Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN ” ÜTS'E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) ” KAYITLI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

Teklif Edilecek Cihaz için Zorunlu Özellikler;

1-    Ter testi uygulaması; Terletme, Numune Toplama ve Ölçme işlemleri CLSS C34-A3 standardına ve S.B. Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Ter Testi Rehberine uygun olarak yapılmalıdır.

*Ter ölçüm metodu: Test sonucu Coulometrîk end point metodla mmol/L ter Cf cinsinden verilmelidir.

*Testin güvenirliği açısından sistemin ölçüme uygun olduğunun göstergesi olarak ünite ilk açıldıktan sonra ölçümleme sıcaklığını otomatik olarak dengelemeli ve kullanıma hazır olduğu görsel olarak izlenmelidir.

*Cihazın ölçüm aralığı 0-150 mmol/L veya daha fazla olmalıdır. Cihaz en az 6 |j.L miktarında ter ile ölçüm yapabilme kapasitesinde olmalı,

* Ünite hastane bilgi sistemine (HİS) bir ara yüz programı ile entegre edilmelidir. Bu işlem için gerekli haberleşme bilgileri cihazla birlikte standart olarak verilmelidir.

*CLSI 12.1 e göre; Hastanın ter testini çalışması sonunda çıkan neticenin doğru olup olmadığının ve cihazın doğru çalışıp çalışmadığının analitik kalite kontrolü için farklı değerlerde üç seviyeli kontrol ve kalibrasyon solüsyonları verilmelidir. Ve cihazda periyodik olarak kontrol ve kalibratör çözeltisi kullanılması cihazın kullanım kitabında açıkça belirtilmiş olmalıdır. Bu solüsyonlarla kalibrasyon ve linearizasyon doğrulama yapılabilmelidir. Kontrol ve kalibrasyon solüsyonları ürün adı ile aynı olmalıdır.

*Teklif edilen ter testi cihazında herhangi bir arıza çıkması durumunda firma 24 (yirmidört) saat İçinde müdahale etmeli bu sürede arıza giderilemiyorsa 72 (yetmişiki) saat içinde bir cihaz laboratuvarımıza herhangi bir ücret v.s. talep edilmeden firma tarafından kurulmalıdır.

2-    Firmalar tekliflerinde, reticî firma ismini açık olarak belirtecek ve kullanılması gerekebilecek tüm reaktif miktarlarını adet olarak belirtip, lîsteleyeceklerdir.

3-    Kistik fibroz hastalığının erken yaşta ve doğru tanısı hayati önem taşıdığından teklif edilen cihazın kullanıldığı üniversite ve devlet hastaneleri referansları ihale dosyasında bulunmalıdır.

4-    Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre

cevap verecektir. Bu cevaplar "                   Marka teklifimizin şartnameye uygunluk

belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları île karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa, firma ihale dışı kalacaktır.

5-    Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifi red edilecektir;

Teklif Edilecek Cihaz için Zorunîu Özellikler;

1-    Ter testi uygulaması; Terletme, Numune Toplama ve Ölçme işlemleri CLSI C34-A3 standardına ve S.B. Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Ter Testi Rehberine uygun olarak yapılmalıdır.

Terletme metodu: lontoforez metoduna uygun çalışmalıdır.

^Pilokarpin Nitrat konsantrasyonu (CLSI 7.1.2 ) maksimum %0.5 olmalıdır. Pilokarpin Nitrat etken maddeli ilaç Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ruhsatlı beşeri tıbbi ürün olarak tanımlanmış olmalıdır.

*lontoforetik akım (CLSI 6.1.1 &Appex.B) maksimum 1.5 mA olmalıdır.

^Kullanılan tüm sarf malzemeler ve cihaz birbiriyle uyumlu olmalıdır. (CLSI 8.6) lontoforez işleminde, pozitif ve negatif elektrotların ayırt edilebilmesi İçin iki ayrı renkli elektroda sahip olmalıdır.

*Ter toplama işlemi: Ter toplama işlemi gazlı bez, filtre kağıdı veya kollektör aparatı/microbore tubing İle sağlanmalıdır.( CLSI 5.2)

^Toplanacak ter miktarı: Kantitatîf sonuç verildiğinden dolayı, minimum 15 ıl olmalıdır ve DAHA AZ az ter numunesinde ölçüm yapılmamalıdır.

