Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TC.

BURSA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

06.11.2020

Sayı 198069/

Konu:    Teklif Mektubu

İLGİLİ FİRMAYA   :

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (10) kalem BİYOMEDİKAL SARF MALZEMESİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık/alım maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 10.11.2020 tarihi saat 12:00 ye kadar bildirilmesini rica ederim.

Teklif Verme Şartları                                 z' 1

1-      Teknik şartnameye uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.                                    /        /

2-       İşin süresi malın teslim süresi 20 takvim günüdür.    /„

3-       SözIeşme Yapılmayacaktır.                    - [[// I

4-       Nakliye yüklenici firmaya aittir.            //I jj            I

5-       Tekliflerin geçerlilik süresi 30 gündür. S ir'                       I

Erhndlâh KORKMAZ İdari ve Mali İşler Kotar

 

Ek: Teknik Şartname

Zafer Malı. Mehmet Müezzinoğlu Cad No:50 16580 GUrsu/BURSA Gürsu BURSA Telefon: 0224 371 77 95 - 1082 Faks: 0224 371 2656

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI %0,55 ORTOFİTALALDEHİT
ASİT SIVI TEKNİK ŞARTNAMESİ (MKYS KODU: 150-03-02-240012361)

1-     Solüsyon %0,55 oranında Orto-phythalaldehyde (OPA) içermelidir.

2-     Kuarterner amonyum, gluteraldehit, fenol, asit, alkol ve klor içermemeli.

3-     Kullanıma hazır olmalı ve sulandırılmadan kullanılmalı^ Kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalı. Köpürme yapmamalıdır.

4-     Dezenfektan solüsyonu, Bakterisit (Mycobacteriumtuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterekoklar, pseudomonaseruginosa ve acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar, TBC dahil), Fungusit, Virüsit (zarflı ve zarfsız virüsler HBV, HCV, HIV dahil) ve sporisitler üzerinde öldürücü etkili olmalıdır.

5-     Bakterisit, Fungusit, Virüsit, Mikobakterisit, Tüberkülosit ve Sporisidal etkinliği 5 (beş) dakika göstermelidir. Bu özelliği uluslararası akredite laboratuvar çalışmaları ile ispatlanmalıdır.

6-     Hastanemizin endoskopi departmanı ve ameliyathane genelinde ıslanmasında sakınca bulunmayan ısıya duyarlı her türlü tıbbi ve cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.), yüksek düzey dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama, renle değişikliği vb. zedelenmeye neden olmamalıdır.

7-     Solüsyon rahatsız edici kokusu olmamalı. Toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çözümlenebilmelidir.

8-     Solüsyon kullanıldığı aletlerin paslanmasını aşınmasını ve deformasyonunu engelleyici antikorozif madde içermelidir.

9-     Dezenfektanın kullanımından sonra nötralizasyonu sağlamak için firma, yeterli miktarda nötralizan maddeyi (glisin) ücretsiz olarak hastanemize teslim etmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden glisin' miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

10- İstekli firmalar ihale dosyasına ürünün kullanıldığı cihazlarda dezenfektandan kaynaklanan arıza meydana gelmesi halinde zararı karşılayacağını taahhüt etmelidir.

11- Solüsyon etiketleri Türkçe olmalı, etiket üzerine ürünün adı, içeriği, kullanımı, yan ve toksik etkilerine ilişkin Türkçe uyarılar, üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası olmalıdır.

12- Solüsyon kullanım ömrü en az 14 gün olmalıdır. Solüsyon açılmış ambalajında 60 gün etki süresine sahip olmalıdır.

13-

Solüsyon etkinliği test stripleri ile test edilebilir olmalı, her gün orthophytalaldehyde MEK aktivitesinin ölçülebilmesi için kontrol stribleri olmalıdır. Test stripleri teklif edilen ürün ile aynı marka olmalı, test striplerine ait ambalaj üzerinde renk skalası olmalıdır.

 

14- Her 1 litre için bir adet MEK ölçüm stribi verilmelidir.

15- Ürünün endoskoplarda kullanım uyumluluğu olmalıdır; (Storz, pentax, olympus ve wolf den en az bir marka).

16- Üretim tarihinden itibaren, miadı 24 ay olmalıdır. Hastanemize teslim edilmesinden itibaren miadı, en az 18 ay olmalıdır.

17- Solüsyonun UBB kaydı bulunmalı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır. Üretici firma ISO 13485 ve ürün CE belgesine ait olmalıdır. Orijinal etiket ve prospektüs bilgileri olmalıdır.

18- Solüsyon 5 litrelik PVC içermeyen, sızdırmaz ve kilitli kapaklı olmalıdır.

19- Ürün Güvenlik Bilgi Formları dosyada sunulmalıdır.

20- Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.

 

EKG KAĞIDI 210MM X 20MT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     EKG kağıdı 210 mm genişliğinde 20 metre uzunluğunda ve rulo tip olmalıdır.

2-     EKG kağıdının üzerinde milimetrik kareler olmalıdır.

3-     EKG kağıdı termal özellikte olmalıdır.

4-     EKG kağıdı kullanılacağı cihazın kafasına zarar vermemelidir.

5-     EKG kağıdı gereken cihazın teknik servisini Türkiye genelinde veya ilgili bölgelerdeki devlet hastanelerinde vermeye yetkili olduğunu gösterir üretici firmadan alınmış yetkili servis belgesine veya bayilik belgesine sahip olmalıdır.

6-     Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.

 

 

1.     Skala 0-15 lpm aralığında 1 lpm artışlı olacaktır.

2.      Skala Tüpü ve Koruma camı kırılmaz polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Gövde Pirinç malzemeden, mamül krom kaplı olmalıdır.

