Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

STERİL DOĞUM ELDİVENİ

1. Eldiven kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olacaktır.

2.  Eldivenlerin iç kısmında ve kolide indikatör olacaktır.

3.  Dirseğe kadar çekilerek vücut içine derin girilmesi gereken durumlarda ,hastaya ve sağl.k çalışanlarına dirseğe kadar ön kolda yüksek koruma sağlamalı.

4.  Eldiven ve ambalaj yırtık ve delik olmayacaktır.

5.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olacaktır.

6.  Dış ambalaj steril kullanıma sunulmaya (kolay açılmaya)kolaylık sağlayacak şekilde bir yüzü medikal kağıt.bir yüzü şeffaf film olacaktır.

7.  Pudralı olacaktır.

8.  İstenilen ebatlarda olacaktır.(6,5-7-7.5-8-8,5)

9.  Anatomik olarak dizayn edilmiş olmalı.parmak uçlarına ve ele iyi oturmalı çalışma kolaylığı sağlamalı.çabuk yırtılmamalı.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bankası bilgi bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında , irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

11.  ilgili T.C. İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB ‘da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı şartı gerekmektedir.

POST PARTUM HEMORAJ BALONU

1.      Doğum sonrası kanama kontrolünde ve yönetiminde kullanılmak amacıyla tasarlanmış olmalıdır.

2.      öterin boşluğu içinde hızlıca tampon sağlayabilir özellikte dizayn edilmiş olmalıdır.

3.      Normal ya da sezeryan doğumu sonrasında kullanılabilir olmalıdır.

4.      Balon % 100 silikondan imal edilmiş olmalı kesinlikle latex içermemelidir.

5.      Ürün bir pakette set halinde olmalı ve 1 adet 60 cc'lik şeffaf şırıngası set içinde hazır bulunmalıdır.

6.      Ürün ile birlikte hızlı bir şekilde balonun şişirilmesini sağlayan dual check valf ve 180 cm uzunluğunda tubing üne ile birlikte serum torbasını delmek için bir aparat da birlikte paketlenmiş olmalıdır.

7.      Kanamanın durdurulmasını gözlemlemek için, şişirildikten sonra balonun distal ucunda açıkta kalacak şekilde bir drenaj kanalı bulunmalıdır. Balon 500 mİ. şişirildikten sonra distal uçtaki drenaj kanalı 2 cm.'den daha az olmayacak şekilde dışarıda kalabilmeli ve kanama takibi yapılabilmesini sağlayabilir özellikte olmalıdır.

8.      Balonun maksimum şişirme hacmi 500 mİ olmalı ve şişirildiğinde uterus anatomisine uyumlu bir şekil almalıdır.

9.      Distal ucuna yakın bir konumda balonun yerleşik olduğu üne hattı 24 fr çapında 54-58 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.  Ürünün             literatürü, bilimsel yayınları ve animasyon video kaydı teklif ile birlikte teslim edilmelidir.

11.  Peel-open paketleme ile steril edilmiş olmalıdır.

12.  Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

13.  Orijinal paketlerde üretici firma ismi ve sterilizasyon miadı yazılı olmalıdır.

14.  Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

15.  Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

1. POUCHE AÇACAĞI

1.      % 100 Sağlık alanında kullanılan plastikten üretilmiş olmalıdır.                      (^J

2.      Tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Steril olmalıdır.

4.      Üründe karşılaşabilecek problemlerde geriye iadesinin yapılabilmesi

5.      Ürün tesliminden önce numune görülmesi ve denenmesi olmalıdır

6.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte iiste halinde belirtileceklerdir.

7.     İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB1 da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

SERVİKAL OLGUNLAŞTIRICI BALON

1.      Serviksin indüksiyon için sakıncalı olduğu zamanlarda doğum sancısından önce servikal kanalın mekanik genişlemesinde kullanılabilmelidir.

2.      Serviks indiiksiyonlarında doğal ve aşamalı olarak genişlemesini kolaylaştırmak için tasarlanmış olmalıdır.

3.      %!00 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

4.      80ml'lik çift balona sahip olmalıdır.