(CLSI 8.7 ye göre 15 fiL’den az toplanan numunede ölçüm yapılmamalıdır, ayrı ayrı numunelerden havuz oluşturulmamalıdır.)

*Teklif edilen ter testi cihazında herhangi bir arıza çıkması durumunda firma 24 (yirmîdört) saat içinde müdahale etmeli bu sürede arıza giderilemiyorsa 72 (yetmişiki) saat içinde bîr cihaz laboratuvarımıza herhangi bir ücret v.s. talep edilmeden firma tarafından kurulmalıdır.

2-    Firmalar tekliflerinde, kitlerin hangi yöntemle çalıştıklarını, kaç testlik ambalajda olduğunu, üretici firma ismini açık olarak belirteceklerdir.

3-    Kistik fibroz hastalığının erken yaşta ve doğru tanısı hayati önem taşıdığından teklif edilen cihazın kullanıldığı üniversite ve devlet hastaneleri referansları ihale dosyasında bulunmalıdır.

4-    Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre

cevap verecektir. Bu cevaplar “........................ Marka teklifimizin şartnameye uygunluk

belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa, firma İhale dışı kalacaktır.

5-    Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifi red edilecektir.

T.C.

mĞU&BA&Anim

YUsasSİC K3S22&İÎ& Sgîtİz** ÎS&              HSScSfîSSî

i -i: ;■ ■ Teklif1- e£^;.‘.3'înTîa -‘Tıbbî' 0b^' • Sa&vş-''Meıferi • Tetk.l Bcügesi'5' buhromâjl ve

".■:. ibraz etmelidir.                       ; -                                              .■' ■'-'■'■■ v

1.2. '.. '•; -Teklif^^ed^ıl Oî3Tia':öbbî;cihaz kaydına;e5®f.olan.tüm îjf&h,; çjha^,yedek parça,' aksesuar, sarfve yazılımlara ilişkili ayn ayrı ÜTS kayıt barkodİan fatura üzerinde "•■: bejî:rtfîmş^TÎTUBB.ve tİTS ^ay.ît:beîgesioIm '

i .3 Teklif eden firma malzeme ile ilgili "Ttbbi Cihaz' kapsamında değilse bunu •gösterir belgeyi’ ibraz etrroeVîdm-.

•1-4; ; Teklif edilen cihaza "TS Î2426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin

•/Kâıcaîlar^ -..^aadaccto :“:'-TS- 13703 - <3zel Servisler Tıbbi Cihazlar' İçin

/•; - Kî.îr2İ.lsrr standardına gŞre>izni[^ yet.erİîlOs belgesubraz edîîmeîidir. .

1»S .. Her cihaz ile birlikte. Türkçe olarak Mfema-/kilavnzu ve Türkçe bakım : .bilgilermliçere^cibazm--'teknik.:kılavuz- ve -Mlamcı küavuzian) birer set teknik doküman ve Tmkçe î (bir) kopyası verilecektir. Bu bükümler verine getirilmediği takdirde ■ctbaztmn 'Tny&y&sş ve-k^ıiö yapîlmayas&k teslisi akmayacaktır.

1 .Ç:. v ■■ Teklif: edüen ' cibazi-a-.1 “Tıbbi. . Cihazların. - Test, Kontrol , ve Kalibrasyonu Hakkında 'Yötı^piefik’’'' kapsanraı-nda kaHbrasyörî. beigesi ve yrefiıji;. çıkışmdakl test

: v:

1,            T TekM edileli sisteşjoM                                                            dokamaomda’ belirtilen şartlara

.ııygımluğunu: teyit etrnek için aynşüh teknik bügilerinyer aldığı katalogların teklif içensmde verilmesi gerekmektedir.

