Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Destek Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                       26/11/2020

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın.....................................................

İdaremizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı (1) kalem SONUÇ KARŞILIĞI HEMOGLOBİN ELEKTROFORE2K VARYANT ANALİZİ) ALIMI İHALESİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 02.12.2020 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

SONUÇ KARŞILIĞI HEMOGLOBİN ELEKTROFOREZİ (VARYANT ANALİZİ) ALIMI

İHALESİ

 

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNA İĞDİR İĞDIR

Telefon: 0476 227 75 89 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ;.

Birim/BöLüm : İğdır Halk Sağlığı Laboratuvan

1.      GENEL HÜKÜMLER

1.1.  Konu; İğdır Halk Sağlığı Laboratuvan bünyesinde hizmet veren Merkezi Laboratuvarın, , Hemoglobin Elektroforezi (Varyant Analizi) laboratuvar tetkiklerinin; laboratuvar binası içinde sonuç karşılığı laboratuvar tıbbi cihaz satın alınmasıdır.

1.2.           İşin Süresi: İş süresi sözleşme tarihinden itibaren 24 (yirmi dört) aydır.

2.      HEMOGLOBİN ELEKTROFOREZİ (VARYANT ANALİZİ) CİHAZI VE KİTLERİ İLE İLGİLİ HUSUSLAR

2.1.  Hemoglobin Elektroforezi (Varyant Analizi) Cihazında Kullanılacak Reaktiflerin Özellikleri

2.1.1.      İstenilen test aşağıda belirtilmiştir. Toplam 5.000 (beş bin) test alınacaktır. İşin süresi sözleşme tarihinden itibaren 24 (yirmi dört) aydır.

 

2.1.2.      Teklif edilen kitler cihazların orijinal reaktifleri olmalı, kapalı ambalajında kullanıma hazır olmalıdır. Ambalajın üzerinde üretici firmaya ait etiket bilgileri, testin adı, son kullanma tarihi, lot numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

2.1.3.      Kitler teslim tarihinde en az 4 ay miadlı olacaktır.

2.1.4.      Firma; kitleri, cihazlara uygun kalibratörleri, kontrol serumlarını, temizlik solüsyonları da dahil bütün solüsyon, printer kartuş ve kağıtları gibi malzemeleri en az 2 (iki) aylık ihtiyacı

karşılayacak miktarlarda laboratuvarda bulundurmakla sorumludur. 2 (iki) aylık ihtiyaç laboratuvar sorumlusu tarafından aylık istatistiklere göre hesaplanacaktır. Malzemelerin, miktarlarının ve miadlarının takibini yapmak firmanın sorumluluğundadır.

j(Jj0

T

2.1.5.    

İlgili laboratuvar uzmanı tarafından laboratuvar otomasyon sistemine bakılarak verimlilik hesabı % 100 üzerinden yapılacak ve onaylanan hasta sonuç sayısı tam olarak ihalede belirtilen sayılar tamamlanacak şekilde yüklenici firma tarafından kitler karşılanacaktır. İç-dış kalite kontrol, kalibrasyon, hasta tekrarları, demo sarfiyatı, cihaz arızalarında kullanılan kitler ve buna benzer sonuca yansımayan kit kayıpları ihalede belirtilen sayılara dahil olmayacak ve firma tarafından karşılanacaktır.

2.1.6.     Firma, numunelerin alınması için, laboratuvar uzmanının uygunluğunu onayladığı toplam 12.000 (oniki bin) adet hemogram tüpünü (K-EDTA’lı) ücretsiz olarak temin etmekle yükümlüdür. Hemogram tüplerinin 2 (iki) aylık ihtiyacı sağlayacak miktarlarda laboratuvarda bulundurulması firmanın sorumluluğundadır. 2 (iki) aylık ihtiyaç laboratuvar sorumlusunun yaptığı değerlendirme sonucu belirlenecektir. Laboratuvar sorumlusunun onayı olmaksızın hemogram tüplerinin markası değiştirilmeyecektir.