5.      Her iki balon 80 ml'ye kadar şişirilebilmelidir.

6.      Kullanım süresi 12 saatten fazla olmamalıdır, işlem için kolay yerleştirilebilir ve çıkarılabilir olmalıdır.

7.      Sterilize edilmiş olmalıdır.

8.      Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

9.      Orijinal paketlerde üretici Firma ismi ve sterilizasyon miadı yazılı olmalıdır.

10.   Ürün; uluslar arası kabul görmüş standartlarda CE belgesine sahip olmalıdır

I.                                        C.S.B.BuTsa VÛKsöV. ArşJlsi. Selma YILMAZ Ebe

SPEKULUM VAJINAL

1.   Malzeme sağlık alanında kullanılabilir, sert ve rijit plastikten tercihen PS

Kristal olmalıdır.

2.    Alt ve üst parçalar (kapaklar) birbirine uygun montaj edilmiş olmalıdır.

3.     Kirlilik, koku, kullanıma engel durumu olmamalıdır ve ürün kenarlında kesinlikle kesicilik ve çapak bulunmamalıdır.

4.    Kilitleme tırnakları herhangi bir noktadan açıldığında, uç kısmına uygulanan

(5 kgf karşısında 1 dakika) ağırlığa direniş göstermeli, kırılma veya çatlama olmamalıdır.

5.    Hastaya uygulanması pratik olmalıdır.

6.    Maksimum kilitlenme yapıldığında speculumun iki kesesi arası açısı en az 40

derece olmalıdır.

7.    Kilitlenme tırnakları kademeli olup her kademede kilitlenmeyi sağlamalıdır.

8.    Ürün şeffaf renkli yada natürel olmalıdır.

9.      Ürün ambalajı Sterilizasyon'u koruyacak şekilde olmalı, delik ve yırtık olmamalıdır.

10.  %60 medium, %20 large ve %20 small olacaktır.

11.  Birim ambalajda ürün münferit olmalı ve her ambalaj üzerinde öncelikle ürün adı ve tipi (large, medium...vb.) üretim tarihi, lot nosu ve üretici firma bilgileri bulunmalıdır.

12.   Ürünler steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

13.   Ürün disposable (tek kullanımlık) olmalıdır.

14.  Kullanma miadı en az 2 yıl olmalıdır.

15.   Üründe karşılaşılabilecek problemlerde geri iadesinin yapılabilmesi gereklidir.

16.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

NEFROSTOMİ SETİ 8F-10F-12F-14F

1.      Nefrostomi Seti; perkütan nefrostomi, plevral mai, asit ve abselerin drenajı için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Nefrostomi Set'nin kateteri, 8F-10F-12F-14F çapında olmalıdır.

3.      Nefrostomi Seti'nin kateteri, 25 cm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.      Nefrostomi Seti'nin kateterinin materyali regular sertlikte olmalıdır.

5.      Nefrostomi Seti'nin kateterinin materyali glidex kaplı hidrofılik yüzeye sahip olmalıdır.

6.      Kateter materyali bükülmeye, kırılmaya karşı direnç özelliği taşımalıdır. Girişim sırasında ve sonrasında katlama, kıvrılma ve ezilme benzeri durumlarda aynen eski halini alabilmeli ve üzerinde hiçbir zedelenme izi kalmamalıdır. Girişim sırasında uygulanan çekme ve itme hareketlerinde kırışmaya ve bir noktada toplanmaya dayanıklı olmalıdır. Kateterin distal ucu pigtail görünümde olmalı ve kateterin pigtail ucunun hastadan çıkmasını önleyici bir kilitlenme mekanizması olmalıdır. Drenaj kateterleri uzun süre (aylarca) deforme olmadan ve şekil değiştirmeden uygulandığı yerde efektif drenaj sağlanarak kalabilmelidir. Kateter iç lümeni ve drenaj delikleri geniş olmalıdır.

7.      Girişim esnasında bükülme, kırılma, katlanma, ezilme yapan kateterler yenisi ile değiştirilecektir.

8.      Nefrostomi Seti en az 0.035 inç Kılavuz Tel ile kullanılabilir olmalıdır.

9.      Nefrostomi Setinin kateteri kitsiz sisteme sahip olmalıdır.

10.  Nefrostomi Seti ile beraber 1 adet 22 gauge stylet’li diagnostik iğne verilecektir.

11.  Nefrostomi Set'nin içinde 1 adet stylet'li sheated iğne (19G, 5f Sheath) bulunmalıdır.

12.  Nefrostomi Seti'nin içinde 1 adet 0.038 inç ve 2mm uç kısmı J şeklinde ve floppy tip heavy duty Kılavuz Tel bulunmalıdır.