"I .8 Cihazlara ait servis, mamelleri ve kullanım ki&vuzlm PDF ilgili hastanenin Klinik MlShe^sMcBirâ^

:2.. MONTAJ- ' ’

2,1    Yüklenici firma, cibazİarı belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tum malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için

vr.rtfJtîıVtünKtrMtry-i-.riîK ve m>tsrafı>cr yuKieMCİ fer^İİndan ka^ŞîlanâCakto.

mmSÂİLSAĞUKMÖ0ÖRLÖĞÖ S.S.Ü. Bssrss Yp£ssR fhtk-as Eğitire ve- Âr-aştsrma Hastanesi

2,2;.'Yüklenici .firma, cihazı monte -ettikten ve kullanıma hazır faale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici ■■. -firma - tarafından. kaı^laaacâkür- Eğitim ve-. .dokümantasyon sariiarmda belirtilen koşullar yerine getirilmeden, ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır dimimde aîmşyvtt çih^ kesmükh teslim a-hjjmayacsktir^

2.3                                          ' Yüklenici- firma, timi 'emniyet: tedbirförmi ;a1iînakla raükeiief olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan soruîhlıjdür-

3.;' denetM.^

3.1                                                                                                                                                                                                                                                                                                              ' Çthirsistinft. "kabul ’' ve . -îmayenderi-' ■.belirlenecek” komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm . özellöyle.ripi: -ı?ygyııl9ğu kontrol                                 A^yrîca'.- yedek-p?xç3. aksesuar sarf

malzemelerinin kontrolvesayırm yapılacaktır.

3-   2 •. :K$tetlxve ,mii&ytte:$ır&$xnda fınnâlsrdm: cfâşzlânsı- -teknik Özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz ols&ak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasariardanyüklenici firma sorumhıdnr,

.■4r:GA&AÎ^                                                                                 • ■

4.İ SlSienıi^ tmamj en az 2 yd garantili olacak ve bıı garanti yüklenici &nıa ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen surelerde ve                             h&ır servi^ Vvflkm»

onanm, ; kaîibrasyon, yedek parça (batarya Olan cihazlarda. batarya dahil), işçilik. gimvedvmç vfi TjJşşjrn içm ■'■hiçbir ücret,^diteeyeceMr^KyJJajpıİacak olan yedek' parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içmde c&azm bozuk olduğu süreler . g^ra-ntî süresine eklenecek#.‘‘ Cihazlara ast .bütün parçalar,yed.ek parça kapsamında 'kabu? edjlip-.2(3cî) .yıl- garanti? öîacakttr, Bütün cibazlar'-için garanti süresi içerisinde

- istisnai ye4ek“ parça/ kapsam dışı yedek, parça- değişimi;gibi ücretli'-.yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

. .-'4v5£." . Mevzuata-uygım.'olârak ve.idarece uyg^M .gomlmesî.foalfndft- garanti• şüresi bitiminden, sonraki en az S yd içim yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez ;• TîRnk^si fîfiviz' şîîş îmdeîî Kzarinden) «s?      k&d&r sistemin kataloglarında

: T.C.

. ■smtmBmAuum--

İL SABUK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.O. Bursa Yüksek İhtisas Eğilin; ve Araşlîrrr*^ Hastanesî

belirtilen sürelerde ve anza durumiarmda her türlü servis, bakını, onanın, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (isüsaai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi. öcretîi yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektik Kızlanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3        • Mevzuata nymm olarak ve idarece nygTjrv görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sozıraki en az 8 yal için, yıllık olarak ihale bedeîinm(ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz. alış:'bedeli uzenndm) eH: f@zlfi % 5’iae kate slsfcmrı kataloglarmda belirtilen sürelerde ve anzadurıımlarmdaparça hariç hertürlü servis, bakfm. onan m. kaiibrasyon.    sözleşme yapılabilecektir-

4.4                      Garanti .süresi. ŞcMe^' te bîr. listem' 've'’diıaz içm yıllık, çalışma ve kullamiabilffHk ölçümü en az % 95 (% 95 up-tİme) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 litaap-time oram ile yı&îk olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla j.8.2 gün (yaklaşık 438 saai) çalışma Ve kıiüanım dışı (dovvrı-Lime) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde anza veya diğer etkiler nedeniyle

18.2                  günden daha az (% 5 down-îime) Mzmet veremezler ise bu sürenin garanti şijreşine eklenmesine gerek .yoktur. Ancak, yıllık olarak 13.2 günü aşan süre kadar garanti -ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir. ■ '

