Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/17.05.2021 Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 18.05.2021 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaecL^aks / mail olarak çekilebilir.

A / . JM

İbrahim ERJGÜL İdari ve Mali İşler Müdür Yrd.

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde    kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-    )  Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-    )  Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-      ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

7-    )  İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

8-    )  Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-    )  Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

10-                         )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-                   )ÜTS’    ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

12-      ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

13-      ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-   ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

15-   ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no’ sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20 e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

1-    Kemik uçlarını tespit etmeye yarayan, ucu sivri, Eğilmeye ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. Paslanmaz çelikten çubuk şeklindeki tel olmalıdır.

2-  Tellerin uzunluğu 275±25mm olmalıdır.

3-   Uygulama kolaylığı sağlamak için Kirschner tellerinin bir ucu trokar şeklinde keskin olarak bilenmiş, diğer ucu da yuvarlatılmış şekilde olmalıdır.

4-   Non-steril olarak, üzerinde çaplarını gösteren kapalı paketler halinde hastanemizin deposuna tamamı teslim edilmelidir.

5-                                     Belirtilen          adetlerde olmalıdır;

Kırschner Teli 1,2 mm ^0 ADET Kırschner Teli 1,4 mmâo ADET Kırschner Teli 1,6 mm 50 ADET Kırschner Teli 1,8 mm İÎO ADET Kırschner Teli 2,Omm 50 ADET

SEZERYAN ÖRTÜ SETİ

1 Adet Sezeryan Örtüsü 200*300

1 Adet Bebek Örtüsü 100* 100

3 Adet Korumalı Cerrahi Önlük             L

3 Adet Havlu                                     40*40

1 Adet Alet Masa Örtüsü                 150x200

1 Adet Mayo Masa Örtüsü                80x150

1 Adet Klemp                                       ST

1 Adet Sterilizasyon Bohçası 100x100

1.     Setler, medikal amaçla üretilmiş non woven olarak tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.      Hasta üst örtülerinin tüm yüzeyi iki katlı materyalden oluşmalı ve örtünün emicilik oranının azalmaması için katlar birbirine püskürtme yapışkan yöntemi ile lamine edilmiş en az 56 (±2) gr/m2 olmalı. Üst katı emici alt katı geçirimsiz sızdırmaz medikal polietilen olmalıdır. Üst katının fazla emici olması uzun ameliyatlar için avantaj sağlayacağından tercih sebebidir.

3.      Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını göstermeyecek tipte olacaktır ( yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilmez). Örtülerin rengi gözü yormayacak bir renk olmalıdır.

4.      Örtülerde kullanılacak cilt bantları ve cerrahi filmleri non alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş olmalıdır (istendiğinde üretici firma tarafından teknik doküman verilebilmelidir). Bantların kolay açılabilmesi için, kenarlarından 3 er cm ve tüm bant boyunca da 1 cm yapışkan olmayan boşluk bulunmalıdır.

5.      Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, üzerinde kolaylaştırıcı etiketler bulunmalıdır. Örtüler steriliteyi bozmayacak ve açılış kolaylığı sağlayacak ⁴ Z ⁴ katlama yöntemiyle katlanmış olmalıdır.

6.      Seti oluşturan parçalar, Alet Masa Örtüsü ile bohçalanmalıdır. Alet Masa örtüsü bir katı emici non woven diğer katı tamamen geçirimsiz en az 60 mikron kalınlığında medikal polietilen malzemeden olmalıdır. Alet Masa örtüsünün tam ortasında masaya sabitlemek için bir bandı olmalıdır.

7.      Set etilen oksit ile steril edilmelidir. Etilen oksit sterilizasyon yöntemine uygun bir tarafı gaz geçirgen medikal Kraft kağıt diğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşan ve üzerinde indikatörü bulunan paketleme materyali ile paketlenmiş olmalıdır.

8.      Set etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları yazılı olmalıdır.

9.      Steril kullanıma hazır örtülerin; ıslak olarak mikrobiyel penetrasyona karşı direnç ölçümü EN ISO 22610-10’a göre, kuru olarak mikrobiyel penetrasyona karşı direnç ölçümü EN ISO 22612’ye göre, tiftiklenme partikül bırakma testi ISO 9073-10’a göre, sıvı geçişine direnç ölçümü EN 20811’e göre, kuru ve ıslak koşulda patlama dayanım testi EN ISO 13938-1 ’e göre, kuru ve ıslak koşulda uygulanan yırtılma gerilme dayanım testi EN 29073-3’e göre yapılmış olmalıdır. Bu testler ürünün ameliyathane içerisinde enfeksiyon açısından oluşturabilecek riskleri ve faydaları ortaya koyacağından vazgeçilemez bir özelliktir. Söz konusu testler, kullanıma hazır ürünü kapsayacak özellikte olmalıdır.