13.  Nefrostomi Seti'nin içinde 1 adet drenaj torbası için stopcock'u olan connecting tube bulunmalıdır.

14.  Nefrostomi Seti'nin içinde birer adet 6 ve 8F fascial dilatör bulunmalıdır.

15.  Nefrostomi Seti'nin içinde 1 adet Percufıx kateter cuff kit sabitleme parçası bulunmalıdır.

16.  Nefrostomi Seti'nin içinde 1 adet 11 numara disposable scapel bulunmalıdır.

17.  Nefrostomi Seti, disposable ve kullanıma hazır steril ve orijinal ambalajında sunulmalıdır.

18.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

19.  Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

Ş0. Numune alım öncesi değeri ^irilecektir.

BASKET KATETER NO:3 FR

1.      Ürün metal düz uçlu sarmal telli tel basketten ve dış kılıftan oluşmalıdır.

2.       Basket paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

3.       Ayrılabilir basket sayesinde kontrast medya enjeksiyonuna imkan vermelidir.

4.       Metal tel basket 4 telli olmalıdır.

5.       Basket boyu 90 veya 120 cm olmalıdır.

6.       Basketin çap, ise 3.0 FR olmalıdır.

7.       Ürün steril olarak paketlenmiş olmalıdır.

8.       Kutu içinde bir adet olmalıdır.

9.       Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

10.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

11.   İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

PERKÜTAN ÖRTÜ SETİ

1.      Perkütan renal cerrahide kullanıma uygun su geçirmez özellikte olmalıdır.

2.       Setlerde yer alan ana örtü 150x300 cm (±10 cm) ebatlarında ve likit toplama torbasına sahip olmalıdır.

3.       Set içerisinde 2 adet 40x40cm medikal havlu bulunmalıdır

4.       3 adet cerrahi gömlek içermelidir. Boyu 190-200cm olmalıdır

5.       Su dranajı sağlayan poşu örtüye sabit olmalıdır. 2 adet uydu kamera kılıfı içermelidir.

6.       C kolu floroskopinin üst kolunu tamamen kaplayacak şekilde kılıf içermelidir.

7.       1 adet uygun büyüklükte masa örtüsü içermelidir.

8.      Numune alım öncesinde değerlendirilecektir.

9.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

10.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

TRANSOBTURATÖR TEYP (Mesane Boynu Askısı)

1.     Teyp materyali boyanmamış, geniş gözenekli örgülü poliproplen monofılaman olacaktır.

2.     Gerilmeye karşı dirençli olacaktır. Gerildiğinde büzülüp genişliğini katbetmeyecektir.(ip özelliği göstermeyecektir)

3.     Esneyebilir özellikte ve şekil hafızasız olmalıdır.

4.     Atravmatik köşelere sahip olmalıdır.

5.     Partikül salımmı olmamalıdır.

6.     Orijinal steril ambalajında bulunmalıdır.

7.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

8.     İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

KATETER ÜRETERAL NO:3-4-5-6-7 F /1^)

1.      Steril tekli paketlerde olmalı

2.      Miadı en az 2 yıl olmalı

3.      Radyo opak olmalı

4.       Boyutu 65-80cm arasında olmalı

5.      Ucu yuvarlatılmış ve kapalı olmalı, içindeki guide ile bükülmelere karşı koyabilmelidir.

6.      Kaliteli malzemeden yapılmış olmalı

7.       Katater üzerinde proximalden distale 1 cm aralıklarla görülebilen markırlan

olmalı.

Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır”

KATETER URETERAL 3-4-5-6-7-8-10 FR

1.      Ürolojik kullanıma uygun olmalıdır.

70cm olmalı ve üzerinde cm işaretlendirmesi olmalıdır.

Kontrast madde verilmesine uygun olmalıdır.

4.     Yeterli yumuşaklıkta olmalıdır.

5.     Ürün alım öncesi değerlendirilecektir.

