Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.                                                        Kayıt No: 50123

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

24.02.2021

Konu: Teklif Formu Sayın ilgili

Oİdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (5) kalem HEMODİYALİZ ÜNİTESİ İÇİN TIBBİ SARF MALZEME ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesi uyarınca ihale edilecektir. Bu işin piyasa araştırmasının yapılabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 26.02.2021 tarihine kadar Bildirilmesini rica ederiz.

Mustafa Kemal Pasa Mah. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA

Telefon: 0224 757 75 80 Dahili: 1006 Faks: 0224 757 22 23

e-posta: iznikdevlethastanesi (âjhotmail.cohı Elektronik ağ: http://iznikdh.gov.tr

1.  Diyalizerler hallovv fiber yapıda ve kuru olmalıdır. Diyalizer membran materyali ıpolysulfone veya poliamid olmalıdır.

2.  Diyalizerlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3.  Diyalizer membranı maksimum 42° C (107, 6 ° F)’ da fonksiyon görebilmelidir.

4.  Diyalizer membranı ortalama 500 mmhg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda rüptür görülmemelidir.

5.  Membran kalınlığı 20-60 mikron olmalıdır.

6.  Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum sağlamalıdır.

7.  Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk. diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk. arasında olmalıdır.

8.  Priming volüme 65-120 mİ. arasında olmalıdır.

9.  Rezidüel kan volümü 1 ml’den fazla olmamalıdır.

10.  Diyalizerler steril ambalajda olmali, ambalajda teknik özelliklerini gösteren bilgiler olmalı, sterilizasyon türü buhar yada gama olmalıdır.

11.  Sterilizasyon 3 yıl geçerli olmalı, sterilizasyon tarihi ihale tarihine yakın olmalıdır.

12.  Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir.

13.  Diyalizerin diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.

Yüzey alanı : 1.4 - 1.5 -1,6 m2

Ultrafiltrasyon katsayısı : en az 8.5 -15 ml/h/mmhg olmalıdır.

Üre klirensi : 185 - 195 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Fosfat klirensi : 145 - 155 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

B12 klirensi 83-120 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

14.  İhale dosyasına orijinal katalog ve orijinal kullanım kılavuzları konulmalıdır, katalog ve kullanım kılavuzundaki klirens değerleri bire-bir aynı olmalıdır.

1.  Set Tek Kullanımlık Olmalıdır.

2.  Arter Bölümünde Heparin Hattı Bulunmalı, 70-100 Cm. Olmalıdır.

3.  Uygun Sterilizasyon İle 3 Yıl Süreli Steril Edilmiş Olmalıdır.

4.  Arter Ve Ven Setinde Birer Adet Olmak Üzere Her Set İçin Cihaza Uyumlu 2 Adet İzolatör Setlerle Birlikte Verilmelidir.

5.   Arter Setinde Kan Pompasına Gelen Bölümün Çapın Yetişkin İçin 6.0 - 8.0mm Arasında Olmalıdır.

6.  Ven Seti Üzerinde 1 Adet Klemp Ve İnfüzyon Yolu Yer Almalıdır.

7.  Arter Hattı Üzerinde 1 Adet Klemp Ve İnfüzyon Ve Heparin Yolu Olmalıdır.

8.   Arter Hattı Üzerinde Kan Pompası Öncesinde Arter Basincını Algılayan Hat Olmalıdır.

9.    Her İki Sette De Hava Haznesi (Drip Chamber) Olmalı, Hazneler Fleksible Olmalı, Köpüklenmeyi Ve Pıhtılaşmayı Azaltıcı Bir Şekilde Dizayn Edilmiş Olmalıdır. Haznelerde Basınç Ölçmek Ve Numune Almak İçin 2 Adet Çıkış Adaptörü Olmalıdır. Adaptörler Üzerinde Kelmpler Olmalıdır.

10.  Setlerde Pıhtı Tutucu Filtre Olmalıdır.

11.  Klempler Bükülebilir Tırnak Ayarlı Olmalıdır. Setin Uçlarında Diyalizere Ve Fistül İğnelerine Uyumlu Emniyetli Adaptörler Olmalıdır.

12.    Total Kan Seti Hacmi Yetişkin Arter-Ven Seti İçin 160 MI.Nin Üzerinde Olmamalıdır.

13.  Setler Minimum 300 Ml/Dak. Kan Akımını Sağlamalıdır.

14.  Setlerde Kırılma, Kopma Olmamalı, Fleksible Olmalıdır.

15.  Arter Ve Ven Setleri Renkleri Ayrı Olmalıdır.

1.  Steril Olmali Ve Sterilizasyon Suresi En Az 2 Yıl Olmalidir.

2.  Fistül İğneleri 16 Gauge Olmalidir.

3.   Plastik Tüpler Uygun Materyalden Yapılmış Olup, Yeteri Kadar Esnek Olmalidir.

4.  İğne Uçları Plastik Muhafaza İle Korunmuş Olmalidir.

5.  Her İki İğnede, İğne Bitimi Sabitleme Ve Pozisyon Kelebeği Olmalidir.

6.  Her İki Sette De Tırnak Ayarlı Klemp Ve Pasolu Kapak Olmalidir.

7.  İğne Boyları 2-3 Cm., Toplam Tüp Uzunluğu 15-30 Cm. Olmalidir.

8.  Tüm Universal Arter Ve Ven Setleri İle Uyumlu Olmalidir.

9.    Üretim Tarihi Ve Teknik Özellikleri Ambalaj Üzerinde Görülebilmelidir. Dış Ambalajda Arter Veya Ven İğnesi Olduğunu Belirtir Renkli İşaretler Bulunmalidir.

10.   Arter Fistül İğnesinde Dinamik Kan Akımı Sağlamak Ve İğnenin Şant Duvarına Yapışmasını Engellemek İçin Delik Bulunmalidir.

11.   İstekliler İğnelerin Teknik Özellikleri Gösteren Broşürlerini numunelerle birlikte Vereceklerdir. Ambalaj A-Steril, Şeffaf Ve Orijinal Ambalajinda Olmalidir. B- Ambalajin Üzerindeki Etikette Urun Cins Ve Özellikleri, Urun Kod Numarasi, Sterilizasyon Ve Son Kullanma Tarihi, Gerekli Uyarilar Yazilmalidir.