1.      Önlüklerde kullanılan malzeme, 40(±5) gr/m² SSMMS malzemeden olmalıdır. TS EN 13795+Al:2013’e göre (Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü ve Önlükler îçin Zorunlu Performans Kriterleri) standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanılmak üzere belirlenen kriterleri karşılayacak özellikte olmalı ve bu özellik ihale dosyasında vereceği belge ile doğrulanmalıdır.

2.      Önlükler, Giysi Tekstillerinin Yanmazlık Standardına (Standard for Flammability of Clothing Textiles, CPSC 16 CFR Part 1610-4 ) Sınıf l(Class 1) seviyesinde uyumlu

olmalıdır.

3.      Önlükler kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıları emmeden ortamdan uzaklaştıracak alta geçişine izin vermeyecek özellikte olup, cildin nefes almasına izin vermelidir.

4.      Önlük kuşakları kopmamaları için gövdeye sağlam şekilde tutturulmuş olmalıdır.

5.      Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında, kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi nonwoven malzemeden oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır. Takviye önlüğün iç tarafında olmalıdır. Kollarda bilekten dirsek üzerine kadar, ön tarafta boyundan etek kısmına kadar uzanmalıdır.

6.      Önlüklerde kol manşetleri 8-10 cm uzunluğunda tamamen pamuklu örgü kumaştan yapılmış ve kullanıcının bileklerini rahatsız etmeyecek elastik dikişsiz tüp şeklinde olmalıdır. ISO 10993 standardına göre yapılmış cilt irritasyon testi dosyada sunulmalıdır.

7.      Set etilen oksit ile steril edilmelidir. Etilen oksit sterilizasyon yöntemine uygun bir tarafı gaz geçirgen medikal Kraft kağıt diğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşan ve üzerinde indikatörü bulunan paketleme materyali ile paketlenmiş olmalıdır. Firma teslim ettiği ürünlerin sterilizasyon raporunu sunabilmelidir.

8.      Önlük etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları yazılı olmalıdır.

9.      Önlüklerin kollarında bilekten dirsek üstüne kadar ve göğüs bölgesinden etek ucuna doğru 70 cm boyunda geçirimsizliği sağlayan bütün takviye bulunmalıdır. Önlüklerde kol manşetleri 9-10cm uzunluğunda tamamen pamuklu örgü kumaştan yapılmış ve kullanan kişinin bileklerini rahatsız etmeyecek şekilde elastik ,dikişsiz tüp şeklinde olmalıdır. Önlükler iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalıdır. Kuşaklar ultrasonik dikiş yöntemi ile birleştirilmiş olmalıdır.

ÇOBAN BANDAJ

1-     Klips ,toka gibi aletler kullanılmadan saçlı kıllı bölgelere kolayca uygulanabilmelidir.

2-     Cilde bant yapıştırılmayan durumlarda rahatça kullanılmalıdır.

3-     Eklemlere ,parmak ve ayak gibi zor bölgelere uygulanabilmelidir.

4-     Bası gereken yerlere uygulanmalı, destek görevi görmelidir.

5-     Yapıştığında cildin hava almasını sağlamalıdır ve meserasyon olmamalıdır.

6-     Islandığında yapışkan özelliğini kaybetmemelidir.

7-     İlk uygulandığında basıncı muhafaza etmeli sonradan dağılıp gevşememelidir.

8-     İstenildiği gibi şekillendirilebilir olmalıdır.

9-     Kalan rulo başka bir uygulamada tekrar kullanılabilmelidir.

10-Ürünler numuneler üzerinden değerlendirmeye alınacaktır.

ÜROLOJİ SOĞUK BIÇAK

1 .Hastanelerimizde kullanılan STORZ marka üreteral şaftlara uyumlu olmalıdır.

2.               Tek  girişli olmalıdır.

3.                                         Transüretral  rezeksiyon kullanımına uygun olmalıdır.

4.                      Kesici  ucu üst bölümde yer almalıdır.

5.                  Ürün tekli ambalajlanmış şekilde ve ambalaj üzerinde üretim bilgileri yer almalıdır.

ANTİSEPTİK TUL GRAS SARGI TEKNİK EVSAFI BACTIGRAS

1)                               Malzeme    %0,5 oranında klorheksidin asetat BP ihtiva eden ve %99,5 beyaz yumuşak

parafın BP ile doyurulmuş ,seyrek dokunmuş bir Leno bezinden meydana gelecektir.

: •* i'

’ t¹--'

2)                    Sicak   mühürle paketlenmiş alüminyum poşetler içinde,parşömen koruyucu varaklar

arasında steril halde yer alacaktır.