6.     Steril ambalajında olmalıdır.

7.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

8.     İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

(1681) 3M TEGADERM™ GELİŞTİRİLMİŞ PERİFERİK KATETER ÖRTÜSÜ

1.    Periferik venöz kateterleri iyi sabiti em ek ve kateterin yerinden çıkmasını önlemek için

1         geliştirilmiş olmalıdır.

2.    Steril, tekli paket halinde ve 7 cm x 8 cm ebatlarında olmalıdır.

3' Ürün şeffaf olmalı, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak sağlamalıdır.

(A.t Ürün petek doku özelliği ile hava geçirgen özellikte olup oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli, kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır.

5.      Ürün, kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.

6.      Şeffaf örtünün her iki yan kenarlan ve çentikli bölümü güçlendirilmiş kumaş flaster ile desteklenmelidir.

7.       ı   Ürünün flasterli bölüm arasında kalan şeffaf pencere bölümünün ebadı 4.3 cm x 3cm x : 4 cm olmalıdır.

8.      Şeffaf film örtü, uygulama bölgesini dışarıdan olabilecek bakteri, virüs ve sıvı kaynaklı kontaminasy onlara karşı korumak ve enfeksiyon riskini azaltmak için bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı, bakteri ve çapı 27 nm ve daha büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır. Viral bariyer özelliği ASTM F1671-97b viral penetrasyon testi ile test edilmiş olmalıdır.

9.      Yapışkanı hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde,kalıntı bırakmamalıdır.

1Q. Uygulama sırasında şeffaf film, üzerinde yapıştığı kağıt tabakadan tek hamle ile

çıkanlabilmelidir.

11.  Ürünün etrafını çevreleyen kağıt çerçevesi ve kağıt çerçevenin her iki yakındaki kulakçıklar sayesinde kolaylıkla uygulanabilmelidir.

12.  Her iki yanda bulunan kulakçıklar üzerinde ekstra tespit sağlayan iki adet şerit şeklinde kumaş flaster ve uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiket bulunmalıdır.

13.  Ürün ve ambalajı lateks içermemelidir. Ambalajı yırtılmaz materyalden yapılmış

*  ı olmalıdır.

14.  'Uzun  süreli kullanıma olanak sağlamalıdır.

15.  Ürünün sağladığı yararlar ile ilgili yayınlan olmalıdır.

16.  Ürün, 93/42/EEC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direktifi eri’ne göre “Sınıf 2a” kriterine uygun olmalıdır. Yetkili bağımsız bir kuruluş tarafından onaylı, sınıf 2a kriterine uygunluk için gerekli olan CE 00493 Üretim Kalite Güvence Sertifıkası’na sahip olmalıdır.

,17. Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama şeması olmalıdır.

18.  Ürün gama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

AĞIZ BAKIM SETİ ASPİRASYONSUZ

1.      Ağız bakım seti özellikle oksijen tedavisi gören, ventilasyon uygulanan, entübe hastalarda mukoza kuruluğunu ve enfeksiyon riskini önlemeli aynı zamanda ağzın PH dengesini sağlamalıdır.

2.      Her sette ağız temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan medikal süngerden yapılmış 20 adet swab bulunmalıdır. Süngerler parçalanmamah ve kolay kopmamalıdır.

3.      Svvabların sünger kısmı kesinlikle çıkmamalı solüsyonu birden bırakmamalı oral kaviteyi kolay şekilde temizleyebilmelidir.

4.      Her sette birer adet ağız yıkama solüsyonu, nemlendirici jel ve ölçekli kadeh bulunmalıdır.

5.      Ağız bakım solüsyonu uzun süreli kullanımlarda ağız mukozasını tahriş eden ve kurutan kimyasal maddeler içermemelidir.

6.      Ağız balcım solüsyonu ağız içinde oluşan mukozit, ülser ve mantarların sebebiyet verdiği enfeksiyonları engellemeli ve tedavi etmelidir.

