Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

r.c.

BURSA VALİLİĞİ
Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : /                                                                                                                                                                                                29.03.2021

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (4) kalem 4 Kalem Tıbbi Sarf Malz.Alımı (El Dezenfektanı) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 01.04.2021 tarihine kadar bildirilmesini rica ederiz.

Sözleşme Yapılmayacak Teminat Alınmayacak 22 / D

Arapzade Malı. Tekneli Küp Cd. Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orhangazi/B URSA Orhangazi BURSA

Telefon: 02245731270-1114 Faks:0224 573 06 53 -52

e-posta: orhangazisatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://orhangazidh.saglik.gov.tr

SAĞLIK BAKANLIĞI İl Sağlık Müdürlüğü Orhangazi Devlet Hastanesi

EL ANTİSEPTİĞİ TEKNİKŞARTNAMESİ

1.     Etken madde %70 - %90 alkol içermeli, sıvı formda olmalıdır.

2.      Uzun süreli kullanımda bile ciltte kuruma ve çatlama gibi riskleri en az indirecek yumuşatıcı

madde içermelidir.

3.      Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri. Staphylococcus aerus

(metisilin dirençli suşlar dahil ) ve Enterokok türleri (vaııkomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human İmmunodefıciency Virüs dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.

4.      Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi < 2 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar

teklif ile birlikte sunulmalıdır.

5.      En az 2 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

6.      Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir.

7.      Ürün en fazla lOOO(bin) mİ solüsyon içeren kaplar içinde bulunmalı ve masa üstü kullanıma

uygun pompa tarzında ekipmanları ile kullanıma sunulmalıdır. Ayrıca kir tutmayan, bakteri barındırmayan montajı kolay duvar tipi olan dispensırlar aracılığıyla da kullanılabilmelidir.

8.      İlgili firma her 20 adet dezenfektan için 1 adet duvar tipi dispensırları ücretsiz olarak temin

etmelidir.

9.      Ürünün keskin ve rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

10.  Teklif veren firmanın üretici firmadan alınmış yetki belgesi olmalıdır.

11.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

12.  Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

14. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

15. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

rO

11

1.      Set; bir atlet ısıtıcı telli inspirium hattı, humidifier hattı ve cihaz bağlantı konektörlerinden oluşmalı

2.      Tek kullanımlık ve yüksek frekanslı ventilasyon ınoduna (HFO) için uygun olmalı

it

3.      Yetişkin hastalarda kullanıma uygun 19 mm iç çapında Smooth Bore PE / EVA dan imal edilmiş olmalıdır. PVC, kanserojen ağır metaller (stabilizatörler, FTALAT), latex ve hayvansal doku içermemeli, kokusuz olmalıdır.

4.      Hortumlar konektörlere takılı vaziyette ve gerektiğinde sökülüp takılabilir olmalıdır. Devre uzunluğu 160 Cm olmalıdır.

5.      Hortumlar laminar akış için iç yüzeyi düz olmalıdır (smoothbore)

it

6.      İnspirium hattındaki ısıtıcı tel homojen bir ısı dağılımı için spiral şeklinde olmalı ve ısı ölçümü iki yerden yapılabilecek şekilde, nemlendirici çıkışı ve hastaya yakın bir noktada olmalıdı^

7.      Set içinde humudifier chamber sistemi ile cihaz bağlantısı için 60 Cm ara hortum, olmalıdır.

8.      Setlerin akredite bir labaratuardan biyo-uyumlulk testleri olmalıdır.

9.      100.000'klas teiniz oda şartlarında üretilmiş olması gereklidir

U

10.    Ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasından onaylı bir barlcod numarasının ürün etiketi üzerinde olması gerekmektedir.

11.     Devrelerin teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalı ve imalatçı kullanım süresi dolan kullanılmamış devreleri yenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.