4.5                      İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz, ile.birlikte verilen yedek parça ve /' veya aksesuarlar daMl) fiyat Listesini, istedikleri para birimi- üzerinden lıazmayarâk iekhf dosyalarında idareye smimak zorundadır. Bu listede cihazlann garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda, belirtilen yedek parça fiyatlarının geçemeyeceği aç-ndanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek, parçs(icıınıhım nda ciharla.-birlikte verilen akses^lar dahil) fiyat toplamı cihazın bhîrn fiyatının % 2.00 Timi geçemez. İsîeklîleryedekparça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi emsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış knrn üzerinden Türk Eirasma çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla -yedek' parça listesinde- beHrtümeyen. ve daha sonra cihazın, çafrşmiiJK'İGm îhthâsç tfnpfıan tüm yedek . parçalar .firmalar raranndan ücretsiz/’• bedelsiz olarak karşılannıak zorıiîidadîi. Üzerinde ihale kaian istekli bıı yedek parça fiyat üstesinin bir suretini cihazlann teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin y cuck pm ça talep cuıteSt dm umunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır ohnak

SASliK MÖOÖRLÖĞÖ

S E O. Yüksek Ihüsss Eğitim vs Araştırma Hastanesi

K-ayçby?a ha^şmelerirc talepleri karşıîamcşktsr- YuMemci firrna tarafından istisna veya kapsam dışı adi altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.8';-'/ - Cihazla birlikte alınan yazılımlann.orijinal cd7leFİ(varsa' lisansı ile birlikte) cihaz ile bMikte veriîmçlidir.

4.7                     Ciııazla birlikte akzı&ü yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel baHeri-Cıkaz 'öe;feMîte:venİen mevcut yazılımlar son

cünîm nlmoîı a^i'ontı çîîrjJ»cı                            tA’durar^Sı vivırKiv'1»             IrMjrıî* rvur/*y

kfALW»Llft VA« I ««.»»*; ^jM4.U«AV4. h/^lLvk>A «V ' XM.UH,^A*/ıl.Vy ' <||k4ır.MJtJ.İ,*, ^VJLU-V<W^ y^VUk^lM- JUtMLAVj       VIA  y

sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir-. Cihaz tesliminden sonra 5 yıl boyunca mevcîit yazdimiar ücretsiz güacelleaece3ctir.(3araîiti süresi boyunca cihaza yüklersen yazılını güncellemeîerimn orijinal cd’Ieri varsa şiire ve lisansları ile birlikte Biyo:medıkal'DepoyatesIim edilecektir-’     . - •

4.8                      Cihaza ait program veya onarım işlemlerine girmek için şlfreîendirme varsa belirtilecek, isteznldiğinde^ücretsiz olarak verilecektir.

■4.S. Cihazın teknik dokümanları, anza kodlan ve anlamlan liste halinde Türkçe olarak verecektir.

.4-f'ö .        mrcafan kırfbuıılmgmjş.••o/âqalctür. Aynı zamanda cihaz; hiç

kı^lanrlm^rnış oî<fr}ğ?mîî belirtir oze! işaretli orijiiia! smbalajmda teslim edilecektir. Daha ÖBCe     kullaTOlTn<j cAlax t^lm e.dUmeyeo^trtAt

4-                          11 Cihaz lain^rp^< tçşJirr) edjJtfîktez!: $onm gerek montaj sj&$wda ve gerekse montaj sonrası testler, - kalibrasyon. ve hakırn/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan, sorumlu idarenin teknik personeli, olmadan, cihaz oöasma girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

■4.1;2 / Yüklenicmia soromlu teknik, servisi, anzanın kendilerine ■ bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yukleniei yedek • parça gerekmediği. d ummcla a&zasss kwki*1 TmI ıîiniı uç$tn d e r t sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle ytikümlüdüi'. Bu

T.C.

BAĞUK BAKÂ&UĞİ sm$A îl smuK mmBmJ&s 3,8 O, 8t=;-K: V5P-->*r.     £§!«.-;; vs* Ai'SŞurrıOi Hastanesi

süre cihaza ilişkin anzanm yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın mzasımn 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

4-                           1'3. ' Ylüdenici yedek parça, gereksinimi varsa durumu idareye ve’teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-foafcim hizmeti -en fazla. 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir baktın hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici.kulîamrn için kuruma verecektir. İthal izr>i gerektiren: yedek parça değişimi durumunda belgelenmedi ■ kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

. 4.14: Tasarım ve imalat hatası nedeaiyie cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklemcisorumlu olacaktır.