7.      Ağız bakım solüsyonu antibakteriyel özelliği bulunan enzimler içermelidir.

8.      Solüsyon kötü ağız kokusunu nötralize ederek tahriş etmeden ve kurutmadan ağız ortamını temizlemelidir.

9.      Her sette ağız ve dudağı uzun süre nemli tutan ve iyileştirmeye yardımcı olan nemlendirici jel olmalıdır.

10.  Her 20(yirmi) adet aspirasyonsuz svvab için I ölçü kabı verilmelidir.

11.  İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihaz ve malzemelerinin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

1.      Kliniğimizdeki anestezi cihazlarına uygun olmalıdır.

2.      İsı ve nem değiştirici BV filtre, inspirasyondan gelen gazın ısınıp nemlenmesini sağlayarak hastayı korumalı, ekspirasyondan giden gazın ısı ve nemini tutarak cihazı korumalıdır.

3.       Hem bakteri hem virüs tutma özelliğine sahip olmalı ,ısı ve nem tutucu özelli bulunmalıdır.

4.       Kısa anestezi tedavileri için uygun olmalıdır.

5.       Virüs filtre etkinliği en az %99,99 ,bakteri filtre etkinliği en az %99,99 olmalıdır

6.     -Ölü boşluk maksimum 40ml olmalıdır

7.       Filtrenin ağırlığı maksimum 20 gr olmalıdır.

8.       Filtrenin tidal hacim aralığı 120-750 mİ olmalıdır.

9.       Filtre elektrostatik olmalıdır

10.  Filtrenin bağlantıları luer lock olmalıdır

11.  Filtrenin kapnograf çıkışı bulunmalıdır

12.  Konnektör çaplan: hasta tarafı 22M/15F, cihaz tarafı 22F/15M olmalıdır.

13.  Filtre endotrakeal tüp, maske ve Y konnektör ile bağlantıyı sağlayan universal konnektöre sahip olmalıdır.

14.  Etilenoksid ile steril edilmiş olmalıdır. Maksimum steriIite ömrü 5 yıl olmalıdır.

15.  Filtre dış kaplaması polipropilen, filtre materyali polipropilen ve akrilik fiberden oluşmalıdır. Filtrenin ısı ve nem değiştirici hme elementi ise CaC12 hidroskopik tuzlarıyla doyurulmuş poliüretandan oluşmalıdır.

16.  Özel tasarlanmış filtre yapısı ile hava giriş çıkışı kısıtlanmamış olmalıdır.

17.    İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

Yur. W.erkan SAVA- S8U Bursa Yük$ekJ^sasSÜ^ Anesteziye^ ve (

ENTERAL BESLENME POMPA SETİ

1.       1000 cc kapasiteli olmalıdır.

2.       Beslenme ürününün olduğu torbanın kapağı olmalıdır.

3.       Setin ucunda tüm nazogastrik sondalara uyumlu konnektör bulunmalıdır.

4.       Kolay dolum ve kullanıma elverişli sert boyuna sahip olmalıdır.

5.       Sağlam ve güvenilir asma halkası olmalıdır.

6.      Torba üzerinde kolay okunabilir değerler olmalıdır.

7.       Set pompadan ayrıldığından serbest akışı engelleyecek güvenlik valve' si olmalıdır.

8.      Ürünün gittiğinin gözle görülmesini sağlayan damlama haznesi olmalıdır.

9.      Damlama haznesinin pompaya yerleştirilmesinde kolaylık sağlayan tutma yeri olmalıdır.

10.  Set büküldüğünde eski halini alacak şekilde olmalıdır.

11.  Setin alt yolunda koruyucu kapak olmalıdır.

12.  Sete karşılık cihaz her 100 (yüz) sete 1 (bir) adet cihaz verilecektir. Cihazlarda meydana gelen arızalar firma tarafından giderilecektir.

13. Cihazları sağlayacak olan firmanın Teknik Servis bölümü olmalıdır.

14. Cihaz en az 2 yıl süreyle garanti kapsamında olmalı.

15. Numuneler önceden görülecek ve denenecektir.

16.  Cihaz arıza yaptığında ücretsiz servis verilmeli ve servisi mümkün olmayan cihazlar en kısa sürede yenisiyle değiştirilmelidir.

17.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

18.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

1.    

2.      Kateter mount ile solunum devresi parçası olan Y Konnektörün bağlantısı kolaydır.

3.      Kateter mount bronkoskopik uygulamaları için konnektöre sahip olmalıdır.

4.      Kateter mount tek kullanımlık yapıda olmalıdır.

5.      Hasta tarafı double svvivel elbovv olmalıdır.

6.      Kateter mount konektör hariç en az 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

7.      Hasta devresi parçası olan kateter mount kaçak yapma ihtimaline karşılık bölümde denendikten sonra uygunluk verilebilir.