2.1.7.     İlgili firma laboratuvar sorumlusu tarafından belirlenecek bir “Dış Kalite Kontrol Programı”na üyelik için gerekli girişimi cihazların laboratuvanmıza tesliminden sonraki 3 hafta içerisinde ücretsiz olarak yapmak ve sözleşme süresince katılımı kesintisiz biçimde sürdürmek zorundadır. Yüklenici firma, dış kalite kontrol programının düzenli, zamanında ve örneklere uygun taşıma koşulları sağlanarak yürütülmesinden sorumludur. İç kalite kontrol ve dış kalite kontrol numunelerinin zamanında temin ve teslim edilmesi firmanın sorumluluğundadır.

2.2.    Hemoglobin Elektroforezi (Varyant Analizi) Cihazının Teknik Özellikleri

2.2.1.     Hemoglobin varyant analizi HPLC (High-Performaııce Liquid Chromatography) ile yapılacaktır. Cihazlar kolon ion-exchange veya boıonat affmite yöntemiyle çalışmalıdır.

2.2.2.     Cihaza konulacak numuneler herhangi bir ön işlem uygulanmasına gerek duyulmadan, tüm işlemler (barkod okuma, karıştırma, hemolizat hazırlama vb) otomatik olarak primer tüplerle yapılmalıdır.

2.2.3.     Cihazda Hemoglobinin Ao, A2. S, C, D, E/A2 (HbE ve HbA2 ayrı bantlarda veya aynı bantda gözlenebilir) ve F fraksiyonlarının kalitatif ve kantitatif olarak ölçümü yapılmalıdır.

2.2.4.    
Sonuçlar LBS programına aktarılabilmelidir.

2.2.7.      Cihaz hasta sonuçlarını grafiklerle birlikte rapor edebilmeli, veriler tercihen dijital ortamda yedeklenebilmelidir.

2.2.8.      Cihazın yaşı sözleşme süresince 10 (on) yılı geçmemeli ve bu durum belgelenmelidir.

2.2.9.      İhaleye giren firmalar teklif ettikleri cihazlar ile ilgili olarak temsilci oldukları yurt içi ve yurtdışı firmalara ait temsilcilik belgelerini, teknik servis ve yeterlilik belgelerini ihale belgeleri ile birlikte vermelidir.

2.2.10.      Cihaz bekleme süresi boyunca solüsyon harcamamalıdır.

2.2.11.      Firma cihaza bağlanmak üzere ücret talep etmeksizin bir bilgisayar (bilgisayarın özellikleri en az İşlemci: Intel (R) İ5-İ7 Core, CPU: (2.90)-(3.30) GHZ, 64 bit işletim sistemi, x64 tabanlı işlemci, RAM: 8,00 GB-16V00 GB arası olmalıdır), yazıcı ve masaüstü barkod okuyucu temin etmek durumundadır. Bu bilgisayarın cihazla bağlantısı sağlanmalı ve kurulan LİS programı ile test sonuçlan gözlenebilmelidir. Bunun için firma otomasyon firmasına gerekli doküman ve teknik desteği sağlamalıdır. Bilgisayar, yazıcı ve barkod okuyucunun arıza durumunda onarılmaları ve sarf malzemelerinin temini yüklenici firma sorumluluğundadır.

2.3.      TERCİH NEDENİ OLABİLECEK ÖZELLİKLER

2.3.1.      Cihazın test hızının istenenin üzerinde olması,

2.3.2.      Teklif edilen cihazın yeni (kullanılmamış) olması, teklif ettikleri cihazın en son versiyonu olması,

2.3.3.      Tüm bu tercih maddeleri, aradaki maliyet farkı dengeleyici unsur teşkil ederse işletilecektir.

2.4.            CİHAZIN MONTAJI

2.4.1. Cihazın montajı yükleniciye aittir. Cihazın ücretsiz olarak kurumun gösterdiği yere monte edilmelidir.

2.4.2.      Cihazın çalışması için gerekli altyapı tesisatının kurulması ve cihazın verimli bir şekilde

çalışır hale getirilmesi yüklenicLiirmanm sorumluluğundadır.

w

T

 

SONUÇ KARŞILIĞI TIBBİ CİHAZ, HEMOGLOBİN ELEKTROFOREZİ (VARYANT ANALİZİ) ALIMI İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

2.4.3,     Yüklenici firma, kalite standartları gereği cihazın tıbbi atıkları kanalizasyona karışıyorsa, atıkların çevreye zarar vermediğine veya nötralize edildiğine dair belge sunacaktır.