4.15                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           Cihazm idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi *ç.V»<3e ~aİTnaV  /Hsr vtl îcençmrlfr aym

arızaaın 3(üç)'ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı tonfornmm %($çkîz)’den fazla olması ve bu anzalann cihazdan yararianamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür: Ancak, cihadın bîrden ■ fazla, üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece anzaıun meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

4        »16 Cihaza yapılacak hex türlü müdahaleden sonra(periyodık bakımlar da dâhil , olmak -üzere)- firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek 1 (bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

4,17 ' Cihazın periyodik hakımlao garanti, sCtoface*. yüklenici -fena tarafından. düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavıızlarmda belirttiği- standartlar dahilinde yapılacaktır. . . ,

■                       4..t3. '. -Cihar içm ayrmtrir. hakim: programı daha -sonra,- cihazfa birlilştc Hastane Biyomedikal Birim Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program , aşağıdaki bilgileri içermelidir;

® Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,

: ® Yedek malzeme listesL

S? *

V''NNNW»~

T.C.

SÂĞUrSAKAMUĞİ BİMBA İt SAĞUK MÜm&LÜĞÜ S.B.Ö. Bursâ- Yûksslc Ihtîsss Hğltlni- ¥€* Â?âşt*!Tîiâ

dokümanın. yazıl* veya CD ortamında eğitim verdiği kullanıcılara eğitim başlangıcında temin edecektir.

ONAY

Sayfa 7/5 Scivf-

HD VİDEO GASTROSKOP CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.                      Cihaz  HD özelliğinde olmalıdır.

2-,Video gastroskop cihazı teşhis ve tedavi amaçlı kullanıma uygun olmalıdr.

3.                     Vıdeo  gastroskop saha görüş açısı en az 140 derece olmalıdır.

4.                     Vıdeo  gastroskop saha görüş derinliği en az 4-100 mm arasında olmalıdır.

5.Video gastroskop saha görüş yönü önden görüşlü olmalıdır.

6.                     Video  gastroskop insertion tüp dış çapı en az 9,3 mır*', olmalıdır.

7.                     'Video gastroskop distal dış çapı en az 9,4 mm olmalıdır.

8.                     Video  gastroskop çalışma kanalı iç çapı en az 2.8 mm olmalıdır.

9.                     Video  gastroskop faydalı çalışma uzunluğu en az 1.100 mm ,toplam uzunluğu ise 1,400 mm olmalıdır.

10-Videogastroskop ucunun bükülebılme kapasitesi en az ;yukan 210 derece, aşağı 90 derece ,sağa 100 derece,sola 100 derece olmalıdır.

II.                             Cihazm    tamamı su geçinmez yapıda olup komple dezenfiksiyoh sıvısına batınlabilir durumda olmalıdır.

12.Video gastroskopun hav/su ve aspirasyon düğmeleri yıprandığı zaman değiştirilebilir nitelikte olmalıdır.

lS.Video gastroskop ünitede bulunan Fujifilm marka Video Prosesör ve Soğuk ışık kaynağı ile uyumlu çalışmalıdır.

T.C.S.B. Yüksek İhtisas EğLva Arş.ns DoçJDsr. Kaan DEBsîfŞÖRE.' Çocufc GasUroepterpfojr

Öip.Tes.No:

YCassSft Hâı&asr Spslfîî vs- £x£§&T<r<2ı HssIsîîds;

i, ■

1.-1 Tekbf eden îırmtı 4Tıbbi’ Cihaz. Şat*ş Merkezi Yetki Belgesi5 bulunmalı ve ibraz cimeiidir.

1.2    . ... Teklif-eden firma tıbbi cihazkaydına esas olan iim ürün., cihaz, yedek parça, aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı CI S kayıt barkodian fatura üzerinde :ne-?ÎTtîîmçMfr;Âynça cihazm TfnjB.B ve ÜT.Ş kayıt belgesi olmalıdır.

