Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın.................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

NOT: Teklif! verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

1.    Introducer Sistemi, nonvascularprosedürlerde, 0.038 inchguidewire'ın kolay, doğru ve non-traumatic bir şekilde yerleştirilmesini sağlayacak özellikte olmalıdır.

2.     Introducer Sistemi:

a.     l    adet Introducer (co-axial 4F dilator. 6F RO markerlı sheat); kilitlenerek kuvvetlendirilen cannulası ile birlikte,

b.    l    adet 22 veya 21 gaugediagnostic iğne, iç styleti ile birlikte,

c.   1 adet 0.018 inch, extı*a Stiff Kılavuz Tel (Nitinol seçeneği bulunmalıdır),

d.     1 adet 0.038 inch, J tip, 145 cm. Kılavuz Tel içermelidir.

3.     Sistemin diagnostik iğnesi, doku travmasını azaltacak özellikte olmalıdır.

4.     Sistemin mikro guidevvire' nitinol olup ilerlemeyi kolaylaştırmalı ve görünebilirliği sağlamalıdır.

5.     Sistemin co-axialdilator/sheat seti ve kilitlenen canulası 6F ve 25-30 cm arasında olmalıdır.

6.     Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. Siparişlerin bölünerek parçalar halinde teslim edilmesi ancak idarenin onayına bağlıdır.

7.     Malzemelerin teslim yeri SBU BYİEAH Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır.

8.     Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, etiket üzerinde güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğin de belirtilen bilgiler olacaktır.

9.     Malzemeler teslim esnasında en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır. Üretim tarihi itibari ile iki yıldan daha kısa miatlı ürünlerde teslimat esnasında ki ürün üretim tarihi, teslimat tarihinden en fazla üç ay öncesi olmalıdır.

10.  Miadı yaklaşan malzemeler için, son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

11.  Malzemelerin firma tarafından vaka başı getirilip kullandırıldığı alımlar için, güncel SUT hükümlerine aykırı kullanım olduğu durumlarda (endikasyon dışı vb.), sorumluluk firmaya ait olup, SGK tarafından yapılacak kesintiler firmanın alacaklarından mahsup edilecektir.

12.  Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamındaki ürünler için, mevzuata göre uygulanan kayıt sisteminde (TİTUBB, ÜTS vb.) kayıtlı ve onaylı bar-kod (EAN 13 uyumlu) numarasının, birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunması zorunludur.

13.  Malzemeler Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğin de belirtilen şartlara uygun olmalıdır.

14.  Malzemeyi temin eden yüklenici firma, malzeme ile ilgili, mevzuata göre uygulanan kayıt sistemindeki tüm tanımlamaları (TİTUBB, ÜTS vb.) ile SUT kodu tanımlamalarındaki yanlış veya eksik beyandan dolayı kurumun uğrayacağı tüm maddi manevi zarardan sorumludur.

15.  Teklif veren firma, ihalelerde değerlendirilmek üzere yeterli miktarda numune

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Kilitli Eksternal-İnternal Bilier Drenaj Kateteri Şartnamesi

1.    Ekstemal-internal bilier drenajı sağlamak için distal ucunda ve orta kesiminde drenaj delikleri bulunmalıdır

2.    Metal stiffeneri bulunmalıdır.

3.    Yüksek radyoopasiteye sahip olmalıdır.

4.    Kateter materyali yumuşak polyürethanedan yapılmış olmalı, bükülmeye, kırılmaya karşı direnç özelliği taşımalıdır (Girişim sırasında ve sonrasında katlama, kıvrılma ve ezilme benzeri durumlarda aynen eski halini alabilmeli ve üzerinde hiçbir zedelenme izi kalmamalıdır. Girişim sırasında uygulanan çekme, itme ve burkma hareketlerinde kırışmaya ve bir noktada toplanmaya dayanıklı olmalıdır. Drenaj kateterleri uzun süre (aylarca) deforme olmadan ve şekil değiştirmeden uygulandığı yerde efektif drenaj sağlanarak kalabilmelidir).

5.    Kateter iç lümeni ve drenaj delikleri geniş olmalıdır, pigtail ucunda 4 gövde üzerinde enaz 6 adet geniş delik bulunmalıdır. (Büyük ve iç yüzeyden delikli kateterler tercih sebebi olacaktır)

6.    Kateter materyali hidrofılik özellik göstermelidir.

7.    0.038inch kılavuz teli olmalıdır.

8.    Kateter uzunluğu 35-50 cm civarında olmalıdır.

9.    Kateterin distal ucu pigtail görünümde olmalı ve kateterin pigtail ucunun hastadan çıkmasını önleyici bir kilitlenme mekanizması olmalıdır.

10.  Kateterin 8-12 F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

11.  Drenaj katateri Standard luerlock bağlantılı olmalı ve özel drenaj torbasına direk , Standard torbalara luerlock özel adaptör konnektörler bağlanabilmeli ve özel adaptör konektörü set ile verilmelidir.

12.  Bölümün talebine göre alınacak kateterlerin çapları belirlenecektir.

13.  Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

15.  Teklif veren firma, ihalelerde değerlendirilmek üzere yeterli miktarda numune getirecektir.

16.  Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, etiket üzerinde güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği"n de belirtilen bilgiler olacaktır.

17.  Malzemeler Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği"n de belirtilen şartlara uygun olmalıdır.