2.4.4.     Cihazın sağlıklı çalışabilmesi için yeterli kapasitede bir kesintisiz güç kaynağı (UPS) cihaz ile birlikte kurulmalıdır.

2.4.5.     Sistem (Hemoglobin Elektroforezi (Varyant Analizi) cihazı, varsa karıştırıcı, UPS, bilgisayar, yazıcı, barkod okuyucu ve gerekli altyapı tesisatı) sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 3 (üç)

hafta içinde kurularak verimli bir şekilde çalışır hale getirilmelidir. Firma, sistemin 3 (üç) hafta içerisinde verimli bir şekilde çalıştırılamaması durumunda hasta numunelerini laboratuvar sorumlusunun onayladığı bir dış merkezde çalıştıracaktır. Bu durumda hasta numunelerinin nakli ve sonuçların laboratuvarımızın otomasyon sistemine (LİS) girilmesi firma sorumluluğunda olacak ve firma bunlar için herhangi bir ücret ve personel desteği istemeyecektir. Firma tarafından LİS’e girilen sonuçlardan laboratuvar uzmanı tarafından onaylananlar aylık hak ediş hesabına katılacaktır.

2.4.6.     Cihazın kurulumundan sonra laboratuvar sorumlusu gerekli gördüğü takdirde 15 günlük demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyonda varyasyon katsayısı analizi (% CV) yapılacak ve cihazın öngördüğü değerlerin dışına çıkılmadığı gösterilecektir. Demonstrasyon sırasında kullanılacak her türlü malzeme firma tarafından karşılanacak ve oluşabilecek zararlarda laboratuvarımız ve kurumumuz sorumluluk kabul etmeyecektir.

2.4.7.     Cihazın muayenesi sırasında oluşabilecek tüm masrafların veya oluşabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

2.5     CİHAZI KULLANACAK PERSONELİN EĞİTİMİ

2.5.1    Cihazı kullanacak personelin eğitimine, yüklenici firma tarafından cihazın montajını takip eden 5 (beş) takvim günü içerisinde başlanacak ve bu eğitim sertifıkalandırılacaktır. Eğitim yetkili olduğu belgelendirilmiş personel tarafından verilmelidir.

2.5.2                 

Eğitim alacak eleman sayısına ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuvar sorumlusu karar verecek ve gerekli görürse eğitimin tekrar edilmesini isteyebilecektir. Laboratuvar sorumlusu gerekli gördüğünde ayrıca en az 2 (iki) eleman sistemin kurulu olduğu bir

 

yerde (şehir dışı da olabilir) eğitim görecektir. Bu eğitim yüklenici firma tarafından organize edilecek ve ücretsiz olarak sağlanacaktır.

2.5.3       Eğitim sırasında harcanan kitler, tüm solüsyonlar, cihazın arızalanması halinde masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır.

2.5.4       Yüklenici firma cihaza ait biri orijinal (İngilizce) ve biri Türkçe olmak üzere iki adet kullanım kılavuzunu vermelidir. Türkçe hazırlanmış günlük kullanım rehberleri eğitim sırasında kullanıcılara verilmelidir. Bu rehberde; cihazın yapısı, çalışma prensibi, kalibrasyon ve kontrollerin çalışılması, hasta girişi, hasta numunelerinin çalışılması, sonuçlann rapor biçiminde basılması, gerekli periyodik bakımların yapılması ve arıza durumunda yapılması gerekenler açık ve anlaşılır bir dil ile anlatılmalıdır.

2.6 GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

2.6.1       Firmanın sunduğu garanti; teknik bakım ve arızalara müdahaleyi, aplikasyon hizmetlerini, güç kaynağı, bilgisayar, yazıcı, karıştırıcı, bir adet barkod okuyucu, bir adet buzdolabı, bir adet klima gibi ilave cihazları ve Hemoglobin Elektroforezi (Varyant Analizi) cihazının çalışması için gerekli tesisatı (örneğin atıkların uzaklaştırılması ile ilgili) kapsamalı ve tamamı ücretsiz olmalıdır. Teklif edilen kitlerin kontrol serumları, kalibratörleri, varsa standartları, cihazın temizlik solüsyonları, yedek parça temini, yazıcı kağıdı, her türlü bakım ve onarım gereksinimi, periyodik bakımlar ve servis hizmetleri bedelsiz olmalıdır.