1.3    Teklif eden Srma raaizemeİle ilgiH ‘Tıbbi Cihaz'.kapsamında değüse bunu

■                                                              gösterir belgeyi. ibraz‘etrmeîidir.    '

1.4    " Teklif edilen cihaza “TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Knraüar” standardına veya “ TS 13703 - Özel Şemsler - Tıbbi Cihazlar İçin

, Kurallar* standardına göre hÎ7rrtçt.yeter?ilik belgesi ibrazedilmelidir.

1 »S Her cihaz, ile birlikte., Türkçe, olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgileriniiçeren(cibazın- .teknik' kılavuz ve kullanıcı kılamazları) birer set teknik doküman ve Türkçe l(bîr) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği

'. • takdirde cihazla-nP'^^veTie ve k^Tl^;yapyjssa^ö3Kak- teslim alınmayacaktır.

1.6    Teklif edilen cihazın “Tıbbi Cihazların Test,. Kontrol ve Kaübrasyonu Hakkında Yönetmelik” kapsamında kaubrasyon belgesi ve ürerim çıkıştndaki test

v-:bugİ2fcff

1,7. Teklif edilen sistenıln/cihazîn/Gİbazlarm. dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için akıntılı teknik bilgilerin yer aldığı kataloglan n teki if dosyam .içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1 Cihazlara ait servis mamıelleri ve kullanım klavuzlan PDF ilgili hastanenin

Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

İ                Yüklenici firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek

ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için p.tr;rr,k îı ttıalr.t'jîît’î vc m>çstr>mHr ynkfemci ?arsfmdan karşılanacaktır.

'                     ' ONAY

/ . ' İ V... .

T.C.

mâteKm&mım

&ÎS8&& İLS&ĞLUC&ÖOÖRLÖĞÖ

SMM. Şiirse YukscR îhtısss Eğitini vğ Afaştsfma Hastanesi

2-      2 Yİ5kîemci •'firma, .cihazı monte etlikten ve kulIanıma hazır bale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından . karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirlilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır .^ınımân Ql^vnrt kesmHkh almmayaçaktir-

2.3       . ' ' Yüklenici 'firma, tüm emniyet' tedbirlerini almakla mükellef olup meydana geîebilecektüm aksaklMardansoranîitıdur.

3.   DENETİM veMÜAYENE: "

3.1                                                     Cib^ia.mfî kabul ve ffiîaye.nele.ri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede^. şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özellikleri?* .^jy^.?alı?ğ:ö'’koîitrol edilecektir Ayrıç*.' yed^k' pa-tça, aksesuar ve s?mc malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

3.2                                                       Ktıbul ve mmyem sasında .firmalardan cihazların teknik özellikleri, ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar, ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve basarlardan yüklenici firma somnrdndur.

4.   GARANTİ, TEKMK ,SER¥ÎS, YEBEK PARÇA: -

4.1 ■ 'Sistemin tamam r en sz 2 .yıl garantili olacak ye bu garanti yüklenici firma ve yetkili üreticiveithalatçı firma tarafindan verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen, serelerde, ve asxz&- durumlarda:- he*’ îûclö servi.^. Vıakmt, onan m, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, gimneJleme vjş nfaşım için hiçbir ücret ialep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler .garanti -süresine eklenmektir/'Cihazlara ait'bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilin '2fikiVvîl garantili 'olacaktır. Bütün cihazlar İçin garanti 'süresi içerisinde

Jk- ' v ^ »* • ^ '                                                                                                     -•••>. A?       *

iştisnş.i/yedek'parça/kapsarîî dışı yedek, parça, değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabuı edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

4,2            - - Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun, görülmesi' halinde garanti. süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C .Merkez îîankfiRî döviz ?vtf»V?ı frjD.ni'dcın) s’.n ftr/J» % Î5?îne kadar sistemin kataloglarında

S.B.U. Borsa Yükseklhtlsas-

belirtilen sürelerde ve anza'. duramlarmda her türlü- servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi, ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecekt ir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4-                   3 ■ Mevnmia uygum.olarak vç idarece uygun görülmesi halinde garanti' süresi bitiminden sonraki en az S yıl içim yıllık olarakihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli özelinden) em. fmh* % 5*m&kââdr sb$mân kataloglarında belirtilen sürelerde ve anza durumlarmdaparça hariç, her türlü servis,. balam. nnanm; kalibrasyon.gimceUeme, ulaşım, isçilik dahilsözleşmeyapılabilecektir.

