Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

7.      Sistemin filtre kısmı optimum damar duvarı pozisyonlanmasmı sağlamak amacıyla 8 stratlı kafes simetrik nitinol materyalden imal , filtrelemeyi yapan kısım ise nitinol kafes içine yerleştirilmiş poliüretan membrandan oluşmalıdır.

8.      
Filtrelemeyi yapan kısımdaki poliüretan membran üzerinde filtreleme yapıp aynı anda kan akımının sağlanması için maximum 100 mikron çapında delikler bulunmalıdır.

9.      Sistemin poliüretan membran hacmi minimum 0.07 cc olmalıdır.

10.  Filtre uzunluğu maximum 11,1 mm olmalıdır.

11.  Filtrenin floroskopi altında görünülürlüğünün sağlanması için nitinol kafes sistemi üzerinde 4 adet, filtre kısmının distalinde ve proximalinde ise 2 adet radyopak marker bulunmalıdır.

12.  Sistemin geçiş profili 4mm çap için minimum 3.2 F(french) , 5mm için minimum 3.3 F , 6mm minimum için 3.5 F, 7mm minimum için 3.7 F, 8mm minimum için 3.9 F olmalıdır.

13.  Sistem paketinde , Distal koruma filtresi , peelavvaydeploymentsheath , torque ve kilitleme mekanizması, peelawayintroducer, capturesheath bulunmalıdır.

14.  Ürün çap seçenekleri bölüm ihtiyacına göre belirlenecektir

15.  Sistem CE onayına sahip olmalıdır.

16.  Teslim edilen her bir ürünün teslimat tarihi itibarı ile 2(iki) yıl miadlı olmalı ve miadı yaklaşanlar yenileri ile değiştirilmeli.

17.  Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodu ve teknik özellikleri belirtilmiş olmalıdır.

18.  Numune gönderilmelidir.

19.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı