Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

ANTİVİRAL SOLVENTİZE BOVİN PERİCARDİUM (DURAGREFTİ)

1 -Ölçü.: 40x40mm, 60x80 mm olmalıdır.

2-       Malzeme içeriği bovin Pericardium (Xenograft) olmalıdır.

3-       Ürünler Antiyiral Solventİ2e Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalı, üretim sürecinde

liyofİlizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır. Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

4-       Üretici firmanın CE, DİN, EN, ISO kalite belgesi bulunması gereklidir;

5-       Distribütörlük belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

6-       Sigorta sertifikası olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel

kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

7-       Taahhütname: ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti

yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair distribütörce bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

8-       Paketleme: uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış

olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs, ve sticker (donör, lot numaralarım belirtir) bulunmalıdır.

9-       Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır;

9.1-      Ürün Adı ve ölçüsü

9.2-      Üretim Tarihi

9.3-      Son Kullanma tarihi (En az 3 yıl olmalıdır.)

9-4 Sterilizasyon tekniği

9.5-      Donör, lot numarası

9.6-      Sterilizasyon etiketi; Greftlerin terminal sterilizasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

9.7-      Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

10-      Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

11-      Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir.

12-       Ürün, stresli bölgelere uygulanabilir nitelikte, esnek, handling ve sütür direnci yüksek ve her cm karede 3 kg kopma direncine sahip olmalıdır.

40*40 için SUT KODU: HG1070 60*80 için SUT KODU: HG1080