4.4                      Garanti süresi (ciride, bet bir. sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-îime) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ye cihaz, % 95 1ikai]>time oranı île y^llıkolarak (yaklaşık $765 saat İlk bir periyodu ifade eder) en. fazla 18.2 gün (yaklaşık. 438 saat) çalışma ve kullanım uışı (down-lime) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle .18.2 günden daha az (% 5 dowfi-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti şüresme eklenmesine gerek yoktur; .Ancak, .yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakîm zftmşmna- iki. kat süre eklenecektir.

4.5                      İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile' birlikte-verMeîiye^İek psrça- ve / veya 3İksesv%dm: dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi .üzerîıidejFi b^ıılayâıak îekııf dosyalaımda. idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazlann garanti süresince ve garanti sonrası S yılûc sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açîManacak J beyaıı edilecektir. Tek tek veya' paket halinde'' yedek p^ırr-a(l:>ımîwm çıra^rîrto. ciharla birli »de verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fîyaîmîn '% 200 ünü geçemez, istekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale ■tarihindeki Merkez Bankası döviz afr$ kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük, tutarın altında kalmak kaydıvla yedek parça üstesinde belirtilmeyen ve daha sonra çihazm çahsm^ı. îçm iroîyac doyman rîsm y^dek . parçalar' ârmalar ıaraimdaii ücretsiz7 bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. üzerinde ihale kalan; istekli bu yedek parça fiyat üstesinin bir suretini cihazlann teslim edildiği tüm hastanelere sunmak, ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek paıça t«lcp cliîicsi dürtJLiu'ujûda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sum olmak

T C.S.B. VöteseU

S^GastroeMbî

Dip'

•                                   .^ydîy|şfeas^>.e1ei7n tafepleri karşdanaeaktır. Yüklenici fefta 'tartudan istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satı ş teklif edemez.

4.S  . Cihazla birlikte alman yazılımların, orijinal cd'ıerifvarsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

<3- *T "T- ff

Cmazla.biriîkıe almazı yaznmılar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel bateri (npgrade) yüklenecektir. Cihaz ik birlikte verilen mevcut yazılım!ar son

1 ' î                  1  t       ı *    /    -t •*.    1 ı «1

Cflifiirtı rtlnrı'îlı , mıi'anh cnfpfı ıc« ifî<srolor/>ö fjni(*3ni-j cnriTtıu» /n-jn-j

vrv

sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Cihaz tesliminden sonra 5 yıl boyunca mevcut, yazılımlar ücretsiz' gîmcellerıeceldir.Garanti süresi boyunca cihaza yüklemen yazdım güncellemelerinin orijinal.'ccFIeri varsa şifre ve lisansları ile birlikte 'Biyomedîkai. I)epöya teslimâdiieeektîr..-

4.&         Cihaza ait-program, veya, onarım işlemlerine girmek- içrö şifrelendirme varsa belirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

4,9                                             Cihazın teknik dokümanları, anza kodlan ve anlamlan liste halinde Türkçe olarak verecektir.

4,                                                                                                                                                               fÖ Oiha7m tüm mrczEİm-r lartfamlmamış olacaktır. Ayın zamanda cihaz; hiç Mlam imamı ş 'nldnOTînn belirtir öze! işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce 1,deî»5>,v amçlı olacak                                                                                                              t^m.e4ilwweçe.d^r.

4.11 Cihaz kuruma testim erfVjdikîensonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kaîibrasj^oiî ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik' personeli, olmadan, cihaz- odasına gkmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

Yüklenicinin sorumlu teknik, servisi, anzanın -kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici .yedek parça gerekmediği - dımrmda an zatsa   T>* «.?•< rî 1»i »ç*î ı ınr,n

sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır dutuma getirmekle yükümlüdür. Bu

OMAY

Sayfa 4-7 5

. .. ti 'V