Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

K23.002.01

BAKTERİ FİLTRELİ MASKE(N95-FFP3)

1.      Havadaki partiküllerifiltre etme özelliği%95’in üzerinde olmalıdır.

2.      Bakterileri filtre etme özelliği %95'in üzerinde olmalıdır.

3.      DeltaP değeri (solunabilirlik)5.0 'dan küçük olmalıdır.

4.      6-8 saat süreyle sürekli kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Kişisel Koruma Araçları Yönetmeliği 89/686'ya ve Tıbbi Aletler Yönetmeliğine göre sertifikalı olmalıdır.TSE ve CE belgesi olmalıdır ,N 149:2001 FFP3- N 95 standartlarını içermelidir.

6.      Maskeler üzerinde nefes verme sübabı bulunmalı ve sübablar filtreli olmalıdır.

7.      Maskeler yüz şekline uygun ayarlanabilir burun mandalı ve burunla temas eden iç kısmında yastığı olmalıdır.

8.      İnce partikülfiltrasyon materyali ile üretilmiş olmalıdır.

9.      İki adet kafa ve boyundan askılı çekmeye dayanıklı elastik bantları bulunmalı ve maske kayışı her başa göre ayarlanabilir olmalıdır. Maske kayışları zımba ile tutturulmamalıdır.

10.  Maskeler ağız ve burunu içe alacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

11.  Her bir maske ayrı ambalaj içerisinde olmalıdır.

12.  Maskelerin en az 10 yıl raf ömrü olmalıdır.

Sayın...................................................... ,....

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

:Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa :i Se Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Maî abralarında Öderim >ü:vm oiiaiama 180 gündür. Yapm ve Hizmet alımlarında ödeme süresi ortalama 60 yündü.-.  

Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir.

Üretici Firmaya Aittir.

Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıiriınm/'BU R S A

Teklifler 20/08/2020 tarihi, saat 12:00:00 kadar vereni} cıimalııdır. SON

TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!

MAL TESLİM TARİHİ

NOT

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

tekliflerinizi bu form üzerinde düzenleyerek teslim ediniz» ayri vîr ~orm

DÜZENLEMEYİNİZ!

Teklif İsteyen Görevli (îsîm,imza,Kaşe)

Erdinç ADIYAMAN Satınalma Memuru

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

NOT: Teklifi verilen ürün MÜrün Takip Sistemi (ÜTS)” kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

1.      Hasta konforunu bozmayan, ergonomik bir yapıya sahip olmalıdır.

2.      Monitör ve parmak probu arasındaki veri aktarımı kablosuz olarak sağlanmalıdır.

3.      Monitör MR odası içerisinde istenilen yere yerleştirilebilmelidir.

4.      Monitör ve parmak probu MR uyumlu bataryaya sahip olmalıdır.

5.      Batarya kesintisiz 12 saat çalışabilmelidir.

6.      Sistemin kontrolü dokunmatik ekranla sağlanmalıdır.

7.      Alt ve üst alarm limitleri ayarlanabilmeli, sesli ve görsel olarak uyarı vermelidir.

8.      Manyetik alandan etkilenmemelidir.

9.      MR görüntüsünde herhangi bir gürültü (artifakt) oluşmasına sebep olmamalıdır.

10.  Yetişkin, pediyatrik ve yeni doğan için özel probları olmalıdır. Cihazla beraber pediyatrik ve yetişkin yedek 2 şer adet prob verilmelidir.

11.  Herhangi bir aksesuar veya sarf malzemeye ihtiyaç duymamalıdır..

12.  3 Tesla’ya kadar MR uyumluluk sertifikasına sahip olmalıdır.

13.  En az 2 yıl garantili olmalıdır.

14.  Sp02 kızıl ötesi ışık emilim yöntemiyle ölçmelidir.

15.  Sp02 ölçümü sürekli olmalıdır

16.  Sp02 sensörünün çıkması veya takılmaması durumunda veya alarm limitlerinin aşılmasında alarm vermelidir

17.  Pletismograf puls dalga formu ekranda görülmelidir

18.  Saturasyon ölçüm aralığı %35—% 100 (+-3)aralığında olmalıdır.

19.  Nabız ölçüm aralığı 25—250 (+-3) aralığında olmalıdır.

20.  Yüklenici firma gerektiğinde demo için cihaz temin etmelidir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

GENEL ÖZELLİKLER

1.       İSTENEN BELGELER:

1.1. Teklif eden firma ‘Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’ bulunmalı ve ibraz etmelidir.

1.2. Teklif eden firma tıbbi cihaz kaydına esas olan tüm ürün, cihaz, yedek parça, aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı ÜTS kayıt barkodları fatura üzerinde belirtilmelidir.Ayrıca cihazın TİTUBB ve ÜTS kayıt belgesi olmalıdır.

1.3. Teklif eden firma malzeme ile ilgili 'Tıbbi Cihaz’ kapsamında değilse bunu gösterir belgeyi ibraz etrmelidir.

1.4. TekIif edilen cihaza “TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına veya “ TS 13703 - Özel Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına göre hizmet yeterlilik belgesi ibraz edilmelidir.

1.5. Her cihaz ile birlikte, Türkçe olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgileriniiçeren(cihazın teknik kılavuz ve kullanıcı kılavuzları) birer set teknik doküman ve Türkçe l(bir) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği takdirde cihazların muayene ve kabulü yapılmayarak teslim alınmayacaktır.

1.6. Teklif edilen cihazın “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” kapsamında kalibrasyon belgesi ve üretim çıkışındaki test bilgileri bulunan belgeler bulunmalıdır.

1.7. Teklif edilen sistemin/cihazm/cihazlarm dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1.8. Cihazlara   ait servis manuelleri ve kullanım klavuzları PDF ilgili hastanenin Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

2.       MONTAJ:

2.1. Yüklenici   firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.2. Yüklenici   firma, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

2.3. Yüklenici   firma, tüm emniyet tedbirlerini almakla mükellef olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan sorumludur.

3.       DENETİM ve MUAYENE:

3.1. Cihazların   kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

3.2. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazların teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

4.       GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

4.1. Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

4.2.  Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 15’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3.  Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında parça hariç her türlü servis, balcım, onarım, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.

4.4.  Ujaranti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik 'lçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 ikup-time oram ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en

.fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna LJ—__________________________________________________ l                                     onay________________________

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

4.5. İstekliler  teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile birlikte verilen yedek parça ve / veya aksesuarlar dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça(kurulum sırasında cihazla birlikte verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.6. Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cdTeri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4.7. Cihazla birlikte alınan yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Cihaz tesliminden sonra 5 yıl boyunca mevcut yazılımlar ücretsiz güncellenecektir.Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Biyomedikal Depoya teslim edilecektir.

4.&Cihaza ait program veya onarım işlemlerine girmek için şifrelendirme varsa >elirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

                           1        

S B U BURSA Y.İ.E.AJİI.

DR. YAVUZ DURMUŞ Radyoloji Uznııını Tcs.N o:75990 U /. m.Tes. N o:87991

T.C.S.B. ŞfevKet Yumaz £3t. ve atoj. Hattı.

Uzîtt. Dır. Can^n YELMÂZ Anestezi ve Reaosmasyon Uzm. Dip.TesfNo:109953

U/t .Tes. N<r-?5256-