Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

F.23.002.01

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ
GENEL ÖZELLLİKLERİ

1.      Cerrahi aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin “teknik şartnameye cevap” metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.      Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.      Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4.      Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

5.      Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan “elastiki yapıya sahip olmalıdır.

6.      Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

7.      Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler olmalıdır.

8.      Eklemsiz cerrahi aletlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler olmalıdır.

9.      Cerrahi makaslar tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmek ve tam kapatıldıklarında elemanlarının uç kısımları bir noktada birleşmelidir.

10.  Cerrahi makasların ve penslerin mafsallarında boşluk bulunmamalı, yalpalama ve laçkalaşma olmamalıdır.

11.  Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, çok sıkı yada çok gevşek olmamalıdır.

12.  Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız dilleri ve tırtılları aralık bırakılmadan birbirine geçmelidir. Diş Ve tırtılların aralıkları temiz olmalıdır.

13.  Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.

14.  Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

15.  Pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının ağızları birbirlerine karşılıklı gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde oturmalıdır.

16.  Penslerin mafsalları yumuşak hareket etmeli, çok sıkı ya da çok gevşek olmamalıdır. Pensler tek elin iki parmağı ile kolayca açılıp kapatılabilmelidir.

17.  Cerrahi aletlerin üzerinde “katalog numarası” , “markası”, “ üretildiği ülke” , ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de “stainles” ibaresi silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılı olmalıdır.

18.  Cerrahi aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda steril i zasy ona dayanıklı olmalıdır.

19.  T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığımdan onaylanmış barkod numaralarının “teknik şartnameye cevap” belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

20.  İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasfda kaydının bulunması zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.

21.  Cerrahi aletlerin 2 yıl garanti süresi olmalıdır.2 yılsonunda ücreti karşılığı 10 yıl boyunca yedek parça ve servis hizmeti verebilmelidir.

22.  Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek, tamiri cihetine gidilmeyecektir.

23.  İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içinde Bozulan, Kırılan, Korozyona uğrayan aletlerin 15 gün içinde yenileri ile değiştirileceklerini taahhüt edeceklerdir.