8.      Hasta devresi parçası olan kateter mount CE belgelidir.

9.      Firmalar 1 (bir) adet numune verilmelidir.

10.  En az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır.

11.  Malzeme PVC içermemelidir.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

1.     24 saat kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Isı ve nem geçirgen olmalıdır.

3.      Filtre en az 100,000 class room temiz paketleme veya steril paketlerde olmalıdır.

4.      Kolay yerleştirilmelidir.

5.      Tekli paketler halinde olmalıdır.

6.      Kompakta hafif olmalıdır.

7.      Konektörü 15 female olmalıdır.

8.      Filtreyi çıkartmadan aspirasyon ve numune alınmasına olanak veren açıklığı bulunmalıdır.

9.      Trakeostomi hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

10.  Filtre içindeki malzeme CaC12 hidroskopik tuzlarıyla doyurulmuş polyüretran'dan veya selülozdan imal edilmiş olmalıdır.

11.  Ölü boşluk 16 mİ' yi aşmamalıdır.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

3 LÜMENLİ VEN VALFİ

1.      Üç lümenli olmalıdır.

2.      Lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır.

3.      Serum inftizyonuna ve ilaç tedavisine uygun olmalıdır.

4.      Kapaksız kullanılabilmelidir.

5.      Valflerin yüzeyinde ölü boşluk olmamalıdır. Yüzeyi silinerek dezenfekte edilebilmesi için düz olmalı, bakterilerin yerleşebileceği çukurluk ve açıklık bulunmamalıdır.

6.      Sıvının geri çıkışına izin vermeyen yapıda olmalıdır.

7.      Kesinlikle metal parça, valoks plastik, lateks içermemelidir.

8.      Lümen ucundaki valfler şeffaf olmalı, içleri görünebilmelidir.

9.      Hasta ve sağlık personelinin enfeksiyon risklerini arttıran , kapak, musluk ve stoper olmaksızın kullanılabilmelidir.

10.  Silikon , poliüretan gibi biyouyumlu materyalden yapılmış olmalıdır.

11.  İlaç ve kimyasallarla etkileşimi materyal içermemelidir.

12.  Lümenlerin ucundaki valflerin , kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir.

13.  Üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

14.  Steril olmalıdır.

15.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

16.  

VEN VALFI İĞNESİZ

I .Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun şekilde sıvı yolu hacmi maksimum

0.                   085±0.01 mİ olmalıdır

2.Sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfın haznesine dolmamalı, böylece temizliği kolay olmalıdır

3. Valf enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip

olmalıdır

4.     Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir.

Biyouyumluluk testleri ihale dosyasında sunulmalıdır

5.     Akış                                                                                   hızı minimum 10.000 ml/sa olmalı, enjektörle verilen acil sıvı volümlerini de Karşılayabilmelidir.                                     .'

6.     Ürünün       silikon contası ve silikon contanın bulunduğu hazne şeffaf olmalı, sıvı yolu görünebilmelidir

7.     Ürünün       katetere monte edilen male ucu ven için mavi renkle kodlanmış olmalı, böylece arter valfinden ayırt edilebilmelidir

8.Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere kapaksız olmalı, stoper ve iğne ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir

9.     Teklif         edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir

10.   Valf,          kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

II .Valfın katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece

paketten çıkarma sırasında el valfın ucuna temas etmemelidir

12.   Yüzeyi,       silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastiği arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır

13.   Kullanım     sırasında ergonomiyi sağlamak için valfın gövdesinde tutmayı kolaylaştıracak ve enjeksiyon sırasında elin kaymasını önleyecek geniş yaka bölgesi olmalıdır.