4.      Nemlendirme şişesi kırılmaz polikarbon malzemeden üretilmiş olacaktır.

5.      Nemlendirme şişesi otoklav da en az 120 derecede steril edilebilir olmalıdır.

6.       Üzerine BS 5682:1992 standardına uyumlu direk bağlantılı abone fişi monteli olmalıdır. Ürün CE Belgeli olmalı ve belge kapsamında yazmalıdır.

7.      İmalatçı ve yapımcı firmalar ISO 9001:2008 kalite belgeli olmalıdır.

8.      İmalatçı ve yapımcı firmalar TSE Elizmet Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

9.      Üretici Firma UTS kayıt sisteminde kayıtlı UBB kodu ile satış yapacaktır.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI
BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

EKG KAĞIDI 80MM X 20MT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      EKG kağıdı 80 mm genişliğinde 20 metre uzunluğunda ve rulo tip olmalıdır.

2-      EKG kağıdı Mindray marka R3 model EKG Cihazı ile uyumlu olmalıdır.

3-      EKG kağıdının üzerinde milimetrik kareler olmalıdır.

4-      EKG kağıdı termal özellikte olmalıdır.

5-      EKG kağıdı kullanılacağı cihazın kafasına zarar vermemelidir.

6-      EKG kağıdı gereken cihazın teknik servisini Türkiye genelinde veya ilgili bölgelerdeki devlet hastanelerinde vermeye yetkili olduğunu gösterir üretici firmadan alınmış yetkili servis belgesine veya bayilik belgesine sahip olmalıdır.

7-     

Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.

 

PULSEOKSİMETRE PARMAK TİPİTEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Pulseoksimetre Mindray marka Monitöre uyumlu olmalıdır.

2-      Cihaz yetişkin hastalarda; acil, ameliyathane, servis bölümlerinde nabız ve fonksiyonel arteryal saturasyonları (SP02) sürekli ve anlık kontrollerle izlemek için kullanıma uygun olmalıdır.

3-      Cihazın saturasyon ölçüm aralığı %35-100 arası olmalıdır. Ölçüm doğruluğu %70- %100 aralığında hata payı artı eksi %2 geçmemelidir.

4-      Cihazın nabız ölçüm aralığı 30-240 atım/dakika olmalıdır. Hata payı artı eksi %2 geçmemelidir.

5-      İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

6-      Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl, garanti sonrası ücreti karşılığında yedek parça için 8 yıl süreyle garantili olmalıdır.

7-      Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.

 

EKG MANDAL TAKIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 - EKG Mandalları bağlantı noktası sayesinde düz pim, banana ya da çıt çıt uçlu tüm kablolarda kullanılabilmelidir.

2-      EKG Mandallarının tüm metal yüzeyleri gümüş-gümüş klorür (Ag/AgCI) kaplı olmalı yüksek sinyal kapasitesi sağlanmalıdır.

3-      EKG Mandalları renk kodlu olmalıdır.

4-      EKG Mandalları 1 (bir) yıl süre ile garantili olmalıdır.

5-      EKG Mandalları hasta ve kullanıcı emniyetini tehlikeye sokmamalıdır.

6-      Yetişkin boy EKG Mandal uzunluğu 140 mm olmalıdır.

7-      Numune mutlaka görülecektir.

8-      UBB kaydı olmalıdır.

 

	ONAY

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

EKG PUAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      EKG puarları bağlantı noktası sayesinde düz pim, banana ya da çıt çıt uçlu tüm kablolarda kullanılabilmelidir.

2-      EKG puarlarmm tüm metal yüzeyleri gümüş-gümüş klorür (Ag/AgCI) kaplı olmalı yüksek sinyal kapasitesi sağlamalıdır.

3-      EKG puarları 1 (bir) yıl süre ile garantili olmalıdır. Bu sırada arızalanan parça ücretsiz olarak değiştirilmelidir.

4-      EKG puarları hasta ve kullanıcı emniyetini tehlikeye sokmamalıdır.

5-      EKG puarları delik ya da pürüzlü olmamalıdır.

6-      Numune mutlaka görülecektir.

7-      Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

	ONAY

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TANSİYON ALETİ MANŞONU TEK HORTUMLU YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilecek manşon Mindray marka hasta başı monitör cihazlarında kullanılacak olup, Mindray marka cihaza uyumlu olmalıdır.

2.      Teklif edilecek manşon 15*35 cm ebadında olmalıdır.

3.      Tansiyon manşonunun kendinden en az 20 cm uzunluğunda hortumu olmalıdır.

4.      Teklif edilecek manşon orijinal ambalajı içinde bulunmalıdır.

5.      Hortum ve manşon tek parça olmalı eklemeli olmamalıdır.

6.      Monitörde kullanılan ara hortuma prakit şekilde takılabilmelidir.

7.      Manşon girişi tekli olacaktır.

8.      Teklif edilecek manşon PWTT teknolojisine uygun olmalıdır. Üretici Firma UTS kayıt sisteminde kayıtlı UBB kodu ile satış yapacaktır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

	* -ta:
		emaresi

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

DÜŞÜK BASINÇ REGÜLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Amaç: Hastanemiz bünyesinde mevcut ARC Marka Oksijen Paneli için 1 (bir) adet Düşük Basınç Regülatörü alımı yapılacaktır.

1-      ARC Marka Oksijen Paneline uyumlu olması gerekmektedir.

2-       TSE standartlarına uygun olmalıdır.

3-       En az 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.

4-      

Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.

ONAY

	T.C.
/ -V"— Cfa.tWy;	SAĞLIK BAKANLIĞI
	BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
	Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi