.

2)      Yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı verilmesine olanak tanımalıdır.

3)      Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi sıvı sensörü bulundurmalı ve toplama kabı dolduğunda alarm vererek terapide aksama yaşatmayacak özellikte olmalıdır.

4)      Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmHg, üst basıncı 250 mmHg

olmalıdır.

5)      Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin hasta yatağına ve/veya serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunmalıdır.

6)      Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyonu yapabilecek servis arayüzlerine sahip olmalıdır.

7)      Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarma uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz üzerinde mod seçimi yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak kullanımı (aralıklı instilasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalıdır.

8)      Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

T.C.S.B.YÜKSCU'-rtiSAS

EÖlTi1£üZTÜRK

Pr°f'Dj‘T*r5Xı             Kimili

Ortopedi vyı;'-J^>£ZK’s8.5S4SS