Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

F.23.002.01

KE.VI ÖTER Al* İ İLAÇ ELA KON BAŞLIĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             Teklif edilen ürün steril ambalajında tek kullanımlık(disposable) olmalıdır.

2.             Teklif edilen ürün antineoplastik ilaçların kapalı sistemle hazırlanmasını sağlamalı, komaminasyon riskini, buharlaşma ve sızıntıyı engellemelidir.

3.             Ürün, küçük ve büyük flakon başlıkları için kullanılabilir olmalı ve aynı çalışma prensibi ile çalışıyor olmalıdır.

4.             Teklif edilen ürün, ilaç şişesine sıvı veya hava enjekte edildiğinde meydana gelen basınç değişikliği sırasında dışarıya sızabilecek toksik maddeyi engelleyen ‘tam kapalı sistemi’ bulunmalıdır.

5.             Teklif edilen ürün, kapalı sistem ile tanımlanan; çevresel kontaınine edicilerin sisteme girişini ve tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engellemelidir.

6.             Teklif edilen ürün ilaç flakonun lastik tıpasına kolay monte edilebilmeli, lastik tıpaya kesinlikle zarar vermemeli ve lastik tıpayı flakon içine itmemelidir.

7.             Teklif edilen ürün, ilaç flakonuna monte edilirken kırılma ve çatlama olmamalıdır.

8.             Teklif edilen ürün luerlock iğne aparatı ile bağlantı sırasında ilaç sızmalarına neden olmamalıdır.

9.             Teklif edilen ürün ilaç flakonuna hazırlama aşamasında monte edilmeli ve atık aşamasında da ilaç flakonunda takılı kalarak atılabilir olmalıdır.

10.         Teklif edilen ürün üzerinde, ilaç şişesine uyumlu yuva ve ilaç şişesine girecek ilaç flakonlarınm mantarında çökmeye sebep olmamalı, multidoz ilaçların mikrobiyolojik ve kontaminasyon açısından güvenle saklan m as ı n ı sa ğ 1 a m al ı d ı r.

11.         Teklif edilen ürün hazırlanacak ilaçların tam doz çekilmesine uygun yapıda olmalı, böylece doz kaybını önlemelidir.

içermemelidir.

sitotoksik ilaç parti küllerinin dış ortam ile temasını engelleyerek, kimyasal kontaminasyonu önleyen, aerasol dahi geçişine izin vermeyen, oluşan negatif / pozitif basıncı dengeleyen muhafaza sistemi bulunmalıdır.

ve sistemin bozulmaması için grubun diğer malzemeleri ile uyumlu

15.         Teklif edilen ürüne ait son kullanım tarihi steril paket üzerinde olmalıve teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teklif veren firma ürünlerini ürünün son kullanım tarihine 3 ay kala yeni miadlı ürünlerle .15 gün içinde değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

16.         UB13 Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine girişi yapılmış olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı Barkot numaraları ihale komisyonuna ibraz edilmelidir.

17.         Teklifi veren firma istek yapan kliniklere, küçük ve büyük flakon başlıkları için numunelerin seri kullanımda denenebilmesi için 10'ar adet numune bırakmalıdır.

18.         Flakon başlıklarının ölçüleri ihale sonrası bildirilecek olup, teklif veren firma kullanım sürecinde değişim gerektiğinde bir hafta içinde değişimi taahhüt etmelidir,

,     v/:' vAV.v»V'"

19.         Teklif veren firmaların ihale gününe kadar numune getirmedikleri taktirde ihale dışı bırakılacaklardır.

                       » e • . a-

i ^$5^'^ V            . / İ .

-NV '    ' ' r'

%&'                              V,A‘ r<4

<£y

v./

'W