. ■ i* • î;g . ^ i'                                                             ;j- - ^: * ■ : ^f! i'

3)            2,5  megarad’da Gama radyasyon ile sterilize edilmiş olacaktır.

4)                      Beher   10 cm. başına iplik sayısına bakıldığında çözgü sayısı 74 ‘ten,atkı sayısı 80’den az olmayacaktır.

5)                             Sargımn    beher birim alan başına ağırlığı 42 gm"² den az olmayacaktır.

6)                       Eterde eriyebilir maddelerin doyurulmuş yığın ağırlığı 100 gm^-2 den az olmayacaktır.

7)             Ebatları

15X20cm ebatlarında olacaktır.

8)                       Sağlık  Bakanlığı ithal izni belgesine haiz olacaktır.

1)        Anjiyoplasti ve stent işlemlerinde kullanılmak için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2)        Gövdesi naylon karışımımateryalden üretilmiş olmalıdır.

3)         Kateter gövdesi paslanmaz çelik örgü (Braided) sistemine sahip olmalıdır.

4)    . Kateter lümeni PTFE kaplı olmalıdır.

5)        Kateterlerin yüzeyi pürüzsüz ve yumuşak olmalıdır.

6)        Birebir döndürülebilme (1:1 torque) özelliğine sahip olmalıdır.

7)        Kateterler kırılma ve "kink" yapmaya dirençli olmalıdır.

8)        Kateterlerin distal kısmı yumuşak ve fleksible yapıda olmalıdır.

9)        Kateterlerin uç kısmında radyoopak marker bulunmalıdır.

10)     Kateterlerin uç kısmı yumuşak ve atravmatik yapıda olmalıdır.

11)     Kateter zor lezyonlarda ekstra backup sağlayabilmelidir.

12)     Kateterin "torque" yeteneği yüksek olmalıdır.

13)     Kateterin proksimal ucu standart "luer-lock" bağlantılı olmalıdır.

14)     Kateterin proksimal ucunda kateter (F) ve uyumlu kılavuz tel çapı (Inch) yazılı olmalıdır.

15)     Kateterler vücut sıcaklığında değişikliğe uğramamalıdır.

16)     En az 1000 psi enjeksiyon basıncına dayanıklı olmalıdır.

17)     Kateterler 0.038" diagnostik kılavuz tel ile rahatlıkla kullanılabilmelidir.

18)     Kateterlerin uzunlukları en az 100 cm olmalıdır.

19)     Kateterlerin 6F ve 7Fseçenekleri olmalıdır.

20)     Kateterlerin iç çapları aşağıdaki gibi olmalıdır:

a)         6F kateterler için: En az 0.070"

b)         7F kateterler için: En az 0.080"

21)     Judkins, Amplatz ve ekstra destek kateterlerinin (Backup Support/Extra Backup/Extra Support) farklı anatomik varyasyonlar için değişik tipleri olmalıdır.

22)     6F guiding kateterin iç lümeni kissing balon tekniği için uygun olmalıdır. Kissing balon yapılırken yeterli opak akışına izin vermelidir.

23)     Her türlü koroner arter ve aort yapısına uygun seçenekleri olmalıdır.

24)     Kateterlerin yan delikli ve deliksiz tipleri mevcut olmalıdır. Yan delikli tiplerinde yanlarda 2 adet delik bulunmalıdır. Yaklaşık olarak 8F kateterlerin tamamı, 7F olanların %30’u ve 6F kateterlerin %10'u yan delikli verilmelidir. Yüklenici firma talep edildiğinde yan delikli ve yan deliksiz kateterleri iki yönlü olarak değiştirmelidir.

25)     Kateterlerin çeşitliliği ve adetleri klinik tarafından belirlenecektir .Yüklenici firma, kendi katalogunda olan her boy ve çapta kateteri temin edebilmeli ve istendiğinde kliniğin elinde mevcut olan kateterleri istenilen boy ve çaptaki kateterlerle değiştirmelidir.

26)     Kateterlerin CE onayı olmalıdır.

27)     Aşağıdaki kılavuz kateter türleri mutlaka olmalıdır: ^ • .

a)         Sol Judkins (JL3.0, JL3.5, JL4.0, JL4.5, JL5.0, JL6.0) _ •'

b)         Sağ JücTkins (JR3.0, JR3.5, JR4.0, JR4.5, JR5.0, JR6.0)

c)         Sol Amplatz (AL0.75, ALİ, AL2, AL3)

d)         Sağ Amplatz (ARİ, AR2, AR3)

e)         Sol Bypass

f)          Sağ Bypass

g)         İMA guiding kateteri

h)         Multipurpose guiding kateteri (MP1)

i)          Backup Support/Extra Backup/Extra Support kılavuz kateterler (3.5, 3.75,4.0)