14.                    Metal       parça.lateks ve DEHP içermemelidir.

15.                            Gövdesi           iç kısmının görünmesine izin vermeli,şeffaf olmalıdır.

16.                      Teklif      edilen ürünün hasta katateı* enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo çalışmaları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

17.  Valf en az 1000 enjektör girişine uygun olmalı,deforme olmamalıdır.

T.C.S.B.Bw

Kad

İNHALASYON TEDAVİ ÇEMBERİ ERİŞKİN

1.   Setin 500 mİ polipropilen yapıda kapalı su haznesi olmalıdır.

2.   Sette %28-%98 arasında oksijen yoğunluğununu ayarlayabilen steril adaptör olmalıdır.

3.   Setin içinde en az 180 cm+-110cm uzunluğunda adaptöre kolayca tespit edilebilen AEROSOL hortumu bulunmalıdır.

4.   Her sette bir adet yetişkin AEROSOL maske TRAKEOSTOMİ'de kullanılabilecek bir adet adaptör bulunmalıdır.

5.   Set hastanede bulunan akım metrelere uygun olmalıdır.

6.   Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

7.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

8.   İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

HAZIRLAYAN

F.23.006.03

Yınâ-0<^Ç- ^r- ^-tr*arı

SSU Bursa Yüksekjhttsas SUAM

Anesteziyok))! ve Teşci'

“inesiz v:^ ' a. i fi koruyucu kapaklan, ismi °/.7 ’1 i'/'j'aopil alkol ihtiva eden m 'ullanıcı.' ' ineğine göre; ba^to bası aşı senin1 x, nına takılabilmek şe; ;erisiıv.:lc te! u-k olmalıdır.

•- ullanır.ı «. na ;aua stripten kolaylıkla a 'ezen fek1, V I-apaklar her ’^arka ve ’ vapak, İl i:/ / en valili : çakıldık, ezenfc!•:?' op sağlamalı vr '■unu d .'.eveut o'aiiii; ’ır

tezentck1 kapaklar ven a’tı üzeri: vuruma-ii J ;k tir süre bekl.nmesir.v .•ezeni», k.. c,. <. .çapaklar ver. ain üzl .aıilıyı Oı'ıŞıu11nayacak, al/^Oj -imci a ağımsa. I..i‘;v<ia'LuvâL* çalışma'an mevm 'ezenfekUiiJi ^apaklar aiucn ayrıl... um en c* e e .v aı II üzeri a a t a<KOi 1 •ağı m sı z ; ab • a-u ,-ar çalışmılari mevı

11    i a t.f pak ı a ı. l. » .iv um İt -ıborali-v..' (.akmaları mevcut olmalıc: .'Czcûj.k ..a.- •cüpaK.ıar ilk sa'lıaniirıin /ariyeı* ü/al.Lni 7 (yedi) gim korun ’estokıcy-■. jci bağımsız İafcuratuvar Ricamea .

-ezeni e ıc a <a11 k.aaaıdaıııı .e,»'. ıck a/ ’ullanma tarihi bulunmalıdır. ükleniG!v.T. surcnaıne dokü'. ı aninde tan ıiuaidaa.,-.: ilgili ürünk' .in tesii ■.oğuiRia ,-:U. -»e Kadar geçen ..üre boya

.; kısmı sert plastikten yapılmış kapak ve iç ■ger olmak üzere iki kısımdan oluşmalıdır, ’l.aum kolaylığı sağlaması amacıyla, yatak bir strip üzerinde dizilmiş ya da kutu

malıdır

:' en valfı ile uyumlu yapıda olmalıdır.

‘1 (iki) dakika sonra log 4 seviyesinde v : yecek boğımsız iaboratuvar çalışmaları

a r/nldığın:Ia uygi’lcana öncesi ven valfmin ■ re iv duyulmamalîdir

, . ayrıldığında k;a aktan kaynaklı partikül ryci seçilmiş olmalı ve bunu destekleyecek • i" alıdır.

•1..,n hemen sonra ve tedaviye başlamadan >a kalmamış cim.- a ve bunu destekleyecek : i lalıdır.

: .-alı ve buna destekleyecek bağımsız

.a..'an ven v al Haca' ayrılmadıkça, mekanik . koııtaminasyona izin vennemelidir. Bunu kanaları mevcu. oanalı ihale dosyasına

ai. ve çok'u iuu ambalajı üzerinde son

m ‘Genel Hür.umler başlıklı içerikte yer Duayene kabulü ve ilgili ürünlerin kurum

u . aıavı taanıiüı ecuaıer.