2.6.2       Aplikasyon sorunları cihazda kullanılan her bir test için kalibrasyon sorunlarım, internal ve eksternal kalite kontrol sonuç problemlerini, kesinlik (precision), doğruluk (accuracy) sorunlarını kapsar.

2.6.3       Cihazın ayrıntılı bakım programı ihale dosyasında sunulacaktır. Bu program; sistemin verimli ve sürekli çalışması amacıyla olup kullanıcı ve ilgili teknik servis-tarafından yapılması gereken günlük, haftalık, aylık ve benzeri bakım ile hangi zamanlarda ne yapılacağım nelerin değişeceğini gösteren ayrıntılı bir cetvel şeklinde düzenlenerek laboratuvara teslim edilmelidir. Teklif veren firma ya da distribütörfinmmın satış sonrası

Qlf&             [yi

^                                 ' '/Jf k____________________ Biyokimya Uzmanı_______

hizmetleri için yeterlilik belgesi olmalıdır (İlgili cihazlara teknik bakım verebileceğine ilişkin üretici firma belgesi).

2.6.4       Yüklenici firma, laboratuvarımızı sözleşme tarihinden itibaren 3 hafta içinde bir dış kalite kontrol programına ücret talep etmeksizin kayıt etmelidir. Seçilen dış kalite kontrol programının uygunluğu laboratuvar sorumlusu tarafından onaylanmalıdır. Dış kalite kontrol programına katılım sözleşme süresi boyunca kesintisiz olarak sürdürülmeli ve kontrol numunelerinin laboratuvarımıza uygun taşıma koşulları sağlanarak zamanında teslim edilmesi sağlanmalıdır.

2.6.5       Teknik bakım hizmeti firma tarafından, arıza veya sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 12 (oniki) saat içinde verilmelidir. Bu süre zarfında müdahale yapılmaıfıası halinde Madde 2.6.14’te belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır. Arıza başlangıç zamanı teknik servis personeline bizzat veya telefonla bildirildiği andan itibaren başlar ve bu saat ilgili laboratuvar personeli tarafından tutanak altına alınır, Yüklenici firma bu koşulu kabul etmiş sayılacaktır. Teknik servis yetkilisi, yaptığı her arıza bakımı için adı, soyadı, temsil ettiği firma, firmadaki konumu, ünvanı ve bakım yapılan cihazın markası, modeli, seri numarası, bakım tarihi ve arıza başlayış bitiş saatlerinin yer aldığı bir rapor hazırlayacaktır. Bu rapor laboratuvar sorumlusuna da imzalatılmak bir kopyası laboratuvara teslim edilmelidir.

2.6.6       Yüklenici firma kalibratör, internal ve ekstemal (dış) kalite kontrol materyallerinin teminini talep beklemeksizin zamanında ve eksiksiz yapmakla yükümlüdür. Kalibratör, kontrol ve gerekli herhangi bir solüsyonun eksikliği yüzünden hizmetin aksaması durumunda Madde 2.6.14’te belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır. Eksikliğin giderilemediği ilave her 24 (yirmi dört) saat için madde 2.6.14’te belirtilen ceza tekrar edilir.

2.6.7       Hemoglobin Elektroforezi (Varyant Analizi) parametrelerinin herhangi birinde

kalibrasyon yapılmasına rağmen internal kalite kontrol sonuçlarında üretici- firmanın önerdiği standart sapmaların dışına çıkan hatalarda sorun ilgili laboratuvar personeli tarafından bizzat veya telefonla teknik servis yetkilisine iletildikten sonra 12 (oniki) saat içinde müdahale yapılmaması halinde madde 2.6.14’tr ' ’’ ''      ' iieyyide

 

2.6.8        Cihazla ilgili periyodik bakımların laboratuvarımız tarafından talep edilmeksizin zamanında ve eksiksiz yapılması yüklenici firma sorumluluğundadır. Yapılan periyodik bakımların zamanında yapıldığı bakımı yapan teknik servis yetkilisinin imzası ile belgelenmelidir. Teknik servis yetkilisi, yaptığı her bakım için temsil ettiği firma, firmadaki konumu, ünvanı ve bakım yapılan cihazın markası, modeli, seri numarası ve bakım tarihinin yer aldığı bir rapor hazırlayacaktır. Bu raporun bir kopyası laboratuvar sorumlusuna teslim edilecektir.

