T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                                                                  27.07.2020

Konu: Fiyat hak.

                Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

                KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 28.07.2020 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

  Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                                                          Baştabip

dilan.kurtcebe@saglik.gov.tr       

Tlf: 0.256.518.23.61/2105

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Gülfidan MIZRAK

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

                                                                                                                                  Firma Adı

Çimentosuz Mesh Üzeri HA Kaplı Polietilen Seramik Ve Metal Baş Seçenekli Total Kalça

Protezi

1.     Asetabular cup mesh üzeri HA seçenekleri bulunmalıdır.

2.     Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

3.    Asetabular Shell, üç delikli veya çok delikli kap seçenekleri sunmalıdır.

4.     Acetabular oyucular ve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

5.    Asetebular komponent içinde vida delikleri vidanın gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır

6.     Asetabular shell boyları 40mm’den başlayıp 70 mm’ ye kadar 2mm artan boylarda olmalıdır.

7.    Acetabular component ile insertlerin denemeleri set içerisinde mevcut olup insert denemeleri orjinal acetabular component ile deneme acetabular componente vidalanabilir şekilde dizyan edilmiştir.

8.     Acetabular componentin iç yapısında 18 derecelik bir taper yapı sayesinde seramik insertleri rahat bir şekilde acetabular componente takılabilmelidir.

9.    Aynı acetabular component ile metal,seramik,polietilen insert seçenekleri kullanılabilmelidir.

10.  Sistem 28,32,36,40 mm head seçenekleri sunmalıdır.

11.  44-50 mm arası seramik insertlerin iç çapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52- 66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mm başa uyumlu olmalıdır.

12.  Seramik insert ve head alışımları %82 alumini,%17 zirconyum ve %1 çeşitli materyallerden olmalıdır

13.  Asetebular komponentin vidaları titanium alaşımlı olmalıdır.

14.  Sistem içerisinde seramik insertleri rahat bir şekilde çıkartmak için aparatlar olmalıdır.

15.  Acetabular component için uygulanan vidalar 6,5mm çapında ve self tapping özelliğine sahip olmalıdır. Vida boyları 15mm ile başlayıp 60 mm arasında olmalıdır.

16.  Femoral stem üçboyutlu olarak femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalı distal ucu “Anterior tigh pain” engelleyecek şekilde özel şekillendirilmiş olmalıdır.

17.  Femoral stemler pressfit olmalıdır.

18.  Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.

19.  5 boy femoral head olmalı ve eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.

20.  Femoral stemlerin 1/3 proksimal kısmı, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmahdir.

21.  Femoral stemlerin tapered özelliği bulunmalıdır. /

SÖK* l*gHİM« FAİK I DEVLET HA8771 Op. Dr. Oktay l$ÇEN Dip. Tm. No: 110284

Pr*>fvwîj ve Travmatoloji Uzmam

22.  Biyolojik tutunmayı sağlayacak olan biyolojik aktır kaplama HA/1PL, yaklaşık %öb Calsiyum hidroxyapatit ve %35 trikalsiyum fosfat olmalıdır. Materyal yaklaşık %50 kristalin olmalıdır.

23.  Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

24.  Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

25.  Femoral stemlerin offset seçenekleri dikey yüksekliği ve bacak uzunluğunu değiştirmeden 5mm lik offset artışı (5mm lik lateral kayma) sağlamalıdır

26.  Raspalar ile ilgili implantlar proksimal bölümde press fit oluşturucak şekilde dizayn edilmeli, İmplantın proksimal kısmı 0,5mm kalınlaştırılmış olmalı dolayısıyla implant gerek A/P gerekse M/L boyutlarında raspadan lmm büyük olmalıdır.

27.  Femoral stemler çimentosuz uygulamaya sahip olup 125 ve 135 derece boyun açısı seçeneği sunmalıdır.

28.  Konik yapısı sayesinde(dairesel Taperli stem) istenilen şekilde antiversiyon açısı verilebilmelidir.

29.  Stem çapları 13mm den başlayıp 24 mm kadar stem boyları ise 115mm ile 127,6mm arası olmalıdır.

30.  Set içeriği ile 125 ve 135 derece boyun açıları denenebilmelidir.

"3*îRu«„

** Tl*mttohji Uzman