2.6.9        Zamanında yapılmayan periyodik bakımlar ve parça değişimleri yüklenici firmaya bildirilecektir. Bildirime rağmen 24 saat içinde yapılmayan periyodik bakım/parça değişimi ile ilgili olarak madde 2.6.14’te belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır. Her geçen 24.saatlik zaman aşımı için bu ceza tekrarlanır.

2.6.10    Yüklenici firma ilgili cihazın arızası durumunda ulaşılmak üzere bir adet sabit telefon . numarası, iki adet cep telefonu numarası ve bir adet faks numarasını ihale dosyası ile

birlikte yazılı olarak beyan edecektir. Firmanın teknik servis sorumlularına bu numaralardan ulaşılacaktır, bu numaraların değişimi durumunda yüklenici firma yeni numaralan en kısa sürede yazılı olarak laboratuvarımıza bildirmekle yükümlüdür.

2.6.11    Sonuçların güvenilirliğine ilişkin şüpheli bir durumda laboratuvar sorumlusunun herhangi bir zamandaki talebi üzerine %CV (varyasyon katsayısı) çalışması yapılacak ve ilgili kitin üreticisinin öngördüğü %cv değerlerine ulaşıldığı ispatlanacaktır. Laboratuvar sorumlusu gerekli görürse 5 (beş) adet hasta numunesi kıyaslama amacıyla bir dış laboratuvarda da ücretsiz olarak çalıştırılacaktır. %cv çalışmasında kullanılacak kitler ve sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

2.6.12    Arızaların 72 (yetmiş iki) saat içerisinde giderilememesi durumunda firma benzer teknik özelliklere sahip ve laboratuvar uzmanı tarafından onaylanan aynı marka bir cihazı laboratuvara kurmak zorundadır.

2.6.13    Madde 2.6.6, 2.6.7,     2.6.8, 2.6.10 ve 2.7.2’de bahsedilen yükümlülükler yerine

getirilmediği takdirde yüklenici firmaya toplam ihale bedelinin 1/1000’i (binde biri)

oranında para cezası uygulanacak ve bu bedel firmaya ödemesi yapılacak ilk faturada

tahsil edilecektir.            , j ■'} j      .igu!R^<^«<h^Kne8!

0t mtmf Osman ZENGİN

Biyokimya Uzmanı Oto.Ta$.No:12113fi   

2.7 SONUÇ ALIM İHALESİ KAPSAMINDA AYLIK ÖDEME HAK EDİŞLERİNİN TAHAKKUKU İLE İLGİLİ HUSUSLAR

2.7.1       Firma, talep beklemeksizin kitleri ve her türlü malzemeyi en az 2 (iki) aylık ihtiyacı karşılayacak miktarda laboratuvarda bulundurmalıdır. Fatura, irsaliye, kitler, sarf malzemeleri ve benzerleri firmanın istediği şekilde, zamanında laboratuvara teslim edilmelidir. Firma; her ayın beşi (5’i) ile on beşi (15’i) arasmda 2 (iki) aylık malzemeyi laboratuvarda bulundurduğunu tutanak haline getirip laboratuvar sorumlusuna imzalatmalıdır,

2.7.2       Laboratuvarda bulundurulan reaktifler, kontrol ve kalibratörler miadını geçmemiş olmalıdır. Miadı geçmiş herhangi bir malzeme kullanıldığı uzman tarafından tutanak ile tespit edildiği takdirde firma uyarılır. Miadı geçmiş malzemeden dolayı doğabilecek tüm

' zararlar firmaya ödetilir. İkiden fazla miadı geçmiş malzeme kullanıldığı tespit edilirse madde 2.6.14’te belirtilen cezai müeyyide uygulanır.

2.7.3       Ödemeye esas alınacak laboratuvar işlemi; laboratuvara barkodlanmış olarak gelen tüplerin, cihazda çalışılmış ve laboratuvar tarafından onaylanmış sonuçları olacaktır. Bunun dışında hiçbir ek başlık adı altında ödeme yapılmaz. Firma; LİS kaydı yapılmamış

numuneler için ve laboratuvar uzmanı tarafından klinik uyumsuzluk, tutarsızlık, panik

kritik değer bulunması vb sebeplerle yapılan test tekrarları için her hangi bir ödeme talep etmeyecektir.

2.7.4       Sonuç bazlı ihale kapsamında aylık ödeme hak edişlerinin tahakkuk edebilmesi için teknik olarak; aylık periyodik cihaz bakım tutanağının ve 2 (iki) aylık sarf malzemesi bulundurma tutanağının yüklenici firma tarafından sunulması gerekmektedir. Bu madde sağlanmadığı durumlarda madde 2.6.14’te belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır

2.7.5       Yüklenici firma, her ayın beşi ile on beşi arasında bir önceki aym işlem adedini ve

tutarını belirlemek üzere; il sağlık müdürlüğünün belirlediği bir bilgi işlem yetkilisi, laboratuvar sorumlusu ve firmanın mali yetkilisinin imzası bulunan, bir ay içerisinde yapılmış onaylı hemoglobin elektroforez (varyant anali                                    li ve teklif

 

¥

edilen fiyata göre tutarını bildirir bir tutanağı il sağlık müdürlüğüne yazılı olarak ve elektronik kaydı içerecek şekilde sunacaktır.

2.7.6       Yüklenici firma isterse laboratuvar bilgi işlem ağıyla (LİS) etkileşimsiz bir elektronik kayıt sistemi tutabilecektir. Firmanın elektronik kayıt sistemi ile laboratuvarımızm LİS sistemi arasında bir uyumsuzluk olduğunda aylık hak ediş hesabında LİS sistemi esas alınacaktır.

2.7.7       22.08.2009 tarih ve 27327 sayılı Kamu İhale Genel Tebliği'nin 26. Maddesi gereğince ihtiyaç halinde istenilen miktarlarda % 20'e kadar artış ve eksiliş uygulanabilecektir.

3.      İHALE İLE İLGİLİ DİĞER HUSUSLAR

3.1.  Teklif veren firmalar teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre yazılı olarak cevap verecek ve ilgili belgeleri yine aynı şuaya göre ekleyeceklerdir.

Bu cevaplar “ marka... model.. cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk

Belgesi ” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.

3.2.      Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.

3.3.  Kalite standartları gereği teklif edilecek tüm tıbbi cihazlarla beraber laboratuvara sunulacak dosyalarında;

-Cihazın adı, markası, yaşı, seri numarası, hizmete giriş tarihi bilgileri -Firma iletişim bilgileri -Türkçe kullanım kılavuzu ve CD’si -Cihaza ait güncel kalibrasyon sertifikalan veya kayıtları.

-Cihaz bakım formları Arıza bildirim formları -Kullanıcı eğitim sertifikaları bulundurulmalıdır.

3.4.      Firmalar kit ve cihazın menşeileri hakkında bilgi verip, belgelendirecektir.

3.5.      Teklif edilen cihaz ve killerin: Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15/04/2008 tarih ve 12963 sayılı Genelgesinde 16/05/2008 tarihinden itibaren TİTUBB (T.C. İlaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kayıtlarında 'Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır'

aları firmalar tarafından komisyona sunulmalıdır. T.C. Sağlık

Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmayan ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır ibaresi bulunmayan ürünlere ait teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Bu konuda Sağlık Bakanlığının uyguladığı tüm mevzuat geçerlidir.

3.6.   22.08.2009 tarih ve 27327 sayılı Kamu İhale Genel Tebliği'nin 26. Maddesi gereğince ihtiyaç halinde istenilen miktarlarda % 20'e kadar artış ve eksiliş uygulanabilecektir.

3.7.   Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

3.8.   Bu şartname 10 (on) sayfadan oluşmaktadır.